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2017年度クラスII(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-76732017/10/18医療機器手術用ドリルビットTSVサージカルツール株式会社白鵬 
2-76722017/10/18医療機器免疫発光測定装置Alinity i システムアボットジャパン株式会社 
2-76712017/10/17医療機器吸収性体内固定用ピン(1)オステオトランス・プラス
(2)スーパーフィクソーブ30
帝人メディカルテクノロジー株式会社 
2-76692017/10/16医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズワンデー アキュビュー モイストジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-76682017/10/16医療機器一酸化炭素ガス分析装置呼気COモニター BC‐711M株式会社ネモト・センサエンジニアリング 
2-76662017/10/16医療機器麻酔システムCarestation 600 シリーズGEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-76652017/10/16医療機器再使用可能な視力補正用色付きコンタクトレンズアキュビュー オアシスジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-76642017/10/13医療機器汎用超音波画像診断装置超音波診断装置 MUS-P0301株式会社フジキン 
2-76612017/10/10医療機器細隙灯顕微鏡スリットランプ SL220カールツァイスメディテック株式会社 
2-76582017/10/04医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置7700形日立自動分析装置株式会社 日立ハイテクノロジーズ 
2-76572017/10/03医療機器(1)コラーゲン使用人工骨、(2)〜(4)人工骨インプラント(1)リフィット
(2)アパセラム‐G
(3)オステオグラフトS
(4)アパセラム‐AX
HOYA Technosurgical株式会社2017/10/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-76562017/10/03医療機器単回使用トロカールスリーブアルノート トロカールアルフレッサ ファーマ株式会社 
2-76512017/10/02医療機器全身用X線CT診断装置AIRO CTスキャナブレインラボ株式会社 
2-76502017/10/02医療機器靭帯固定具ZipTight システムジンマー・バイオメット合同会社2017/10/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」の訂正
2-76492017/09/29医療機器放射線治療装置用シンクロナイザ放射線治療装置用動体追跡システム SyncTraX株式会社島津製作所 
2-76482017/09/29医療機器可搬型手術用顕微鏡ライカ PROVEO 8ライカ マイクロシステムズ株式会社 
2-76462017/09/28医療機器再使用可能な視力補正用色付きコンタクトレンズ(1)アキュビュー アドバンス
(2)アキュビュー オアシス
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2017/10/2 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2017/10/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」の訂正
2-76452017/09/28医療機器再使用可能な手動式肺人工蘇生器スマートバッグエア・ウォーター株式会社 
2-76442017/09/27医療機器植込み能動型機器用プログラマS-ICDプログラマボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 
2-76422017/09/27医療機器乾式ホットパック装置ホットリズミー MHR-fミナト医科学株式会社 
2-76402017/09/27医療機器脊椎手術用器械椎体形成セット株式会社フジフレックス 
2-76392017/09/27医療機器骨手術用器械スライドハンマー(HTO用)株式会社フジフレックス2017/10/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-76382017/09/27医療機器関節手術用器械HIP/KNEEハンマー株式会社フジフレックス 
2-76372017/09/27医療機器関節手術用器械HA用ハンマー株式会社フジフレックス 
2-76362017/09/26医療機器体内固定用組織ステープルラディアルリロードコヴィディエン ジャパン株式会社 
2-76352017/09/22医療機器全人工肩関節DELTA XTEND リバースショルダーシステム(モジュラー)ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-76342017/09/22医療機器汎用輸液ポンプアトム輸液ポンプ AS-800アトムメディカル株式会社2017/10/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-76322017/09/21医療機器単回使用組織生検用針バード モノプティ株式会社メディコン 
2-76302017/09/20医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)アーティス Q
(2)アーティス zee
(3)アーティス zee MP
(4)アーティス zee T
(5)アーティス zeego
シーメンスヘルスケア株式会社 
2-76292017/09/20医療機器酸素吸入加温加湿装置用水Aquaprime ヒューミディファイアー株式会社インターメドジャパン 
