評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 血中コレステロール増加 肉離れ 脊椎圧迫骨折 血中トリグリセリド増加 多汗症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロモソズマブ(遺伝子組換え)/イベニティ | 210 mg | 20201022 | 20201126 | 皮下 | 適応症不明の製品使用(PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION) | 非該当 | 硝子体出血(再投与なし) | |||||||||
ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩/リンデロン−VG | 202107 | 不明 | 脱毛症(HAIR FALL) | |||||||||||||
カルプロニウム塩化物/フロジン | 202107 | 不明 | 脱毛症(HAIR FALL) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
硝子体出血(202106) | |||||||||||||||
併用薬 | ラロキシフェン塩酸塩 アセトアミノフェン ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2016・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | ||||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 関節リウマチ 高血圧 円形脱毛症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルプロニウム塩化物/フロジン | 20150826 | 皮膚 | 円形脱毛症 | 投与量変更せず | 狭心症(不明) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
狭心症(20160412) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | AMG162 | |||||||||||||||
併用薬 | メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン プレドニゾロン ロキソプロフェンナトリウム水和物 テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 インダパミド アスピリン ロスバスタチンカルシウム エナラプリルマレイン酸塩 ウルソデオキシコール酸 プラスグレル塩酸塩 フェルビナク エゼチミブ |
報告年度・四半期 | 2016・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | ||||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 関節リウマチ 高血圧 円形脱毛症 肝機能検査値上昇 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルプロニウム塩化物/フロジン | 20150826 | 皮膚 | 円形脱毛症 | 投与量変更せず | 大腸ポリープ(不明) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腸ポリープ(20160210) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | AMG162 | |||||||||||||||
併用薬 | メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン プレドニゾロン ロキソプロフェンナトリウム水和物 ランソプラゾール テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 インダパミド アスピリン ロスバスタチンカルシウム エナラプリルマレイン酸塩 ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2015・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | ||||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルプロニウム塩化物/フロジン | 20150826 | 皮膚 | 円形脱毛症 | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
憩室炎(20151225) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | AME162 | |||||||||||||||
併用薬 | メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン プレドニゾロン ロキソプロフェンナトリウム水和物 ランソプラゾール テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 インダパミド アスピリン プラスグレル塩酸塩 ロスバスタチンカルシウム エナラプリルマレイン酸塩 ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2014・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | アンドロゲン性脱毛症 脂漏性皮膚炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルプロニウム塩化物/アロビックス | 3 mL | 20141002 | 20141013 | 経皮 | アンドロゲン性脱毛症 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低体温(20141004) 多汗症(20141004) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | オクトチアミン・B2・B6・B12配合剤 ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2014・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 脂漏 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルプロニウム塩化物/フロジン | 5 mL | 20140524 | 20140524 | 皮膚 | 脂漏 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20140524) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2007・第三 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルプロニウム塩化物/フロジン | 200601 | 200602 | 局所 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
コリン作動性症候群 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2004・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 頭部粃糠疹 狭心症 大動脈弁閉鎖不全症 不安障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルプロニウム塩化物/アロビックス | 150 mg | 20040519 | 20040519 | 経皮 | 頭部粃糠疹 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
過敏症(20040519) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |