評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 2020 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝酵素上昇 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌第4期 骨転移 脂質異常症 背部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン | 10 mg | 不明 | 脂質異常症 | 不明 | ||||||||||||
5 mg | 不明 | |||||||||||||||
カルボプラチン | 静脈内(明記されていない場合) | 肺腺癌第4期 | 減量 | |||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩 | 80 mg | 不明 | 肺腺癌第4期(LUNG ADENOCARCINOMA STAGE IVB) | 投与中止 | ||||||||||||
ペメトレキセドナトリウム水和物 | 500 mg/m2 | 静脈内(明記されていない場合) | 肺腺癌第4期(LUNG ADENOCARCINOMA STAGE IVB) | 減量 | ||||||||||||
400 mg/m2 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
ゲフィチニブ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌第4期(LUNG ADENOCARCINOMA STAGE IVB) | 不明 | ||||||||||||
250 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪心 好中球減少症 筋炎 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | デノスマブ(遺伝子組換え) アセトアミノフェン トコフェロールニコチン酸エステル 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム アルファカルシドール 乳酸カルシウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン | 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 不明 | ||||||||||
5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
カルボプラチン | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 肺癌第4期、細胞タイプ不明(上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性のIV期肺癌) | 減量 | |||||||||||
不明 | 不明 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物/ペメトレキセド | 1500 mg/m2 | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 肺癌第4期、細胞タイプ不明(上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性のIV期肺癌) | |||||||||||
1200 mg/m2 | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ゲフィチニブ | 250 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 肺癌第4期、細胞タイプ不明(上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性のIV期肺癌) | |||||||||||
250 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
250 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球数減少(不明) 悪心(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | デノスマブ(遺伝子組換え) レチノール・カルシフェロール配合剤 アセトアミノフェン ニコチン酸 オシメルチニブメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アファチニブマレイン酸塩/ジオトリフ | 不明 | 肺の悪性新生物(Lung cancer) | 不明 | |||||||||||||
ゲフィチニブ | 不明 | 肺の悪性新生物(Lung cancer) | 不明 | |||||||||||||
エルロチニブ塩酸塩 | 不明 | 肺の悪性新生物(Lung cancer) | 不明 | |||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩 | 不明 | 肺の悪性新生物(Lung cancer) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | C | |||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 40 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | C | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ストレス心筋症 舌炎 死亡 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌第4期 骨転移 爪囲炎 元タバコ使用者 背部痛 脂質異常症 筋痙縮 筋炎 リンパ節転移 禁酒 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 静脈内(明記されていない場合) | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | 減量 | |||||||||||||
静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||||
ペメトレキセドナトリウム水和物 | 500 mg/m2 | 不明 | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | |||||||||||||
400 mg/m2 | ||||||||||||||||
400 mg/m2 | 不明 | |||||||||||||||
ゲフィチニブ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | |||||||||||||
250 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球減少症 悪心 | |||||||||||||||
併用薬 | OSIMERTINIB DENOSUMAB FOLIC ACID, VITAMINS NOS PARACETAMOL TOCOPHEROL NICOTINATE ATORVASTATIN CALCIUM CARBONATE, COLECALCIFEROL, MAGNESIUM CARBONATE ALFACALCIDOL CALCIUM LACTATE |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 201509 | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胸膜転移 癌胎児性抗原増加 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬剤耐性 悪性新生物進行 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 201201 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 202011 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 202208 | 2023 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 2023 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与量変更せず | |||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 201704 | 201910 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 202004 | 202010 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 202104 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨髄抑制(201606) 放射線脳壊死(202306) | |||||||||||||||
併用薬 | ドセタキセル テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤 ビノレルビン酒石酸塩 アファチニブマレイン酸塩 カルボプラチン パクリタキセル(アルブミン懸濁型) ペメトレキセドナトリウム水和物 ラムシルマブ(遺伝子組換え) アテゾリズマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 慢性腎臓病 血液透析 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 減量 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 増量 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 増量 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 増量 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
慢性腎臓病 悪性新生物進行 薬剤耐性 遺伝子変異 疲労 | |||||||||||||||
併用薬 | アファチニブマレイン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
鼡径ヘルニア | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 消化管間質性腫瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腫瘍破裂 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口(048) | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 非該当 | C | |||||||||||
カルボプラチン | 不明 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 非該当 | C | ||||||||||||
ペメトレキセドナトリウム水和物/ペメトレキセド | 不明 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 非該当 | C | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
