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2015年度クラスII(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-68362016/03/31医療機器電気パッド加温装置コントロールユニット患者加温システム ユニークテンプアイ・エム・アイ株式会社 
2-68352016/03/31医療機器電気パッド加温装置スマートケア患者保温システムアイ・エム・アイ株式会社2016/4/18 対象ロット、出荷数量の訂正
2-68342016/03/31医療機器ウォーターパッド加温装置Arctic ジェルパッドアイ・エム・アイ株式会社 
2-68332016/03/28医療機器(1)-(2)汎用超音波画像診断装置(1)超音波診断装置 ARIETTA60
(2)超音波診断装置 ARIETTA70
日立アロカメディカル株式会社2016/4/26 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正
2-68292016/03/25医療機器(1)単回使用電気手術向け内視鏡用スネア
(2)バルーン小腸内視鏡システム
(3)-(4)単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
(1)ディスポーザブル高周波スネア DS1
(2)「ダブルバルーン内視鏡システム」の付属品 オーバチューブ TS-13140
(3)ディスポーザブル高周波ナイフ DK2620J
(4)ディスポーザブル高周波ナイフ DK2618JN15
富士フイルム株式会社回収終了
2-68282016/03/24医療機器骨手術用器械AFN手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-68272016/03/24医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置アーティス oneシーメンスヘルスケア株式会社回収終了
2-68242016/03/23医療機器体内固定用プレートAO コンパクト MF システムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-68202016/03/23医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテルFetch2 血栓吸引カテーテルボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社2016/4/25 数量、出荷時期の訂正
2-68182016/03/22医療機器(1)カラム手術台システム 
(2)手術台システム
(1)マグナス手術台 埋込型 1180
(2)マグナス手術台 移動型 1180
マッケ・ジャパン株式会社 
2-68172016/03/22医療機器非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源オンコシード日本メジフィジックス株式会社回収終了
2-68162016/03/18医療機器単回使用汎用サージカルドレープサージカルドレープセット株式会社マイクロテック2016/4/14 出荷数量の訂正
2-68102016/03/17医療機器全人工股関節マルチポーラジンマー・バイオメット合同会社 
2-68092016/03/17医療機器全人工膝関節ジンマー人工膝関節(1)ジンマー・バイオメット合同会社 
2-68082016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントZimmer PFJコンポーネントジンマー・バイオメット合同会社 
2-68072016/03/17医療機器全人工股関節VerSys 人工股関節システムジンマー・バイオメット合同会社 
2-68062016/03/17医療機器全人工膝関節NexGen プレコート人工膝関節ジンマー・バイオメット合同会社 
2-68052016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントNexGen LPS‐FLEX ポーラス フェモラルジンマー・バイオメット合同会社 
2-68042016/03/17医療機器全人工膝関節NexGen LPS‐Flex プレコート フェモラルジンマー・バイオメット合同会社 
2-68032016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントNexGen LPS‐FLEX GSF ポーラス フェモラルジンマー・バイオメット合同会社 
2-68022016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントNexGen LPS/LPS‐Flex オプション フェモラルジンマー・バイオメット合同会社 
2-68012016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントNexGen CR‐FLEX ポーラス フェモラルジンマー・バイオメット合同会社 
2-68002016/03/17医療機器人工膝関節大腿骨コンポーネントNexGen CR‐FLEX GSF ポーラス フェモラルジンマー・バイオメット合同会社 
2-67992016/03/17医療機器全人工膝関節Natural Knee Flexセメントシステムジンマー・バイオメット合同会社 
2-67982016/03/17医療機器全人工股関節CPT ヒップシステムジンマー・バイオメット合同会社 
2-67972016/03/16医療機器手術用ロボット手術ユニット(1)da Vinci Xi サージカルシステム
(2)da Vinci Si サージカルシステム
インテュイティブサージカル合同会社 
2-67962016/03/16医療機器麻酔システムエイシスGEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-67922016/03/14医療機器バイポーラ電極(1)アトラスワンド
(2)アースロケア専用ワンド
スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 
2-67902016/03/11医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムPAXiSビューアプログラム PX-VIW02キッセイコムテック株式会社回収終了
2-67892016/03/11医療機器瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステムVERION リファレンス ユニット日本アルコン株式会社回収終了
2-67882016/03/10医療機器成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON-G5日本光電工業株式会社 
2-67842016/03/08医療機器婦人科用剥離子ユイノブラシニプロ株式会社 
2-67832016/03/07医療機器血液凝固分析装置血液凝固自動分析装置 CP3000積水メディカル株式会社2016/4/21 出荷時期の訂正
2-67822016/03/07医療機器陰圧創傷治療システムRENASYS創傷治療システムスミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社2016/3/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-67812016/03/04医療機器その他(予定)放射線治療計画ソフトウェア RayStation株式会社日立メディコ「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号)附則に基づく経過措置対象である医療機器プログラム
回収終了
2-67802016/03/04医療機器歯科用マトリックスウェッジウッドウェッジ株式会社デンテック 
2-67792016/03/04医療機器歯科技工用ダイヤモンド研削材NTI ダイヤモンドディスク株式会社モリタ回収終了
2-67762016/03/03医療機器泌尿器科用開創器泌尿器科用リトラクタータカイ医科工業株式会社 
2-67752016/03/03医療機器(1)-(2)眼科用ピンセット(1)T-50102-D CCC鑷子 23G 15mm Dタイプ
(2)T-50102-E CCC鑷子 23G 15mm Eタイプ
株式会社イナミ 
2-67742016/03/02医療機器体外循環用血液学的パラメータモニタCDI500システムテルモ株式会社 
2-67642016/02/29医療機器(1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション(1)ドクターPACS
(2)DNワークステーション
株式会社ドクターネット 
2-67612016/02/23医療機器MR装置用高周波コイルGEMフレックスコイル(3.0T)GEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-67602016/02/22医療機器人工膝関節脛骨コンポーネントジンマー関節面サーフェイスジンマー・バイオメット合同会社2016/3/14 「3. 製造販売業者等名称」及び「4. 回収理由」の訂正
2016/6/2 「2 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-67592016/02/22医療機器全人工膝関節Natural Knee Flexセメントシステムジンマー・バイオメット合同会社2016/3/14 「3. 製造販売業者等名称」及び「4. 回収理由」の訂正
2-67582016/02/22医療機器ビリルビン分析装置黄疸計 BL-300株式会社府中技研2016/3/7 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正
回収終了
2-67562016/02/22医療機器血液成分分離キットクリオシールディスポーザブルキット旭化成メディカル株式会社 
2-67552016/02/19医療機器(1)-(2)低周波治療器
(3)-(4)干渉電流型低周波治療器
(1)ポラリスカイネ PO-3i
(2)ポラリスカイネ PO-S
(3)スーパーカイネ SK-10W
(4)スーパーカイネ SK-10WDX
ミナト医科学株式会社 
2-67542016/02/19医療機器加圧式医薬品注入器エースメディカル インフューザー日本メディカルネクスト株式会社 
2-67532016/02/19医療機器電位・温熱組合せ家庭用医療機器リカバロン14000hi株式会社レッカム2016/2/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-67522016/02/18医療機器エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器トレミキシン東レ株式会社回収終了
2-67512016/02/18医療機器(1)-(2)包装品用高圧蒸気滅菌器 (コード38671010)(1)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM14-U
(2)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM14-R
株式会社ウドノ医機 
2-67492016/02/16医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion Lightning TSX-035A東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-67482016/02/16医療機器ヘパリン使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキットプリセップCVオキシメトリーカテーテルエドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-67472016/02/16医療機器線形加速器システム線形加速器システム MHI‐TM2000三菱重工業株式会社 
2-67442016/02/12医療機器全人工股関節コンセンサス人工股関節システム株式会社ロバート・リード商会2016/2/19 製品名の訂正
2016/3/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」、「5. 危惧される具体的な健康被害」、「6. 回収開始年月日」、「8. その他」の訂正
2-67432016/02/10医療機器髄腔内カテーテルアセンダカテーテル日本メドトロニック株式会社回収終了
2-67422016/02/09医療機器耳鼻咽喉科用洗浄ユニットハイドロデブリッダー日本メドトロニック株式会社2016/4/13 対象ロットの訂正
回収終了
2-67412016/02/09医療機器(1)ガス滅菌器
(2)ガス滅菌器
(3)ガス滅菌器
(4)エチレンオキサイドガス滅菌器
(1)ステリ・バック ガス滅菌器
(2)ステリ・バック ガス滅菌器
(3)ステリ・バック ガス滅菌器、ZクレーブEJM
(4)ステリ・バック ガス滅菌器
スリーエム ジャパン株式会社2016/7/6 1.一般的名称及び販売名2.対象ロット、数量及び出荷時期
2-67392016/02/04医療機器(1)-(3)成人用人工呼吸器(1)トリロジー100plus
(2)トリロジー200plus
(3)トリロジーO2plus
フィリップス・レスピロニクス合同会社2016/4/18 対象数量、出荷時期の訂正
2-67372016/02/02医療機器成人用人工呼吸器アヴェア ベンチレーターアイ・エム・アイ株式会社2016/3/15 出荷時期の訂正
