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2008年度クラスII(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
2-31392008/08/08医療機器医療脱脂綿医療脱脂綿菊池衛材株式会社 
2-31382008/08/08医療機器(1)-(3)線形加速器システム(1)メバトロン
(2)プライマス ミッドエナジー
(3)プライマス ハイエナジー
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-31372008/08/08医療機器(1)-(2)全身用X線CT診断装置(1)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A
(2)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-31352008/08/07医療機器電動式可搬型吸引器医療用吸引器 totoCUBE-vacパシフィックメディコ株式会社 
2-31342008/08/07医療機器放射線防護用カラーHAGOROMOワンダーライト ネックガード株式会社マエダ 
2-31332008/08/07医療機器放射線防護用前掛セフロンライト・レインボー株式会社マエダ 
2-31322008/08/07医療機器放射線防護用前掛HAGOROMOワンダーライト株式会社マエダ 
2-31312008/08/06医療機器超電導磁石式全身用MR装置シグナEXCITE 3.0Tジーイー横河メディカルシステム株式会社 
2-31302008/08/06医療機器再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズアイビュー株式会社アルファコーポレーション 
2-31292008/08/06医療機器(1)-(5)定位放射線治療用放射性核種システム(1)レクセルガンマユニット, レクセルガンマナイフ
(2)レクセルガンマナイフ モデル-C
(3)レクセルガンマナイフ Model-C
(4)レクセルガンマナイフ C
(5)レクセルガンマナイフ 4C
エレクタ株式会社 
2-31282008/08/05医療機器ラテックス製コンドームLOVE&SKIN株式会社ジャパン開発 
2-31272008/08/05医療機器アーム型X線CT診断装置ガリレオスシロナデンタルシステムズ株式会社 
2-31262008/08/04医療機器静脈ライン用フィルタポール輸液フィルターELD日本ポール株式会社 
2-31252008/08/01医療機器汎用心電計解析付心電計 Kenz Cardico 1211株式会社スズケン2008/8/4 改修理由訂正
2-31232008/07/28医療機器(1)-(2)閉鎖循環式麻酔システム(1)アコマアネスピレータ KMA-1300Vi
(2)アコマアネスピレータ KMA-1300Vs
アコマ医科工業株式会社2008/7/29 改修開始年月日訂正
2-31222008/07/25医療機器免疫発光測定装置ユニセルDxI800システムベックマン・コールター株式会社 
2-31212008/07/25医療機器血小板凝集測定装置血液流動性測定装置 KH-7株式会社日立ハイテクマニファクチャ&サービス 
2-31202008/07/25医療機器手術用照明器無影灯ML600シリーズ株式会社アムコ 
2-31192008/07/25医療機器心臓カテーテル用検査装置Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステムジーイー横河メディカルシステム株式会社 
2-31182008/07/23医療機器(1)-(2)汎用人工呼吸器(1)サーボベンチレータシリーズ
(2)サーボベンチレータ Servo s
フクダ電子株式会社 
2-31172008/07/23医療機器体内固定用ピンアキュメッド ステーブルロック小林製薬株式会社 
2-31142008/07/22医療機器呼吸機能測定装置アストグラフ Jupiter21チェスト株式会社2008/7/30 対象ロット、数量及び出荷時期訂正
2008/8/1 対象数量訂正
2-31122008/07/22医療機器持続的自動気道陽圧ユニットKM-AUTOCPAP ケイエムオートシーパップ株式会社メトラン 
2-31112008/07/18医療機器手動式整形外科用注入器手動式医薬品注入器(滅菌)ジンマー株式会社 
2-31102008/07/17医療機器大静脈カニューレエドワーズ体外循環カニューレNCエドワーズライフサイエンス株式会社 
2-31092008/07/17医療機器ヘパリン使用体外式膜型人工肺オキシアIC株式会社ジェイ・エム・エス 
2-31082008/07/16医療機器据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置多目的X線撮影システム INNOVAジーイー横河メディカルシステム株式会社 
2-31062008/07/15医療機器汎用注射筒「B‐Dディスポーザブル注射筒」のうちの「B‐Dルアーロックシリンジ60mL」日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 
