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管理者からのお知らせ

平成18年12月1日

「不具合が疑われる症例報告」に平成17年6月分の情報を追加しました。

平成18年12月1日

「副作用が疑われる症例情報」の「平成16年度以降の報告（新掲載様式）」に平成17年6月分の情報を追加しました。

平成18年11月27日

「患者向医薬品ガイド」に薬効分類５００番台(生薬及び漢方処方に基づく医薬品)、６００番台(病原生物に対する医薬品)、７００番台(治療を目的としない医薬品)及び８００番台(麻薬)(それぞれ注射薬を除く)について順次情報を追加。

平成18年11月21日

新コンテンツ（重篤副作用疾患別対応マニュアル）の追加
「重篤副作用疾患別対応マニュアル」の情報提供を開始。9件の重篤副作用についての情報を掲載しました。

平成18年10月27日

「不具合が疑われる症例報告」に平成17年3月分の情報を追加しました。

平成18年10月27日

「副作用が疑われる症例情報」の「平成16年度以降の報告（新掲載様式）」に平成17年3月分の情報を追加しました。

平成18年10月12日

「承認情報」に「市販直後調査に関する情報」を追加しました。

平成18年9月22日

「不具合が疑われる症例報告」に平成16年12月,平成17年1,2月分の情報を追加しました。

平成18年9月22日

「副作用が疑われる症例情報」の「平成16年度以降の報告（新掲載様式）」に平成16年12月,平成17年1,2月分の情報を追加しました。

平成18年8月30日

「患者向医薬品ガイド」に薬効分類３００番台(代謝性医薬品)及び４００番台(組織細胞機能用医薬品)(それぞれ注射薬を除く)について順次情報を追加。

平成18年8月11日

「副作用が疑われる症例情報」の「平成16年度以降の報告（新掲載様式）」に平成16年9,10,11月分の情報を追加しました。

平成18年8月11日

「不具合が疑われる症例報告」に平成16年9,10,11月分の情報を追加しました。

平成18年7月12日

アクセス件数の推移について
平成12年度から平成17年度までの「セッション回数・リクエスト回数」の「月別の総数と１日平均数」を示した「月計・年計表」です。
（参考資料） セッション回数・リクエスト回数の推移(PDF形式)

平成18年7月7日

「不具合が疑われる症例報告」に平成16年7,8月分の情報を追加しました。

平成18年7月7日

「副作用が疑われる症例情報」の「平成16年度以降の報告（新掲載様式）」に平成16年7,8月分の情報を追加しました。

平成18年6月2日

「不具合が疑われる症例報告」に平成16年6月分の情報を追加しました。

平成18年6月2日

「副作用が疑われる症例情報」の「平成16年度以降の報告（新掲載様式）」に平成16年6月分の情報を追加しました。

平成18年6月1日

「患者向医薬品ガイド」に薬効分類１００番台(神経系及び感覚器官用医薬品)及び２００番台(個々の器官系医薬品)(それぞれ注射薬を除く)について順次情報を追加しました。