2-67342016/02/02医療機器歯科技工用スチール切削器具HSSドリル株式会社スマートプラクティスジャパン回収終了
2-67332016/02/01医療機器止血弁付カテーテルイントロデューサアロー スーパーフレックス シースイントロデューサー セットテレフレックスメディカルジャパン株式会社 
2-67302016/01/29医療機器汎用画像診断装置ワークステーションイメージ・エリート株式会社ジェイマックシステム 
2-67292016/01/29医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム画像診断用ビューアプログラムJM14001株式会社ジェイマックシステム 
2-67282016/01/29医療機器汎用画像診断装置ワークステーションボックスベースSP1000株式会社ジェイマックシステム 
2-67272016/01/27医療機器(1)-(2)手術用ロボットナビゲーションユニット
(3)-(5)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
(1)ベクタービジョン
(2)コールブリ
(3)コールブリ advance
(4)Curve ナビゲーションシステム
(5)Kick ナビゲーションシステム
ブレインラボ株式会社2016/6/6 対象ロット、数量の訂正
2-67252016/01/26医療機器(1)-(2)骨手術用器械(1)PFNA手術器械セット
(2)PFNA手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-67242016/01/26医療機器自動染色装置ベンタナ ベンチマークULTRAロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 
2-67232016/01/26医療機器(1)重要パラメータ付き多項目モニタ
(2)解析機能付きセントラルモニタ
(1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850
(2)ケアスケープ CIC Pro
GEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-67222016/01/26医療機器(1)血球計数装置
(2)血球計数装置
(3)血液塗抹標本作製装置
(4)血球計数装置、フローサイトメータ
(5)血球計数装置、フローサイトメータ、血液塗抹標本作成装置
(1)ユニセル DxH600
(2)ユニセルDxH800
(3)ユニセル DxH SMS
(4)UniCel DxH600 コールターセルラーアナリシスシステム
(5)UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム
ベックマン・コールター株式会社 
2-67212016/01/26医療機器汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエン ジャパン株式会社 
2-67202016/01/25医療機器麻酔システムFLOW‐i 麻酔システムゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2016/7/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」、「3.製造販売業者の名称」及び「9.担当者及び連絡先」の訂正
2-67192016/01/22医療機器(1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ
(2)-(3)汎用画像診断装置ワークステーション
(1)ノバリス 放射線治療計画システム
(2)iPlanステーション
(3)ブレインラボ iPlan Net Server
ブレインラボ株式会社 
2-67182016/01/21医療機器非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置バリソースiX株式会社バリアンメディカルシステムズ 
2-67172016/01/20医療機器中心循環系マイクロカテーテル地球有限会社ウサミナノテクノロジー2016/2/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-67162016/01/20医療機器補助循環用バルーンポンプ駆動装置大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVEマッケ・ジャパン株式会社 
2-67142016/01/19医療機器血液凝固分析装置全自動血液凝固測定装置 CS‐1600シスメックス株式会社回収終了
2-67132016/01/19医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置東芝スキャナ Celesteion PCA-9000A東芝メディカルシステムズ株式回収終了
2-67122016/01/19医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置乳房X線撮影装置 MGU-1000D MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-67112016/01/19医療機器(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ(1)生体情報モニタ IntelliVue MP2/X2
(2)生体情報モニタ IntelliVue
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-67102016/01/18医療機器イオン選択性分析装置全自動電解質分析装置EA08M株式会社エイアンドティー回収終了
2-67082016/01/18医療機器(1)-(2)単回使用骨手術用器械(1) 内固定用器具機械(滅菌済)
(2) T2 SPI 単回使用骨手術器械
日本ストライカー株式会社2016/1/29 出荷数量の訂正
2-67072016/01/15医療機器婦人科用剥離子Jフィットブラシプラス武藤化学株式会社2016/1/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-67062016/01/14医療機器(1)-(2)体内固定用大腿骨髄内釘(1)AO フェモラルネイル システム(滅菌)
(2)Japanese PFNA (滅菌)
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-67052016/01/14医療機器(1)-(3)可搬型手術用顕微鏡(1)ライカ M525 OH4
(2)ライカ M720 可搬型手術用顕微鏡
(3)ライカ M720 OH5
ライカマイクロシステムズ株式会社2016/1/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/1/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/2/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/3/28 「1. 一般的名称及び販売名」及び「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-67042016/01/14医療機器麻酔用滅菌済み穿刺針UNIEVER穿刺針株式会社ユニシス 
2-67022016/01/13医療機器移動型デジタル式汎用X線診断装置移動型汎用X線診断装置 Optima XRGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-67002016/01/13医療機器線形加速器システム線形加速器システム MHI‐TM2000三菱重工業株式会社 
2-66982016/01/12医療機器プラズマガス滅菌器ステラッド NXジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-66962016/01/12医療機器(1)-(3)据置型デジタル式汎用X線視診断装置(1)汎用X線透視診断装置 CUREVISTA
(2)汎用X線透視診断装置 EXAVISTA
(3)多目的イメージングシテム VersiFlex VISTA
株式会社日立メディコ2016/4/27 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正
2-66952016/01/12医療機器(1)-(4)汎用X線診断装置用非電動式患者台(1)エマージェンシー・ストレッチャー(KK-8010B)
(2)エマージェンシー・ストレッチャー(KK-8020B)
(3)エマージェンシー・ストレッチャー(KK-8120B)
(4)エマージェンシー・ストレッチャー(KK-8140B)
パラマウントベッド株式会社回収終了
2-66942016/01/12医療機器(1)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置
(2)-(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(1)循環器X線装置 アドバンテックスLCシリーズ
(2)心臓血管X線撮影装置 INNOVA 2000
(3)多目的X線撮影システム INNOVA
(4)多目的X線撮影システム INNOVA II
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-66932016/01/08医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルJLLイリゲーションカテーテル日本ライフライン株式会社回収終了
2-66902016/01/07医療機器白血球除去用血液フィルタセパセルPL旭化成メディカル株式会社 
2-66892016/01/07医療機器(1)-(5)麻酔システム(1)エイシス
(2)アバンス CS2
(3)エスパイア 7900
(4)エスパイア View
(5)エスティバ/5 MRI
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-66882016/01/07医療機器単回使用心電用電極スキンタクトエレクトロードフクダ エム・イー工業株式会社回収終了
2-66862016/01/05医療機器(1)-(2)グリコヘモグロビン分析装置(1)アダムス ハイブリッド AH-8280
(2)アダムス ハイブリッド AH-8290
株式会社アークレイ ファクトリー回収終了
2-66852016/01/04医療機器二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置ダイクロマスキャン DCS-900FX日立アロカメディカル株式会社2016/4/27 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正
2-66842015/12/28医療機器加温加湿器コンチャサーム ネプチューン株式会社インターメドジャパン回収終了
2-66832015/12/28医療機器脊椎手術用器械SynCage-C手術器械セットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2016/4/13 対象数量、出荷時期の訂正
2-66822015/12/28医療機器酸素投与キット呼吸療法システムアトムメディカル株式会社2016/1/18 数量の訂正
2016/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-66812015/12/25医療機器単回使用眼科手術用カニューレメドワン・カニューレ有限会社日本サージ回収終了
2-66802015/12/25医療機器単回使用眼科手術用チューブ付カニューレメドワン・インフュージョンカニューレ有限会社日本サージ回収終了
2-66782015/12/25医療機器(1)-(2)中心循環系血管造影用カテーテル(1)メディキット血管造影カテーテル
(2)メディキット血管造影カテーテルMH
東郷メディキット株式会社回収終了
2-66752015/12/24医療機器ウォーターパッド加温装置コントロールユニットArctic Sun 5000 体温管理システムアイ・エム・アイ株式会社2016/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2016/2/5 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正
2-66742015/12/24医療機器針なし造影剤用輸液セットACISTアンギオグラフィックキットディーブイエックス株式会社回収終了
2-66732015/12/24医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテルメタルチップ朝日インテック株式会社回収終了
2-66722015/12/24医療機器ビデオ硬性挿管用喉頭鏡グライドスコープビデオ喉頭鏡システムベラソンメディカル株式会社 
2-66712015/12/24医療機器止血弁付カテーテルイントロデューサアロー ポリウレタン シースイントロデューサー セットテレフレックスメディカルジャパン株式会社回収終了
2-66692015/12/21医療機器短期的使用口腔咽頭チューブTOKIBO‐Ambuラリンゲルマスク株式会社TKB 
2-66672015/12/18医療機器腹腔鏡用ガス気腹装置エンドフレーター40エム・シー・メディカル株式会社回収終了
2-66652015/12/18医療機器再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズキャンディーマジック株式会社El Dorado 