2-31052008/07/15医療機器特殊視力検査装置ミラクルチャートMC‐3株式会社トプコン 
2-31042008/07/11医療機器(1)-(4)X線骨密度測定装置(1)DiscoveryX線骨密度測定装置
(2)ExplorerX線骨密度測定装置
(3)QDR-4500A型X線骨密度測定装置
(4)DELPHI QDRシリーズX線骨密度測定装置
東洋メディック株式会社2008/7/16 対象ロット訂正
2008/7/22 出荷時期訂正
2-31032008/07/11医療機器MR装置用高周波コイルSENSE XL トルソコイル株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-31022008/07/10医療機器(1)-(4)線形加速器システム(1)オンコア インプレッション プラス システム
(2)オンコア インプレッション システム
(3)ONCOR インプレッション プラス
(4)ONCOR インプレッション
シーメンス旭メディテック株式会社 
2-31012008/07/10医療機器麻酔システムファビウスGSシリーズ ドレーゲル全身麻酔装置(ファビウスTiro)ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社2008/7/15 対象ロット及び数量訂正
2-31002008/07/10医療機器(1)-(2)汎用人工呼吸器(1)エビタ4
(2)エビタ2デュラ
ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社 
2-30992008/07/08医療機器手術台アクセサリー脊椎外科用手術フレーム株式会社イソメディカルシステムズ 
2-30982008/07/07医療機器(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ(1)ベッドサイドモニタ BSM‐4100シリーズ ライフスコープ P
(2)ベッドサイドモニタ BSM‐5100シリーズ ライフスコープ A
日本光電工業株式会社 
2-30972008/07/07医療機器(1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ(1)「ベッドサイドステーション BSS-9800ライフスコープS」の構成品であるカラー液晶ディスプレイユニット VL-910R
(2)「ベッドサイドステーション BSS-9820ライフスコープS」の構成品であるカラー液晶ディスプレイユニット VL-910R
日本光電工業株式会社 
2-30962008/07/04医療機器成人用人工呼吸器ポータブル人工呼吸器 PLV‐100フジ・レスピロニクス株式会社 
2-30952008/07/02医療機器(1)-(3)核医学診断用ポジトロンCT装置(1)ECAT イグザクト 47
(2)ECAT イグザクト HR+
(3)ECAT アクセル
シーメンス旭メディテック株式会社 
2-30922008/07/01医療機器(1)放射線防護用固定式バリア
(2)放射線防護用移動式バリア
(1)循環器系X線システム対応型防護装置
(2)循環器系X線システム対応防護装置 AP
クラレトレーディング株式会社2008/7/3 一般的名称訂正
2-30912008/06/27医療機器単回使用汎用吸引チップフレーザーサクション小林製薬株式会社 
2-30902008/06/27医療機器単回使用汎用吸引チッププールサクション小林製薬株式会社 
2-30872008/06/26医療機器汎用画像診断装置ワークステーションアドバンテージワークステーションジーイー横河メディカルシステム株式会社 
2-30852008/06/25医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-30822008/06/24医療機器子宮用カテーテルカテーテル型内測陣痛トランスジューサソリュウション株式会社 
2-30812008/06/23医療機器換気用気管支チューブブロンコ・キャス気管支内チューブタイコヘルスケアジャパン株式会社 
2-30802008/06/23医療機器植込み型心臓ペースメーカシンフォニーDR日本ライフライン株式会社回収終了
2-30792008/06/23医療機器心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤMS/MT/MV ガイドワイヤーボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 
2-30782008/06/19医療機器非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータアフターローディングブフラーFACTS用付属品類ユーロメディテック株式会社 
2-30772008/06/19医療機器体内止血用クリップエンクローズ・IIセンチュリーメディカル株式会社2008/7/3 対象数量訂正
2-30752008/06/19医療機器コラーゲン使用人工血管インターガード・K株式会社メディコスヒラタ回収終了
2-30742008/06/18医療機器汎用画像診断装置ワークステーションアゼ バーチャルプレイス株式会社AZE2008/8/5 対象ロット及び数量訂正