2-76282017/09/19医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion Precision TSX-304A東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-76262017/09/19医療機器据置型デジタル汎用X線透視診断装置汎用X線透視診断装置 EXAVISTA株式会社日立製作所 
2-76252017/09/15医療機器振せん用脳電気刺激装置DBSリード日本メドトロニック株式会社 
2-76242017/09/15医療機器(1)ウォーターパッド加温装置コントロールユニット
(2)ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニット
Arctic Sun 5000 体温管理システムアイ・エム・アイ株式会社 
2-76232017/09/15医療機器汎用人工呼吸器サーボベンチレータ SERVO-airフクダ電子株式会社 
2-76222017/09/15医療機器歯科用ユニット(1)アルテT
(2)セレブ
(3)シェルト
(4)カルナ
(5)プレシア
タカラベルモント株式会社 
2-76192017/09/13医療機器マルチガスモジュールマルチガスユニット GF-100シリーズ日本光電工業株式会社回収終了
2-76182017/09/13医療機器酸素吸入加温加湿装置用水ステリO2 ヒューミディファイアー村中医療器株式会社 
2-76172017/09/12医療機器インスリンポンプ用輸液セットインスリンポンプ 注入セット日本メドトロニック株式会社 
2-76162017/09/12医療機器歯科用ユニット(1)アルテ
(2)セレブレージュ
ベルモントテクノロジー株式会社 
2-76152017/09/12医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80
(2)デジタルX線TVシステム Raffine-i DREX-RF80
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-76132017/09/08医療機器汎用血液ガス分析装置(1)ABL800 FLEX システム
(2)血液ガスシステム ABL700シリーズ
ラジオメーター株式会社 
2-76122017/09/08医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ(1)生体情報モニタIntelliVue MP2/X2
(2)生体情報モニタIntelliVue MP5
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-76112017/09/08医療機器薬液調整用器具エクアシールド・スパイクアダプタアルゴキュアシステム株式会社 
2-76082017/09/05医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置アーティス oneシーメンスヘルスケア株式会社 
2-76062017/09/04医療機器自動染色装置(1)ベンタナXTシステム ディスカバリーモジュール
(2)ベンタナXTシステム ベンチマークモジュールXT
(3)ベンタナXTシステム ベンチマークモジュールLT
(4)ベンタナNX‐SSモジュール
(5)ベンタナ ベンチマークULTRA
(6)ベンタナ ベンチマークSS
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 
2-76032017/08/29医療機器単回使用自己血回収キットオーソパット ディスポーザブルセットヘモネティクスジャパン合同会社 
2-76012017/08/28医療機器一般的電気手術器ベサリウス シリーズ株式会社TKB 
2-76002017/08/23医療機器グルコース分析装置(1)全自動糖分析装置GA09
(2)全自動糖分析装置GA08III
株式会社エイアンドティー 
2-75972017/08/21医療機器多用途血液処理用装置血液浄化装置 プラソート μ株式会社メテク 
2-75962017/08/18医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルSATAKE・HotBalloonカテーテル東レ株式会社 
2-75952017/08/18医療機器(1)頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 (2)胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(1)ポジキャスト
(2)ポジボード
東洋メディック株式会社 
2-75932017/08/16医療機器汎用超音波画像診断装置(1)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S1000
(2)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S2000
(3)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S3000
シーメンスヘルスケア株式会社 
2-75922017/08/16医療機器(1)手術台システム (2)汎用電動式手術台(1)トルンプ手術台 TruSystem7500 移動型
(2)トルンプ手術台 TruSystem7000シリーズ
株式会社セントラルユニ 
2-75912017/08/15医療機器単回使用開創器Easy Care ソフトティシュ―リトラクターセンチュリーメディカル株式会社 
2-75902017/08/14医療機器焼灼術用電気手術ユニットEmprint アブレーションシステムコヴィディエンジャパン株式会社 
2-75892017/08/10医療機器洗浄器キットサージカル イリゲーションチューブ栃木精工株式会社 
2-75882017/08/09医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置アーティス phenoシーメンスヘルスケア株式会社 
2-75872017/08/09医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 
2-75862017/08/09医療機器抗菌泌尿器用カテーテルバードシルバーTSCトレイ株式会社メディコン回収終了
2-75852017/08/07医療機器(1)-(4)ビデオ軟性気管支鏡
(5)-(6)ビデオ軟性膀胱鏡
(7)ビデオ軟性子宮鏡 70141000
(8)-(9)ビデオ軟性鼻咽喉鏡
(1)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70Kシリーズ
(2)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70シリーズ
(3)ペンタックス ビデオ気管支スコープ EB-1170K
(4)ペンタックス ビデオ気管支スコープ 70AKシリーズ
(5)ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY‐150s
(6)ペンタックス ビデオ膀胱スコープ ECY‐1570
(7)ペンタックス ビデオヒステロスコープ EHY‐110s
(8)ペンタックス ビデオ鼻咽喉スコープ VNL‐150s
(9)ペンタックス ビデオ鼻咽喉スコープ VNL‐1570STK
HOYA株式会社 
2-75842017/08/07医療機器単回使用自己血回収キット(1)セルセーバー ディスポーザブルセット
(2)セルセーバーエリート ディスポーザブルセット
ヘモネティクスジャパン合同会社 
2-75832017/08/04医療機器再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具マイクロライン リニューRシリーズ(先端チップ)マイクロライン株式会社2017/8/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-75792017/08/02医療機器分娩台COMPACT LDR ベッド原田産業株式会社 
2-75782017/08/01医療機器全身用X線CT診断装置AIRO CTスキャナブレインラボ株式会社 
2-75772017/08/01医療機器(1) 血球計数装置
(2) 血球計数装置、フローサイトメータ
(3) 血球計数装置
(4) 血球計数装置、フローサイトメータ
(1)ユニセル DxH600
(2)UniCel DxH600 コールターセルラーアナリシスシステム
(3)ユニセルDxH800
(4)UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム
ベックマン・コールター株式会社 
2-75742017/07/31医療機器(1)デジタル印象採得装置、(2)歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニットTRIOS 3 オーラルスキャナ株式会社MICメディカル 
2-75732017/07/31医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80
(2)多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-75722017/07/28医療機器滅菌済み鍼ファロスディスポ鍼株式会社ファロス 
2-75712017/07/27医療機器単回使用高周波処置用内視鏡能動器具TELEFLEX パーキュバンステレフレックスメディカルジャパン株式会社 
2-75692017/07/26医療機器ガイドCelero イントロデューサホロジックジャパン株式会社 
2-75672017/07/26医療機器体表用除細動電極使い捨て除細動パッド P-530シリーズ日本光電工業株式会社 
2-75642017/07/24医療機器(1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器 (2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(1)プラティニウム ICD
(2)プラティニウム CRT-D
日本ライフライン株式会社回収終了
2-75632017/07/24医療機器血液凝固分析装置全自動血液凝固測定装置 CA‐600シリーズシスメックス株式会社 
2-75612017/07/21医療機器滅菌済み鍼ファロスディスポ鍼株式会社ファロス 
2-75592017/07/20医療機器人工股関節大腿骨コンポーネントoptimys ショート ステム株式会社マティス 
2-75582017/07/20医療機器その他(99999999)MOSAIQ オンコロジーインフォメーションシステムエレクタ株式会社 
2-75572017/07/19医療機器再使用可能な汎用吸引チップNav吸引管日本メドトロニック株式会社 
2-75542017/07/18医療機器血液像自動分析装置血液像自動分析装置 DI‐60シスメックス株式会社 
2-75532017/07/18医療機器生体信号反応式運動機能改善装置HAL医療用下肢タイプCYBERDYNE株式会社2017/8/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2017/8/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-75522017/07/14医療機器冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルEuphora PTCAバルーンカテーテル日本メドトロニック株式会社 
2-75512017/07/14医療機器胎児超音波心音計胎児ドップラエリート200アトムメディカル株式会社2017/8/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-75492017/07/14医療機器汎用冷凍手術ユニットエルベ CRYO2株式会社アムコ 
2-75482017/07/14医療機器新生児黄疸光線治療器ネオブルーアトムメディカル株式会社2017/8/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-75472017/07/13医療機器硝子体切除ユニットカッタハンドピース硝子体カッターアールイーメディカル株式会社回収終了
2-75462017/07/13医療機器ポリエステル縫合糸(中心循環系心血管用パッチ)針付ワヨラックス(スパイダー,スパイダーウェブ,半月縫合キット,半月板縫合糸)松田医科工業株式会社 
2-75452017/07/11医療機器全身用X線CT診断装置全身用X線CT診断装置 Supria株式会社日立製作所 
2-75442017/07/11医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CSシリーズゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 
2-75432017/07/10医療機器脊椎手術用器械Pipeline器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-75422017/07/07医療機器手術用照明器ストライカー LED 無影灯システム日本ストライカー株式会社回収終了
2-75412017/07/07医療機器(1)〜(2) 据置型デジタル式汎用X線診断装置
(3)〜(4) X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
(1)デジタル一般撮影システム RADREX‐i DRAD‐3000A
(2)デジタル一般X線撮影装置 MRAD‐D50S RADREX‐i
(3)デジタルラジオグラフィ装置 TFD‐2010A
(4)デジタルラジオグラフィ装置 TFD‐2020A
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-75392017/07/04医療機器体内固定用プレートMOJシステムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-75372017/07/04医療機器中心循環系血管造影用カテーテルアンギオグラフィックカテーテルガデリウス・メディカル株式会社回収終了
2-75362017/07/03医療機器逐次型空気圧式マッサージ器フロートロンACS900ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2017/8/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-75352017/06/30医療機器植込み能動型機器用プログラマS-ICDプログラマボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 
2-75342017/06/30医療機器汎用血液ガス分析装置(1)スタットプロファイル プライム CCS Comp
(2)スタットプロファイル プライム CCS
ノバ・バイオメディカル株式会社2017/7/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2017/7/12 「1. 一般的名称及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-75282017/06/28医療機器滑走式ミクロトームティシュー・テック スマートセクションサクラファインテックジャパン株式会社2017/8/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-75232017/06/27医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置LABOSPECT 003 日立自動分析装置株式会社 日立ハイテクノロジーズ 
2-75222017/06/26医療機器手動式除細動器ハートスタートMRx株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-75212017/06/26医療機器(1) 大動脈カニューレ
(2) 人工心肺用圧力計
(1)DLP心筋保護液注入用カニューレ
(2)プレッシャーディスプレイボックス
日本メドトロニック株式会社 
2-75192017/06/23医療機器単回使用整形外科用バー3iシングルペイシェント ディスポーザブルドリルジンマー・バイオメット・デンタル株式会社2017/7/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2017/9/1 「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-75172017/06/22医療機器検体前処理装置ライカ ASP6025ライカマイクロシステムズ株式会社 
2-75162017/06/21医療機器成人用人工呼吸器(1)人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
(2)人工呼吸器 RAPHAEL(ラファエル)シリーズ
日本光電工業株式会社2017/9/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-75152017/06/19医療機器逐次型空気圧式マッサージ器(1)メドマー DVT-2500の付属品(ブーツ)
(2)ケアスロンの付属品(ブーツ)
日東工器株式会社 
2-75142017/06/19医療機器血球計数装置多項目自動血球分析装置 XN‐Lシリーズシスメックス株式会社 
2-75132017/06/16医療機器体動センサ(1)眠りSCAN(NN‐1110)
(2)眠りSCAN(NN‐1310)
(3)シート型体振動計 CareSCAN(SS‐200)
パラマウントベッド株式会社 
2-75122017/06/13医療機器気管内チューブカフインフレ―タIntelliCuff(インテリカフ)日本光電工業株式会社 
2-75112017/06/13医療機器バイポーラ電極アクアマンティス・バイポーラシステム日本メドトロニック株式会社 
2-75102017/06/13医療機器単回使用汎用吸引チップEMマリアブルサクション日本メドトロニック株式会社2017/7/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-75092017/06/12医療機器体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置キャピオックス遠心ポンプコントローラーSP‐200テルモ株式会社 