2-66632015/12/17医療機器解析機能付きセントラルモニタダイナスコープ 8000 シリーズ DS-8600 システムフクダ電子株式会社 
2-66592015/12/17医療機器全身用X線CT診断装置SOMATOM デフィニション ASシーメンス・ジャパン株式会社 
2-66572015/12/16医療機器MR装置用高周波コイル3.0T 6ch フレックスコイルGEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-66562015/12/16医療機器真空密封型採血管「バキュテイナ採血管(TMC)」のうちの「血液学検査用EDTA2K入り採血管」株式会社テクノメディカ2015/12/18 「4. 回収理由」の訂正
回収終了
2-66552015/12/16医療機器真空密封型採血管「BD バキュテイナ採血管」のうちの「血液学検査用EDTA2K入り採血管」日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 
2-66542015/12/15医療機器(1)-(2)汎用超音波画像診断装置(1)超音波診断装置 ARIETTA60
(2)超音波診断装置 ARIETTA70
日立アロカメディカル株式会社2016/1/4 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2016/4/27 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正
2-66532015/12/15医療機器単回使用手術用ステープラエンドGIA ウルトラ ユニバーサルステープラーコヴィディエンジャパン株式会社2015/12/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 回収理由」の訂正
回収終了
2-66522015/12/15医療機器(1)-(2)免疫発光測定装置(1)ケミルミADVIA Centaur
(2)ケミルミADVIA Centaur XP
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 
2-66512015/12/15医療機器自動染色装置ベンタナ ベンチマークULTRAロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 
2-66502015/12/14医療機器据置型アナログ式汎用X線診断装置トラウマダイアグノスト株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-66492015/12/11医療機器(1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)デジタルX線TVシステム Plessart32 DREX-W20PJ3
(2)デジタルX線TVシステム Plessart50 DREX-WIN20P
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-66482015/12/11医療機器(1)-(2)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置(1)デジタルガンマカメラ E.CAM
(2)デジタルガンマカメラ E.CAM Signature
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-66472015/12/10医療機器汎用針付注射筒ニプロシリンジニプロ株式会社回収終了
2-66462015/12/10医療機器脈波計Max Pulse(マックス・パルス)オガワ精機株式会社2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-66452015/12/10医療機器脈波計BodyChecker(ボディ・チェッカー)オガワ精機株式会社2016/2/17 「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-66442015/12/10医療機器手術用照明器Dr.Mach LED 2/3/5 無影灯オガワ精機株式会社2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-66432015/12/10医療機器手術用照明器Dr.Mach LED120/120F 無影灯オガワ精機株式会社2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-66422015/12/09医療機器単回使用自己血回収キットオーソパット ディスポーザブルセットヘモネティクスジャパン合同会社 
2-66412015/12/09医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)ディメンション EXL LM
(2)ディメンション RxL Max‐HM
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 
2-66392015/12/07医療機器単回使用メス用刃ビーバーブレードスミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 
2-66372015/12/07医療機器体内固定用プレートOSRプレートシステム京セラメディカル株式会社 
2-66362015/12/07医療機器ヒト(自己)表皮由来細胞シートジェイス株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング※ システムの都合上「種類」欄には「医療機器」と表示されていますが、当該品目は「再生医療等製品」です。
2-66352015/12/04医療機器(1)-(2)移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)生化学自動分析装置 CA-270
(2)生化学自動分析装置 CA-270 plus
古野電気株式会社回収終了
2-66342015/12/04医療機器(1)-(2)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット (3)-(4)汎用画像診断装置ワークステーション(1)Curve ナビゲーションシステム
(2)Kick ナビゲーションシステム
(3)iPlanステーション
(4)ブレインラボ iPlan Net Server
ブレインラボ株式会社 
2-66332015/12/04医療機器体内固定用プレートALPS ディスタルフィブラ システムバイオメット・ジャパン合同会社 
2-66322015/12/03医療機器(1)再使用可能な外固定システム
(2)(3)(4)(5)(7)(8)(9)(10)(11)(17)(19)骨手術用器械
(6)整形外科用バー
(12)(18)創外固定器
(13)(14)(15)(16)脊椎手術用器械
(1)NEWペルビックCクランプシステム
(2)ExpertTM R/AFN手術用器械セット
(3)キャニュレイテッドスクリュー手術器械セット
(4)骨接合手術用器械セット
(5)フェモラルネイル手術器械セット
(6)リーミング手術器械セット
(7)DHS/DCS手術器械セット
(8)PFNA手術用器械セット
(9)ExpertTM ティビアルネイル手術用器械セット
(10)PFN手術器械セット
(11)DFN手術器械セット
(12)ピンレス創外固定器
(13)Pangea手術器械セット
(14)USS手術器械セット
(15)デンスアクセス手術器械セット
(16)Mira手術器械セット
(17)SRF手術器械
(18)マルチベクターディストラクター手術器械
(19)Threaded Reduction Tool2システム
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-66312015/12/02医療機器干渉電流型低周波治療器IFCアルファ1株式会社日本メディックス 
2-66302015/12/02医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズフォ‐リンアイズDESTINY INTERNATIONAL株式会社回収終了
2-66292015/12/02医療機器超音波プローブ穿刺用キットシブコ Infiniti ニードルガイドセンチュリーメディカル株式会社2016/1/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-66282015/12/02医療機器(1)-(2)ポジトロンCT組み合せ型SPECT装置(1)E.カム
(2)E.カム シグネチャー
シーメンス・ジャパン株式会社2016/1/20 対象ロット、数量、製造販売業者名称及び担当者連絡先の訂正
回収終了
2-66272015/12/01医療機器解析機能付きセントラルモニタセントラルモニタ フィリップス患者情報センタ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-66262015/12/01医療機器体内固定用ネジAO LCP ロッキングスクリューシステム(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2015/12/4 製品番号の訂正
2-66242015/11/30医療機器(1)-(2)陰圧創傷治療システム(1)V.A.C.治療システム
(2)InfoV.A.C.治療システム
ケーシーアイ株式会社回収終了
2-66232015/11/27医療機器酵素免疫測定装置全自動免疫測定装置 HISCL‐5000シスメックス株式会社回収終了
2-66222015/11/27医療機器ビデオ硬性腹腔鏡ENDOEYE硬性ビデオスコープオリンパスメディカルシステムズ株式会社2015/12/8 製造番号及び数量の訂正
2-66212015/11/27医療機器(1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)アーティス zee
(2)アーティス Q
シーメンスヘルスケア株式会社2016/5/12 製造販売業者等名称及び連絡先の訂正
2-66202015/11/26医療機器成人用人工呼吸器スマートベンチレータ Vivo 50チェスト株式会社 
2-66182015/11/26医療機器心臓用カテーテルイントロデューサキットアキュイティ Pro ガイディングカテーテルボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 
2-66172015/11/25医療機器酸素治療フローメータ湿潤器DC型株式会社セントラルユニ 
2-66162015/11/25医療機器加温型骨消毒器ロベイターsd-2株式会社アイメディック回収終了
2-66152015/11/24医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルIntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル(非対称(N4))ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社2015/12/4 数量の訂正
回収終了
2-66142015/11/24医療機器汎用画像診断装置ワークステーションザイオステーションザイオソフト株式会社回収終了
2-66132015/11/24医療機器全人工股関節人工股関節株式会社エム・エム・ティー回収終了
2-66122015/11/20医療機器歯列矯正用弧線カッパーナイタイワイヤーカボデンタルシステムズジャパン株式会社回収終了
2-66112015/11/20医療機器(1)-(5)胃十二指腸用ステント、食道用ステント、胆管用ステント(1)Niti-S胃十二指腸用コンビステント
(2)Niti-S食道用シリコーンカバードステント
(3)Niti-S食道用ステント
(4)Niti-S胆管用シリコーンカバードステント
(5)Niti-S胆管用テーパードステント
センチュリーメディカル株式会社 
2-66102015/11/20医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/イオン選択性分析装置(1)ビトロス 5,1 FS
(2)ビトロス4600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-66092015/11/20医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/免疫発光測定装置/イオン選択性分析装置(1)ビトロス5600
(2)ビトロス3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-66082015/11/18医療機器光学式眼内寸法測定装置IOLマスターカールツァイスメディテック株式会社回収終了
2-66072015/11/18医療機器麻酔用マスクバリューマスクアコマ医科工業株式会社2015/12/4 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
回収終了
2-66052015/11/17医療機器重要パラメータ付き多項目モニタダイナスコープ8000シリーズ DS‐8100システムフクダ電子株式会社 
2-66042015/11/16医療機器汎用手動式手術台ストライカー社 治療台兼用移送車日本ストライカー株式会社2015/11/26 出荷時期の訂正
2-66022015/11/16医療機器純音オージオメータオージオメータ AA-H1リオン株式会社 
2-65992015/11/13医療機器ゼラチン使用吸収性局所止血材GRFグルー日本ビー・エックス・アイ株式会社回収終了
2-65982015/11/13医療機器移動型診療用照明器ライティングユニット・LED山田医療照明株式会社 
2-65972015/11/13医療機器除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータメドトロニック InSync III日本メドトロニック株式会社 
2-65962015/11/12医療機器人工心肺用回路システムMPSデリバリーセットコスモテック株式会社 
2-65932015/11/06医療機器汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 ソノビスタ FXシーメンスヘルスケア株式会社2016/2/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-65912015/11/06医療機器(1)-(2)植込み型除細動器・ペースメーカリード(1)Optisure デュアル スクリューイン(モデルLDA220、LDA220Q)
(2)Optisure デュアル スクリューイン N(モデルLDA220、LDA220Q)
セント・ジュード・メディカル株式会社回収終了
2-65892015/11/05医療機器歯科用ゴム製研磨材松風ビッグシリコンポイント株式会社松風プロダクツ京都 
2-65882015/11/05医療機器全身用X線CT診断装置マルチスライスCTスキャナ RevolutionGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-65872015/11/04医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス アルーラ フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-65842015/11/04医療機器整形外科用洗浄器パルス洗浄システム京セラメディカル株式会社回収終了
2-65812015/11/02医療機器汎用画像診断装置ワークステーション画像診断ワークステーション i‐Dixel株式会社モリタ製作所2016/3/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-65792015/10/30医療機器手術台アクセサリーニー ポジショナー用パッド(滅菌済)株式会社根本商会2015/11/2 カタログ番号及びJANコードの追加
2016/5/23 対象数量の訂正
回収終了
2-65762015/10/30医療機器歯科用インプラントアバットメントGS System アバットメント株式会社OSSTEM JAPAN回収終了
2-65752015/10/30医療機器非中心循環系塞栓除去用カテーテルオーバーザワイヤー血栓除去カテーテルレメイト・バスキュラー合同会社回収終了
2-65742015/10/30医療機器体内固定用コンプレッションヒッププレートオムニバス システム株式会社ホリックス回収終了
2-65732015/10/29医療機器非コール形換気用気管チューブEntraprime 気管内チューブ株式会社インターメドジャパン回収終了
2-65722015/10/28医療機器(1)-(3)全身用X線CT診断装置(1)ブリリアンスCT
(2)ブリリアンスCT Powerシリーズ
(3)Ingenuity CT シリーズ
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-65712015/10/28医療機器半自動除細動器ハートスタート MRxE株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-65702015/10/28医療機器手動式除細動器ハートスタート MRx株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-65692015/10/27医療機器(1)-(3)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(1)コールブリ advance
(2)Curve ナビゲーションシステム
(3)Kick ナビゲーションシステム
ブレインラボ株式会社 
2-65632015/10/27医療機器発作時心臓活動記録装置ヘルスモニター Checkme Pro三栄メディシス株式会社回収終了
2-65612015/10/26医療機器(1)-(2)バルーン拡張式血管形成術用カテーテル(1)インバテックPTAバルーンカテーテル-1
(2)インバテックPTAバルーンカテーテル-1-1
日本メドトロニック株式会社2015/11/13 対象回収数量の訂正
2-65582015/10/23医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000V東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-65572015/10/23医療機器(1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80
(2)多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-65542015/10/22医療機器双眼ルーペDR.KIMヘッドランプ株式会社ジオメディ回収終了
2-65532015/10/22医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズエルコンワンデー モイスト株式会社シンシア 
2-65522015/10/21医療機器(1)-(2)歯科用特殊X線撮影装置(1)オート1000
(2)オート2000
朝日レントゲン工業株式会社 
2-65512015/10/21医療機器汎用画像診断装置ワークステーションセントリシティ・ユニバーサル・ビューワGEヘルスケア・ジャパン株式会社 
2-65492015/10/20医療機器手動式除細動器XL+シリーズ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2015/10/27 出荷時期の訂正
2-65482015/10/19医療機器陰圧創傷治療システムRENASYS創傷治療システムスミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社2015/12/3 対象シリアル番号及び出荷数量の訂正
回収終了
2-65462015/10/16医療機器(1)-(5)単回使用クラスIII処置キット
(6)-(7)単回使用汎用サージカルドレープ
(8)-(11)医療ガーゼ
(12)-(15)X線造影材入りスポンジ
(16)-(17)X線造影材入りガーゼ
(18)綿状パッド
(19)-(22)医療用不織布
(23)医療脱脂綿
(24)ピンセット
(25)-(28)単回使用クラスI処置キット
(1)処置セット
(2)眼科パック
(3)麻酔セット
(4)手術パック
(5)アンギオ用キット
(6)ドレープ
(7)ドレープパック
(8)滅菌医療ガーゼ
(9)滅菌デクーゼ
(10)滅菌タンポンガーゼ
(11)滅菌ケーパイン
(12)滅菌ラップスポンジ
(13)滅菌柄付ガーゼX
(14)滅菌ツッペルX
(15)滅菌活水ガーゼ
(16)滅菌セミ商影X
(17)滅菌商影XW
(18)滅菌ベンシーツ
(19)滅菌ネオガーゼ
(20)滅菌KPコットンガーゼ
(21)滅菌ハイゼガーゼ
(22)ソフトな傷当てシート
(23)滅菌キュアレットE
(24)滅菌ピンセット
(25)処置セットI
(26)消毒セットI
(27)透析セットI
(28)手術パックI
川本産業株式会社2015/10/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-65452015/10/16医療機器(1)-(4)医療ガーゼ
(5)X線造影材入りスポンジ
(6)X線造影材入りガーゼ
(7)-(9)コットンボール
(10)-(11)単回使用クラスI処置キット
(1)滅菌デクーゼ
(2)滅菌医療ガーゼ
(3)滅菌ケーパイン
(4)滅菌タンポンガーゼ
(5)滅菌合わせガーゼX
(6)滅菌商影XW
(7)滅菌綿球
(8)カップ入綿球
(9)シャーレ入綿球
(10)処置セットI
(11)消毒セットI
川本産業株式会社2015/10/22 販売名(8)の訂正、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」(7)-11の訂正
2-65442015/10/16医療機器手術台アクセサリーユニバーサルポジショナー株式会社イソメディカルシステムズ回収終了
2-65402015/10/16医療機器(1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置(1)オプティマ MR450w
(2)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
GEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/10/21 販売名の訂正、輸入先製造業者の追加
回収終了
2-65392015/10/16医療機器麻酔システムメラ吸入麻酔システム PIXYS泉工医科工業株式会社回収終了
2-65372015/10/15医療機器定位放射線治療用放射性核種システムレクセル ガンマナイフ パーフェクションエレクタ株式会社 
2-65352015/10/15医療機器眼科用レーザ光凝固装置グリーンレーザ光凝固装置 GYC-500株式会社ニデック回収終了
2-65342015/10/14医療機器挿入器付後房レンズHOYA アイサート Micro ClearHOYA株式会社回収終了
2-65332015/10/14医療機器中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテルCook Japan株式会社 
2-65322015/10/13医療機器関節手術用器械トライアスロン用手術器械日本ストライカー株式会社 
2-65312015/10/13医療機器全人工膝関節DURACON人工膝関節システム日本ストライカー株式会社2015/10/21 対象品番の訂正
回収終了
2-65302015/10/13医療機器手術用照明器スカイルックス クリスタル シリ‐ズ SKYLUX CRYSTAL SERIES山田医療照明株式会社 
2-65282015/10/09医療機器グルコース分析装置アダムス グルコース GA-1171株式会社アークレイファクトリー回収終了
2-65252015/10/08医療機器バイポーラ電極パワー スター シザーズジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-65232015/10/08医療機器多用途透析装置JMS個人用透析装置 SD‐300N株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-65222015/10/07医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス アルーラ フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-65182015/10/06医療機器胆管造影用カテーテルアロー胆管造影カテーテルテレフレックスメディカルジャパン株式会社回収終了
2-65172015/10/06医療機器脊椎内固定器具U.H.U.スパイナルインプラントセンチュリーメディカル株式会社 
2-65162015/10/06医療機器(1)-(2)移動型デジタル式汎用X線診断装置(1)回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution
(2)回診用X線撮影装置 CALNEO Go
株式会社島津製作所回収終了
2-65132015/10/05医療機器(1)-(4)グルコース分析装置(1)アントセンスII
(2)アントセンスIII
(3)アントセンス デュオ
(4)ケアシスト
株式会社堀場製作所回収終了
2-65122015/10/05医療機器中心循環系マイクロカテーテルマイクロカテーテルIII朝日インテック株式会社回収終了
2-65112015/10/02医療機器関節手術用器械P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2015/10/13 出荷時期の訂正
回収終了
2-65102015/10/01医療機器後房レンズアルコン アクリソフ IQ トーリック シングルピース日本アルコン株式会社回収終了
2-65092015/09/30医療機器汎用血液ガス分析装置アーマ血液ガス分析装置専用カートリッジ平和物産株式会社 
2-65082015/09/29医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス アルーラ フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-65072015/09/29医療機器(1)-(5)酸素濃縮装置(1)ハイサンソ2U
(2)ハイサンソ3R
(3)ハイサンソ7R
(4)ハイサンソ3S
(5)ハイサンソ5S
帝人ファーマ株式会社回収終了
2-65062015/09/29医療機器ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニック ミニメド 6 0 0 シリーズ日本メドトロニック株式会社2015/11/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-65042015/09/28医療機器(1)-(2)骨手術用器械(1)LCP手術器械セット
(2)骨接合手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-65022015/09/25医療機器換気用気管支チューブシェリダン気管内チューブ株式会社インターメドジャパン2015/10/2 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
回収終了
2-65012015/09/25医療機器(1)-(4)線形加速器システム(1)メバトロン
(2)プライマス ミッドエナジー
(3)プライマス ハイエナジー
(4)ONCOR ハイエナジー ONCR-K
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-65002015/09/25医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-303A東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-64992015/09/25医療機器免疫発光測定装置ARCHITECT アナライザー i 2000SRアボットジャパン株式会社回収終了
2-64982015/09/25医療機器小型包装品用高圧蒸気滅菌器デントクレーブ STERI-Bヒルソン・デック株式会社回収終了
2-64972015/09/24医療機器体内式衝撃波結石破砕装置リトクラスト(附属品「ストーンキャッチャー用チューブ」)ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 
2-64962015/09/24医療機器真空密封型採血管「BD バキュテイナ採血管」のうちの「凝固検査用3.2%クエン酸ナトリウム緩衝液入り採血管」日本ベクトン・ディッキンソン株式会社回収終了
2-64952015/09/24医療機器汎用電動式手術台外科用手術台 AD‐V8000タカラメディカル株式会社回収終了
2-64942015/09/24医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズペガビジョン 1DAY(商品名バンビシリーズ 1day Vintage BLUE)アイミー株式会社回収終了
2-64932015/09/18医療機器人工股関節大腿骨コンポーネントV40骨頭日本ストライカー株式会社 
2-64922015/09/17医療機器多用途血液処理用装置血液浄化装置 ACH-Σ株式会社メテク回収終了
2-64912015/09/16医療機器(1)-(2)眼撮影装置(1)3次元眼底像撮影装置 3D OCT-1
(2)3次元眼底像撮影装置 3D OCT-2000
株式会社トプコン2015/11/9 対象製造番号及び数量の訂正
2-64902015/09/16医療機器自己検査用グルコース測定器フリースタイルプレシジョンネオアボットジャパン株式会社回収終了
2-64882015/09/15医療機器単回使用骨手術用器械モザイクプラスティー DPスミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 
2-64872015/09/15医療機器持続緩徐式血液濾過用血液回路除水用回路浪華ゴム工業株式会社回収終了
2-64862015/09/14医療機器加圧式医薬品注入器シリンジェクターI大研医器株式会社2015/9/29 品番、製造番号、数量の訂正
回収終了
2-64842015/09/11医療機器(1)-(4)超電導磁石式全身用MR装置(1)シグナ EXCITE HDx 3.0T
(2)シグナ EXCITE 3.0T
(3)ディスカバリー MR750w
(4)ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/10/19 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正
2-64822015/09/11医療機器婦人科用剥離子Jフィットブラシ武藤化学株式会社2015/10/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 回収理由」の訂正
2-64782015/09/08医療機器(1)-(6)永久磁石式全身用MR装置および超電導磁石式全身用MR装置(1)日立MRイメージング装置 AIRIS Vento
(2)日立MRイメージング装置 AIRIS Vento LT
(3)日立MRイメージング装置 APERTO Eterna
(4)日立MRイメージング装置 APERTO Lucent
(5)日立MRイメージング装置 Echelon Vega
(6)日立MRイメージング装置 OASIS
株式会社日立メディコ回収終了
2-64772015/09/08医療機器多用途透析装置JMS透析用コンソール GC‐110N株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-64762015/09/08医療機器検体前処理装置ライカ ASP6025ライカマイクロシステムズ株式会社2015/10/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64752015/09/08医療機器放射線治療シミュレータエグザクトラックブレインラボ株式会社 
2-64742015/09/07医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズバイオトゥルー ワンデーボシュロム・ジャパン株式会社 
2-64732015/09/07医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズメダリスト プレミア FWボシュロム・ジャパン株式会社回収終了
2-64722015/09/07医療機器血漿融解装置FFPバッグ解凍器 (型式FP‐40)北陽電機株式会社回収終了
2-64712015/09/04医療機器(1)-(2)全身用X線CT診断装置(1)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A
(2)東芝スキャナ Alexion TSX-033A
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-64702015/09/04医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置乳房X線撮影装置 MGU-1000D MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-64692015/09/04医療機器(1)-(4)据置型診断用X線発生装置
(5)-(6)据置型アナログ式汎用X線診断装置
(1)医用X線高電圧装置 KXO-25SS
(2)医用X線高電圧装置 KXO-32SS
(3)医用X線高電圧装置 KXO-50SS
(4)医用X線高電圧装置 KXO-80SS
(5)一般X線撮影装置 MRAD-A50S RADREX
(6)一般X線撮影装置 MRAD-A80S RADREX
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-64682015/09/04医療機器結さつ器エドワーズディスポーザブルノットプッシャーエドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-64672015/09/03医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ日本電子株式会社 
2-64662015/09/03医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス アルーラ フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-64652015/09/03医療機器(1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ (2)(3)汎用画像診断装置ワークステーション(1)ノバリス 放射線治療計画システム
(2)iPlan ステーション
(3)ブレインラボ iPlan Net Server
ブレインラボ株式会社 
2-64642015/09/02医療機器脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット(34842003)硬膜外麻酔用コンプリートセット株式会社八光2015/9/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2015/9/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64622015/09/02医療機器中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Target デタッチャブル コイル日本ストライカー株式会社2015/9/4 対象品番の追加
回収終了
2-64612015/08/31医療機器汎用超音波画像診断装置アキュソン SC2000シーメンス・ジャパン株式会社 
2-64602015/08/31医療機器手術台アクセサリーユニバーサルフレームマッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-64592015/08/28医療機器テレメトリー式心電送信機LX-8000シリーズ 心電・呼吸送信機 LX-8100フクダ電子株式会社 
2-64562015/08/27医療機器低周波治療器 乾式ホットパック装置組み合わせ理学療法(1)メビオスMEー8888
(2)メビオスME‐44
メディカル東京株式会社回収終了
2-64542015/08/26医療機器滅菌済み鍼ファロス円皮鍼株式会社ファロス回収終了
2-64532015/08/26医療機器単回使用気管内チューブスタイレットバイタルワンド株式会社TKB 
2-64522015/08/25医療機器可搬型手術用顕微鏡アルコン LuxOR LX3 眼科用顕微鏡日本アルコン株式会社回収終了
2-64512015/08/25医療機器空気・酸素混合装置空気ー酸素ブレンダー PMB‐5000有限会社サンユーテクノロジー2015/12/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-64502015/08/25医療機器全身用X線CT診断装置マルチスライスCTスキャナ LightSpeedGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-64482015/08/21医療機器体内固定システムVEPTR システムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-64472015/08/21医療機器(1)-(2)骨手術用器械(1)AFN手術器械セット
(2)PFNA手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-64462015/08/21医療機器単回使用ステープルリムーバーボニメッド ステープルリムーバー村中医療器株式会社回収終了
2-64452015/08/20医療機器重要パラメータ付き多項目モニタケアスケープ 患者データモジュールGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-64432015/08/19医療機器自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットニプロ輸液セットニプロ株式会社 
2-64412015/08/19医療機器歯科用注射針ニプロジェクト歯科用注射針ニプロ株式会社回収終了
2-64392015/08/12医療機器汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム画像診断用ビューアプログラムJM14001株式会社ジェイマックシステム 
2-64382015/08/12医療機器(1)-(2)単回使用クラスIII処置キット(1)産科婦人科キット
(2)外科キット
日本メディカルプロダクツ株式会社回収終了
2-64372015/08/11医療機器麻酔システムエイシスGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-64362015/08/07医療機器(1)-(2)活栓(1)ウルトラポート
(2)アクセル
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 
2-64352015/08/06医療機器ネオジミウム・ヤグレーザストリークSTREAK‐I株式会社アルテック回収終了
2-64342015/08/05医療機器歯列矯正用エラスチック器材アーラスチック モジュールスリーエム ジャパン株式会社 
2-64332015/08/05医療機器(1)-(2)空気・酸素混合装置(1)空気ー酸素ブレンダーOA2030E
(2)空気ー酸素ブレンダーOA2060
有限会社サンユーテクノロジー2015/12/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-64302015/07/31医療機器X線透視診断装置用電動式患者台Cアームテーブル IVS‐110株式会社島津製作所2015/11/6 改修範囲の訂正
2016/2/2 製造番号及び数量の訂正
回収終了
2-64292015/07/31医療機器汎用画像診断装置ワークステーションフィリップス画像診断用ワークステーション株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-64282015/07/30医療機器(1)-(2)検体前処理装置(1)ライカ ASP200 S
(2)ライカ ASP300 S
ライカマイクロシステムズ株式会社回収終了
2-64272015/07/30医療機器単回使用採血用針採血針ホルダー付ニプロ株式会社2015/8/7 対象ロットの訂正
回収終了
