<<ホーム <<カテゴリのトップページへ

2011年度クラスII(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-48232012/03/30医療機器(1)-(5)線形加速器システム(1)オンコア インプレッション システム
(2)オンコア インプレッション プラス システム
(3)ONCOR インプレッション
(4)ONCOR インプレッション プラス
(5)アーティスト
シーメンス・ジャパン株式会社 
2-48222012/03/30医療機器(1)-(4)線形加速器システム(1)メバトロン
(2)プライマス ミッドエナジー
(3)プライマス ハイエナジー
(4)ONCOR ハイエナジー ONCR-K
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-48212012/03/29医療機器(1)-(3)全身用X線CT診断装置(1)ブリリアンス CT
(2)ブリリアンス CT Powerシリーズ
(3)ブリリアンス iCT
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-48192012/03/27医療機器(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ(1)生体情報モニタ M8000シリーズ
(2)生体情報モニタ Mシリーズ
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2013/10/11 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-48172012/03/26医療機器体内固定用組織ステープルエンドカッタージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-48162012/03/26医療機器高周波ハイパサーミアシステムサーモトロン‐RF8山本ビニター株式会社 
2-48152012/03/23医療機器プラズマガス滅菌器ステラッド200ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-48142012/03/22医療機器(1)-(3)全身用X線CT診断装置(1)ブリリアンス CT Powerシリーズ
(2)ブリリアンス iCT
(3)フィリップスCT装置 MXシリーズ
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-48132012/03/22医療機器X線CT組合せ型SPECT装置X線CT組合せ型SPECT装置Precedence株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-48122012/03/22医療機器(1)-(3)家庭用電位治療器(1)ダンクリニック
(2)ダンクリニックテクノL
(3)ダンクリニックコンフォート
西川リビング株式会社回収終了
2-48112012/03/21医療機器医薬品・ワクチン用注入器ツインジェクターEZII日本ケミカルリサーチ株式会社回収終了
2-48102012/03/21医療機器真空密封型採血管ベノジェクトII 真空採血管(滅菌品)テルモ株式会社回収終了
2-48092012/03/21医療機器(1)-(2)全身用X線CT診断装置(1)ブリリアンス CT Powerシリーズ
(2)ブリリアンス iCT
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-48072012/03/16医療機器免疫発光測定装置ARCHITECT アナライザー i2000SRアボットジャパン株式会社回収終了
2-48062012/03/16医療機器ペースメーカ・除細動器リード抜去キットエキシマレーザ心内リード抜去システムディーブイエックス株式会社回収終了
2-48052012/03/16医療機器自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット輸液セットフォルテグロウメディカル株式会社回収終了
2-48042012/03/16医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置デジタルX線TVシステム PlessartZERO DREX-PZ10東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-48032012/03/16医療機器(1)-(5)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)臨床化学自動分析装置 ARCHITECT c8000
(2)臨床化学自動分析装置 TBA-c8000
(3)臨床化学自動分析装置 TBA-c16000
(4)自動分析装置 TBA-200FR NEO
(5)自動分析装置 TBA-120FR
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-48022012/03/15医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置Brivo OEC 850 シリーズGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-48012012/03/14医療機器冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルSJM PTCAバルーンカテーテルHPセント・ジュード・メディカル株式会社2012/3/27 数量の訂正
回収終了
2-47992012/03/13医療機器脊椎手術用器械ユニバーサル器械メドトロニックソファモアダネック株式会社回収終了
2-47962012/03/06医療機器(1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション(1)シンゴ.plaza(*)
(2)汎用画像診断装置ワークステーション シンゴ.plaza
シーメンス・ジャパン株式会社2012/4/13 販売名の記載漏れによる修正(シンゴ.plazaを追加。)
2-47952012/03/06医療機器(1)-(2)線形加速器システム(1)ONCOR インプレッション
(2)ONCOR インプレッション プラス
シーメンス・ジャパン株式会社 
2-47942012/03/06医療機器血液回路補助用延長チューブカワスミコネクティングセット川澄化学工業株式会社回収終了
2-47932012/03/06医療機器核医学診断用検出器回転型SPECT装置エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X株式会社日立メディコ回収終了
2-47912012/03/05医療機器(1)-(2)能動型自動間欠牽引装置(1)オルソトラック ラセディア OL-6500
(2)エルケイヌVI スペリオ
オージー技研株式会社2012/3/28 数量、製造番号の訂正
回収終了
2-47902012/03/02医療機器血球計数装置ユニセルDxH800ベックマン・コールター株式会社回収終了
2-47892012/03/02医療機器(1)手術用顕微鏡 (2)架台式手術用顕微鏡 (3)架台式手術用顕微鏡(1)ライカ手術顕微鏡Mシリーズ
(2)ライカ M820 架台式手術用顕微鏡
(3)ライカ M844/M820 架台式手術用顕微鏡
ライカマイクロシステムズ株式会社2012/11/8 対象ロットの訂正
2013/1/23 販売名、改修理由の訂正
2013/2/15 一般的名称の訂正
回収終了
2-47882012/03/01医療機器自動腹膜灌流用装置ホームAPDシステム ゆめバクスター株式会社 
2-47872012/03/01医療機器(1)-(2)医療用嘴管及び体液誘導管(1)クルーザーガイドワイヤ ハイドロ
(2)クルーザーガイドワイヤ ハイドロ EX
バイオトロニックジャパン株式会社回収終了
2-47862012/02/28医療機器頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテルCODMAN MicroSensor スカル・ボルト・キットジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-47852012/02/28医療機器汎用X線診断装置用非電動式患者台長尺撮影用立位天板GEヘルスケア・ジャパン株式会社2012/3/1 出荷時期の訂正
回収終了
2-47832012/02/28医療機器心臓カテーテル用検査装置バイオセンスCARTO 3ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-47822012/02/27医療機器(1)-(3)血液凝固分析装置(1)血液凝固自動分析装置 ACL TOP
(2)血液凝固自動分析装置 ACL TOP500 CTS
(3)血液凝固自動分析装置 ACL TOP700 LAS
三菱化学メディエンス株式会社2013/1/7 対象ロット、数量及び回収担当者名の訂正
2013/3/8 数量の訂正
回収終了
2-47812012/02/27医療機器(1)個人用透析装置
(2)透析用監視装置
(3)多用途透析装置
(1)JMS個人用透析装置 SD‐300
(2)JMS透析用コンソール GC‐300
(3)JMS透析用コンソール GC‐110N
株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-47792012/02/24医療機器電気パッド加温装置スマートケア患者保温システムアイ・エム・アイ株式会社回収終了
2-47782012/02/23医療機器汎用画像診断装置ワークステーションシンゴ.plazaシーメンス・ジャパン株式会社 