2-75052017/06/09医療機器単回使用自己血回収キット自己血回収装置用ディスポーザブル回路 AT-1フレゼニウス カービ ジャパン株式会社 
2-75042017/06/08医療機器免疫発光測定装置Access2イムノアッセイシステムベックマン・コールター株式会社2017/7/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-75032017/06/08医療機器放射線治療装置用シンクロナイザAlign RT Plus(アライン・RTプラス)ユーロメディテック株式会社回収終了
2-75022017/06/08医療機器汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 Vivid E95GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-75012017/06/07医療機器酸素濃縮装置(1)ライトテック‐3A
(2)ライトテック‐5A
(3)オキシウェル‐5A
(4)オキシジェン ステーション 5L
ダイキン工業株式会社 
2-74992017/06/07医療機器核医学診断用検出器回転型SPECT装置(1)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW
(2)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X
株式会社日立製作所 
2-74972017/06/06医療機器単回使用手動式肺人工蘇生器インターサージカルBVM日本メディカルネクスト株式会社2017/6/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-74962017/06/06医療機器汎用超音波画像診断装置超音波診断装置 ARIETTA Prologue株式会社日立製作所2017/8/30 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-74952017/06/06医療機器手術用ロボット手術ユニットda Vinci Xi サージカルシステムインテュイティブサージカル合同会社 
2-74942017/06/06医療機器脊椎内固定器具アクロメッド ワイヤージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-74932017/06/05医療機器移動型デジタル式汎用X線診断装置ケアストリーム DRX-Revolution Mobile X-Ray システムケアストリームヘルス株式会社 
2-74922017/06/05医療機器ポリジオキサノン縫合糸モノディオックスアルフレッサ ファーマ株式会社回収終了
2-74912017/06/05医療機器線形加速器システム(1)エレクタ シナジー
(2)エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)エレクタ インフィニティ
エレクタ株式会社 
2-74902017/06/02医療機器輸液ポンプ用輸液セットCADDポンプ用輸液セットスミスメディカル・ジャパン株式会社2017/9/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-74892017/06/02医療機器パルスホルミウム・ヤグレーザLumenis パルス 120H株式会社日本ルミナス 
2-74882017/06/02医療機器定位放射線治療用放射性核種システムレクセル ガンマナイフ パーフェクションエレクタ株式会社 
2-74872017/06/02医療機器加速装置用電動式患者台HexaPOD evo カウチトップエレクタ株式会社 
2-74862017/05/31医療機器整形外科用骨セメント(1)Cobalt HV ボーンセメント
(2)Cobalt MV ボーンセメント
(3)Cobalt G‐HV ボーンセメント
ジンマー・バイオメット合同会社2017/7/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2-74852017/05/31医療機器体内固定用プレートAO コンパクト MF システムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-74842017/05/31医療機器X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフデジタル ダイアグノスト株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-74832017/05/30医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置マンモマート インスピレーションシーメンスヘルスケア株式会社 
2-74822017/05/30医療機器アテローム切除型血管形成術用カテーテルニプロDCAニプロ株式会社回収終了
2-74812017/05/30医療機器成人用人工呼吸器V60ベンチレータフィリップス・レスピロニクス合同会社 
2-74792017/05/29医療機器その他(99999999)MOSAIQ オンコロジーインフォメーションシステムエレクタ株式会社「薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について」(薬食発0806第3号26年8月6日)附則に基づく経過措置対象である医療機器プログラム
2-74782017/05/26医療機器眼科用レーザ光凝固装置眼科用レーザ光凝固装置 PASCAL Synthesis株式会社トプコン 
2-74772017/05/26医療機器遠心型血液成分分離装置(1)スペクトラ オプティア
(2)トリマ アクセル
テルモBCT株式会社 
2-74762017/05/25医療機器多機能心電計心電計 ECG-2320日本光電工業株式会社 