2-64262015/07/29医療機器脊椎内固定器具椎弓根インプラントセンチュリーメディカル株式会社2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-64252015/07/29医療機器非吸収性人工靭帯グローバルシステムリガメントセンチュリーメディカル株式会社2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-64242015/07/29医療機器脊椎内固定器具MYKRESスパイナルシステムセンチュリーメディカル株式会社2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-64232015/07/29医療機器脊椎ケージEIVSインターバーテブラルスペーサーセンチュリーメディカル株式会社2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-64212015/07/27医療機器X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフデジタル ダイアグノスト株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-64202015/07/27医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET/CT装置 GEMINI TF株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2015/8/6 製造番号、対象数量及び出荷時期の訂正
2-64192015/07/27医療機器非加熱式ネブライザネブライザー日本メディカルネクスト株式会社回収終了
2-64182015/07/27医療機器汎用画像診断装置ワークステーションエックスビューワ2PSP株式会社2015/7/30 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2015/8/3 改修理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-64162015/07/27医療機器経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合わせ生体現象監視用機器経皮血液ガスシステム TCM4シリーズラジオメーター株式会社2015/8/5 出荷数の訂正
回収終了
2-64142015/07/27医療機器汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエン ジャパン株式会社2015/8/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 改修理由」の訂正
2-64132015/07/24医療機器体内固定用プレートAO LISS ロッキング プレート システムインプラント(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-64122015/07/23医療機器(1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置(1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)シグナエコースピード
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-64112015/07/22医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ(JCA-BM8020,JCA-BM8030,JCA-BM8040,JCA-BM8060)日本電子株式会社2015/8/12 製造番号の訂正
回収終了
2-64092015/07/22医療機器人工心肺用システムサーンズアドバンストパーフュージョンシステム1テルモ株式会社 
2-64082015/07/22医療機器(1)-(3)、(6)多用途透析装置、(4)、(5)透析用監視装置(1)透析用監視装置 TR-3000M
(2)透析用監視装置 TR-3000MA
(3)多用途透析用監視装置 TR-7700M
(4)透析用監視装置 TR-3001M
(5)濾過透析用監視装置 TR-7000M
(6)透析用監視装置 TR-3300M
東レ・メディカル株式会社回収終了
2-64072015/07/21医療機器血液透析濾過器ファインフラックスニプロ株式会社回収終了
2-64062015/07/21医療機器中空糸型透析器トリアセテートホローファイバーダイアライザーニプロ株式会社回収終了
2-64052015/07/17医療機器手術用ナビゲーションユニットSURESHOT ディスタルターゲティングシステムスミス・アンド・ネフューオーソぺディックス株式会社 
2-64042015/07/16医療機器汎用画像診断装置ワークステーションSDS-イメージナビゲータテクマトリックス株式会社回収終了
2-64022015/07/16医療機器(1)-(5)線形加速器システム(1)オンコア インプレッション システム
(2)オンコア インプレッション プラス システム
(3)ONCOR インプレッション
(4)ONCOR インプレッション プラス
(5)アーティスト
シーメンス・ジャパン株式会社2015/9/30 製造番号、数量、出荷時期の訂正
2-64012015/07/16医療機器(1)-(2)バルーン小腸内視鏡システム(1)「ダブルバルーン内視鏡システム」の付属品 バルーンBS-3
(2)ダブルバルーン内視鏡システム
富士フイルム株式会社回収終了
2-64002015/07/15医療機器汎用画像診断装置ワークステーション汎用画像診断ワークステーション NP275株式会社ネットカムシステムズ 
2-63992015/07/14医療機器(1)-(29)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックスイノバ
(2)アイラックスイノバ・カラーメーカー
(3)アイラックスイノバ・カラビュー
(4)アイラックスイノバ・カラーノバ
(5)アイラックスイノバ・ディスコン
(6)アイラックスイノバ・スーパーオーツー
(7)アイラックスイノバ・デイビュー
(8)アイラックスイノバ・プライム
(9)アイラックスイノバ・プリンセス
(10)アイラックスイノバ・キャンディ
(11)アイラックスイノバ・ガーデン
(12)アイラックスイノバ・デュアルカラー
(13)アイラックスイノバ・モイスト
(14)アイラックスイノバ・デコ
(15)アイラックスイノバ・ライズ
(16)アイラックスイノバ・コンフォート
(17)アイラックスイノバ・ピュア
(18)アイラックスイノバ・ナチュラル
(19)アイラックスイノバ・フリーダム
(20)アイラックスイノバ・キュート
(21)アイラックスイノバ・パッション
(22)アイラックスイノバ・ピンキー
(23)アイラックスイノバ・ブライト
(24)アイラックスイノバ・コローレ
(25)アイラックスイノバ・クイーン
(26)アイラックスイノバ・ハーモニー
(27)アイラックスイノバ・カラー2WEEKS
(28)アイラックスイノバ・カラーメーカー2WEEKS
(29)アイラックスイノバ・グラーヴェ2WEEKS
Innova Vision株式会社 
2-63982015/07/14医療機器(1)-(6)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックスイノバ・スカイ1DAY
(2)アイラックスイノバ・デュアルカラー1DAY
(3)アイラックスイノバ・カラーメーカー1DAY
(4)アイラックスイノバ・カラー1DAY
(5)アイラックスイノバ・ラルゴ1DAY
(6)アイラックスイノバ・インプレッシブ1DAY
Innova Vision株式会社 
2-63972015/07/14医療機器(1)-(4)単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックスイノバ・プラノデイビュー1DAY
(2)アイラックスイノバ・プラノカラーメーカー1DAY
(3)アイラックスイノバ・プラノスパークル1DAY
(4)アイラックスイノバ・プラノグリッター1DAY
Innova Vision株式会社 
2-63962015/07/14医療機器瞳孔間距離計デジタルPDメーター PD-5株式会社トプコン2015/10/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-63952015/07/14医療機器超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置 CM-300古野電気株式会社回収終了
2-63942015/07/14医療機器(1)-(2)グリコヘモグロビン分析装置(1)グリコヘモグロビン分析装置 RC20
(2)アダムス A1c ミニ
積水メディカル株式会社 
2-63932015/07/13医療機器脊椎ケージBAKインターボディーフュージョンケージ(滅菌済)ジンマー・バイオメット合同会社2016/6/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正
2-63922015/07/13医療機器汎用針付注射筒ニプロシリンジニプロ株式会社 
2-63902015/07/10医療機器(1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション(1)画像診断装置ワークステーションCIF-391
(2)画像診断装置ワークステーションCIF-392
株式会社クライムメディカルシステムズ回収終了
2-63892015/07/10医療機器汎用画像診断装置ワークステーション富士画像診断ワークステーション FS‐V673型富士フイルムメディカル株式会社回収終了
2-63882015/07/10医療機器(1)電動式吸引器
(2)吸引器用ボトル
(1)Basic/Dominant Flex 吸引器
(2)リユーザブル排液システム
エマーゴ・ジャパン株式会社2015/7/16 「1.一般的名称及び販売名」、「4.改修理由」、「7.効能・効果又は用途等」の訂正
回収終了
2-63872015/07/08医療機器(1) 新生児・小児用人工呼吸器 (2) 汎用人工呼吸器(1)Infinity ACS ワークステーション Neo
(2)Infinity ACS ワークステーション CC2
ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社2015/7/13 製造番号及び出荷数量の訂正
2015/7/15 製造番号及び数量の訂正
2-63862015/07/08医療機器中心循環系血管造影用カテーテルナイロンカテーテルCook Japan株式会社 
2-63852015/07/06医療機器(1)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
(1)インテグリスバスキュラーシリーズ
(2)インテグリス アルーラ フラットディテクター
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-63842015/07/06医療機器歯科用陶材IPS e.max セラムIvoclar Vivadent株式会社2016/5/13 対象ロット、数量及び出荷時期 の訂正
回収終了
2-63832015/07/06医療機器検体前処理装置エクセルシアASサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社回収終了
2-63822015/07/03医療機器超電導磁石式全身用MR装置東芝MRI Vantage Elan MRT-2020東芝メディカルシステムズ株式会社2015/9/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-63812015/07/02医療機器人工股関節大腿骨コンポーネントM/Lテーパーキネクティブステムジンマー株式会社2015/8/7 出荷時期の訂正
2-63802015/07/02医療機器多用途透析装置(1)多用途透析用監視装置 DCG‐03
(2)個人用多用途透析装置 DBG‐03
日機装株式会社2015/11/19 製造ロット、数量の訂正
回収終了
2-63792015/07/02医療機器眼底カメラ用プログラム医療情報システム NAVIS-AZU株式会社ニデック2015/8/19 一般的名称、効能・効果又は用途等、その他の訂正
回収終了
2-63782015/07/02医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)自動分析装置 OLYMPUS AU480
(2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU480
ベックマン・コールター株式会社 
2-63742015/06/30医療機器体内固定用プレートAO ダイナミック プレート システム インプラントTiジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-63732015/06/30医療機器成人用人工呼吸器クリーンエア ASTRALレスメド株式会社2015/11/26 製造販売業者の所在地及び連絡先の訂正
回収終了
2-63722015/06/30医療機器(1)-(4)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(1)ヴィクトリア
(2)ワンデーピュリーム
(3)ワンデーカプリス
(4)ラグジュアリーワンデー
株式会社アルファコーポレーション回収終了
2-63702015/06/29医療機器デジタル式歯科用パノラマX線診断装置(1)PanoACT ART-Plusシリーズ
(2)OSADA ARTEXシリーズ
株式会社アクシオン・ジャパン回収終了
