承認情報
-
新薬の承認審査に関する情報
厚生労働省が行った医薬品を承認するための審査経過や評価結果などをまとめた情報 -
新薬の再審査に関する情報
厚生労働省が行った再審査の確認のための評価結果などをまとめた情報 -
一般用医薬品の承認審査に関する情報
厚生労働省が行った一般用医薬品を承認するための審査経過や評価結果などをまとめた情報 -
医薬部外品の承認審査に関する情報
厚生労働省が行った医薬部外品を承認するための審査経過や評価結果などをまとめた情報 -
医療用医薬品品質情報集 品目リスト[品質再評価結果]
内服用の固形医薬品における成分の溶け出しに関する試験結果の一覧 -
医療用医薬品 再評価結果
厚生労働省による既承認医薬品の有効性・安全性等を再評価した結果の情報 -
抗がん剤併用療法に関する報告書の情報
「抗がん剤併用療法検討会」がまとめた「抗がん剤用療法に関する報告書」に承認情報を加えた情報 -
市販直後調査に関する情報
販売開始から6ヶ月における、製造販売業者の安全性情報提供、収集の方法及び対象品目などをまとめた情報