2-74752017/05/25医療機器移動型デジタル式汎用X線透視診断装置OEC Elite シリーズGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-74742017/05/25医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムAZE バーチャルプレイス株式会社AZE2017/6/9 「3. 製造販売業者等名称」の訂正
2-74722017/05/24医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキット(1)ラジフォーカスイントロデューサーIIH
(2)グライドシーススレンダー
テルモ株式会社2017/6/12 「7. 効能・効果又は用途等」の訂正
2-74712017/05/23医療機器内視鏡用起子及び剥離子エンドピーナッツコヴィディエン ジャパン株式会社 
2-74692017/05/23医療機器(1)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
(1)インテグリス アルーラ フラットディテクター
(2)血管造影X線診断装置 Allura Xper CV20
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-74672017/05/22医療機器汎用画像診断装置ワークステーション医用画像処理ワークステーション Vitrea VWS-001SA東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-74652017/05/19医療機器(1)(2)ポリグリコマー縫合糸/(3)ポリグリコネート縫合糸(1)ポリゾーブ
(2)バイオシン
(3)マクソン
コヴィディエン ジャパン株式会社 
2-74622017/05/19医療機器植込み型心電用データレコードメドトロニック Reveal LINQ日本メドトロニック株式会社2017/6/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「8. その他」の訂正
2-74602017/05/19医療機器歯科充填用コンポジットレジンエステライトΣクイック株式会社トクヤマデンタル回収終了
2-74582017/05/17医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ IntelliVue株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2017/5/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-74572017/05/17医療機器麻酔システムCarestation 600 シリーズGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-74562017/05/17医療機器汎用電動式手術台外科用手術台 DR‐2600タカラメディカル株式会社2017/5/18 「4. 改修理由」「6. 改修開始年月日」の訂正
2017/8/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-74552017/05/15医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、免疫発光測定装置(1)コバス 6000
(2)コバス 8000 eシリーズ
(3)コバス 8000
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 
2-74532017/05/12医療機器歯科印象採得用器材ホワイトスキャンマーカートーシンデンタル株式会社回収終了
2-74522017/05/12医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置(1)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2000
(2)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2500
(3)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐3500
富士フイルム株式会社2017/5/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-74512017/05/12医療機器(1)〜(4)据置型デジタル式乳房用X線診断装置、(5)コンピューテッドラジオグラフ(1)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐1000
(2)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2000
(3)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐2500
(4)デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS‐3500
(5)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR 363型
富士フイルム株式会社2017/5/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-74502017/05/12医療機器(1)エチレンオキサイドガス滅菌器
(2)エチレンオキサイドガス滅菌器
(3)エチレンオキサイドガス滅菌器
(4)エチレンオキサイドガス滅菌器
(1)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C44EJ」
(2)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C44E」
(3)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C64EJ」
(4) ユヤマクレーブ「YS‐A‐C64E」