2-47752012/02/23医療機器X線CT組合せ型SPECT装置核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670GEヘルスケア・ジャパン株式会社2012/10/31 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-47742012/02/22医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ IntelliVue株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2012/3/1 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2013/10/11 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-47732012/02/21医療機器手術用ロボット手術ユニットda Vinciサージカルシステムインテュイティブサージカル株式会社2012/4/20 承継による連絡先変更(ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社→インテュイティブサージカル株式会社)
回収終了
2-47712012/02/21医療機器汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-47692012/02/17医療機器(1)-(2)定位放射線治療用放射性核種システム(1)レクセルガンマナイフ C
(2)レクセルガンマナイフ 4C
エレクタ株式会社 
2-47682012/02/17医療機器汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-47672012/02/17医療機器汎用超音波画像診断装置超音波診断装置 Aixplorerキヤノンマーケティングジャパン株式会社回収終了
2-47642012/02/15医療機器遠心型血液成分分離装置用血液回路血液成分分離装置用アフェレーシスセット株式会社アムコ回収終了
2-47632012/02/15医療機器(1)-(2)多用途透析装置(1)多用途個人用透析装置 TR-7700S
(2)多用途透析用監視装置 TR-7700M
東レ・メディカル株式会社2012/7/6 製造番号の訂正
回収終了
2-47622012/02/15医療機器(1)-(3)線形加速器システム(1)エレクタ シナジー
(2)エレクタ シナジー プラットフォーム
(3)プリサイス トリートメントシステム
エレクタ株式会社 
2-47612012/02/15医療機器高頻度人工呼吸器ハミングX株式会社メトラン回収終了
2-47592012/02/15医療機器新生児・小児用人工呼吸器インファントベンチレータ SLE5000株式会社佐多商会回収終了
2-47572012/02/10医療機器吸収性靭帯固定具パナロックジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-47562012/02/09医療機器(1)-(3)線形加速器システム(1)メバトロン
(2)プライマス ミッドエナジー
(3)プライマス ハイエナジー
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-47552012/02/09医療機器人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 S5ソーリン・グループ株式会社回収終了
2-47542012/02/09医療機器人工心肺用システムスタッカート人工心肺装置 S5ソーリン・グループ株式会社2012/3/2 対象製品、製造番号、数量及び出荷時期の訂正
2012/7/25 対象製品、製造番号、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-47532012/02/08医療機器手術用照明器スカイルックス クリスタル シリーズ SKYLUX CRYSTAL SERIES山田医療照明株式会社2012/2/21 販売名(スカイルックス クリスタル→スカイルックス クリスタル シリーズ SKYLUX CRYSTAL SERIES)
回収終了
2-47512012/02/08医療機器体内固定用大腿骨髄内釘クロス トロカンテリック コンプレッション ネイル システムKiSCO株式会社回収終了
2-47482012/02/06医療機器(1)脳波計
(2)筋電計
(3)誘発反応測定装置
(1)ニコレーワン
(2)バイキング クエストシリーズ
(3)エンデバー CR
ケアフュージョン・ジャパン324合同会社2012/2/22 対象品目(ニコレー EDXを削除)、数量及び出荷時期、所在地、効能効果の訂正
回収終了
2-47472012/02/03医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置7180形日立自動分析装置株式会社日立ハイテクノロジーズ20112/2/15 製造番号、数量の訂正
回収終了
2-47462012/02/03医療機器据置型デジタル式乳房用X線診断装置乳房X線撮影装置 MGU-1000D形 MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL東芝メディカル製造株式会社回収終了
2-47452012/02/03医療機器自動視野計コーワAP‐7000興和株式会社 
2-47442012/02/02医療機器X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフデジタルラジオグラフ RevolutionGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-47432012/02/02医療機器単回使用クラスIII処置キットカスタムセットBケーアイ株式会社2012/2/7 製造販売業者等名称の訂正
回収終了
2-47392012/02/01医療機器(1)硬性レゼクトスコープ
(2)一般的電気手術器
(1)OES Pro レゼクトスコープの構成品である WA22066A ハンドル(12°/30°用アクティブ)
(2)HF サージェリーシステム の構成品である WA22366A ハンドル(12°/30°用アクティブ、電解質溶液下レゼクト用) WA22367A ハンドル(12°/30°用パッシブ、電解質溶液下レゼクト用)
オリンパスメディカルシステムズ株式会社回収終了
2-47382012/01/31医療機器(1)多用途透析装置
(2)透析用監視装置
(1)透析用監視装置 TR-3000M
(2)透析用監視装置 TR-3000MA
東レ・メディカル株式会社回収終了
2-47372012/01/31医療機器腸骨動脈用ステント腸骨動脈用スマートステントジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-47362012/01/30医療機器汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-47352012/01/27医療機器汎用血液ガス分析装置ABL80FLEX システムラジオメーター株式会社2012/2/2 対象シリアル、対象台数、出荷時期の訂正
回収終了
2-47342012/01/27医療機器超電導磁石式全身用MR装置東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-47332012/01/27医療機器電動式骨手術器械イーマックス2サージカルドリルシステムユフ精器株式会社回収終了
2-47312012/01/26医療機器手術用照明器ハナウルックスマッケ・ジャパン株式会社2012/2/28 一般名及び販売名の訂正
回収終了
2-47292012/01/23医療機器換気用補強型気管チューブパーカースパイラル気管チューブ小林メディカル株式会社回収終了
2-47282012/01/20医療機器超音波装置ワークステーション超音波ワークステーション ViewPalGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-47272012/01/20医療機器全身用X線CT装置全身用X線CT診断装置 SCENARIA株式会社日立メディコ回収終了
2-47262012/01/20医療機器汎用画像診断装置ワークステーション医用画像診断ワークステーション Rapideye Station TDV‐7000東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-47252012/01/19医療機器過酸化水素ガス滅菌器低温滅菌システム アムスコ V‐PRO1サクラ精機株式会社回収終了
2-47242012/01/19医療機器(1)歯科用充填材料キット
(2)歯科充填修復用コンポジットレジン材キット
(3)歯科用セメントキット
(1)アラート システムの構成品である37%エッチングジェル
(2)フローイットALCの構成品である37%エッチングジェル
(3)ルートイットの構成品である37%エッチングジェル
ペントロンジャパン株式会社2012/1/31 製造数量の訂正
2013/7/31 出荷時期の訂正
回収終了
2-47222012/01/18医療機器グルコース分析装置全自動糖分析装置GA09株式会社エイアンドティー回収終了
2-47212012/01/18医療機器グルコース分析装置全自動糖分析装置GA09株式会社エイアンドティー2012/2/6 製造番号の訂正
回収終了
2-47202012/01/18医療機器グルコース分析装置全自動糖分析装置GA09株式会社エイアンドティー2012/2/6 製造番号の訂正
回収終了
2-47192012/01/18医療機器グルコース分析装置全自動糖分析装置GA08II株式会社エイアンドティー回収終了
2-47182012/01/18医療機器(1)-(2)グルコース分析装置(1)全自動糖分析装置GA05
(2)全自動糖分析装置GA08II
株式会社エイアンドティー回収終了
2-47172012/01/18医療機器吸収性組織補強材デュエットTRSコヴィディエンジャパン株式会社 
2-47152012/01/17医療機器ベッド型マッサージ器シーザス・ハイドラ HS-21オージー技研株式会社回収終了
