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2008年度クラスIII(医療機器)
| 番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1557 | 2008/11/20 | 医療機器 | パルスオキシメータ | パルスワン | 株式会社ウェーブジャパン | |
| 3-1555 | 2008/11/14 | 医療機器 | コラーゲン使用吸収性局所止血材 | インテグラン | 株式会社高研 | |
| 3-1553 | 2008/11/13 | 医療機器 | バルーンポンピング用カテーテル | 大動脈内バルーンカテーテルセット-Linear7.5Fr. | データスコープ・ジャパン株式会社 | |
| 3-1551 | 2008/11/06 | 医療機器 | 歯列矯正用アタッチメント | ミニ ユニツイン ブラケット | スリーエムヘルスケア株式会社 | |
| 3-1547 | 2008/10/20 | 医療機器 | プラズマガス滅菌器 | ステラッド NX | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
| 3-1546 | 2008/10/16 | 医療機器 | 体内固定用プレート | OSRプレートシステム | 日本メディカルマテリアル株式会社 | 回収終了 |
| 3-1543 | 2008/10/02 | 医療機器 | 二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材 | レプリケア | コロプラスト株式会社 | |
| 3-1539 | 2008/09/19 | 医療機器 | (1)-(2)バイポーラ電極 | (1)Mitek VAPR プローブ (2)Mitek VAPR LDS プローブ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 3-1528 | 2008/08/21 | 医療機器 | 高分子系歯科小窩裂溝封鎖材 | ティースメイトF‐1 2.0 | クラレメディカル株式会社 | |
| 3-1527 | 2008/08/20 | 医療機器 | (1)-(2)ポジトロンCT組み合わせ型SPECT装置 | (1)E.カム (2)E.カム シグネチャー | シーメンス旭メディテック株式会社 | |
| 3-1518 | 2008/07/29 | 医療機器 | 手動式診断用スパイロメータ | ハロースケール・ライト・レスピロメーター | アイ・エム・アイ株式会社 | |
| 3-1516 | 2008/07/25 | 医療機器 | (1)-(2)循環器用超音波画像診断装置 | (1)オラクルイメージングシステム (2)ボルケーノ インビジョンゴールド イメージング システム | ボルケーノ・ジャパン株式会社 | 2008/8/1 対象ロット訂正 2008/8/12 出荷時期訂正 2008/11/12 対象ロット及び数量訂正 |
| 3-1514 | 2008/07/24 | 医療機器 | へパリン使用大腿動静脈カニューレ | エドワーズ体外循環カニューレ | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
| 3-1513 | 2008/07/18 | 医療機器 | 腹腔静脈シャントバルブキット | デンバー・シャント | 株式会社ミハマメディカル | 回収終了 |
| 3-1512 | 2008/07/17 | 医療機器 | 経腸栄養注入セット | ペイシェントケアキット | 株式会社ジェイエスエス | 回収終了 |
| 3-1511 | 2008/07/17 | 医療機器 | (1)-(2)据据置型アナログ式汎用X線診断装置 | (1)一般X線撮影装置 TRAD-A18R形 DyROX-mini (2)一般X線撮影装置 TRAD-A18R形 R-mini | 東芝メディカル製造株式会社 | 回収終了 |
| 3-1502 | 2008/07/04 | 医療機器 | 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 | マイクロバルメッシュ | 日本ビー・エックス・アイ株式会社 | 回収終了 |
| 3-1500 | 2008/07/04 | 医療機器 | 男性向け避妊用コンドーム | ストレート | 不二ラテックス株式会社 | 回収終了 |
| 3-1499 | 2008/07/03 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | サラヤジェット式洗浄機 | 象印ファクトリー・ジャパン株式会社 | 2008/7/7 対象ロット番号訂正 |
| 3-1494 | 2008/06/18 | 医療機器 | 滅菌済み絹製縫合糸 | イントロフレックス カテーテル・イントロデューサーNC | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
| 3-1493 | 2008/06/18 | 医療機器 | 非中心循環系塞栓除去用カテーテル | フォガティーカテーテル | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
| 3-1490 | 2008/05/30 | 医療機器 | (1)-(3)ギプス包帯 | (1)オルソグラスII (2)オルソグラスII ショート (3)オルソグラスII プリカット | 日本シグマックス株式会社 | 2008/6/5 対象ロット、数量及び出荷時期等訂正 回収終了 |
| 3-1487 | 2008/05/27 | 医療機器 | 非天然ゴム製検査・検診用手袋 | オカモト検査・検診用ゴム手袋 ソフトタッチ・ニトリルハンド | オカモト株式会社 | 回収終了 |
| 3-1486 | 2008/05/26 | 医療機器 | 経腸栄養用輸液ポンプ | アプリックススマート | フレゼニウスカービジャパン株式会社 | 2008/5/30 対象ロット及び数量訂正 |
| 3-1485 | 2008/05/26 | 医療機器 | 歯科用骨内インプラント材 | イムテックC.P.チタンヘックスヘッドセルフタッピングフィクスチャー | 株式会社アイ・エス・コーポレーション | 2008/6/26 対象ロット及び出荷時期訂正 回収終了 |
| 3-1483 | 2008/05/23 | 医療機器 | (1)-(3)体成分分析装置 | (1)X‐SCAN PLUS (2)T‐SCAN PLUS (3)ZEUS9.9 PLUS | 株式会社オーワメディカル | |
| 3-1482 | 2008/05/20 | 医療機器 | (1)-(2)プラズマガス滅菌器 | (1)ステラッド 200 (2)ステラッド NX | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 3-1480 | 2008/05/14 | 医療機器 | 汎用X線診断装置用電動式患者台 | レセプター保持装置 Revolution DDU | ジーイー横河メディカルシステム株式会社 | 回収終了 |
| 3-1479 | 2008/05/14 | 医療機器 | (1)移動型デジタル式汎用X線透視診断装置 (2)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | (1)シリーズ9800 (2)ジーイー・オーイーシー・フレクシビュー8800 | ジーイー横河メディカルシステム株式会社 | 回収終了 |
| 3-1476 | 2008/05/08 | 医療機器 | 後房レンズ | ストルツワンピース眼内レンズ | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
| 3-1475 | 2008/05/08 | 医療機器 | 後房レンズ | ハイドロヴュー眼内レンズ | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
| 3-1473 | 2008/04/25 | 医療機器 | 白内障・硝子体手術装置 | ミッドラボ カッター | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
| 3-1463 | 2008/04/02 | 医療機器 | 免疫蛍光測定装置 | エルジア・FS1200 | 大塚電子株式会社 | 回収終了 |