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厚生労働省発表資料（医薬品等関連）

厚生労働省が安全性について公表した資料を、PDF形式PDFファイルで掲載します。
※緊急安全性情報（イエローレター）及び平成23年10月1日以降の安全性速報（ブルーレター）に関する報道発表資料は、緊急安全性情報（イエローレター）・安全性速報（ブルーレター）の報道発表資料を見てください

年月日 表題
平成24年3月30日 ジェネリック医薬品への疑問に答えます　〜ジェネリック医薬品Ｑ＆Ａ〜(厚生労働省HP)
PDF形式 ジェネリック医薬品への疑問に答えます　〜ジェネリック医薬品Ｑ＆Ａ〜
平成23年11月30日 PDF形式 BVL社製造委託製品の自主回収等
（参考）：
PDF形式 別添１（ブスルフェクス点滴静注用）
PDF形式 別添２（ベルケイド注射用）
PDF形式 別添３（ドキシル注）
PDF形式 別添４（ビダーザ注射用）
PDF形式 別添５（マイロターグ点滴静注用）
平成23年8月12日 PDF形式 血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」服用患者での重篤な出血に関する注意喚起について
PDF形式 （別添1：プラザキサカプセルについて）PDF形式(別添2：使用上の注意改訂内容）
PDF形式 （安全性速報（ブルーレター)：プラザキサカプセル75mg、プラザキサカプセル110mgによる重篤な出血について）
平成23年6月23日 PDF形式 ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤に係る安全対策について
PDF形式 （別添：添付文書改定案[最終版]）
平成23年5月20日 PDF形式 小麦加水分解物含有石鹸「茶のしずく石鹸」の自主回収について
平成23年3月29日 PDF形式 小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンの接種の再開について
PDF形式 （参考）小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全性の評価結果について（平成23年3月24日 医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会とりまとめ）
平成23年3月4日 PDF形式 小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンを含む同時接種後の死亡報告と接種の一時的見合わせについて
平成22年10月15日 PDF形式 小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品による全身性アレルギーの発症について
平成22年10月12日 PDF形式 糖尿病治療薬「ビクトーザ皮下注18mg」に関する医薬関係者向け注意喚起等について
PDF形式 （参考）ビクトーザ®皮下注18mgのインスリン治療からの切り替えにより発生した糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖について（企業提供）
平成22年9月27日 PDF形式 喘息等治療薬オルシプレナリン製剤の販売中止について
平成22年8月18日 PDF形式 スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について
PDF形式 （参考）火山灰を含む洗顔料の使い方に注意！（国民生活センター提供）
　　 独立行政法人国民生活センターホームページ
平成22年6月22日 PDF形式 マイロターグ®点滴静注用5mg（一般名：ゲムツズマブオゾガマイシン）に関する米国での措置について
平成21年11月18日 PDF形式 ネクサバール錠投与後の肝不全、肝性脳症について
PDF形式 （参考）ネクサバール錠投与後の肝不全，肝性脳症について（企業提供）
平成20年12月19日 PDF形式 ネクサバール錠による急性肺障害、間質性肺炎について
PDF形式 （参考）ネクサバール錠200mgによる急性肺障害、間質性肺炎について（企業提供）
平成20年8月1日 PDF形式 ゲフィチニブに係る国内第III相試験等の結果及びゲフィチニブの使用等に関する意見（平成２０年度第２回安全対策調査会とりまとめ）
平成20年4月22日 PDF形式 ヘパリンナトリウム製剤等について（平成２０年度第１回安全対策調査会とりまとめ）
平成19年12月25日 PDF形式 リン酸オセルタミビル（タミフル）について（平成１９年度第５回安全対策調査会とりまとめ）
平成19年4月25日 PDF形式 リン酸オセルタミビル（タミフル）に係る副作用報告等について
　　 （参照リンク）厚生労働省ホームページ　「リン酸オセルタミビル（タミフル）に係る副作用報告等について」