2-47142012/01/17医療機器(1)-(3)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(1)フルデジタルモバイルCアームシステムBVエンドラ
(2)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置BV Pulsera
(3)FPD搭載モバイルCアームシステムVeradius
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-47122012/01/16医療機器(1)-(3)手術用照明器(1)トルンプ無影灯 iLED3
(2)トルンプ無影灯 iLED5
(3)トルンプ無影灯 TruLight5000
株式会社セントラルユニ2012/3/8 数量の訂正
回収終了
2-47112012/01/16医療機器重要パラメータ付き多項目モニタCARESCAPETM ベッドサイドモニタ B650GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-47102012/01/16医療機器内視鏡固定具アシスト アームシステム株式会社ジェイエスエス回収終了
2-47092012/01/13医療機器非天然ゴム製検査・検診用手袋タケトラニトリル手袋株式会社共和回収終了
2-47082012/01/13医療機器(1)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)アーティス zee
(2)アーティス zee T
(3)アーティス zeego
シーメンス・ジャパン株式会社 
2-47072012/01/11医療機器検体前処理装置ティシュー・テック VIP 6サクラ精機株式会社回収終了
2-47062012/01/11医療機器短期的使用胃瘻栄養用チューブKC MIC* 栄養チューブキンバリークラーク・ヘルスケア・インク回収終了
2-47052012/01/11医療機器ヘパリン使用人工心肺用回路システム人工心肺用回路セット平和物産株式会社回収終了
2-47042012/01/10医療機器歯科用高分子系仮封材料テンポフィル2(このうち、構成品であった「スマートプロテクト」)株式会社茂久田商会2012/1/19 回収理由、危惧される具体的な健康被害、回収開始年月日の訂正
2012/8/9 出荷時期の訂正
回収終了
2-47032012/01/10医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置ビトロス 5,1 FSオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社回収終了
2-47022012/01/10医療機器空気・酸素混合装置空気‐酸素ブレンダー OA2060有限会社サンユーテクノロジー2012/12/7 出荷時期の訂正
回収終了
2-47002011/12/28医療機器電位・電気マッサージ組合せ家庭用医療機器コスモドクター・Image‐9000サンテック株式会社回収終了
2-46992011/12/28医療機器体内固定用プレートAO Matrix Midface システムシンセス株式会社回収終了
2-46982011/12/28医療機器ポジトロンCT組合わせ型SPECT装置PRISM XPV‐30/20システム株式会社島津製作所回収終了
2-46972011/12/28医療機器胆管用ステント金属ステント株式会社パイオラックスメディカルデバイス回収終了
2-46952011/12/27医療機器血管造影用注射筒インジェクター用ディスポシリンジガデリウス・メディカル株式会社2012/2/9 製造販売業者の名称を株式会社カテックスから変更
回収終了
2-46942011/12/27医療機器手術台アクセサリーGEOMEDアシスト・アームシステム株式会社ユニメディック2012/1/5 ロット番号の訂正
回収終了
2-46932011/12/26医療機器汎用画像診断装置ワークステーションAW サーバーGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-46922011/12/26医療機器植込み型疼痛緩和用スティミュレータEON Mini Dual 8 ニューロスティミュレータセント・ジュード・メディカル株式会社回収終了
2-46912011/12/26医療機器血管造影用注射筒インジェクター用ディスポシリンジユフ精器株式会社2011/12/28 対象製品番号、危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-46892011/12/26医療機器放射線治療シミュレータリナックスカルペルユーロメディテック株式会社2011/12/27 出荷時期の訂正
2-46882011/12/26医療機器電動式骨手術器械ダイオニクスパワーIIスミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社2012/12/3 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-46872011/12/26医療機器多項目モニタバイタルセンサS TM-2590株式会社エー・アンド・デイ回収終了
2-46852011/12/22医療機器二重エネルギー骨X線吸収測定装置X線骨密度測定装置 DPXシリーズGEヘルスケア・ジャパン株式会社2012/3/8 改修開始年月日の訂正(誤記の修正)
回収終了
2-46842011/12/21医療機器歯科用知覚過敏抑制材料グルーマ ディセンシタイザー パワーゲルヘレウスクルツァージャパン株式会社回収終了
2-46832011/12/20医療機器内視鏡画像プロセッサVISERA ELITEビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S190オリンパスメディカルシステムズ株式会社 
2-46822011/12/20医療機器核医学診断用検出器回転型 SPECT装置エミッションCT装置 BRIGHTVIEW株式会社日立メディコ回収終了
2-46812011/12/19医療機器手術台アクセサリーアシストアームシステム CA株式会社ジェイ・シー・ティ回収終了
2-46792011/12/16医療機器解析機能付きセントラルモニタセントラルモニタ HXC-1100シリーズオムロンヘルスケア株式会社回収終了
2-46712011/12/15医療機器診断用心臓電気刺激装置カーディアックスティムレータ BC‐1100フクダ電子株式会社回収終了
2-46702011/12/15医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)LABOSPECT 008 日立自動分析装置
(2)LABOSPECT 008K 日立自動分析装置
株式会社日立ハイテクノロジーズ回収終了
2-46692011/12/15医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置LABOSPECT 003 日立自動分析装置株式会社日立ハイテクノロジーズ回収終了
2-46672011/12/13医療機器一般的電気手術器高周波焼灼電源装置ESG-100オリンパスメディカルシステムズ株式会社 
2-46662011/12/13医療機器全人工膝関節P.F.C. 膝関節システムジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-46642011/12/09医療機器(1)胸・腹部集団検診用X線診断装置
(2)X線透視診断装置用電動式患者台
(1)胃・胸部集検用デジタルX線システム SREX-D32C形 Aitella
(2)間接X線透視撮影台 DTP-5000A形
東芝メディカル製造株式会社回収終了
2-46632011/12/09医療機器胸・腹部集団検診用X線診断装置胃・胸部集検用デジタルX線システム SREX-D32C東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-46622011/12/08医療機器(1)-(2)定位放射線治療加速器システム(1)サイバーナイフII
(2)サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム
日本アキュレイ株式会社 
2-46602011/12/07医療機器靭帯固定具VersaLok アンカージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-46592011/12/07医療機器汎用診療・処置台医療用電動ベッド株式会社佐多商会回収終了
2-46582011/12/05医療機器(1)-(2)多機能心電計
(3)汎用心電計
(1)カーディマックス FCP-8221
(2)カーディマックス FCP-8321
(3)カーディマックス FX-8222
フクダ電子株式会社回収終了
2-46572011/12/05医療機器インピーダンス心拍出量計心拍出量モニター AESCULON ミニ平和物産株式会社2012/1/10 回収理由、回収開始年月日、その他の訂正
回収終了
2-46562011/12/02医療機器手術台アクセサリー(1)スパイナルシステム村中医療器株式会社回収終了
2-46522011/11/29医療機器(1)-(2)血液・薬液用加温コイル(1)ホットライン加温チューブ
(2)システム1000 加温チューブ
スミスメディカル・ジャパン株式会社回収終了
2-46512011/11/29医療機器線形加速器システムエレクタ シナジーエレクタ株式会社 
2-46502011/11/25医療機器手術用照明器ストライカー LED 無影灯システム日本ストライカー株式会社回収終了
2-46492011/11/25医療機器歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント松風ハイ‐ユージノールセメント株式会社松風回収終了
2-46482011/11/25医療機器据置型デジタル式汎用X線透視診断装置デジタルX線TVシステム Raffine DREX-RF50東芝メディカルシステムズ株式会社2011/11/28 販売名の訂正
回収終了
