症例一覧

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    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 2020   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行  
併用薬 オシメルチニブメシル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
肝酵素上昇  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌第4期   骨転移   脂質異常症   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン 10 mg     不明 脂質異常症   不明    
5 mg     不明
カルボプラチン         静脈内(明記されていない場合) 肺腺癌第4期   減量    
オシメルチニブメシル酸塩 80 mg     不明 肺腺癌第4期(LUNG ADENOCARCINOMA STAGE IVB)   投与中止    
ペメトレキセドナトリウム水和物 500 mg/m2     静脈内(明記されていない場合) 肺腺癌第4期(LUNG ADENOCARCINOMA STAGE IVB)   減量    
400 mg/m2     静脈内(明記されていない場合)
ゲフィチニブ 250 mg     経口 肺腺癌第4期(LUNG ADENOCARCINOMA STAGE IVB)   不明    
250 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
悪心   好中球減少症   筋炎   薬物相互作用  
併用薬 デノスマブ(遺伝子組換え)   アセトアミノフェン   トコフェロールニコチン酸エステル   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   アルファカルシドール   乳酸カルシウム水和物  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肺腺癌   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン 10 mg 不明 不明 経口 脂質異常症(脂質異常症)   不明    
5 mg 不明 不明 経口
カルボプラチン     不明 不明 静脈内点滴 肺癌第4期、細胞タイプ不明(上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性のIV期肺癌)   減量    
    不明 不明 静脈内点滴
ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物/ペメトレキセド 1500 mg/m2 不明 不明 静脈内点滴 肺癌第4期、細胞タイプ不明(上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性のIV期肺癌)        
1200 mg/m2 不明 不明 静脈内点滴
ゲフィチニブ 250 mg 不明 不明 経口 肺癌第4期、細胞タイプ不明(上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性のIV期肺癌)        
250 mg 不明 不明 経口
250 mg 不明 不明 経口
副作用/有害事象
(発現日)
好中球数減少(不明)   悪心(不明)  
併用薬 デノスマブ(遺伝子組換え)   レチノール・カルシフェロール配合剤   アセトアミノフェン   ニコチン酸   オシメルチニブメシル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アファチニブマレイン酸塩/ジオトリフ         不明 肺の悪性新生物(Lung cancer)   不明    
ゲフィチニブ         不明 肺の悪性新生物(Lung cancer)   不明    
エルロチニブ塩酸塩         不明 肺の悪性新生物(Lung cancer)   不明    
オシメルチニブメシル酸塩         不明 肺の悪性新生物(Lung cancer)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止   C
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 40 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止   C
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
ストレス心筋症   舌炎   死亡  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 肺腺癌第4期   骨転移   爪囲炎   元タバコ使用者   背部痛   脂質異常症   筋痙縮   筋炎   リンパ節転移   禁酒  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         静脈内(明記されていない場合) 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)   減量    
        静脈内(明記されていない場合)
ペメトレキセドナトリウム水和物 500 mg/m2     不明 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)        
400 mg/m2      
400 mg/m2     不明
ゲフィチニブ 250 mg     経口 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)        
250 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症   悪心  
併用薬 OSIMERTINIB   DENOSUMAB   FOLIC ACID, VITAMINS NOS   PARACETAMOL   TOCOPHEROL NICOTINATE   ATORVASTATIN   CALCIUM CARBONATE, COLECALCIFEROL, MAGNESIUM CARBONATE   ALFACALCIDOL   CALCIUM LACTATE  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 201509   経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胸膜転移   癌胎児性抗原増加  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬剤耐性   悪性新生物進行   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 201201   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 202011   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 202208 2023 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 2023   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与量変更せず    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 201704 201910 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 202004 202010 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 202104   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
骨髄抑制(201606)   放射線脳壊死(202306)  
併用薬 ドセタキセル   テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤   ビノレルビン酒石酸塩   アファチニブマレイン酸塩   カルボプラチン   パクリタキセル(アルブミン懸濁型)   ペメトレキセドナトリウム水和物   ラムシルマブ(遺伝子組換え)   アテゾリズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   慢性腎臓病   血液透析  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   減量    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   増量    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   増量    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   増量    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
慢性腎臓病   悪性新生物進行   薬剤耐性   遺伝子変異   疲労  
併用薬 アファチニブマレイン酸塩  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
鼡径ヘルニア  
併用薬 オシメルチニブメシル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物   消化管間質性腫瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腫瘍破裂  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口(048) 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   非該当   C
カルボプラチン         不明 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   非該当   C
ペメトレキセドナトリウム水和物/ペメトレキセド         不明 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬剤耐性   リンパ節症   腺癌   悪性新生物進行   髄膜転移   胸水   悪性転換   活動状態低下   治療不成功  