平成19年4月4日 PDF形式 リン酸オセルタミビル（タミフル）の副作用報告等を踏まえた当面の対応に関する意見
平成19年3月21日 PDF形式 １０歳代のタミフル服用後の転落・飛び降り事例に関する副作用報告について
平成19年2月28日 PDF形式 インフルエンザ治療に携わる医療関係者の皆様へ
（インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い）
平成19年2月1日 PDF形式 ゲフィチニブに係る第III相試験の結果及びゲフィチニブ使用に関する当面の対応に関する意見（平成１８年度第２回安全対策調査会とりまとめ）
平成18年12月21日 PDF形式 リツキシマブ（遺伝子組換え）によるＢ型肝炎の増悪等について
PDF形式 （参考）Ｂ型肝炎ウイルスキャリアにおける劇症肝炎について（企業提供）
平成17年12月9日 PDF形式 石綿（アスベスト）を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査の結果について
PDF形式 石綿（アスベスト）を含有する医薬品・医療機器等の実態把握調査の結果（平成17年11月21日現在）
平成17年9月30日 PDF形式 カートリッジ型のインスリン製剤（ランタス注オプチクリック３００）及び専用の手動式医薬品注入器（オプチクリック）に関する注意喚起について
PDF形式 カートリッジ型のインスリン製剤（ランタス注オプチクリック300）及び専用の手動式医薬品注入器（オプチクリック）に関するQ＆A
平成17年7月27日 PDF形式 「ゲフィチニブ使用に関するガイドラインの改訂」について
PDF形式 （参考）ゲフィチニブ使用に関するガイドライン（2005年7月25日改訂）
平成17年5月16日 PDF形式 ゲフィチニブに関する米国がん治療学会における研究発表
平成17年4月15日 PDF形式 テリスロマイシン（販売名ケテック錠）の市販後安全対策について
平成17年3月24日 PDF形式 ゲフィチニブ検討会における検討の結果について
PDF形式 ゲフィチニブ使用に関するガイドライン
平成17年2月7日 PDF形式 簡易血糖自己測定器・自己血糖検査用グルコースキット（補酵素としてPQQを利用しているGDH法）に関する安全対策について
平成17年1月14日 PDF形式 抗生物質「テリスロマイシン」による意識消失等に関する安全対策について
平成16年12月10日 PDF形式 「多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン」について
PDF形式 多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン（平成15・16年度厚生労働省関係学会医薬品等適正使用推進事業）
平成16年11月2日 PDF形式 ジクロルボス（ＤＤＶＰ）蒸散剤の安全対策について
平成16年1月30日 PDF形式 アラバ錠（レフルノミド）による間質性肺炎に係る安全対策について
平成15年9月18日 PDF形式 サリドマイドにかかる安全確保措置について（平成１４年度厚生労働科学研究特別研究事業報告書）
平成14年度厚生労働科学研究特別研究事業報告書
「未承認薬の個人輸入による使用実態及び適正使用のあり方に関する調査研究」
（主任研究者　清水直容）
　・PDF形式 総括研究報告
　・PDF形式 参考資料1・PDF形式 資料1（別添）・PDF形式 資料2・PDF形式 資料3・PDF形式 資料4・PDF形式 資料5
平成15年8月8日 PDF形式 塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する医薬品による脳出血に係る安全対策について
平成15年5月30日 PDF形式 一般用かぜ薬による間質性肺炎に係る使用上の注意の改訂について
平成15年5月1日 PDF形式 セルセプトカプセル（一般名：ミコフェノール酸モフェチル）の市販直後調査の未実施について
平成15年1月30日 PDF形式 インフルエンザ等による発熱に対して使用する解熱剤の慎重な使用についての注意喚起の依頼について
平成14年12月25日 PDF形式 ゲフィチニブ安全性問題検討会における検討の結果について
平成14年12月18日 PDF形式 ゲフィチニブ（イレッサ錠250）の安全性等に関する検討について
平成14年10月15日
  1. PDF形式 リバビリン併用療法による脳出血について（報道発表資料）
  2. PDF形式 インターフェロンアルファ-２ｂとリバビリン併用療法による脳出血について（医薬安発第1015005号厚生労働省医薬局安全対策課長通知）
  3. PDF形式 市販後安全対策の強化について（医薬安発第1015006号厚生労働省医薬局安全対策課長通知）