2-30732008/06/17医療機器(1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)臨床化学自動分析装置 ARCHITECT c8000
(2)臨床化学自動分析装置 TBA-c8000
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-30712008/06/13医療機器(1)-(5)汎用超音波画像診断装置(1)デジタル超音波診断装置 EUB-5500
(2)デジタル超音波診断装置 EUB-7500
(3)デジタル超音波診断装置 EUB-8500
(4)デジタル超音波診断装置 HI VISION 900
(5)デジタル超音波診断装置 Apron EUB-7000HV
株式会社日立メディコ 
2-30702008/06/13医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置自動分析装置 TBA-200FR NEO東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-30692008/06/13医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion TSX-101A東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-30682008/06/13医療機器人工股関節大腿骨コンポーネント人工股関節ナカシマプロペラ株式会社回収終了
2-30672008/06/12医療機器中空糸型透析器トレライト東レ株式会社 
2-30652008/06/11医療機器歯科用下顎運動測定器シロナソアナライザーIVカノープス株式会社 
2-30642008/06/11医療機器非吸収性血管用吻合連結器微小血管縫合器カップラー(滅菌済)ダイアデム工業株式会社2008/6/24 対象ロット及び数量訂正
2008/7/18 対象数量及び出荷時期訂正
2-30632008/06/10医療機器(1)-(10)家庭用永久磁石磁気治療器(1)磁気敷きパッド8
(2)磁気ビューティーピロー4
(3)肘サポーター
(4)磁気ビューティーピロー8
(5)磁気入り血行シート4
(6)磁気腰ベルト
(7)磁気襟シャツ4
(8)磁気ネックピロー8
(9)磁気入りシャツ5
(10)磁気ベルト7
有限会社アストラ 
2-30622008/06/10医療機器(1)-(2)定位放射線治療用放射性核種システム(1)レクセルガンマナイフ C
(2)レクセルガンマナイフ 4C
エレクタ株式会社 
2-30612008/06/09医療機器免疫発光測定装置ARCHITECT アナライザー i2000SRアボットジャパン株式会社2008/6/13 対象ロット及び数量訂正
2-30602008/06/06医療機器血管造影キットACISTアンギオグラフィックキットディーブイエックス株式会社 
2-30582008/06/05医療機器汎用超音波画像診断装置Voluson E8ジーイー横河メディカルシステム株式会社 
2-30572008/06/04医療機器(1)-(2)コンピューテッドラジオグラフ(1)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR362型
(2)富士コンピューテッドラジオグラフィ CR‐IR363型
富士フイルム株式会社 
2-30562008/06/04医療機器炭酸ガスレーザジーシーナノレーザー GL‐III株式会社ミワテック 
2-30542008/06/03医療機器免疫発光測定装置Accessイムノアッセイアナライザーベックマン・コールター株式会社 
2-30532008/06/03医療機器(1),(2),(4)滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル
(3)採血バックつき整形外科排液セット
(1)ヘモバック
(2)サージバック セット
(3)ヘモバック オートトランスフュージョン
(4)ヘモバック インフェクションコントロール
ジンマー株式会社 
2-30522008/06/03医療機器(1)-(2)X線透視診断装置用電動式患者台(1)カセッテレスX線透視撮影装置 TU-110XS
(2)カセッテレスX線透視撮影装置 TU-130XS
株式会社日立メディコ回収終了
2-30512008/05/30医療機器歯科用インプラント手術器具アバットメント用挿入ジグストローマン・ジャパン株式会社回収終了
2-30502008/05/30医療機器超電導磁石式全身用MR装置東芝MRI EXCELART Vantage MRT-2003東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-30482008/05/28医療機器解析機能付きセントラルモニタクリニカルインフォメーションセンタ CIC Proジーイー横河メディカルシステム株式会社 
2-30462008/05/23医療機器関節手術用器械ジンマー診療・治療用鉗子ジンマー株式会社 
2-30452008/05/23医療機器自家植皮拡張器ダーマキャリアIIジンマー株式会社 
2-30422008/05/22医療機器歯科用インプラント補綴用器具「補綴用インスツルメント」構成品である「HLRTX2(リトリーバルツール/ドライバー)」株式会社インプラテックス回収終了