感染 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬剤耐性 リンパ節症 腺癌 悪性新生物進行 髄膜転移 胸水 悪性転換 活動状態低下 治療不成功 | |||||||||||||||
併用薬 | アファチニブマレイン酸塩 ベバシズマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 中枢神経系転移 骨転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20140117 | 20211103 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 リンパ節転移 肝転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 薬剤耐性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺扁平上皮癌 リンパ節転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺扁平上皮癌(肺腺扁平上皮癌) | 投与中止 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 薬剤耐性 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | C | |||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 非該当 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
死亡 | |||||||||||||||
併用薬 | シスプラチン ペメトレキセドナトリウム水和物 ベバシズマブ(遺伝子組換え) ドセタキセル |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20220722 | 20220729 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20220729) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
髄膜転移 | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 130cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 肺腺癌 慢性気管支炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 20181101 | 20191104 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | C | |||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小細胞肺癌 中枢神経系転移 肝転移 ガストリン放出ペプチド前駆体増加 播種性血管内凝固(20210712) | |||||||||||||||
併用薬 | クロペラスチンフェンジゾ酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン/パラプラチン | 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||||||
パクリタキセル | 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||||||
ベバシズマブ(遺伝子組換え) | 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||||||
ゲフィチニブ | 非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer) | 不明 | 間質性肺疾患(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
早産 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 | アファチニブマレイン酸塩 カルボプラチン ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物 エルロチニブ塩酸塩 ドセタキセル ラムシルマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペメトレキセドナトリウム水和物/アリムタ | 不明 | 静脈内点滴 | 非小細胞肺癌(EGFR変異を有する未治療非小細胞肺癌) | 不明 | C | |||||||||||
ゲフィチニブ | 250 mg | 不明 | 経口 | 非小細胞肺癌(EGFR変異を有する未治療非小細胞肺癌) | 不明 | C | ||||||||||
カルボプラチン | 不明 | 不明 | 非小細胞肺癌(EGFR変異を有する未治療非小細胞肺癌) | 不明 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中枢神経系転移 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺扁平上皮癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺扁平上皮癌(肺腺扁平上皮癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺転移 薬剤耐性 | |||||||||||||||
併用薬 | カルボプラチン ペメトレキセドナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中枢神経系転移(2022) 悪性新生物進行(2022) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 糖尿病 血管障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 増量 | |||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 20220928 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
治癒不良 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌第4期 EGFR遺伝子変異 不安 うつ病 自殺念慮 肝損傷 高アミラーゼ血症 自殺企図 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジアゼパム/セルシン | 8 mg | 経口 | 不安 | 不明 | ||||||||||||
ゲフィチニブ | 1500 mg | 経口 | 肺腺癌第4期(LUNG ADENOCARCINOMA STAGE IV)、自殺企図(SUICIDE ATTEMPT)、企図的過量投与(INTENTIONAL GEFITINB OVERDOSE)、EGFR遺伝子変異(STAGE IVA EGFR EXON 21 L858R POINT MUTATION-POSITIVE ADVANCED LUNG ADENOCARCINOMA) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
形質細胞性骨髄腫 再発肺癌、細胞タイプ不明 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
駆出率減少 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20140117 | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
手掌・足底発赤知覚不全症候群 紅斑 そう痒症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 201905 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与量変更せず | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 201801 | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
静脈塞栓症 肺転移 肺塞栓症 胸水 EGFR遺伝子変異 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | EGFR遺伝子変異 再発非小細胞肺癌 消化管間質性腫瘍 肝転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イマチニブメシル酸塩/イマチニブ | 300 mg | 201904 | 不明 | 肝転移、消化管間質性腫瘍 | 投与中止 | |||||||||||
ゲフィチニブ | 250 mg | 不明 | 再発非小細胞肺癌(Non-small cell lung cancer recurrent) | 投与中止 | ||||||||||||
エルロチニブ塩酸塩 | 100 mg | 201907 | 不明 | 再発非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER RECURRENT) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(2019) 薬物相互作用(2019) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 減量 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 202203 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 | |||||||||||||||
併用薬 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) ペメトレキセドナトリウム水和物 カルボプラチン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 投与中止 | C | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 投与中止 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
貧血 脳梗塞 | |||||||||||||||
併用薬 | 血圧降下剤 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | EGFR遺伝子変異 再発非小細胞肺癌 消化管間質性腫瘍 肝転移 薬剤耐性 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イマチニブメシル酸塩/イマチニブ | 300 mg | 201904 | 不明 | 肝転移(肝転移)、消化管間質性腫瘍(消化管間質性腫瘍) | 投与中止 | 下痢(不明)、薬物相互作用(不明) | ||||||||||
ゲフィチニブ | 250 mg | 不明 | 再発非小細胞肺癌(再発非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(2019) 薬物相互作用(2019) | |||||||||||||||