併用薬 アファチニブマレイン酸塩   ベバシズマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   中枢神経系転移   骨転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20140117 20211103 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肺腺癌   リンパ節転移   肝転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行   薬剤耐性  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 その他 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肺腺扁平上皮癌   リンパ節転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺扁平上皮癌(肺腺扁平上皮癌)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行   薬剤耐性  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止   C
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
死亡  
併用薬 シスプラチン   ペメトレキセドナトリウム水和物   ベバシズマブ(遺伝子組換え)   ドセタキセル  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20220722 20220729 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20220729)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
髄膜転移  
併用薬 オシメルチニブメシル酸塩  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 130cm台 体重 30kg台 転帰 死亡
原疾患等 非小細胞肺癌   肺腺癌   慢性気管支炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 20181101 20191104 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止   C
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
小細胞肺癌   中枢神経系転移   肝転移   ガストリン放出ペプチド前駆体増加   播種性血管内凝固(20210712)  
併用薬 クロペラスチンフェンジゾ酸塩  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン/パラプラチン           非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
パクリタキセル           非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
ベバシズマブ(遺伝子組換え)           非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)  
ゲフィチニブ           非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer)   不明 間質性肺疾患(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
早産  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害   間質性肺疾患  
併用薬 アファチニブマレイン酸塩   カルボプラチン   ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物   エルロチニブ塩酸塩   ドセタキセル   ラムシルマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペメトレキセドナトリウム水和物/アリムタ     不明   静脈内点滴 非小細胞肺癌(EGFR変異を有する未治療非小細胞肺癌)   不明   C
ゲフィチニブ 250 mg 不明   経口 非小細胞肺癌(EGFR変異を有する未治療非小細胞肺癌)   不明   C
カルボプラチン     不明   不明 非小細胞肺癌(EGFR変異を有する未治療非小細胞肺癌)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
感染(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中枢神経系転移  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺扁平上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺扁平上皮癌(肺腺扁平上皮癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺転移   薬剤耐性  
併用薬 カルボプラチン   ペメトレキセドナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中枢神経系転移(2022)   悪性新生物進行(2022)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 非小細胞肺癌   糖尿病   血管障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ         経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   増量    
ゲフィチニブ/イレッサ       20220928 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
治癒不良  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌第4期   EGFR遺伝子変異   不安   うつ病   自殺念慮   肝損傷   高アミラーゼ血症   自殺企図  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジアゼパム/セルシン 8 mg     経口 不安   不明    
ゲフィチニブ 1500 mg     経口 肺腺癌第4期(LUNG ADENOCARCINOMA STAGE IV)、自殺企図(SUICIDE ATTEMPT)、企図的過量投与(INTENTIONAL GEFITINB OVERDOSE)、EGFR遺伝子変異(STAGE IVA EGFR EXON 21 L858R POINT MUTATION-POSITIVE ADVANCED LUNG ADENOCARCINOMA)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ         経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腎障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
形質細胞性骨髄腫   再発肺癌、細胞タイプ不明  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
駆出率減少  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 未回復
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20140117   経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
手掌・足底発赤知覚不全症候群   紅斑   そう痒症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 201905   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与量変更せず    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 201801   経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
静脈塞栓症   肺転移   肺塞栓症   胸水   EGFR遺伝子変異  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 EGFR遺伝子変異   再発非小細胞肺癌   消化管間質性腫瘍   肝転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イマチニブメシル酸塩/イマチニブ 300 mg 201904   不明 肝転移、消化管間質性腫瘍   投与中止    
ゲフィチニブ 250 mg     不明 再発非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer recurrent)   投与中止    
エルロチニブ塩酸塩 100 mg 201907   不明 再発非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER RECURRENT)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(2019)   薬物相互作用(2019)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   減量    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 202203   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行  
併用薬 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)   ペメトレキセドナトリウム水和物   カルボプラチン  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肺の悪性新生物   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   投与中止   C
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
貧血   脳梗塞  
併用薬 血圧降下剤  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 EGFR遺伝子変異   再発非小細胞肺癌   消化管間質性腫瘍   肝転移   薬剤耐性  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イマチニブメシル酸塩/イマチニブ 300 mg 201904   不明 肝転移(肝転移)、消化管間質性腫瘍(消化管間質性腫瘍)   投与中止 下痢(不明)、薬物相互作用(不明)  
ゲフィチニブ 250 mg     不明 再発非小細胞肺癌(再発非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢(2019)   薬物相互作用(2019)  