2-46472011/11/24医療機器(1)-(2)一般的電気手術器(1)オートコンII
(2)オートコンII400
エム・シー・メディカル株式会社2011/11/28 改修開始年月日の訂正
回収終了
2-46462011/11/24医療機器(1)-(2)誘発反応測定装置(1)神経機能検査装置 MEE-1200シリーズ ニューロマスター
(2)筋電図・誘発電位検査装置 MEB-2300シリーズ ニューロパック X1
日本光電工業株式会社回収終了
2-46452011/11/24医療機器(1)-(2)耳音響放射測定機能付聴覚誘発反応測定装置(1)エコースクリーンII シリーズ
(2)エコースクリーンII MAAS
日本光電工業株式会社回収終了
2-46442011/11/24医療機器能動型下肢用他動運動訓練装置オプティフレックス3日本シグマックス株式会社回収終了
2-46422011/11/24医療機器(1)-(9)眼鏡レンズ(1)160 ピーシーウェイ
(2)ユージェイ160
(3)ユージェイ167
(4)160 パフィーナ
(5)160パルファス
(6)167 ジョイアス UV
(7)167 ジョイアス-S UV
(8)160 ジョイアス-S UV
(9)夢のレンズS 167
セイコーエプソン株式会社2011/11/28 販売名、対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-46412011/11/22医療機器成人用人工呼吸器アヴェア ベンチレーターアイ・エム・アイ株式会社回収終了
2-46402011/11/22医療機器核医学診断用検出器回転型SPECT装置エミッションCT装置 BRIGHTVIEW株式会社日立メディコ回収終了
2-46372011/11/21医療機器酸素供給用経鼻カニューレアトム酸素鼻孔カニューラアトムメディカル株式会社回収終了
2-46362011/11/18医療機器全身用X線CT診断装置マルチスライスCTスキャナ LightSpeedGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-46352011/11/18医療機器(1)-(2)経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(1)アブレーション装置CABL-IT II
(2)RFアブレーション装置
日本ライフライン株式会社回収終了
2-46342011/11/18医療機器(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ(1)インフィニティSmartシリーズ
(2)インフィニティKappa
ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社2011/11/30 出荷数量、製造番号、出荷時期の訂正
回収終了
2-46332011/11/18医療機器(1)多用途透析装置
(2)個人用透析装置
(1)透析用監視装置 NCV‐2
(2)個人用透析装置 NCV‐10
澁谷工業株式会社回収終了
2-46322011/11/18医療機器成人用人工呼吸器トリロジーフィリップス・レスピロニクス合同会社2011/12/21 回収理由、その他の訂正
回収終了
2-46292011/11/16医療機器(1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(1)多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80
(2)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-46282011/11/15医療機器単回使用静脈ライン用マノメータセット(70046002)中心静脈圧測定セット株式会社八光回収終了
2-46272011/11/15医療機器一般的電気手術器クロスファイアー日本ストライカー株式会社回収終了
2-46262011/11/14医療機器(1)-(2)治療用電気手術器(1)ベッセルシーリング LigaSure(LIGASURE V (カッター付))
(2)ベッセルシーリング LigaSure(LIGASURE V 20(カッター付))
コヴィディエンジャパン株式会社回収終了
2-46252011/11/14医療機器造影剤用輸液セットメドラッド PETシリンジ日本メドラッド株式会社回収終了
2-46222011/11/10医療機器体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置メラ遠心血液ポンプ装置泉工医科工業株式会社回収終了
2-46212011/11/10医療機器歯科汎用アクリル系レジンフィジオクイック株式会社ニッシン回収終了
2-46202011/11/09医療機器自動視野計オクトパス 900アールイーメディカル株式会社回収終了
2-46192011/11/09医療機器(1)-(2)免疫発光測定装置(1)ユニセルDxI600システム
(2)ユニセルDxI800システム
ベックマン・コールター株式会社2012/10/26 出荷時期の訂正
回収終了
2-46182011/11/07医療機器歯科用ユニットカルナタカラベルモント株式会社回収終了
2-46172011/11/04医療機器汎用光源MLXキセノンライトソース株式会社アムコ回収終了
2-46162011/11/04医療機器内視鏡ビデオ画像プロセッサEVIS LUCERA ビデオシステムセンター OLYMPUS CV-260オリンパスメディカルシステムズ株式会社 
2-46152011/11/04医療機器汎用歯科用照明器デライト白水貿易株式会社回収終了
2-46132011/11/02医療機器(1)-(2)額帯灯(1)ウルトラライトプラス マーク2 ヘッドライト
(2)ウルトラライト Pro ヘッドライト
株式会社アムコ2011/11/14 販売名の訂正
回収終了
2-46112011/11/02医療機器(1)-(3)汎用超音波画像診断装置(1)SonoSite MicroMaxxシリーズ(承認)
(2)SonoSite MicroMaxxシリーズ(認証)
(3)SonoSite Mシリーズ
株式会社ソノサイト・ジャパン2011/12/8 販売名、対象ロット、数量及び出荷時期、その他の訂正
2-46102011/11/01医療機器成人用人工呼吸器人工呼吸器 HAMILTON‐Cシリーズ日本光電工業株式会社回収終了
2-46092011/10/31医療機器一般的電気手術器電気手術器 SHAPPER Ai株式会社セムコ回収終了
2-46082011/10/31医療機器全身用X線CT診断装置マルチスライスCTスキャナ LightSpeedGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-46062011/10/31医療機器冠動脈ステントS-Stentコロナリーステントシステム日本バイオセンサーズ株式会社回収終了
2-46052011/10/31医療機器(1)-(2)核医学診断用検出器回転型 SPECT装置(1)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW
(2)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X
株式会社日立メディコ回収終了
2-46042011/10/28医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion TSX-101A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-46032011/10/28医療機器手・指用副木Jロックスプリントアップル医療機器株式会社回収終了
2-46022011/10/28医療機器(1)-(2)酸素濃縮装置(1)ハイサンソ5Fx
(2)サンソメイト‐5F
日本特殊陶業株式会社2011/10/31 製造販売業者名の訂正
回収終了
2-46012011/10/28医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置臨床化学自動分析装置 TBA-2000FR東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-45992011/10/26医療機器手術用のこぎりレシプロケーティングソーブレードビー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-45982011/10/26医療機器歯科技工用電動式ハンドピースプライム株式会社ユニーク2011/12/7 対象ロットの訂正
回収終了
2-45972011/10/25医療機器手術用ドリルアタッチメントコリブリ クレセンティックソーアタッチメントシンセス株式会社2011/12/21 回収開始年月日の訂正
回収終了
2-45962011/10/24医療機器頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(40898000)ディー・シー シリーズ朝日レントゲン工業株式会社回収終了
2-45932011/10/20医療機器人工心肺用システムマッケ人工心肺装置 HL30マッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-45912011/10/19医療機器(1)-(3)線形加速器システム(1)CLINAC 21EX 医療用リニアック
(2)CLINAC iX 医療用リニアック
(3)Novalis Tx 医療用リニアック
株式会社バリアンメディカルシステムズ回収終了
2-45882011/10/17医療機器靭帯固定具アンカーロック ソフトティシュー アンカーシステムライト・メディカル・ジャパン株式会社2011/11/15 ロット番号、数量の訂正
2-45872011/10/17医療機器医薬品・ワクチン注入用針「BDマイクロファインプラス」のうちの31Gx8mm日本ベクトン・ディッキンソン株式会社2011/10/18 出荷先施設数の訂正
回収終了
2-45852011/10/17医療機器(1)-(2)眼科用レーザ角膜手術装置(1)イントラレースFSレーザー