平成14年3月28日 PDF形式 医薬品、医療用具、医薬部外品及び化粧品分野におけるＢＳＥに関するリスクのクラス分類表（事務局案）に基づく報告及び回収の状況（平成１４年３月２５日現在）
（別紙）平成１３年１０月２日付の厚生労働省医薬局長通知に基づく報告・回収等の状況
・区分イに分類されるもの（平成１４年３月２５日現在）
　PDF形式 医薬品・ PDF形式 医療用具・ 医薬部外品・ 化粧品
・区分ロに分類されるもの（平成１４年３月２５日現在）
　PDF形式 医薬品・ PDF形式 医療用具・ PDF形式 医薬部外品・ PDF形式 化粧品
・区分ハに分類されるもの（平成１４年３月２５日現在）
　PDF形式 医薬品・ 医療用具・PDF形式 医薬部外品・PDF形式 化粧品
・原産国又は使用部位が不明なもの（平成１４年３月２５日現在）
　PDF形式 医薬品・ 医療用具・ PDF形式 医薬部外品・ PDF形式 化粧品
PDF形式 ＢＳＥに関するリスクのクラス分類表
平成14年3月8日 PDF形式 医療用医薬品の家庭における使用について
平成13年9月14日 PDF形式 ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤に関する安全性について
平成13年8月16日 PDF形式 セリバスタチンナトリウム製剤に関する供給企業への指導について
平成13年5月30日
  1. PDF形式 インフルエンザによる発熱に対して使用する解熱剤について
  2. PDF形式 小児のライ症候群等に関するジクロフェナクナトリウムの使用上の注意の改訂について
平成13年4月19日 PDF形式 医療用フェナセチン含有医薬品の濫用対策としての供給停止について
平成12年12月27日
  1. PDF形式 医薬品の市販後安全対策の改善について（報道発表資料）
  2. PDF形式 医薬品の市販後調査の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行及び医薬品の再審査に係る市販後調査の見直しについて
    （医薬発第１３２４号各都道府県知事あて厚生省医薬安全局長通知）
  3. PDF形式 医療用医薬品の市販直後調査等の実施方法に関するガイドラインについて
    （医薬安第１６６号・医薬審第１８１０号各都道府県衛生主管部（局）長あて厚生省医薬安全局安全対策課長・審査管理課長通知）
  4. PDF形式 医薬品の再審査期間の取り扱いについて
    （医薬審第１８１３号各都道府県衛生主管部（局）長あて厚生省医薬安全局審査管理課長通知）
  5. PDF形式 「新医療用医薬品の再審査に係る市販後調査基本計画書等について」の一部改正について
    （医薬審第１８１６号各都道府県衛生主管部（局）長あて厚生省医薬安全局審査管理課長通知）
平成12年12月22日 PDF形式 個人輸入した健康食品と称する未承認医薬品の服用後に発生した健康被害事例について
平成12年12月12日
  1. PDF形式 ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について（報道発表資料）
  2. PDF形式 ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について（医薬発第１２２６号各都道府県知事あて厚生省医薬安全局長通知）
平成12年11月20日 PDF形式 塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品の適正使用について
平成12年11月15日 インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤（ジクロフェナクナトリウム）の使用について
「緊急安全性情報（イエローレター）・安全性速報（ブルーレター）に関する厚生労働省発表資料」の方で引き続き掲載しています。
PDF形式 ＜参考＞１９９９／２０００年シーズンにおけるインフルエンザ脳炎・脳症二次調査の概要（インフルエンザ脳炎・脳症の臨床疫学的研究班）
平成12年6月16日 PDF形式 ポリオワクチンの予防接種の今後の取扱いについて
平成12年5月17日 PDF形式 ポリオワクチンの予防接種の実施の見合わせについて（続報）
平成12年5月16日 PDF形式 ポリオワクチンの予防接種の実施の見合わせについて
平成12年5月11日 PDF形式 「医薬品・医療用具等関連医療事故防止対策検討会」の設置について
平成12年5月10日 PDF形式 セント・ジョーンズ・ワート（セイヨウオトギリソウ）と医薬品の相互作用について
平成12年4月28日 PDF形式 医薬品・医療用具等関連医療事故防止対策の推進について
平成11年12月20日 PDF形式 インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤の使用について
平成11年12月3日 PDF形式 ミノキシジルの安全使用の徹底について