併用薬 | エルロチニブ塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 浮動性めまい | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 20190404 | 201907 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 増量 | ||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 201907 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 増量 | |||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 20201126 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 202101 | 20220111 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 減量 | ||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 20220112 | 20220128 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20160329 | 20160912 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 減量 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20160913 | 201611 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 201701 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 増量 | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 20190403 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心筋虚血(20220202) 肝機能異常(20160913) 心不全(20220202) 心機能障害(20220202) | |||||||||||||||
併用薬 | ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ジプロフィリン ベタメタゾン吉草酸エステル |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 胸膜転移 アルツハイマー型認知症 胃食道逆流性疾患 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ | 250 mg | 20210120 | 20210120 | 経口 | 非小細胞肺癌(手術不能非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20210120) | |||||||||||||||
併用薬 | ナプロキセン 酸化マグネシウム ドネペジル塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 骨転移 歯周病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デノスマブ(遺伝子組換え)/ランマーク | 120 mg | 20130109 | 20180416 | 皮下 | 骨転移(Metastases to bone) | 投与中止 | 顎骨壊死(再投与なし) | |||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 20110714 | 20150107 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
20180210 | 経口 | |||||||||||||||
アファチニブマレイン酸塩/ジオトリフ | 20150421 | 20150802 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
20150831 | 20160218 | 不明 | ||||||||||||||
20160418 | 20160516 | 不明 | ||||||||||||||
ドセタキセル | 20161031 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 20161031 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 20170605 | 20170816 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
ゲムシタビン塩酸塩/ゲムシタビン | 20170901 | 20180105 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顎骨壊死(201804) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 咳嗽 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラムシルマブ(遺伝子組換え)/サイラムザ | 570 mg | 20210804 | 20210826 | 静脈内点滴 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||
ランソプラゾール | 20210710 | 20210916 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
L−カルボシステイン | 20210726 | 20210916 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20210804 | 20210905 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||
ミカファンギンナトリウム/ミカファンギンNa | 20210909 | 20210915 | 静脈内(明記されていない場合) | 発熱性好中球減少症(FN) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱性好中球減少症(20210906) 肺障害(20210910) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 肺転移 薬剤耐性 悪性転換 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アスピリン・ダイアルミネート/バファリン81mg | 経口 | 脳梗塞 | 不明 | |||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 経口 | 肺の悪性新生物 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃潰瘍 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 202003 | 202004 | 経口 | 肺の悪性新生物(右下葉肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(202004) | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌配合剤 プラバスタチンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性胃潰瘍 貧血 | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 骨盤転移 副腎転移 脊柱管狭窄症 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラムシルマブ(遺伝子組換え)/サイラムザ | 460 mg | 20210706 | 20210706 | 静脈内点滴 | 肺腺癌第4期(非小細胞肺腺癌(ステージIVb)) | 投与中止 | 大腸穿孔(再投与なし)、腹膜炎(再投与なし) | C | ||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20210706 | 20210712 | 経口 | 肺腺癌第4期(非小細胞肺腺癌(ステージIVb)) | 投与中止 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腸穿孔(20210713) 腹膜炎(20210714) | |||||||||||||||
併用薬 | ジクロフェナクナトリウム ラクトミン ロペラミド塩酸塩 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸壁気腫症(202008) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 腺癌 悪性胸水 アルコール摂取 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20210810 | 20211207 | 経口 | 肺の悪性新生物(右下葉肺癌、癌性胸膜炎) | 投与中止 | 間質性肺疾患(再投与なし)、肺毒性(再投与なし) | C | ||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20211204) 肺毒性(20211204) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド オメプラゾール |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腫瘍マーカー上昇 | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) ニボルマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中枢神経系転移 髄膜転移 くも膜下出血 | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 201907 | 経口 | 肺腺癌(肺癌) | 投与中止 | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 経口 | 肺腺癌(肺癌) | 投与中止 | |||||||||||||
イマチニブメシル酸塩/イマチニブ | 300 mg | 201904 | 不明 | 肝転移(GISTの多発肝転移) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行(202001) EGFR遺伝子変異(202003) 薬剤耐性(2017) 薬物相互作用(201907) | |||||||||||||||
併用薬 | エルロチニブ塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 202104 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | |||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 202104 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中枢神経系転移(202104) くも膜下出血(2021) 髄膜炎(2021) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 骨髄異形成症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 202003 | 経口 | 肺腺癌(非小細胞肺癌) | 非該当 | C | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 202001 | 経口 | 肺腺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | C | ||||||||||