(2)アドバンスト フェムトセカンド レーザー
エイエムオー・ジャパン株式会社回収終了
2-45822011/10/13医療機器単回使用自己血回収キットセルセーバー コレクション リザーバーヘモネティクスジャパン合同会社2011/10/27 対象ロット、数量及び出荷時期、回収理由、その他の訂正
2011/11/22 回収開始年月日の訂正
回収終了
2-45812011/10/12医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置LABOSPECT 003 日立自動分析装置株式会社日立ハイテクノロジーズ2011/10/18 製造販売業者の名称、製造所の名称の訂正
回収終了
2-45802011/10/12医療機器(1)-(10)温熱用パック・冷却用パック(1)乾式ホットパックYIS-ST
(2)乾式ホットパックYIS-N
(3)乾式ホットパックYIS-K
(4)乾式ホットパックYIS-S
(5)乾式ホットパックYIS-STL-12
(6)レイテントパックプロNOP-R
(7)レイテントパックプロNOP-E
(8)レイテントパックプロNOP-N
(9)乾式クールパックYC-SK
(10)乾式クールパックYC-LST
山一株式会社回収終了
2-45792011/10/12医療機器(1)-(2)血液凝固分析装置(1)血液凝固自動分析装置 ACL 8000
(2)血液凝固自動分析装置 ACL 9000
三菱化学メディエンス株式会社回収終了
2-45742011/10/05医療機器(1)-(2)能動型展伸・屈伸回転運動装置(1)バイオデックスシステム4
(2)バイオデックスシステム4クイック
酒井医療株式会社2012/4/9 製造番号、出荷時期の訂正
回収終了
2-45732011/10/03医療機器単回使用整形外科用バーハイスピード ドリル カッターユフ精器株式会社2011/10/18 対象製品番号、対象ロット番号、数量の訂正
2011/12/27 対象ロット、対象数量の訂正
回収終了
2-45722011/09/30医療機器(1)-(2)歯科用オプション追加型ユニット(1)ジーシーウィズ
(2)Gコンパクトi
株式会社ジーシー2011/12/21 出荷数量、製造番号の訂正
回収終了
2-45712011/09/29医療機器人工心肺用回路システム人工心肺用回路セット(非生物)平和物産株式会社 
2-45702011/09/27医療機器単回使用フィルタ付針ファインフィルターF針フォルテグロウメディカル株式会社回収終了
2-45692011/09/27医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置臨床化学自動分析装置 EV800株式会社日立ハイテクノロジーズ回収終了
2-45682011/09/27医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置7180形 日立自動分析装置株式会社日立ハイテクノロジーズ回収終了
2-45672011/09/27医療機器硬性関節鏡エクトラII システムスミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社回収終了
2-45652011/09/26医療機器ヘパリン使用人工心肺用回路システムオキシア人工心肺回路株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-45642011/09/26医療機器成人用人工呼吸器トリロジーフィリップス・レスピロニクス合同会社回収終了
2-45632011/09/26医療機器レフラクト・ケラトメータウェーブフロントアナライザー KR‐1W株式会社トプコン回収終了
2-45612011/09/21医療機器単回使用汎用吸引チップサーンズ人工心肺用ディスポーザブル製品テルモ株式会社2011/9/22 一般名及び販売名の訂正
回収終了
2-45602011/09/21医療機器長期的使用胃瘻栄養用チューブカンガルー PEG キット日本シャーウッド株式会社回収終了
2-45592011/09/21医療機器(1)-(3)血液型分析装置(1)全自動輸血検査装置 ECHO
(2)イムコア エコー
(3)全自動輸血検査装置 ECHO
株式会社イムコア2011/9/30 一般名及び販売名、対象ロット・数量及び出荷時期、その他の訂正
2011/10/4 製造番号の訂正
回収終了
2-45572011/09/20医療機器単回使用汎用サージカルドレープ吸水ラミシーツ日本メディカルプロダクツ株式会社回収終了
2-45562011/09/20医療機器カラム手術台システムマグナス手術台 埋込型 1180マッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-45552011/09/20医療機器(1)-(3)据置型アナログ式汎用X線診断装置
(4)据置型デジタル式汎用X線診断装置
(5)-(6)据置型診断用X線発生装置
(7)-(8)天井取付け式X線管支持器
(9)X線管支持床支持台
(1)一般X線撮影装置 MRAD-A32S形 RADREX
(2) 一般X線撮影装置 MRAD-A50S形 RADREX
(3) 一般X線撮影装置 MRAD-A80S形 RADREX
(4)デジタル一般X線撮影装置 MRAD-D50S形 RADREX‐i
(5)医用X線高電圧装置 KXO-25S形
(6) 医用X線高電圧装置 KXO-32S形
(7) 天井式X線管保持装置 DST-100S形
(8)天井式X線管保持装置 DS-PH-1形
(9)壁面‐床式X線管保持装置 DS-TC-1形
東芝メディカル製造株式会社2013/2/7 一般名及び販売名の訂正
回収終了
2-45542011/09/20医療機器(1)据置型デジタル式汎用X線診断装置
(2)-(3)医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
(4)医用電子管類保持装置
(1)デジタル一般撮影システム RADREX-i DRAD-3000A
(2)保持装置(DS-PF型)
(3)診断用X線可動絞り(TF-6TL-3=G型)
(4)天井式X線管保持装置 DST-100シリーズ
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-45522011/09/16医療機器汎用画像診断装置ワークステーションシンゴ.plazaシーメンス・ジャパン株式会社2012/4/2 改修開始年月日の訂正
2-45512011/09/15医療機器汎用画像診断装置ワークステーションアドバンテージ ワークステーションGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-45492011/09/15医療機器後房レンズセンサーエイエムオー・ジャパン株式会社回収終了
2-45482011/09/14医療機器(1)-(2)多用途血液処理用装置(1)血液浄化装置 ACH-Σの構成部品である血液ポンプ
(2)血液浄化装置 ACH-Σの構成部品である3連ポンプ
株式会社メテク回収終了
2-45462011/09/14医療機器(1)-(2)家庭用電気マッサージ器(1)ルルド 3Dもみパーソナルチェア
(2)3Dもみ マッサージソファ
株式会社アテックス回収終了
2-45452011/09/12医療機器人工心肺用システムサーンズアドバンストパーフュージョンシステム1テルモ株式会社回収終了
2-45442011/09/12医療機器マイクロダイアリシスカテーテルマイクロダイアリシス・カテーテル株式会社エル・エム・エス2014/3/20 対象ロット、製造販売業者等名称の訂正
回収終了
2-45432011/09/12医療機器汎用超音波画像診断装置超音波診断装置 Aixplorerキヤノンマーケティングジャパン株式会社回収終了
2-45422011/09/09医療機器緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテルジェットブラッドアクセス用カテーテル日本ビー・エックス・アイ株式会社2011/9/21 回収理由、危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-45412011/09/09医療機器麻酔用マスクソフトフェイスマスク株式会社フジメディカル2011/9/13 対象ロットの訂正
2011/9/27 回収理由、危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-45392011/09/08医療機器(1)-(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置(1)全身用ポジトロンCT装置 Discovery LS
(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-45352011/09/07医療機器処置用対極板サーモガード小林メディカル株式会社回収終了
2-45342011/09/06医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ BP-A308オムロンヘルスケア株式会社2011/12/7 製造販売業者の所在地、その他、連絡先の訂正
回収終了
2-45332011/09/06医療機器重要パラメータ付き多項目モニタ生体情報モニタ BP-608EVオムロンヘルスケア株式会社2011/12/6 対象ロット、数量、製造販売業者の所在地、改修理由、改修開始年月日、その他、連絡先の訂正
回収終了
2-45312011/09/05医療機器内視鏡ビデオ画像プロセッサスイッチポイント インフィニティ2日本ストライカー株式会社2011/9/9 出荷数量、出荷時期、製造番号又はロット番号、改修理由の訂正
回収終了
2-45302011/09/05医療機器(1)-(2)手術用照明装置、手術用照明器(1)Stryker Visum サージカルライト
(2)ストライカー LED 無影灯システム
日本ストライカー株式会社2011/9/9 出荷数量、出荷時期、製造番号又はロット番号、改修理由の訂正
回収終了
