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2017年度クラスI(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
1-10052018/03/13医療機器半自動除細動器カーディアックレスキューRQ‐5000日本ライフライン株式会社 
1-10012018/02/15医療機器中心循環系血管造影用カテーテルハナコ・IRカテーテルハナコメディカル株式会社2018/3/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「8. その他」の訂正
1-09972017/12/29医療機器(1)(2)体外式膜型人工肺、(3)(4)人工心肺用回路システム、(5)ヘパリン使用人工心肺用回路システム(1)メラ HP エクセラン プライム(型式HPO-06RHF-C、HPO-06H-C)
(2)メラHPエクセランTPC(型式:HPO-06RHF-CP、HPO-06H-CP)
(3)メラエクセライン回路N2
(4)メラエクセライン回路TPC
(5)メラエクセライン回路HP2
泉工医科工業株式会社回収終了
1-09912017/11/16医療機器植込み型補助人工心臓システムJarvik2000植込み型補助人工心臓システムセンチュリーメディカル株式会社回収終了
1-09902017/11/03医療機器心臓用カテーテル型電極インターカテペーシングカテーテルインター・ノバ株式会社回収終了
1-09882017/09/28医療機器中心循環系ガイディング用血管内カテーテルTaiga ガイディングカテーテル日本メドトロニック株式会社 
1-09812017/06/01医療機器加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター株式会社回収終了