併用薬 エルロチニブ塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   浮動性めまい  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 20190404 201907 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   増量    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 201907   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   増量    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ       20201126 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 202101 20220111 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   減量    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 20220112 20220128 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20160329 20160912 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   減量    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20160913 201611 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 201701   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   増量    
ゲフィチニブ/イレッサ       20190403 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心筋虚血(20220202)   肝機能異常(20160913)   心不全(20220202)   心機能障害(20220202)  
併用薬 ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ジプロフィリン   ベタメタゾン吉草酸エステル  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 非小細胞肺癌   胸膜転移   アルツハイマー型認知症   胃食道逆流性疾患   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ 250 mg 20210120 20210120 経口 非小細胞肺癌(手術不能非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20210120)  
併用薬 ナプロキセン   酸化マグネシウム   ドネペジル塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺の悪性新生物   骨転移   歯周病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デノスマブ(遺伝子組換え)/ランマーク 120 mg 20130109 20180416 皮下 骨転移(Metastases to bone)   投与中止 顎骨壊死(再投与なし)  
ゲフィチニブ/イレッサ     20110714 20150107 経口     不明    
    20180210   経口
アファチニブマレイン酸塩/ジオトリフ     20150421 20150802 不明     不明    
    20150831 20160218 不明
    20160418 20160516 不明
ドセタキセル     20161031   不明     不明    
ラムシルマブ(遺伝子組換え)     20161031   不明     不明    
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ     20170605 20170816 不明     不明    
ゲムシタビン塩酸塩/ゲムシタビン     20170901 20180105 不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
顎骨壊死(201804)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 咳嗽  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラムシルマブ(遺伝子組換え)/サイラムザ 570 mg 20210804 20210826 静脈内点滴 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
ランソプラゾール     20210710 20210916 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
L−カルボシステイン     20210726 20210916 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20210804 20210905 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
ミカファンギンナトリウム/ミカファンギンNa     20210909 20210915 静脈内(明記されていない場合) 発熱性好中球減少症(FN)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱性好中球減少症(20210906)   肺障害(20210910)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行   肺転移   薬剤耐性   悪性転換  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アスピリン・ダイアルミネート/バファリン81mg         経口 脳梗塞   不明    
ゲフィチニブ/イレッサ         経口 肺の悪性新生物   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 202003 202004 経口 肺の悪性新生物(右下葉肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(202004)  
併用薬 酪酸菌配合剤   プラバスタチンナトリウム  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性胃潰瘍   貧血  
併用薬 アスピリン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等 骨盤転移   副腎転移   脊柱管狭窄症   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラムシルマブ(遺伝子組換え)/サイラムザ 460 mg 20210706 20210706 静脈内点滴 肺腺癌第4期(非小細胞肺腺癌(ステージIVb))   投与中止 大腸穿孔(再投与なし)、腹膜炎(再投与なし) C
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20210706 20210712 経口 肺腺癌第4期(非小細胞肺腺癌(ステージIVb))   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
大腸穿孔(20210713)   腹膜炎(20210714)  
併用薬 ジクロフェナクナトリウム   ラクトミン   ロペラミド塩酸塩   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ         経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸壁気腫症(202008)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 肺の悪性新生物   腺癌   悪性胸水   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20210810 20211207 経口 肺の悪性新生物(右下葉肺癌、癌性胸膜炎)   投与中止 間質性肺疾患(再投与なし)、肺毒性(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20211204)   肺毒性(20211204)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   オメプラゾール  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
腫瘍マーカー上昇  
併用薬 オシメルチニブメシル酸塩   ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)   ニボルマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中枢神経系転移   髄膜転移   くも膜下出血  
併用薬 オシメルチニブメシル酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg   201907 経口 肺腺癌(肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ         経口 肺腺癌(肺癌)   投与中止    
イマチニブメシル酸塩/イマチニブ 300 mg 201904   不明 肝転移(GISTの多発肝転移)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行(202001)   EGFR遺伝子変異(202003)   薬剤耐性(2017)   薬物相互作用(201907)  
併用薬 エルロチニブ塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 202104   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg   202104 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中枢神経系転移(202104)   くも膜下出血(2021)   髄膜炎(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肺腺癌   骨髄異形成症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 202003   経口 肺腺癌(非小細胞肺癌)   非該当   C
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg   202001 経口 肺腺癌(非小細胞肺癌)   投与中止   C
アザシチジン/ビダーザ     202001   不明 骨髄異形成症候群   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