2-30412008/05/21医療機器半自動除細動器ハートスタートHS1株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン 
2-30402008/05/21医療機器冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルアンジオスカルプトPTCAバルーンカテーテルUSCIジャパン株式会社 
2-30382008/05/20医療機器救急絆創膏プロテクターフィルム防水パッド興和紡績株式会社 
2-30362008/05/19医療機器(1)汎用画像診断装置ワークステーション
(2)-(3)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置
(1)ワークステーション レオナルド / e・ソフト
(2)アクシオム アーティス
(3)アクシオム アーティス T
シーメンス旭メディテック株式会社2008/5/20 一般名及び販売名等訂正
2-30352008/05/16医療機器汎用電動式手術台外科用手術台 DR‐8600タカラメディカル株式会社 
2-30342008/05/16医療機器(1)-(5)線形加速器システム(1)メバトロンKD
(2)メバトロンMD
(3)メバトロン
(4)プライマス ミッドエナジー
(5)プライマス ハイエナジー
東芝メディカルシステムズ株式会社 
2-30302008/05/14医療機器単回使用視力補正用色付コンタクトレンズワンデー アクエアクーパービジョン・ジャパン株式会社 
2-30292008/05/12医療機器手術用照明器無影灯ステリスLC株式会社アムコ 
2-30282008/05/12医療機器(1)-(2)眼科診療・処置用椅子(1)電動小椅子 CR‐650
(2)電動小椅子 CR‐650S
株式会社タカギセイコー 
2-30262008/05/09医療機器創部用ドレナージキットSBバック秋田住友ベーク株式会社 
2-30252008/05/09医療機器体内固定用組織ステープルエンドカッタージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 
2-30242008/05/09医療機器汎用人工呼吸器「メディュマット人工呼吸器スタンダード」の付属品であるPEEPバルブ株式会社ワコー商事回収終了
2-30232008/05/09医療機器(1)ヘパリン使用人工心肺用回路システム
(2)ヘパリン使用大腿動静脈カニューレ
(1)カメーダカスタムパック
(2)カニューレ(CBAS)
日本メドトロニック株式会社回収終了
2-30222008/05/08医療機器汎用電動式手術台MOT-5700電動油圧手術台瑞穂医科工業株式会社 
2-30212008/05/02医療機器人工開口向け単回使用内視鏡用拡張器ヒップ アースロスコピー システムスミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社2008/5/9 対象ロット訂正
2008/5/16 対象ロット、数量及び出荷時期訂正
2-30202008/05/02医療機器人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具SN鏡視下手術器械スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社2008/5/22 対象ロット、数量及び出荷時期訂正
2-30192008/05/02医療機器単回使用骨手術用器械モザイクプラスティー DPスミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社2008/7/31 対象ロット、数量及び出荷時期訂正
2-30182008/05/01医療機器中空糸型透析器シュアライザーニプロ株式会社 
2-30172008/05/01医療機器(1)-(2)血液凝固分析装置(1)血液凝固分析装置CG02
(2)血液凝固分析装置COAG2
株式会社エイアンドティー回収終了
2-30162008/05/01医療機器人工開口向け単回使用内視鏡用拡張器ダイオニクス ディスポーザブル カニューラセットスミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社2008/6/30 回収対象ロット、出荷数量及び出荷時期の訂正
2-30152008/04/28医療機器皮下用ポート及びカテーテルバイタルポート株式会社メディコスヒラタ回収終了
2-30142008/04/28医療機器開放型採血用チューブフリーチューブニプロ株式会社 
2-30132008/04/28医療機器真空密封型採血管ネオチューブニプロ株式会社 
2-30092008/04/25医療機器(1)-(4)汎用超音波画像診断装置(1)デジタル超音波画像診断装置 EUB-6000
(2)デジタル超音波画像診断装置 EUB-6500
(3)デジタル超音波画像診断装置 UF-8900
(4)デジタル超音波画像診断装置 EUB-8500
株式会社日立メディコ回収終了
2-30082008/04/25医療機器全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-30072008/04/24医療機器長期的使用胃瘻栄養用チューブバード ジェニーシステム(N.B.R. タイプII)株式会社メディコン 