2-63692015/06/29医療機器単回使用組織生検用針アキューラ バイオプシー システムスーガン株式会社2015/6/30 合計数量の訂正
回収終了
2-63682015/06/26医療機器(1)-(4)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)汎用X線透視診断装置 CUREVISTA
(2)汎用X線透視診断装置 EXAVISTA
(3)X線透視診断装置 DIAVISTA
(4)多目的イメージングシステム VersiFlex VISTA
株式会社日立メディコ回収終了
2-63632015/06/24医療機器長期的使用経腸栄養キットイディアルシースPEGキット秋田住友ベーク株式会社回収終了
2-63622015/06/23医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズシード Eye coffret 1day UV株式会社シード回収終了
2-63612015/06/23医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置血管造影X線診断装置 Allura Xper CV20株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-63602015/06/23医療機器眼振計眼振計 NY-50リオン株式会社2015/7/3 製造番号及び数量の訂正
回収終了
2-63582015/06/23医療機器高圧酸素患者治療装置セクリスト 高気圧酸素治療装置 Model 3300HJエア・ウォーター株式会社回収終了
2-63552015/06/19医療機器単回使用気管内チューブスタイレットライトワンドGEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/6/30 対象ロットの訂正
2-63532015/06/18医療機器一般的電気手術器ストライカー サーファス エナジー日本ストライカー株式会社2015/6/23 出荷数量の訂正
回収終了
2-63522015/06/17医療機器腹水濾過濃縮用血液回路腹水濾過濃縮再静注用回路浪華ゴム工業株式会社2015/6/29 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-63512015/06/17医療機器剥離子粘膜下甲介用吸引剥離子永島医科器械株式会社回収終了
2-63502015/06/17医療機器(1)硝子体切除ユニットカッタハンドピース
(2)単回使用クラスIII処置キット
(1)アルコン 硝子体プローブ
(2)アルコン カスタムパック
日本アルコン株式会社回収終了
2-63492015/06/16医療機器半自動除細動器ライフパック1000フィジオコントロールジャパン株式会社回収終了
2-63482015/06/16医療機器(1)-(5)多用途透析装置(1)透析用監視装置 TR-3300M
(2)透析用監視装置 TR-3000MA
(3)透析用監視装置 TR-3000M
(4)多用途透析用監視装置 TR-7700M
(5)多用途個人用透析装置 TR-7700S
東レ・メディカル株式会社2015/6/30 対象ロット、数量、出荷時期、改修理由、危惧される具体的な健康被害、改修開始年月日の訂正
2015/7/3 改修理由の訂正
回収終了
2-63472015/06/16医療機器(1)-(2)微生物感受性分析装置(1)マイクロスキャン WalkAway 40 Plus
(2)マイクロスキャン WalkAway 96 Plus
ベックマン・コールター株式会社回収終了
2-63462015/06/16医療機器関節手術用器械NexGen人工膝関節システム手術器械ジンマー株式会社回収終了
2-63452015/06/15医療機器機能検査オキシメータトッカーレ(toccare)株式会社アステム2015/6/16 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-63442015/06/12医療機器汎用診断・処置用テーブル眼科スライドテーブルタカラベルモント株式会社回収終了
2-63422015/06/12医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置東芝スキャナ Celesteion PCA-9000A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-63412015/06/12医療機器(1)-(11)全身用X線CT診断装置( 1)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A
( 2)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C
( 3)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A
( 4)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-303A
( 5)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A
( 6)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A
( 7)東芝スキャナ Alexion TSX-032A
( 8)東芝スキャナ Alexion TSX-033A
( 9)東芝スキャナ Alexion TSX-034A
(10)東芝スキャナ Aquilion Lightning TSX-035A
(11)東芝スキャナ TSX-304R
東芝メディカルシステムズ株式会社2016/7/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-63402015/06/11医療機器体内固定用プレートALPS ディスタルフィブラ システムバイオメット・ジャパン合同会社2015/7/6 対象数量、回収理由、回収開始年月日、担当者、その他の訂正
2-63392015/06/11医療機器プラズマガス滅菌器RENO低温プラズマ滅菌システム株式会社インフィニットテクノロジー回収終了
2-63372015/06/11医療機器カラム手術台システムマグナス手術台 埋込型 1180マッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-63362015/06/11医療機器経皮泌尿器用カテーテル尿管アクセスシース及びダイレーター/セットCook Japan株式会社回収終了
2-63352015/06/10医療機器汎用注射筒ニプロシリンジニプロ株式会社 
2-63342015/06/10医療機器単回使用皮下注射用針フローマックスニプロ株式会社 
2-63332015/06/10医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置多目的X線撮影システム INNOVA IIGEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/6/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-63322015/06/09医療機器(1)-(2)X線造影材入りスポンジ (3)単回使用クラスIII処置キット(1)ラパーゼ
(2)オペキューブ
(3)手術パック
川本産業株式会社2015/6/18 品番及びロット番号の訂正
回収終了
2-63312015/06/09医療機器成人用人工呼吸器ラングベンチレータALV3000株式会社アイビジョン2015/6/18 出荷時期の訂正
回収終了
2-63292015/06/04医療機器換気用気管支チューブSHERIDAN シェリブロンコテレフレックスメディカルジャパン株式会社2016/5/17 製造販売業者の所在地の訂正
回収終了
2-63282015/06/03医療機器歯科インプラント技工用器材POI/POI EX用印象採得器具京セラメディカル株式会社回収終了
2-63252015/06/01医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET/CT装置GEMINI TF株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-63242015/06/01医療機器植込み型補助人工心臓システムDuraHeart左心補助人工心臓システムテルモ株式会社2015/6/26 「改修」から「回収」への訂正
回収終了
2-63222015/05/29医療機器中心循環系マイクロカテーテルマイクロカテーテル2株式会社ハイレックスコーポレーション2015/6/1 対象ロット及び出荷数量の訂正
回収終了
2-63212015/05/29医療機器脳神経外科手術用ナビゲーションユニットナビゲーションカートIIシステム日本ストライカー株式会社回収終了
2-63202015/05/28医療機器再使用可能なパルスオキシメータプローブマシモLNCSリユーザブルセンサGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-63162015/05/26医療機器不整脈モニタリングシステム医用テレメータ WEP-5200シリーズ日本光電工業株式会社回収終了
2-63152015/05/26医療機器汎用画像診断装置ワークステーションアゼ バーチャルプレイス株式会社AZE2016/3/2 販売名の訂正
回収終了
2-63142015/05/25医療機器心臓用カテーテルイントロデューサセットゼメックスイントロデューサーセットゼオンメディカル株式会社回収終了
2-63122015/05/21医療機器電動式生体用洗浄器ツインティ イリゲーター村中医療器株式会社2015/5/27 販売名の訂正
2015/6/15 回収理由の訂正
回収終了
2-63112015/05/21医療機器(1)-(2)粒子線治療装置(1)陽子線治療システム PROBEAT‐III
(2)陽子線治療システム PROBEAT‐RT
株式会社日立製作所2015/6/18 改修開始年月日
回収終了
2-63102015/05/21医療機器単回使用眼科手術用チューブ付カニューレマニートロカールキットマニー株式会社回収終了
2-63092015/05/20医療機器バルーンポンピング用カテーテルゼメックスIABPバルーン プラスゼオンメディカル株式会社2015/6/12 出荷時期の訂正
回収終了
2-63082015/05/20医療機器単回使用関節手術用器械FAST‐FIX 360 ノットプッシャー/スーチャーカッタースミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社2015/5/21 一般的名称の訂正
2015/6/3 出荷時期の訂正
2-63072015/05/19医療機器(1)-(3)脊椎ケージ(1)MectaLIF Posteriorケージ
(2)MectaLIF Obliqueケージ
(3)MectaLIF Transforaminalケージ
メダクタジャパン株式会社2015/05/22 対象ロット、数量及び回収年月日の訂正
回収終了
2-63062015/05/19医療機器汎用超音波画像診断装置超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2015/5/29 対象数量の訂正
2-63052015/05/19医療機器セントラルモニタセントラルモニタ CNS-6201日本光電工業株式会社回収終了
2-63042015/05/19医療機器単回使用気管切開チューブShiley気管切開チューブコヴィディエン ジャパン株式会社2015/6/1 数量及び輸入先製造業者の訂正
回収終了
2-63022015/05/19医療機器植込み型除細動器・ペースメーカリードリライアンス 4-フロント SG AFxボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社2015/5/19 患者モニタリング理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-63012015/05/19医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズエンジェルカラー株式会社アジアネットワークス 
2-63002015/05/15医療機器超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置 CM-300古野電気株式会社回収終了
2-62992015/05/15医療機器汎用血液ガス分析装置ラップトップ型血液分析システム OPTI CCA TSシスメックス株式会社回収終了
2-62982015/05/14医療機器放射線治療シミュレータエグザクトラックブレインラボ株式会社2016/4/6 出荷時期の訂正
回収終了
2-62972015/05/14医療機器全身用X線CT診断装置Ingenuity CT シリーズ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-62962015/05/12医療機器(1)-(2)単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ
(3)-(9)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
(10)-(11)再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ
(12)-(14)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
(1)ハニートラップワンデー
(2)ビーハートビーワンデー
(3)キュートビュー1
(4)シルキーレーベル1
(5)ロイヤルピンキーワンデー