肺炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 関節リウマチ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)/シムジア 200 mg 20200511 20210727 皮下 関節リウマチ(関節リウマチ)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg   202106 経口     投与中止    
メトトレキサート/リウマトレックス 10 mg   20210903 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺腺癌(202105)   間質性肺疾患(202106)  
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   プレドニゾロン   葉酸   デノスマブ(遺伝子組換え)  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
回腸穿孔  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性転換   EGFR遺伝子変異   薬剤耐性   扁平上皮癌   悪性新生物進行   後天性遺伝子変異  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 肺腺癌   膀胱癌   前立腺癌   僧帽弁閉鎖不全症   高血圧   心房細動   心不全   高尿酸血症   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20200110   経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与量変更せず    
ワルファリンカリウム/ワーファリン     19981112   経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
アスピリン/バイアスピリン 100 mg 20091021   経口 予防(狭心症予防)   投与量変更せず    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 4.5 mg 201804 201910 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 5.5 mg 20200219 20200219 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 5.5 mg 20200415 20200415 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 5.5 mg 20200624 20200624 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 5.0 mg 20200819 20200819 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 4.75 mg 20201007 20201007 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 4.0 mg 20201125 20201125 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 4.0 mg 20210127 20210127 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 4.0 mg 20210324 20210324 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 4.0 mg 20210421 20210421 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
ワルファリンカリウム/ワーファリン 3.0 mg 20210519 20210519 経口 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
鼻出血(20210421)   プロトロンビン時間延長(20210421)   国際標準比増加(20210421)  
併用薬 ニトラゼパム   バルサルタン   レバミピド   アゾセミド   ジゴキシン   フェブキソスタット   カルボプラチン   ペメトレキセドナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬 エルロチニブ塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ       202008 経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸壁気腫症(202008)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
放射線壊死  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 201602   経口 肺腺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 201711 201904 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 201907   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺転移(201904)   悪性新生物進行(201904)   薬剤耐性(2019)   胸水(201904)  
併用薬 カルボプラチン   パクリタキセル   アテゾリズマブ(遺伝子組換え)   ベバシズマブ(遺伝子組換え)   ペメトレキセドナトリウム水和物   エルロチニブ塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
肺毒性   呼吸不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 未回復
原疾患等 肺腺癌   アレルギー性皮膚炎   良性前立腺肥大症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ 250 mg 20210115 20210506 経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20210506)   顆粒球数減少   下痢(20210506)   血小板数減少(20210506)  
併用薬 ファモチジン   シロドシン   オロパタジン塩酸塩   ミノサイクリン塩酸塩  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   高血圧   顔面麻痺  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 20200713 20210421 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20140502 20141016 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   非該当    
エルロチニブ塩酸塩/タルセバ 150 mg 20150828 20160722 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
エルロチニブ塩酸塩/タルセバ 50 mg 20160916 20200225 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
エルロチニブ塩酸塩/タルセバ 100 mg 20200226 20200712 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脳出血(20210401)   視力低下(202011)   両耳難聴(202011)   顔面麻痺(202011)   髄膜転移(20210421)   てんかん(20150617)   遠隔転移を伴う非小細胞肺癌(20150617)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   メコバラミン  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ウェルニッケ脳症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   脳新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20201215 202102 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 20201108 20201116 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 40 mg 20210222   経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与量変更せず    
ラムシルマブ(遺伝子組換え)/サイラムザ     20201215   不明 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20201125)   多形紅斑(20201116)   中枢神経系転移  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢   菌血症  
併用薬 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   酪酸菌製剤   ベニジピン塩酸塩   アテノロール   アロプリノール   ウルソデオキシコール酸   ロペラミド塩酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心不全  
併用薬 アファチニブマレイン酸塩   ラクトミン   ヘパリン類似物質  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 202101 202101 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(202101)  
併用薬 オシメルチニブメシル酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 201712 2018 経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(2018)   脊椎転移(202004)   肺腫瘤(202004)   第2原発性悪性疾患   肺転移   遺伝子変異  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
あざ  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 肺の悪性新生物   脊椎圧迫骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ケトプロフェン 80 mg 20200607 20200608 経皮 背部痛(腰痛)   非該当 接触皮膚炎(再投与なし)  