平成18年5月30日

「承認情報」に「一般用医薬品の承認審査に関する情報」を追加しました。

平成18年5月24日

「承認情報」に「医薬部外品の承認審査に関する情報」を追加しました。

平成18年3月31日

「副作用が疑われる症例情報」の「平成16年度以降の報告（新掲載様式）」に平成16年5月分の情報を追加しました。

平成18年3月30日

新コンテンツ（不具合が疑われる症例情報）の追加
医療機器の「不具合が疑われる症例情報」の提供を開始。平成16年4月〜5月分の情報を掲載いたしました。

平成18年3月29日

新コンテンツ(WEB型アンケート)の追加
「患者向医薬品ガイド」に抗リウマチ薬・血液凝固阻止剤・喘息治療薬について順次情報を追加いたします。

平成18年3月24日

新コンテンツのWEB型アンケートを追加。

第1回目のアンケートを開始。

平成18年2月14日

「医療安全情報」の「医薬品・医療機器に関連するヒヤリ・ハット事例情報」に平成16年11月24日〜平成17年2月28日に報告された事例情報を追加。

平成18年2月3日

医薬品医療機器情報配信サービスからのお知らせ
規約の改正を行いました。
改正箇所：第2条第2項に「医療関係教育機関」、「学会等の団体」、「開発業務受託機関（ＣＲＯ）、治験施設支援機関（ＳＭＯ）」、「出版・報道関係」を追加、および１組織１登録の制限の廃止。
本規約の変更に際し、ご同意頂けない場合は1週間以内に登録の削除をお願いいたします。登録の継続をもってご同意頂けたものと見なします。

平成18年1月31日

新コンテンツ（副作用が疑われる症例情報（新掲載様式））の追加
「副作用が疑われる症例情報」に「平成16年度以降の報告（新掲載様式）」の掲載を開始。

平成18年1月31日

新コンテンツ（患者向医薬品ガイド）の追加
「患者向医薬品ガイド」の情報提供を開始しました。

平成17年12月21日

「新医療機器の承認に関する情報」に平成17年度分の情報提供を開始しました。

平成17年11月24日

平成17年9月17日付で追加した「副作用が疑われる症例情報」のうち、報告副作用一覧について、システム上の不具合のため、再計算した結果を掲載。

平成17年10月6日

「新医療機器の承認に関する情報」に平成16年度分の情報提供を開始しました。

平成17年9月30日

新コンテンツ（抗がん剤併用療法実態調査）の追加
「拠点医療機関ネットワーク情報」に「抗がん剤併用療法実態調査」の情報提供を開始しました。

平成17年9月17日

「副作用が疑われる症例情報」に平成17年3月31日までの情報を追加しました。

平成17年8月25日

「医薬品医療機器情報配信サービス」の配信を開始しました。

平成17年8月24日

「医療安全情報」の「医薬品・医療機器に関連するヒヤリ・ハット事例情報」に平成16年8月25日〜平成16年11月23日に報告された事例情報を追加しました。

平成17年8月23日

医薬品医療機器情報配信サービスからのお知らせ
規約の改正を行いました。
改正箇所：第2条第2項第13号「13）管理者が認めた者」を削除しました。
本規約の変更に際し、ご同意頂けない場合は1週間以内に登録の削除をお願いいたします。登録の継続をもってご同意頂けたものと見なします。

平成17年8月19日

新コンテンツ（医薬品医療機器情報配信サービス）の追加
「医薬品医療機器情報配信サービス」の受付を開始しました。

病院/診療所/薬局/卸/製造販売業者/薬務行政/医療関係団体向けの安全性情報等に関する情報配信サービスです。

平成17年7月26日

新コンテンツ（医薬品・医療機器に関連するヒヤリ・ハット事例情報）の追加
「医療安全情報」に「医薬品・医療機器に関連するヒヤリ・ハット事例情報」の提供を開始しました。

平成17年7月21日

「消費者医療機器相談」を開始しました。

平成17年7月5日

アクセス件数の推移について
平成12年度から平成16年度までの「セッション回数・リクエスト回数」の「月別の総数と１日平均数」を示した「月計・年計表」です。

（参考資料） セッション回数・リクエスト回数の推移(PDF形式)

平成17年6月21日

新コンテンツ（抗ガン剤併用療法）の追加
「承認情報」に抗ガン剤併用療法に関する情報の掲載を開始いたしました。

平成17年6月8日

「新薬に承認に関する情報」にH13年度分からH15年度分の申請資料概要を再掲載いたしました。

平成17年6月1日

新コンテンツの追加等
「医療機器添付文書情報」の提供を開始しました。
「医療用医薬品添付文書情報」に「副作用が疑われる症例報告に関する情報」の「一般名検索結果」への自動リンク機能を追加しました。