2-45292011/09/05医療機器サーモダイリューション用カテーテルスワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテルエドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-45242011/08/31医療機器蛋白質分析装置免疫反応測定装置 CRP‐3100 セルタックケミ日本光電工業株式会社回収終了
2-45232011/08/31医療機器(1)-(2)外科用X線装置(1)外科用X線装置 フルオロ・スキャンIII
(2)外科用X線装置 オフィスメイト
東洋メディック株式会社2011/9/26 対象シリアル番号、出荷時期の訂正
回収終了
2-45212011/08/30医療機器体内固定用ネジDTJミニスクリューメイラ株式会社回収終了
2-45202011/08/29医療機器(1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置(1)ディスカバリーMR750
(2)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-45192011/08/29医療機器持続緩徐式血液濾過器エクセルフロー旭化成クラレメディカル株式会社2012/1/16 対象ロット、数量及び出荷時期、担当者の訂正
回収終了
2-45172011/08/26医療機器(1)-(5)全身用X線CT診断装置(1)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A
(2)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A
(3)東芝スキャナ Aquilion TSX-301B
(4)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A
(5)東芝スキャナ Alexion TSX-032A
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-45162011/08/25医療機器エアパッド特定加温装置コントロールユニットウォームエアー株式会社日本エム・ディ・エム回収終了
2-45152011/08/24医療機器(1)-(2)免疫発光測定装置(1)ユニセルDxI600システム
(2)ユニセルDxI800システム
ベックマン・コールター株式会社2011/8/30 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-45142011/08/22医療機器吸収性組織補強材デュエットTRSコヴィディエンジャパン株式会社2011/9/6 数量の訂正
回収終了
2-45122011/08/19医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズノプトワンデー株式会社日本オプティカル回収終了
2-45112011/08/19医療機器体内固定用組織ステープルエンドカッタージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-45102011/08/17医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズボシュロム メダリスト ワンデープラスボシュロム・ジャパン株式会社回収終了
2-45092011/08/16医療機器整形外科用洗浄器スキャンパルスラバージシステム 滅菌済みバイオメット・ジャパン株式会社回収終了
2-45082011/08/16医療機器(1)-(2)成人用人工呼吸器(1)R100 アールヒャクの附属品である吸気バクテリアフィルタMT-R100-H
(2)M6α エムシックスアルファの附属品である吸気バクテリアフィルタMT-MPH-A
株式会社メトラン2012/4/7 出荷日の訂正
回収終了
2-45072011/08/15医療機器酸素濃縮装置ハイサンソ ポータブル帝人ファーマ株式会社回収終了
2-45062011/08/11医療機器超音波手術器ソノップ5000日立アロカメディカル株式会社回収終了
2-45052011/08/11医療機器(1)-(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置(1)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery
(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-45002011/08/09医療機器汎用手動式手術台ストライカー社 治療台兼用移送車日本ストライカー株式会社回収終了
2-44962011/08/02医療機器(1)-(3)定置型保育器
(4)定置型乳児用放射加温器
(1)アトム保育器 100
(2)アトム保育器 101
(3)アトム保育器 102
(4)アトムインファントウォーマ 103
アトムメディカル株式会社回収終了
2-44942011/08/01医療機器人工心肺用システムヨストラ人工心肺装置 HL20マッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-44932011/08/01医療機器(1)-(5)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(1)プレリーナII
(2)ブレスオーハードCL
(3)ブレスオーハードII
(4)ブレスオースーパーハード
(5)ナチュレハード
東レ株式会社回収終了
2-44922011/07/28医療機器移動式免疫蛍光分析装置全自動蛍光免疫測定装置ミュータスワコー i30和光純薬工業株式会社回収終了
2-44912011/07/28医療機器一般的電気手術器アクアマンティス・バイポーラシステム(バイポーラハンドピース)センチュリーメディカル株式会社回収終了
2-44902011/07/27医療機器(1)-(2)空気・酸素マスク(1)酸素マスク(チューブ付)大人用 HP2000
(2)酸素マスク(チューブ付)小児用 HP2100
株式会社ホスピタルサービス回収終了
2-44892011/07/27医療機器(1)-(2)小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(1)ステリウィット(型式SS-TA1N1)
(2)Kenzクレーブ06(型式KenzClave06)
高園テクノロジー株式会社回収終了
2-44882011/07/27医療機器(1)-(2)血球計数装置(1)全自動血球計数器 MEK-6300シリーズ セルタック α
(2)自動血球計数装置 スポットケムCL SB-1420
日本光電工業株式会社回収終了
2-44852011/07/26医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置インテグリス アルーラ フラットディテクター株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2011/8/2 対象ロット、対象数量、出荷時期の訂正
2012/10/31 対象ロットの訂正
回収終了
2-44842011/07/26医療機器単回使用棘間留置器具X-STOP PEEK インプラントメドトロニックソファモアダネック株式会社回収終了
2-44832011/07/22医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ2ウィーク アクエアクーパービジョン・ジャパン株式会社回収終了
2-44822011/07/21医療機器ポリグリコール酸縫合糸マニーPGAマニー株式会社回収終了
2-44812011/07/20医療機器放射線治療シミュレータラジオカメラスユーロメディテック株式会社回収終了
2-44782011/07/19医療機器眼科用レーザ角膜手術装置VISX エキシマレーザーシステムエイエムオー・ジャパン株式会社回収終了
2-44772011/07/19医療機器非天然ゴム製手術用手袋バイオジェル スキンセンスメンリッケヘルスケア株式会社回収終了
2-44752011/07/15医療機器全身用X線CT診断装置フィリップスCT装置 MXシリーズ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2012/10/31 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-44742011/07/13医療機器(1)-(6)医療用脱脂綿(1)徳用1kg
(2)徳用4号1kg
(3)脱脂綿4号500g
(4)脱脂綿8号500g
(5)大判カットメン8×16 500g
(6)脱脂綿4号1kg
株式会社メディコス・インターナショナル回収終了
2-44732011/07/12医療機器靭帯・腱手術用器械ACL/PCL 手術器械スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社回収終了
2-44712011/07/11医療機器X線CT組合せ型ポジトロンCT装置PET/CT装置 Eminence STARGATE株式会社島津製作所回収終了
2-44702011/07/11医療機器線形加速器システムONCOR インプレッション プラスシーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-44692011/07/08医療機器自己血回収装置オーソパットシステムヘモネティクスジャパン合同会社2011/7/29 危惧される具体的な健康被害の訂正
回収終了
2-44672011/07/07医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800
(2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800
ベックマン・コールター株式会社回収終了
2-44642011/07/01医療機器汎用画像診断装置ワークステーションフィリップス画像診断用ワークステーション株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-44632011/06/30医療機器(1)-(3)汎用超音波画像診断装置(1)デジタル超音波診断装置 HI VISION Preirus