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20170427 20170627 経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
ゲフィチニブ     20170711 20170814 経口     不明    
    20191212 20200615 経口
    20200702   経口
副作用/有害事象
(発現日)
接触皮膚炎(20200612)  
併用薬 トラマドール塩酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
結腸癌   胃癌   筋骨格硬直  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(腺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レゴラフェニブ水和物/スチバーガ         経口 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
パニツムマブ(遺伝子組換え)         不明 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤/ティーエスワン         不明 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
ゲフィチニブ         経口 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
エベロリムス         経口 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
エルロチニブ塩酸塩         経口 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
セツキシマブ(遺伝子組換え)         その他 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
カペシタビン         経口 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
アキシチニブ         経口 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
アファチニブマレイン酸塩         経口 悪性新生物(悪性新生物)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
手掌・足底発赤知覚不全症候群   爪囲炎   色素沈着障害   発疹   乾燥症  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肺腺癌   悪性心膜炎   心タンポナーデ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
食道炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 非小細胞肺癌   てんかん   パーキンソン病   胃食道逆流性疾患   発疹   爪囲炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 40 mg 20191113 20200330 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   減量    
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 40 mg 20200331 20200525 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20071120 201611 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   減量    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 201611 20191001 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20200525)  
併用薬 ランソプラゾール   ゾニサミド   レボドパ・カルビドパ水和物   バルプロ酸ナトリウム  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   髄膜炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心不全   中枢神経系転移  
併用薬 オシメルチニブメシル酸塩   シスプラチン   ペメトレキセドナトリウム水和物   カルボプラチン   パクリタキセル(アルブミン懸濁型)   エルロチニブ塩酸塩   アファチニブマレイン酸塩   ベバシズマブ(遺伝子組換え)   ドセタキセル  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺癌(腺癌))   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加   悪性新生物進行   胸水   中枢神経系転移   脳室拡張   髄膜転移   EGFR遺伝子変異  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患   食欲減退  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20180410 20180516 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20180704 20180925 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   減量    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20180926 20200304 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
再発非小細胞肺癌(20200520)  
併用薬 オシメルチニブメシル酸塩  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
一過性失明(20200721)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 肺腺癌第4期  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         不明 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)   不明 小細胞肺癌(不明)、扁平上皮癌(不明)、組織学的検査異常(不明)  
ゲフィチニブ         不明 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)   非該当    
エルロチニブ塩酸塩         不明 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)   非該当    
ペメトレキセドナトリウム水和物         不明 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)   非該当    
ベバシズマブ(遺伝子組換え)         不明 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)   非該当    
ドセタキセル         不明 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)   非該当    
ゲムシタビン塩酸塩/ゲムシタビン         不明 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
小細胞肺癌   扁平上皮癌   組織学的検査異常  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   投与中止    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
転移  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 非小細胞肺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 20120112 20170905 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止   C
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ 80 mg 20201106 20201210 経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与中止   A
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(20170905)   間質性肺疾患(20201210)   呼吸不全(20201210)   乳癌   胸水  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肺腺癌   胸膜転移   胸膜肥厚  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)、胸膜転移(胸膜転移)   不明    
250 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌   甲状腺新生物   子宮膿瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg 201610   経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
遺伝子変異   薬剤耐性   爪囲炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺の悪性新生物(肺癌)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   減量    
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺癌(肺腺癌)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 非小細胞肺癌   陥入爪  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物進行(202010)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺扁平上皮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゲフィチニブ/イレッサ 250 mg     経口 肺腺扁平上皮癌(非小細胞肺癌(腺扁平上皮癌))   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
EGFR遺伝子変異   肝機能異常  
併用薬    

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