アザシチジン/ビダーザ | 202001 | 不明 | 骨髄異形成症候群 | 非該当 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 関節リウマチ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)/シムジア | 200 mg | 20200511 | 20210727 | 皮下 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 投与中止 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 202106 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
メトトレキサート/リウマトレックス | 10 mg | 20210903 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺腺癌(202105) 間質性肺疾患(202106) | |||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 プレドニゾロン 葉酸 デノスマブ(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
回腸穿孔 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 非タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性転換 EGFR遺伝子変異 薬剤耐性 扁平上皮癌 悪性新生物進行 後天性遺伝子変異 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肺腺癌 膀胱癌 前立腺癌 僧帽弁閉鎖不全症 高血圧 心房細動 心不全 高尿酸血症 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20200110 | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与量変更せず | |||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 19981112 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||||
アスピリン/バイアスピリン | 100 mg | 20091021 | 経口 | 予防(狭心症予防) | 投与量変更せず | |||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 4.5 mg | 201804 | 201910 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 5.5 mg | 20200219 | 20200219 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 5.5 mg | 20200415 | 20200415 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 5.5 mg | 20200624 | 20200624 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 5.0 mg | 20200819 | 20200819 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 4.75 mg | 20201007 | 20201007 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 4.0 mg | 20201125 | 20201125 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 4.0 mg | 20210127 | 20210127 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 4.0 mg | 20210324 | 20210324 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 4.0 mg | 20210421 | 20210421 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 3.0 mg | 20210519 | 20210519 | 経口 | 僧帽弁置換(僧帽弁置換術後) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
鼻出血(20210421) プロトロンビン時間延長(20210421) 国際標準比増加(20210421) | |||||||||||||||
併用薬 | ニトラゼパム バルサルタン レバミピド アゾセミド ジゴキシン フェブキソスタット カルボプラチン ペメトレキセドナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 | |||||||||||||||
併用薬 | エルロチニブ塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ | 202008 | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腸壁気腫症(202008) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
放射線壊死 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 201602 | 経口 | 肺腺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | |||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 201711 | 201904 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 201907 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺転移(201904) 悪性新生物進行(201904) 薬剤耐性(2019) 胸水(201904) | |||||||||||||||
併用薬 | カルボプラチン パクリタキセル アテゾリズマブ(遺伝子組換え) ベバシズマブ(遺伝子組換え) ペメトレキセドナトリウム水和物 エルロチニブ塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 非該当 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺毒性 呼吸不全 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 肺腺癌 アレルギー性皮膚炎 良性前立腺肥大症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ | 250 mg | 20210115 | 20210506 | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20210506) 顆粒球数減少 下痢(20210506) 血小板数減少(20210506) | |||||||||||||||
併用薬 | ファモチジン シロドシン オロパタジン塩酸塩 ミノサイクリン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 高血圧 顔面麻痺 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 20200713 | 20210421 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20140502 | 20141016 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 非該当 | ||||||||||
エルロチニブ塩酸塩/タルセバ | 150 mg | 20150828 | 20160722 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
エルロチニブ塩酸塩/タルセバ | 50 mg | 20160916 | 20200225 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
エルロチニブ塩酸塩/タルセバ | 100 mg | 20200226 | 20200712 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血(20210401) 視力低下(202011) 両耳難聴(202011) 顔面麻痺(202011) 髄膜転移(20210421) てんかん(20150617) 遠隔転移を伴う非小細胞肺癌(20150617) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 メコバラミン |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ウェルニッケ脳症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 脳新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20201215 | 202102 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 20201108 | 20201116 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 40 mg | 20210222 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与量変更せず | |||||||||||
ラムシルマブ(遺伝子組換え)/サイラムザ | 20201215 | 不明 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20201125) 多形紅斑(20201116) 中枢神経系転移 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢 菌血症 | |||||||||||||||
併用薬 | 沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム 酪酸菌製剤 ベニジピン塩酸塩 アテノロール アロプリノール ウルソデオキシコール酸 ロペラミド塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全 | |||||||||||||||
併用薬 | アファチニブマレイン酸塩 ラクトミン ヘパリン類似物質 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 202101 | 202101 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(202101) | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 201712 | 2018 | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(2018) 脊椎転移(202004) 肺腫瘤(202004) 第2原発性悪性疾患 肺転移 遺伝子変異 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
