不具合報告の様式等について
不具合報告の様式等について
- 不具合報告の詳細については、以下の通知をご参照下さい。
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不具合報告の別紙様式第８のファイルを提示いたしますのでご利用下さい。なお、総合機構における受付の効率化のため、出来る限り以下のWordファイルをご使用下さい。
尚、Word2007には対応しておりません。必ずWord2003以前のバージョンでご使用下さい。
| 平成17年3月17日 薬食発第0317006号 厚生労働省医薬食品局長 日本医療機器関係団体協議会会長 各都道府県知事 宛 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について （副作用等の報告について） |
●別紙様式第８（Ｗｏｒｄ：推奨）
●別紙様式第８（一太郎）
●別紙様式第９・１０（Ｗｏｒｄ）
・不具合報告の電送化を推進しております。ご協力下さいますようお願いいたします。不具合報告の電子報告については以下のページをご参照下さい。
●電子報告のお問い合わせ（厚生労働省電子申請・届出システム）