(6)ビーハートビー1
(7)ピエナージュ
(8)デコラティブアイズワンデー
(9)プティア
(10)ビーハートビー
(11)トゥインクルビー
(12)キュートビュー14
(13)シルキーレーベル14
(14)ロイヤルピンキー
株式会社メリーサイト回収終了
2-62942015/05/11医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET/CT装置GEMINI TF株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-62932015/05/11医療機器(1)-(11)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)ディメンション ARx
(2)ディメンション EXL LM
(3)ディメンション EXL 200
(4)ディメンション RxL
(5)ディメンション RxL‐HM
(6)ディメンション RxL Max
(7)ディメンション RxL Max‐HM
(8)ディメンション Xpand
(9)ディメンション Xpand‐HM
(10)ディメンション Xpand Plus
(11)ディメンション Xpand Plus‐HM
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社回収終了
2-62922015/05/08医療機器(1)-(2)半自動除細動器(1)シーユーSP1
(2)ジェイパッドCU‐SP1
株式会社CU2015/5/26 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-62892015/05/07医療機器(1)-(3)靭帯・腱手術用器械(1)ダイレーションシステム
(2)カニュレイティッドオーバルダイレーター
(3)カニュレイティッドダイレーター
株式会社アイメディック2015/5/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2015/11/2 対象ロットの訂正
回収終了
2-62882015/05/07医療機器麻酔システムFLOW‐i 麻酔システムゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2016/5/19 製造販売業者の名称、連絡先の訂正
回収終了
2-62872015/05/07医療機器麻酔システムFLOW‐i 麻酔システムゲティンゲグループ・ジャパン株式会社2016/6/16 「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正
回収終了
2-62862015/05/07医療機器脊椎内固定器具スイレン ペディクルスクリュー システム(SUIREN)KiSCO株式会社回収終了
2-62852015/05/07医療機器単回使用眼球固定鈎BVIIVTキットビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社2015/5/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2015/6/3 対象数量の訂正
回収終了
2-62842015/05/01医療機器(1)-(2)骨手術用器械(1)DHS/DCS手術器械セット
(2)DHS/DCS手術用器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-62832015/05/01医療機器(1)電動式骨手術器械
(2)電池電源式骨手術用器械
(3)手術用ドリルアタッチメント
(1)コンパクトライトバッテリードリル Colibri
(2)コンパクトライトバッテリードリル Colibri
(3)骨手術用ドリルアタッチメントセット
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社2015/7/2 一般的名称及び販売名の追加、対象ロット、数量、出荷時期及び改修理由の訂正
2015/11/17 「1. 一般的名称及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-62822015/04/30医療機器眼撮影装置3次元眼底像撮影装置 3D OCT‐1株式会社トプコン 
2-62812015/04/30医療機器(1)-(2)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックス
(2)アクア
株式会社シンシア2015/5/29 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-62802015/04/28医療機器免疫発光測定装置免疫発光測定装置 POCubeミユキエレックス株式会社2015/10/20 「改修」から「回収」に訂正、「4. 回収理由」及び「8. その他」の訂正
回収終了
2-62792015/04/28医療機器尿沈渣分析装置尿中有形成分分析装置USCANNER plusミユキエレックス株式会社回収終了
2-62782015/04/27医療機器汎用人工呼吸器ベンチレータ PB980 シリーズコヴィディエン ジャパン株式会社 
2-62772015/04/24医療機器プログラム式植込み型輸液ポンプシンクロメッドIIポンプ日本メドトロニック株式会社2015/6/12 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-62762015/04/24医療機器超電導磁石式全身用MR装置日立MRイメージング装置 OASIS株式会社日立メディコ回収終了
2-62752015/04/23医療機器歯科充填用コンポジットレジンカリスマ オパールヘレウスクルツァージャパン株式会社回収終了
2-62742015/04/22医療機器(1)-(2)ダイオードレーザ(1)ELVeSレーザー
(2)ELVeSレーザー1470
株式会社インテグラル2016/3/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-62732015/04/22医療機器中心静脈用カテーテルイントロデューサキットクックCVPカテーテルセットCook Japan 株式会社回収終了
2-62722015/04/21医療機器汎用画像診断装置ワークステーションフィリップス画像診断用ワークステーション株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-62712015/04/20医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET/CT装置GEMINI TF株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-62702015/04/20医療機器単回使用遠心ポンプレボリューションポンプソーリン・グループ株式会社2015/5/28 「改修」から「回収」への訂正
回収終了
2-62692015/04/16医療機器(1)-(6)多焦点後房レンズ(1)アルコン アクリソフ IQ レストア シングルピース
(2)アルコン アクリソフ レストア シングルピース
(3)アルコン アクリソフ IQ レストア マルチピース
(4)アルコン アクリソフ レストア マルチピース
(5)アルコン アクリソフ IQ レストア トーリック シングルピース
(6)アルコン アクリソフ IQ レストア +2.5D シングルピース
日本アルコン株式会社回収終了
2-62652015/04/15医療機器体内用血管クリップリフレックスELC株式会社ジェイエスエス2015/4/21 対象ロット及び数量の訂正
回収終了
2-62642015/04/15医療機器分娩台分娩ベッドアトムメディカル株式会社回収終了
2-62632015/04/15医療機器汎用超音波画像診断装置SonoSite X-porteシリーズ株式会社富士フイルムソノサイト・ジャパン 
2-62622015/04/14医療機器全身用X線CT診断装置ブリリアンス iCT株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-62592015/04/13医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズアイラックスイノバ・カラーメーカー1DAYInnova Vision 株式会社 
2-62582015/04/13医療機器単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズアイラックスイノバ・プラノカラーメーカー1DAYInnova Vision 株式会社 
2-62572015/04/13医療機器(1)-(27)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(1)アイラックスイノバ
(2)アイラックスイノバ・カラーメーカー
(3)アイラックスイノバ・カラーノバ
(4)アイラックスイノバ・ディスコン
(5)アイラックスイノバ・スーパーオーツー
(6)アイラックスイノバ・デイビュー
(7)アイラックスイノバ・プライム
(8)アイラックスイノバ・プリンセス
(9)アイラックスイノバ・キャンディ
(10)アイラックスイノバ・ガーデン
(11)アイラックスイノバ・デュアルカラー
(12)アイラックスイノバ・モイスト
(13)アイラックスイノバ・デコ
(14)アイラックスイノバ・ライズ
(15)アイラックスイノバ・コンフォート
(16)アイラックスイノバ・ピュア
(17)アイラックスイノバ・ナチュラル
(18)アイラックスイノバ・フリーダム
(19)アイラックスイノバ・キュート
(20)アイラックスイノバ・パッション
(21)アイラックスイノバ・ピンキー
(22)アイラックスイノバ・ブライト
(23)アイラックスイノバ・コローレ
(24)アイラックスイノバ・クイーン
(25)アイラックスイノバ・ハーモニー
(26)アイラックスイノバ・カラー2WEEKS
(27)アイラックスイノバ・カラーメーカー2WEEKS
Innova Vision株式会社2015/4/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
2-62562015/04/10医療機器(1)-(11)超電導磁石式全身用MR装置 
(12)永久磁石式全身用MR装置
(1)SIGNA(シグナ)1.0T核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)シグナ1.0T ホライゾン
(3)シグナエコースピード
(4)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(5)シグナ EXCITE HDx 1.5T
(6)シグナ EXCITE HDx 3.0T
(7)シグナ EXCITE 3.0T
(8)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355
(9)オプティマ MR450w
(10)ディスカバリー MR750w
(11)ディスカバリーMR750
(12)シグナ Ovation
GEヘルスケア・ジャパン株式会社2015/4/23 輸入先製造業者の追加
2015/8/19 「1. 一般名及び販売名」及び「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
2-62552015/04/10医療機器(1)-(2) 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット(1)Curve ナビゲーションシステム
(2)Kick ナビゲーションシステム
ブレインラボ株式会社回収終了
2-62542015/04/10医療機器体内固定用大腿骨髄内釘AOフェモラルネイル システム(滅菌)ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-62532015/04/09医療機器(1)-(2)局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材(1)アスキナ ハイドロ・トランスペアレント
(2)レプリケア ライト
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-62522015/04/08医療機器イントロデューサ針(12727020)八光エラスター1型株式会社八光回収終了
2-62512015/04/08医療機器換気用補強型気管チューブSHERIDAN スパイラルフレックステレフレックスメディカルジャパン株式会社2015/12/11 製造販売業者の所在地の訂正
回収終了
2-62502015/04/08医療機器単回使用組織生検用針バード モノプティ株式会社メディコン回収終了
2-62482015/04/07医療機器単回使用採血用針BD バキュテイナ ブラッドコレクションセット日本ベクトン・ディッキンソン株式会社回収終了
2-62472015/04/07医療機器セントラルモニタセントラルモニタ CNS-6201日本光電工業株式会社回収終了
2-62462015/04/07医療機器尿沈渣分析装置尿中有形成分分析装置USCANNER(E)ミユキエレックス株式会社2015/6/9 改修理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-62422015/04/03医療機器人工膝関節脛骨コンポーネント人工膝関節アクセサリー京セラメディカル株式会社回収終了
2-62412015/04/02医療機器単回使用自己血回収キットコンスタバック ブラッドコンサベーションキット日本ストライカー株式会社回収終了
2-62392015/04/01医療機器大動脈カニューレエドワーズ体外循環カニューレNCエドワーズライフサイエンス株式会社2016/6/9 ロット番号、回収数量の訂正