(2)デジタル超音波診断装置 HI VISION Avius
(3)デジタル超音波診断装置 HI VISION Ascendus
株式会社日立メディコ回収終了
2-44622011/06/30医療機器線形加速器システムHi‐ARTシステム株式会社日立メディコ回収終了
2-44612011/06/30医療機器(1)-(2)手術用ロボットナビゲーションユニット
(3)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
(1)ベクタービジョン
(2)コールブリ
(3)コールブリ cranial
ブレインラボ株式会社2011/7/14 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2012/9/26 改修台数、ロット、出荷時期の訂正
回収終了
2-44582011/06/29医療機器歯科用骨内インプラント材イムテックC.P.チタンへックスヘッドセルフタッピングフィクスチャー株式会社アイ・エス・コーポレーション 
2-44572011/06/29医療機器(1)-(2)微生物分類同定分析装置(1)バイテック 2 ブルー
(2)バイテック 2 XL ブルー
シスメックス・ビオメリュー株式会社回収終了
2-44552011/06/28医療機器(1)-(2)手術用照明器(1)ミズホスカイトロンライト ステラーシリーズ
(2)ミズホスカイトロンライト ピュレアーシリーズ
瑞穂医科工業株式会社2011/7/8 製造番号の訂正
2011/7/28 販売名、出荷時期の訂正
回収終了
2-44542011/06/28医療機器尿化学分析装置(尿沈渣分析装置)オーション ハイブリッド AU-4050株式会社アークレイファクトリー回収終了
2-44522011/06/24医療機器尿化学分析装置全自動尿統合分析装置 UX‐2000シスメックス株式会社回収終了
2-44512011/06/24医療機器冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルスキピオ株式会社JIMRO回収終了
2-44472011/06/17医療機器ポリグリコール酸縫合糸サージソーブ日腸工業株式会社回収終了
2-44442011/06/16医療機器(1)-(2)多相電動式造影剤注入装置(1)MR造影剤注入装置ソニックショット GXの構成部品(オプション)である天吊アーム
(2)MR造影剤注入装置ソニックショット 50の構成部品(オプション)である天吊アーム
株式会社根本杏林堂回収終了
2-44432011/06/15医療機器移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置フルデジタルモバイルCアームシステムBVエンドラ株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-44412011/06/15医療機器(1)-(3)血液像自動分析装置(1)自動血球計数装置 LC-5000
(2)自動血球計数装置 ペントラ80 LC-5501J
(3)自動血球計数装置 Pentra XL 80
株式会社堀場製作所2011/6/17 対象ロットの訂正
2011/7/14 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-44402011/06/15医療機器(1)-(11)超電導磁石式全身用MR装置(1)マグネトム アバント
(2)マグネトム シンフォニー
(3)マグネトム シンフォニー アドバンスド Tim システム
(4)マグネトム トリオ
(5)マグネトム トリオ a Tim System
(6)MAGNETOM シンフォニー
(7)MAGNETOM アバント
(8)MAGNETOM エスプリ
(9)MAGNETOM ベリオ
(10)MAGNETOM スカイラ
(11)MAGNETOM アエラ
シーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-44342011/06/10医療機器(1)-(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(1)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000C
(2)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000F
(3)X線循環器診断システム Infinix Celeve‐i INFX-8000V
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-44312011/06/09医療機器ポリアミド縫合糸サージロンコヴィディエンジャパン株式会社回収終了
2-44282011/06/06医療機器(1)-(4)家庭用貼付型接触粒(1)MIONO磁気ブレスレット
(2)MIONO磁気アンクレット
(3)MIONO磁気手首サポーター
(4)MIONO磁気足首サポーター
株式会社森口回収終了
2-44272011/06/06医療機器汎用血液ガス分析装置GEMプレミア4000アイ・エル・ジャパン株式会社2011/8/9 改修理由の訂正
2011/10/17 改修理由の訂正
回収終了
2-44262011/05/31医療機器歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニットストローマン CARES Scan CS2ストローマン・ジャパン株式会社回収終了
2-44252011/05/31医療機器放射線治療シミュレータラジオカメラスユーロメディッテック株式会社2011/6/30 対象ロット、数量の訂正
回収終了
2-44242011/05/30医療機器(1)-(2)線形加速器システム(1)アーティスト
(2)ONCOR インプレッション プラス
シーメンス・ジャパン株式会社回収終了
2-44232011/05/30医療機器汎用画像診断装置ワークステーションアドバンテージ ワークステーションGEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-44222011/05/27医療機器単回使用高周波処置用内視鏡能動器具AUTONOMY LAPARO-ANGLE モノポーラ インストゥルメント小林メディカル株式会社回収終了
2-44212011/05/27医療機器(1)ウォーターパッド特定加温装置システム
(2)その他の熱療法用装置(小型温・冷湿布装置)
(1)Tポンプ TP-401
(2)TP201 T・PUMP
アイ・エム・アイ株式会社2011/6/16 一般的名称の訂正
回収終了
2-44202011/05/27医療機器血液・医薬品用加温器メディテンプIII 血液/輸液加温装置アイ・エム・アイ株式会社2011/6/16 一般的名称、対象番号、出荷数量の訂正
回収終了
2-44192011/05/27医療機器汎用超音波画像診断装置アキュソン S2000持田シーメンスメディカルシステム株式会社 
2-44182011/05/27医療機器歯列矯正用アタッチメントスピリット MBサイブロン・デンタル株式会社2011/6/6 対象ロットの訂正
回収終了
2-44162011/05/26医療機器(1)-(5)超電導磁石式全身用MR装置(1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置
(2)シグナエコースピード
(3)シグナEXCITE 3.0T
(4)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355
(5)ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-44152011/05/26医療機器透析用血液回路用セットJMS人工腎臓用血液回路ST株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-44122011/05/25医療機器汎用血液ガス分析装置GEMプレミア3500アイ・エル・ジャパン株式会社2011/5/27 対象ロット、数量、製造販売業者の許可番号の訂正
回収終了
2-44112011/05/25医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ日本電子株式会社2011/6/24 効能・効果又は用途等の訂正
回収終了
2-44092011/05/24医療機器(1)二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置
(2)-(3)二重エネルギー骨X線吸収測定装置
(1)X線骨密度測定装置 Lunar iDXA
(2)X線骨密度測定装置 DPXシリーズ
(3)X線骨密度測定装置 PRODIGY
GEヘルスケア・ジャパン株式会社回収終了
2-44082011/05/24医療機器単回使用クラスIII処置キットアルコン カスタムパック日本アルコン株式会社回収終了
2-44072011/05/23医療機器(1)-(2)自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット(1)プラネクタ輸液セット 側注用
(2)JMS 輸液セット
株式会社ジェイ・エム・エス回収終了
2-44062011/05/23医療機器眼科用パルスレーザ手術装置アルコン ヤグレーザー手術装置日本アルコン株式会社回収終了
2-44052011/05/20医療機器耳管用カテーテル鼓膜ドレイン株式会社高研回収終了
2-44022011/05/19医療機器活栓インターリンク インジェクションサイト付き三方活栓バクスター株式会社回収終了
2-44012011/05/19医療機器低周波治療器PASシステム GD-601オージー技研株式会社回収終了
2-43992011/05/17医療機器核医学診断用検出器回転型SPECT装置フルデジタルエミッションCT装置 SKYLIGHT株式会社日立メディコ回収終了
