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医薬品・医療機器等安全性情報

平成23年度(No.279-)
年月日 No. 目次 参考 日本語版 英語版
平成24年3月30日 289
  1. 抗悪性腫瘍薬エベロリムスによるＢ型肝炎ウイルスの再活性化について
  2. 「PMDA メディナビ」と「マイ医薬品集作成サービス」の活用について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】モンテルカストナトリウム
    【2】リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム
  4. 使用上の注意の改訂について（その２３４）
    (1)レフルノミド他（5件）
    (2)放射線治療器
  5. 市販直後調査の対象品目一覧 （市販直後調査対象品目の訂正について ）
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平成24年2月29日 288
  1. 医薬部外品・化粧品の使用による全身性アレルギー発症について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】大建中湯
  3. 使用上の注意の改訂について（その２３３）
    ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）他（13件）
  4. 市販直後調査の対象品目一覧 （市販直後調査対象品目の訂正について ）
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平成24年1月25日 287
  1. ラモトリギンによる重症薬疹と用法・用量の遵守について
  2. 在宅酸素療法実施中の火災による死亡事故について
  3. 市販直後調査の対象品目一覧 （市販直後調査対象品目の訂正について ）
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平成23年12月27日 286
  1. 医薬品副作用被害救済制度における不支給事例と医薬品の適正使用について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】エポプロステノールナトリウム
  3. 使用上の注意の改訂について（その２３２）
    コハク酸ソリフェナシン他（7件）
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成23年11月30日 285
  1. ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策について
  2. カルバマゼピンによる重症薬疹と遺伝子多型について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アナストロゾール
    【2】テモゾロミド
    【3】リトドリン塩酸塩（注射剤）
  4. 使用上の注意の改訂について（その２３１）
    アトモキセチン塩酸塩他（6件）
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成23年10月26日 284
  1. 禁煙補助薬チャンピックス錠による意識障害に係る安全対策について
  2. 「緊急安全性情報等の提供に関する指針」について
  3. 平成22年シーズンの新型インフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ボリコナゾール
  5. 使用上の注意の改訂について（その２３０）
    ガドキセト酸ナトリウム他（11件）
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成23年9月28日 283
  1. 糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤による膀胱癌に係る安全対策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】インフルエンザHA ワクチン
    【2】サリドマイド
    【3】ドキソルビシン塩酸塩（非リポソーム製剤）
    【4】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について（その２２９）
    モダフィニル他（１６件）
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成23年8月30日 282
  1. 冠動脈ステントの禁忌事項等の見直しについて
  2. 眼内レンズの禁忌事項等の見直しについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】オキサリプラチン
    【2】組換え沈降B 型肝炎ワクチン（酵母由来）（ビームゲン）
    【3】スニチニブリンゴ酸塩
    【4】沈降７価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）
    【5】バレニクリン酒石酸塩
    【6】レナリドミド水和物塩
  4. 使用上の注意の改訂について（その２２８）
    ピオグリタゾン塩酸塩他（８件）
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成23年7月27日 281
  1. 皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】乾燥弱毒生麻しんワクチン，乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン
    【2】シスプラチン（動注用製剤）
    【3】シタグリプチンリン酸塩水和物
    【4】ソラフェニブトシル酸塩
    【5】メトホルミン塩酸塩（１日最高投与量2,250mgの用法・用量を有する製剤）
  3. 使用上の注意の改訂について（その２２７）
    コルチゾン酢酸エステル他（9件）
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成23年6月29日 280
  1. 小児用肺炎球菌ワクチン，ヒブワクチンの安全対策について
  2. 重篤副作用疾患別対応マニュアルについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】オロパタジン塩酸塩（経口剤）
    【2】フルダラビンリン酸エステル
    【3】ミリプラチン水和物，ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル（ミリプラ用懸濁用液）
  4. 使用上の注意の改訂について（その２２６）
    ケトチフェンフマル酸塩（経口剤）他（12件）
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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平成23年5月25日 279
  1. 妊娠と薬情報センター事業について
  2. レナリドミド水和物の安全対策について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アリピプラゾール
    【2】乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン
    【3】抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン
    【4】タクロリムス水和物（経口剤，注射剤）
    【5】トルバプタン
    【6】ピオグリタゾン塩酸塩，ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド，ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について（その２２５）
    サニルブジン他（32件）
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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