あざ | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 脊椎圧迫骨折 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ケトプロフェン | 80 mg | 20200607 | 20200608 | 経皮 | 背部痛(腰痛) | 非該当 | 接触皮膚炎(再投与なし) | |||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20170427 | 20170627 | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||
ゲフィチニブ | 20170711 | 20170814 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
20191212 | 20200615 | 経口 | ||||||||||||||
20200702 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
接触皮膚炎(20200612) | |||||||||||||||
併用薬 | トラマドール塩酸塩 アトルバスタチンカルシウム水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
結腸癌 胃癌 筋骨格硬直 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(腺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レゴラフェニブ水和物/スチバーガ | 経口 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
パニツムマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤/ティーエスワン | 不明 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
ゲフィチニブ | 経口 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
エベロリムス | 経口 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
エルロチニブ塩酸塩 | 経口 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
セツキシマブ(遺伝子組換え) | その他 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
カペシタビン | 経口 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
アキシチニブ | 経口 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
アファチニブマレイン酸塩 | 経口 | 悪性新生物(悪性新生物) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
手掌・足底発赤知覚不全症候群 爪囲炎 色素沈着障害 発疹 乾燥症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 悪性心膜炎 心タンポナーデ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
食道炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 てんかん パーキンソン病 胃食道逆流性疾患 発疹 爪囲炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 40 mg | 20191113 | 20200330 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 減量 | ||||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 40 mg | 20200331 | 20200525 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20071120 | 201611 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 減量 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 201611 | 20191001 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20200525) | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール ゾニサミド レボドパ・カルビドパ水和物 バルプロ酸ナトリウム |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 髄膜炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全 中枢神経系転移 | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 シスプラチン ペメトレキセドナトリウム水和物 カルボプラチン パクリタキセル(アルブミン懸濁型) エルロチニブ塩酸塩 アファチニブマレイン酸塩 ベバシズマブ(遺伝子組換え) ドセタキセル |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺癌(腺癌)) | 投与中止 | C | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 悪性新生物進行 胸水 中枢神経系転移 脳室拡張 髄膜転移 EGFR遺伝子変異 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患 食欲減退 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20180410 | 20180516 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20180704 | 20180925 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 減量 | ||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20180926 | 20200304 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
再発非小細胞肺癌(20200520) | |||||||||||||||
併用薬 | オシメルチニブメシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
一過性失明(20200721) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌第4期 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルボプラチン | 不明 | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | 不明 | 小細胞肺癌(不明)、扁平上皮癌(不明)、組織学的検査異常(不明) | ||||||||||||
ゲフィチニブ | 不明 | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | 非該当 | |||||||||||||
エルロチニブ塩酸塩 | 不明 | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | 非該当 | |||||||||||||
ペメトレキセドナトリウム水和物 | 不明 | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | 非該当 | |||||||||||||
ベバシズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | 非該当 | |||||||||||||
ドセタキセル | 不明 | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | 非該当 | |||||||||||||
ゲムシタビン塩酸塩/ゲムシタビン | 不明 | 肺腺癌第4期(肺腺癌第4期) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小細胞肺癌 扁平上皮癌 組織学的検査異常 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
転移 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 20120112 | 20170905 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | C | |||||||||
オシメルチニブメシル酸塩/タグリッソ | 80 mg | 20201106 | 20201210 | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与中止 | A | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(20170905) 間質性肺疾患(20201210) 呼吸不全(20201210) 乳癌 胸水 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 胸膜転移 胸膜肥厚 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌)、胸膜転移(胸膜転移) | 不明 | ||||||||||||
250 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 甲状腺新生物 子宮膿瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 201610 | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
遺伝子変異 薬剤耐性 爪囲炎 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺の悪性新生物(肺癌) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 減量 | ||||||||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺癌(肺腺癌) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 陥入爪 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 非小細胞肺癌(非小細胞肺癌) | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性新生物進行(202010) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺扁平上皮癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゲフィチニブ/イレッサ | 250 mg | 経口 | 肺腺扁平上皮癌(非小細胞肺癌(腺扁平上皮癌)) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
EGFR遺伝子変異 肝機能異常 | |||||||||||||||
併用薬 |