2-43982011/05/17医療機器超電導磁石式全身用MR装置日立MRイメージング装置 Echelon Vega株式会社日立メディコ回収終了
2-43972011/05/17医療機器麻酔システム全身麻酔システム Daisy Whispaアイ・エム・アイ株式会社回収終了
2-43932011/05/16医療機器尿道括約筋補綴材AMS800人工尿道括約筋タカイ医科工業株式会社回収終了
2-43922011/05/13医療機器(1)-(8)全身用X線CT診断装置(1)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A
(2)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A
(3)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A
(4)東芝スキャナ Activion16 TSX-031A
(5)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A
(6)東芝スキャナ Aquilion TSX-301B
(7)東芝スキャナ Alexion TSX-032A
(8)東芝スキャナ Asteion TSX-021B
東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-43912011/05/12医療機器(1)-(3)全身用X線CT診断装置(1)ブリリアンス CT
(2)ブリリアンス CT Powerシリーズ
(3)ブリリアンス iCT
株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン2011/7/1 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
2013/1/28 数量の訂正
回収終了
2-43902011/05/12医療機器超音波骨折治療器アクセラス日本シグマックス株式会社2012/7/24 回収対象ロット及び台数の訂正
回収終了
2-43892011/05/12医療機器アブレーション向け循環器用カテーテルCool Path アブレーションシステムセント・ジュード・メディカル株式会社回収終了
2-43882011/05/11医療機器全人工股関節ホールドキャップ奈良精工株式会社回収終了
2-43862011/05/10医療機器シェーバシステムダイオニクスパワー ディスポーザブルブレードスミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社回収終了
2-43852011/05/10医療機器X線CT組合せ型SPECT装置X線CT組合せ型SPECT装置Precedence株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-43842011/05/10医療機器止血弁付カテーテルイントロデューサシース・イントロデューサー・セット株式会社エル・エム・エス回収終了
2-43822011/05/09医療機器(1)-(2)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(1)Ziehm Vision FD Vario 3D X線透視診断装置
(2)Ziehm Vision RFD X線透視診断装置
東洋メディック株式会社回収終了
2-43802011/05/02医療機器大動脈用ステントグラフトクックゼニスAAAエンドバスキュラーグラフトCook Japan株式会社回収終了
2-43782011/04/28医療機器眼撮影装置シラス HD‐OCTカールツァイスメディテック株式会社回収終了
2-43772011/04/28医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion TSX-101A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-43752011/04/26医療機器血球計数装置コールターAc・T 5diff シリーズベックマン・コールター株式会社回収終了
2-43742011/04/25医療機器止血弁SafeSheath シーリングアダプタ日本メドトロニック株式会社回収終了
2-43732011/04/21医療機器単回使用クラスIII処置キットアルコン眼科用手術装置付属品日本アルコン株式会社回収終了
2-43722011/04/21医療機器単回使用呼吸回路用コネクタストレートフィルタライン株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン回収終了
2-43702011/04/20医療機器クリオスタットミクロトームクリオスタット HYRAX C 50カールツァイスマイクロイメージング株式会社回収終了
2-43692011/04/20医療機器(1)手術台システム
(2)カラム手術台システム
(1)マグナス手術台 移動型 1180
(2)マグナス手術台 埋込型 1180
マッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-43682011/04/20医療機器中心循環系塞栓除去用カテーテルTempofilter II カテーテルシステムビー・ブラウンエースクラップ株式会社回収終了
2-43662011/04/18医療機器歯科用ユニットエーデック300 シリーズIvoclar Vivadent株式会社回収終了
2-43652011/04/18医療機器(1)-(2)補助循環用バルーンポンプ駆動装置(1)大動脈内バルーンポンプ システム98
(2)大動脈内バルーンポンプ CS100
マッケ・ジャパン株式会社回収終了
2-43632011/04/14医療機器移動型デジタル式汎用X線診断装置
移動型アナログ式汎用X線診断装置
回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution株式会社島津製作所回収終了
2-43622011/04/14医療機器(1)-(3)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)自動分析装置 OLYMPUS AU680
(2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680
(3)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680
ベックマン・コールター株式会社2011/4/21 一般名及び販売名、対象ロット、数量及び出荷時期、効能・効果又は用途等の訂正
2011/6/29 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-43612011/04/14医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680ベックマン・コールター株式会社回収終了
2-43602011/04/14医療機器人工骨インプラントプリマフィックス日本特殊陶業株式会社回収終了
2-43592011/04/13医療機器(1)-(2)手術用ロボットナビゲーションユニット(1)ベクタービジョン
(2)コールブリ
ブレインラボ株式会社回収終了
2-43582011/04/12医療機器(1)単回使用圧トランスデューサ
(2)圧力モニタリング用チューブセット
(1)フロートラック センサー
(2)モニタキット
エドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-43572011/04/12医療機器(1)-(2)コンピューテッドラジオグラフ(1)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR341P型
(2)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR342P型
富士フイルム株式会社回収終了
2-43562011/04/12医療機器尿沈渣分析装置尿中有形成分分析装置U‐SCANNERIIミユキエレックス株式会社回収終了
2-43552011/04/11医療機器(1)-(2)手動式圧注入調節装置(1)インフューザブル 加圧バッグ
(2)インフューザブル 加圧バッグ(PEG用)
株式会社佐多商会回収終了
2-43542011/04/08医療機器中空糸型透析器ホローファイバーダイアライザー FDシリーズ日機装株式会社回収終了
2-43532011/04/08医療機器(1)-(2)X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ(1)デジタルラジオグラフィ CXDI-55C
(2)デジタルラジオグラフィ CXDI-55G
キヤノン株式会社回収終了
2-43512011/04/06医療機器単回使用整形外科用バーハイスピード ドリル カッターユフ精器株式会社回収終了
2-43502011/04/06医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800
(2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800
ベックマン・コールター株式会社2011/4/15 対象ロットの訂正
2011/7/1 一般名及び販売名、対象ロット、数量及び出荷時期の訂正
回収終了
2-43462011/04/04医療機器モータ付自動絞り加速装置用コリメータ電動多分割絞り装置 MLC-40A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-43452011/04/01医療機器(1)-(2)滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル
(3)カテーテルコネクタ
(1)J‐VAC ドレナージシステム
(2)ブレイク シリコンドレイン
(3)ブレイク カルディオ コネクター
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了