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2016年度クラスI(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
1-09702017/02/09医療機器半自動除細動器半自動除細動器 TEC-2500シリーズ カルジオライフS日本光電工業株式会社回収終了
1-09642016/10/12医療機器(1)-(12)自動植込み型除細動器、除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ(1)フォーティファイ ST(CD1235-40、CD1235-40Q、CD2235-40、CD2235-40Q)
(2)フォーティファイ アシュラ(CD1259-40、CD1259-40Q、CD2259-40、CD2259-40Q、CD1359-40、CD1359-40C、CD1359-40Q、CD1359-40QC、CD2359-40、CD2359-40C、CD2359-40Q、CD2359-40QC)
(3)ハートマインダーST(CD1299-40、CD1299-40Q、CD2299-40、CD2299-40Q)
(4)ハートマインダー+(CD1391-40C、CD1391-40QC、CD2391-40C、CD2391-40QC)
(5)ユニファイ(CD3235-40、CD3235-40Q)
(6)ユニファイ アシュラ(CD3361-40、CD3361-40C、CD3361-40Q、CD3361-40QC)
(7)ユニファイ クアドラ(CD3251-40、CD3251-40Q)
(8)クアドラ アシュラ(CD3367-40、CD3367-40C、CD3367-40Q、CD3367-40QC)
(9)エクセリスCRT-D(CD3297-40、CD3297-40Q)
(10)クアドラ+ エクセリス(CD3385-40C、CD3385-40Q、CD3385-40QC)
(11)エクセリス+CRT-D(CD3389-40C、CD3389-40Q、CD3389-40QC)
(12)エクセリス クアドラ(CD3281-40、CD3281-40Q)
セント・ジュード・メディカル株式会社2016/10/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
1-09632016/10/12医療機器(1)中心循環系マイクロカテーテル
(2)心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
(1)マラソン フローダイレクト マイクロカテーテル
(2)MTI ハイドロフィリック ガイドワイヤー
コヴィディエン ジャパン株式会社回収終了
1-09572016/08/16医療機器(1)-(3)自動植込み型除細動器(1)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1DDBB2D1)
(2)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4DVBB2D4)
(3)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4DDBB2D4)
日本メドトロニック株式会社 
1-09442016/04/07医療機器自動植込み型除細動器エリプス(モデルCD2377-36QC)セント・ジュード・メディカル株式会社回収終了