2-30062008/04/24医療機器長期的使用胃瘻栄養用チューブポンスキー N.B.R.カテーテル株式会社メディコン 
2-30052008/04/24医療機器長時間心電用データレコーダデジタルホルタ記録器 デジタルウォーク FM‐160フクダ電子株式会社 
2-30002008/04/22医療機器分娩台分娩ベッドアトムメディカル株式会社 
2-29992008/04/21医療機器(1)-(2)移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(1)日立クリニカルアナライザーS40
(2)日立クリニカルアナライザーM40
株式会社日立製作所 
2-29982008/04/21医療機器ヘパリン使用大腿動静脈カニューレエドワーズ体外循環カニューレエドワーズライフサイエンス株式会社回収終了
2-29972008/04/21医療機器(1)-(2)ヘパリン使用人工心肺用回路システム
(3)人工心肺用回路システム
(4)体外式膜型人工肺
(5)ヘパリン使用体外式膜型人工肺
(1)カメーダカスタムパック
(2)メドトロニック・レスティングハートシステム
(3)NCカスタムパック
(4) NCアフィニティCVR付人工肺
(5)アフィニティCVR付人工肺
日本メドトロニック株式会社回収終了
2-29962008/04/18医療機器再使用可能な手動式肺人工蘇生器「アンブ蘇生バッグ シリコーン製」の付属品(PEEPバルブ 10)アイ・エム・アイ株式会社 
2-29952008/04/18医療機器定位放射線治療用加速器システムノバリス 医用リニアアクセラレータブレインラボ株式会社 
2-29932008/04/16医療機器(1)-(9)小型未包装品用高圧蒸気滅菌器(1)ジーシースパクレーブAC‐E
(2)ベルクレーブE DX‐210E
(3)サクラ卓上型高圧蒸気滅菌器SPA‐210E
(4)サクラ卓上型高圧蒸気滅菌器SPA‐210EK
(5)サクラ卓上型高圧蒸気滅菌器SPA‐210K
(6)卓上型高圧蒸気滅菌器SSG‐21E
(7)卓上型高圧蒸気滅菌器SS‐7000
(8)卓上型高圧蒸気滅菌器MC‐02E
(9)卓上型高圧蒸気滅菌器YGO‐210K
サクラ精機株式会社 
2-29922008/04/16医療機器核医学診断用検出器回転型SPECT装置ビジョンカメラ DSTアロカ株式会社 
2-29902008/04/15医療機器体内固定用コンプレッションヒッププレートダイナミックヒップスクリューシステムTAN(滅菌)シンセス株式会社回収終了
2-29892008/04/14医療機器バルーンポンピング用カテーテルゼメックスIABPバルーン プラスゼオンメディカル株式会社 
2-29882008/04/14医療機器手持型体外式超音波診断プローブSonoSite MicroMaxxシリーズ用手持型超音波診断プローブc11e/8‐5株式会社ソノサイト・ジャパン回収終了
2-29872008/04/14医療機器ディスクリート方式臨床化学自動分析装置臨床化学自動分析装置 ARCHITECT c8000東芝メディカルシステムズ株式会社回収終了
2-29862008/04/14医療機器(1)-(3)汎用画像診断装置ワークステーション(1)マジック ビュー
(2)ワークステーション シーネット スカイ
(3)シンゴ イメージング XS
シーメンス旭メディテック株式会社20084/16 その他訂正
2-29832008/04/11医療機器汎用超音波画像診断装置ACUSON アンタレス持田シーメンスメディカル株式会社回収終了
2-29802008/04/10医療機器バルーン拡張式血管形成術用カテーテルPTA用バルーン カテーテルボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社回収終了
2-29782008/04/09医療機器吸収性体内固定用プレートラクトソーブ株式会社メディカルユーアンドエイ 
2-29762008/04/07医療機器人工心肺用回路システムユービー人工心肺用血液回路株式会社ウベ循研2008/4/30 対象ロット及び数量訂正
2-29752008/04/07医療機器ヘパリン使用人工心肺用回路システムヘパフレックスII人工心肺回路株式会社ウベ循研2008/4/30 対象ロット及び数量訂正
2-29742008/04/07医療機器癒着防止吸収性バリアセプラフィルムジェンザイム・ジャパン株式会社 
2-29732008/04/03医療機器加圧式医薬品注入器ベセルフューザーフォルテグロウメディカル株式会社2008/4/7 対象ロット及び数量訂正
2008/4/10 回収対象範囲の訂正
回収終了
2-29722008/04/02医療機器長期使用尿管用チューブステントポルジェス 尿管ステントコロプラスト株式会社回収終了
2-29712008/04/02医療機器心臓用カテーテル型電極ラッソ‐2515ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社回収終了
2-29702008/04/02医療機器(1)-(2)単回使用手術用のこぎり(1)滅菌済み骨手術器械用ブレード
(2)骨手術器械用ブレード
ジンマー株式会社