株式会社湯山製作所2017/7/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-74492017/05/12医療機器歯科用ファイルマニーRTファイルマニー株式会社 
2-74482017/05/11医療機器(1)〜(9) 汎用超音波画像診断装置
(10) 超音波装置ワークステーション
(1)超音波診断装置 Aplio i900 TUS-AI900
(2)超音波診断装置 Aplio i800 TUS-AI800
(3)超音波診断装置 Aplio i700 TUS-AI700
(4)超音波診断装置 APLIO 500 TUS-A500
(5)超音波診断装置 APLIO 400 TUS-A400
(6)超音波診断装置 APLIO 300 TUS-A300
(7)超音波診断装置 XARIO 200 TUS-X200
(8)超音波診断装置 XARIO 200 TUS-X200S
(9)超音波診断装置 XARIO 100 TUS-X100
(10)超音波ワークステーションパッケージ UltraExtend FX TUW-U001
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-74462017/05/11医療機器加温加湿器ステディーエアアトムメディカル株式会社2017/6/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-74442017/05/10医療機器小型包装品用高圧蒸気滅菌器サーボクレーブTE‐241ER株式会社東邦製作所回収終了
2-74432017/05/09医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズシード1dayPure UP株式会社シード 
2-74422017/05/09医療機器脳神経外科手術用ナビゲーションユニットRenishawニューロメート有限会社東京メディカルサービス 
2-74412017/05/09医療機器血球計数装置多項目自動血球分析装置 XN‐Lシリーズシスメックス株式会社 
2-74402017/05/09医療機器「(1)植込み能動型機器用プログラマ」「(2)(3)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ」(1)ケアリンク 2090W(プログラマ本体及び付属品)
(2)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMB2QQ Amplia MRI Quad CRT-D IS4/DF4)
(3)Amplia MRI CRT-D シリーズ (DTMC2QQ Compia MRI Quad CRT-D IS4/DF4)
日本メドトロニック株式会社 
2-74392017/05/08医療機器(1)〜(5)据置型デジタル式汎用X線診断装置,(6),(7)天井取り付け式X線管支持器(1)デジタル式X線一般撮影システム RADspeed safire
(2)診断用X線装置 RADspeed Pro
(3)デジタル式X線一般撮影システム DR‐XD100
(4)診断用X線装置 DR‐XD101
(5)診断用X線装置 FUJIFILM DR BENEO‐Fx
(6)天井走行式X線管懸垂器 CH‐200
(7)天井走行式X線管懸垂器 CH‐200M
株式会社島津製作所 
2-74362017/05/08医療機器(1)硬性レゼクトスコープ
(2)硬性レゼクトスコープ
(3)硬性レゼクトスコープ
(4)単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
(1)OES 4000 レゼクトスコープ
(2)OLYMPUS ヒステロレゼクトスコープ
(3)OES Pro レゼクトスコープ
(4)ディスポーザブル電極
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 
2-74352017/05/02医療機器単回使用椎体用矯正器具KMC Kyphoplasty システム日本アメリケア株式会社回収終了
2-74342017/05/02医療機器単回使用汎用サージカルドレープバリアーメンリッケヘルスケア株式会社2017/5/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-74322017/05/01医療機器創部用吸引留置カテーテルジャクソン・プラットメドライン・ジャパン合同会社 
2-74312017/05/01医療機器放射性医薬品合成設備FDG自動合成装置 IBA-1セティ株式会社回収終了
2-74272017/04/25医療機器白内障・硝子体手術装置ホワイトスターシグネチャー (ビトレクトミーハンドピース) (製品番号NGP0025)エイエムオー・ジャパン株式会社 
2-74262017/04/25医療機器筋電計、位置決定用神経探知刺激装置、誘発反応測定装置、手術用ナビゲーションユニットNV M5 神経モニターシステムニューベイシブジャパン株式会社 
2-74252017/04/24医療機器X線造影材入りガーゼタケトラ滅菌X線造影材入ガーゼ株式会社 竹虎2017/4/28 「3. 製造販売業者等名称」の訂正
回収終了
2-74242017/04/24医療機器汎用超音波画像診断装置超音波診断装置 SONIMAGE HS1コニカミノルタ株式会社2017/5/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2017/8/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-74232017/04/21医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ Accumil V5000シリーズオムロンヘルスケア株式会社回収終了
2-74212017/04/21医療機器機能検査オキシメータニロモニタ NIRO-200NX浜松ホトニクス株式会社2017/6/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-74202017/04/21医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)汎用X線透視診断装置 EXAVISTA