平成17年5月30日

「新医療機器の承認に関する情報」に平成13年度〜15年度分の情報を追加しました。
「副作用が疑われる症例情報」の「報告副作用一覧」に平成16年9月30日までの情報を追加しました。

平成17年4月28日

「副作用が疑われる症例情報」の「未知症例」、「既知症例」、「報告副作用一覧」に平成16年3月31日までの情報を追加しました。

平成17年4月1日

処方せん薬に該当する医療用医薬品のリストの提供を開始しました。
「医療用医薬品の添付文書情報」に「処方せん医薬品」に関する表記と改正薬事法に関する添付文書情報への対応状況の表示を追加しました。

平成16年11月10日　

新コンテンツ（機器安全対策通知）の追加
「機器安全対策通知」の掲載を開始しました。

平成16年9月30日　

新コンテンツ（医療用医薬品　再評価結果）の追加
「医療用医薬品　再評価結果に関する通知等」の掲載を開始しました。

平成16年9月5日　

特定プロバイダーの特定アクセスポイント停止のお知らせ
本日より、管理上の都合により「特定プロバイダーの特定アクセスポイント」について、当分の間、回線を切断させていただきます。
もし、本件を理由として回線がつながらない場合には、他のアクセスポイントから接続してください。

平成16年7月30日　

新コンテンツ（新医療機器の承認に関する情報）の追加
「新医療機器の承認に関する情報」の掲載を開始しました。

平成16年4月28日　

平成１５年度の「アクセス件数」が、初めて１億回の大台に乗りました。
平成１５年度の『医薬品医療機器情報提供ホームページ』への１年間の「アクセス件数（リクエスト回数）」が、初めて１ 億回の大台に乗りました。

参考までに「平成１２年度から平成１５年度まで」の「セッション回数・リクエスト回数」の推移を示した「月別の総数と１日平均数」を示した「月計・年計表」を掲げます。

（参考資料） セッション回数・リクエスト回数の推移(PDF形式)

平成16年4月21日

当ホームページの担当部課の英名が出来ました。

	（　和名　）	（　英名　）
組織	医薬品医療機器総合機構	Pharmaceuticals and Medical Device Agency
部	安全部	Ｏｆｆｉｃｅ　ｏｆ　Ｓａｆｅｔｙ
課	安全性情報課	Ｓａｆｅｔｙ　Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ　Ｄｉｖｉｓｉｏｎ

平成16年4月1日　

「回収情報」に医療機器回収の概要を追加
2003年度分以降の医療機器の回収情報において、概要を追加しました。

平成16年4月1日　

情報提供ページ、新ドメインでリニューアル・オープン
平成16年4月1日より、従来の「医薬品機構」から、新たに設立される「医薬品医療機器総合機構」になります。
これに伴って、当サイトも従来の『医薬品情報提供ホームページ』から、新たに『医薬品医療機器情報提供ホームページ』となります。
また、URL なども3月29日より「www.pharmasys.gr.jp」から「www.info.pmda.go.jp」に変わりますので、ユーザーの皆様には「ブックマーク」や「リンク」などの変更をお願い致します。

変更一覧

	（新）	（旧）
組織名	医薬品医療機器総合機構	医薬品被害救済・研究振興調査機構
組織名 略名	−−−−−	医薬品機構
ホームページ 名称	医薬品医療機器情報提供ホームページ	医薬品情報提供ホームページ
ホームページアドレス	www.info.pmda.go.jp	www.pharmasys.gr.jp
メールアドレス	info-master@pmda.go.jp	webmaster@pharmasys.gr.jp

平成16年3月23日　

新コンテンツ（ＤＳＵ情報）の追加
平成16年3月23日から、新たに「DSU(DRUG SAFETY UPDATE) 医薬品安全対策情報」が追加されました。

平成15年10月20日　

「添付文書情報」表示方法を改善
平成15年10月20日より、添付文書情報に「使用上の注意の改訂指示」情報の反映状況がわかりやすくなりました。