(2)X線撮影装置 Radnext80
株式会社日立製作所ヘルスケアビジネスユニット回収終了
2-74192017/04/21医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス アルーラ フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2017/5/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-74182017/04/20医療機器自動染色装置ベンタナ ベンチマークGXロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 
2-74162017/04/19医療機器(1)-(4)全身用X線CT診断装置(1)ブリリアンスCT
(2)ブリリアンスCT Powerシリーズ
(3)ブリリアンス iCT
(4)Ingenuity CT シリーズ
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-74152017/04/19医療機器カテコールアミン分析装置東ソー自動カテコールアミン分析計 HLC‐725CAIII東ソー株式会社 
2-74142017/04/19医療機器高速液体クロマトグラフィ分析装置東ソー自動リポ蛋白分析計 HLC‐729LPII東ソー株式会社 
2-74132017/04/19医療機器移動式免疫蛍光分析装置(1)全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA‐900
(2)9トレイソータ
(3)19トレイソータ
東ソー株式会社 
2-74122017/04/17医療機器整形外科用バーバービー・ブラウンエースクラップ株式会社 
2-74112017/04/17医療機器汎用画像診断装置ワークステーション富士画像診断ワークステーション FS‐V673型の付属品(類似症例画像検索ソフトウェア)富士フイルムメディカル株式会社回収終了
2-74102017/04/17医療機器血液透析濾過器(1)旭中空糸型ヘモダイアフィルター
(2)旭中空糸型血液透析濾過器
旭化成メディカル株式会社2017/5/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-74092017/04/14医療機器食道用ブージーコンメド アメリカン ダイレーションシステム日本メディカルネクスト株式会社回収終了
2-74032017/04/13医療機器単回使用骨手術用器械PAKニードルメドトロニックソファモアダネック株式会社回収終了
2-74012017/04/13医療機器(1)全人工膝関節 (2)(9)人工骨頭 (3)(8)人工股関節寛骨臼コンポーネント
(4)(10)全人工肩関節 (5)下肢再建用人工材料 (6)(7)人工膝関節脛骨コン
ポーネント
(1)バイオメット Vanguard 人工膝関節システム
(2)バイオメット バイポーラシステム
(3)E-1 Hip アセタブラー ライナー
(4)コンプリヘンシブ ショルダー フラクチャー システム
(5)バイオメット OSS
(6)Vanguard CR E1 ベアリング
(7)Vanguard PS E1 ベアリング
(8)アクティブ アーティキュレーション E1
(9)E1 バイポーラ システム
(10)コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム
ジンマー・バイオメット合同会社 
2-74002017/04/12医療機器中心循環系血管内超音波カテーテルリフィニティ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-73992017/04/12医療機器線形加速器システム(1)オンコア インプレッション システム
(2)オンコア インプレッション プラス システム
(3)ONCOR インプレッション
(4)ONCOR インプレッション プラス
(5)アーティスト
シーメンスヘルスケア株式会社2017/4/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-73972017/04/12医療機器汎用人工呼吸器(1)ニューポートベンチレータモデルHT70
(2)ニューポートベンチレータモデルHT70プラス
コヴィディエンジャパン株式会社 
2-73952017/04/11医療機器ビデオ硬性腹腔鏡ENDOEYE硬性ビデオスコープオリンパスメディカルシステムズ株式会社 
2-73942017/04/10医療機器非吸収性骨再生用材料Tiハニカムメンブレン株式会社モリタ回収終了
2-73932017/04/10医療機器体外式ペースメーカ用心臓電極オスピカ ハートワイヤー平和物産株式会社回収終了
2-73922017/04/07医療機器線形加速器システム(1)メバトロン
(2)プライマス ミッドエナジー
(3)プライマス ハイエナジー
(4)ONCOR ハイエナジー ONCR-K
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-73912017/04/07医療機器ガイドカテーテルガイド東郷メディキット株式会社回収終了
2-73892017/04/06医療機器エチレンオキサイドガス滅菌器(1)イオジェルク SA‐N360
(2)EO滅菌器  FRN36
(3)イオジェルク SA‐N540
(4)EO滅菌器  FRN54
(5)イオジェルク SA‐H360
(6)EO滅菌器  FRH36
(7)イオジェルク SA‐H540
(8)EO滅菌器  FRH54
株式会社イキ2017/4/28 「1. 一般名及び販売名」の訂正
2-73882017/04/06医療機器人工股関節大腿骨コンポーネントtwinSys セメントレス ステム株式会社マティス 
2-73842017/04/04医療機器小型包装品用高圧蒸気滅菌器クラスBオートクレーブ IC Clave株式会社IHIシバウラ回収終了
2-73832017/04/04医療機器中心循環系マイクロカテーテルグッドマスター株式会社グッドマン回収終了