症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク         経皮     投与中止    
ジクロフェナクナトリウム         経皮     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
慢性心不全   NSAID増悪呼吸器疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 骨粗鬆症   便秘   脊柱管狭窄症   高血圧   心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アスピリン・ランソプラゾール配合剤/タケルダ       20220502 経口 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   投与中止    
イバンドロン酸ナトリウム水和物/ボンビバ 100 mg 20190328 20220430 経口 骨粗鬆症(OSTEOPOROSIS)   投与量変更せず    
        不明
マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム/モビコール 6.85 g 20211110 20220430 経口 便秘(CONSTIPATION)   非該当    
フェルビナク         局所 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
ジクロフェナクナトリウム/ジクロフェナクNa         局所 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
吐血(20220501)  
併用薬 ニフェジピン   ロスバスタチンカルシウム   血圧降下剤   エンパグリフロジン   六君子湯  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/フェルナビオン         局所     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
NSAID増悪呼吸器疾患   肺炎   慢性心不全  
併用薬 ジクロフェナクナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 慢性心不全   NSAID増悪呼吸器疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルスポット         皮膚     投与中止    
UNKNOWNDRUG         皮膚     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
呼吸困難   慢性心不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 慢性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ         局所     投与中止    
ジクロフェナクナトリウム         局所     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
NSAID増悪呼吸器疾患   慢性心不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジクロフェナクナトリウム         経皮     投与中止    
フェルビナク         経皮     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
NSAID増悪呼吸器疾患   慢性心不全  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 骨粗鬆症   心不全   脊柱管狭窄症   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イバンドロン酸ナトリウム水和物/ボンビバ     20190328   経口 骨粗鬆症(骨そしょう症)   投与量変更せず 吐血(不明)  
マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム/モビコール 6.85 g 20211110 20220430 経口 便秘(便秘)        
アスピリン・ランソプラゾール配合剤/タケルダ       20220502 経口          
フェルビナク         局所          
ジクロフェナクナトリウム/ジクロフェナクNa         局所          
副作用/有害事象
(発現日)
吐血(20220501)  
併用薬 ニフェジピン   ロスバスタチンカルシウム   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   エンパグリフロジン   六君子湯  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 骨粗鬆症   脊椎骨折   腰椎骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ       2021 局所 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
ロモソズマブ(遺伝子組換え)/イベニティ 210 mg 20210323 202104 皮下 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   投与中止    
ランソプラゾール       2021 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール       2021 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
レバミピド       2021 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 骨粗鬆症   脊椎骨折   腰椎骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロモソズマブ(遺伝子組換え)/イベニティ 210 mg 20210323 2021 皮下 骨粗鬆症(骨折の危険因子の有する骨粗鬆症)   投与中止 心不全(再投与なし)  
ランソプラゾール         経口 適応症不明の製品使用(PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION)        
アセトアミノフェン/カロナール         経口 適応症不明の製品使用(PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION)        
レバミピド         経口 適応症不明の製品使用(PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION)        
フェルビナク/セルタッチ         経皮 適応症不明の製品使用(PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION)        
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(2021)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 四肢痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ 70 mg 20200626   経皮(貼付) 四肢痛(右腕の痛み)   投与中止 末梢腫脹(再投与なし)、水疱(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
末梢腫脹   水疱  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 肺腺癌   脊椎転移   混合性結合組織病   肺陰影   骨髄異形成症候群   骨髄増殖性新生物   肺気腫   膠原病   胸痛   関節痛   便秘   寝たきり   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)/テセントリク 1200 mg 20190626 20190626 静脈内点滴(点滴静注) 肺腺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)   投与中止   C
アセトアミノフェン/コカール 1600 mg 20190603 20190710 経口 胸痛(胸痛)、背部痛(背部痛)   投与中止   C
セレコキシブ/セレコックス 200 mg 20181012 20190710 経口 関節痛(SLE様多発関節痛)   投与中止   C
ファモチジン 20 mg 20181012 20190710 経口 予防(胃粘膜保護)   投与中止   C
ヒドロモルフォン塩酸塩/ナルラピド 1 mg 20190603 20190710 経口 胸痛(胸痛)、背部痛(背部痛)   投与中止   C
酸化マグネシウム 500 mg 20190625 20190710 経口 便秘(便秘)   投与中止   C
フェルビナク/スミルスチック     20190529 20190710 皮膚 関節痛(SLE様多発関節痛)   投与中止   C
副作用/有害事象
(発現日)
免疫性脳炎(20190710)   髄膜炎(20190705)   脳梗塞(20190716)   四肢静脈血栓症(20190725)   自己免疫性肝炎(20190716)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高脂血症   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/フレックス     20191026 20191026 経皮     不明    
テプレノン 2 {DF} 20191026 20191026 経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20191026)  
併用薬 セレコキシブ   プラバスタチンナトリウム   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ         局所     不明    
セレコキシブ/セレコックス 200 mg 20190528   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20190606)  
併用薬 アトルバスタチンカルシウム水和物   カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤   インドメタシン  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ/セレコックス 100 mg 20190528 20190603 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   非該当 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
フェルビナク/セルタッチ           適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20190606)  
併用薬 アトルバスタチンカルシウム水和物   カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤   インドメタシン  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/スミルスチック     20190413 不明 皮膚 外傷後疼痛(post-traumatic pain)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
接触皮膚炎(20190426)  
併用薬 ゲンタマイシン硫酸塩  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 90kg台 転帰 軽快
原疾患等 変形性関節症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デュロキセチン塩酸塩/サインバルタ 20 mg 20190112 20190118 経口 変形性関節症(変形性膝関節症)   投与中止 抗利尿ホルモン不適合分泌(再投与なし)  
フェルビナク/スミルスチック     20090407   不明 変形性関節症(変形性膝関節症)、脊椎圧迫骨折(腰椎圧迫骨折)   投与量変更せず    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 100 mg 20170201   経皮 変形性関節症(変形性膝関節症)、脊椎圧迫骨折(腰椎圧迫骨折)   投与量変更せず    
アセトアミノフェン/カロナール 200 mg 20170602   経口 変形性関節症(変形性膝関節症)、脊椎圧迫骨折(腰椎圧迫骨折)   投与量変更せず    
レバミピド 100 mg 20170602   経口 変形性関節症(変形性膝関節症)、脊椎圧迫骨折(腰椎圧迫骨折)   投与量変更せず    
アスピリン/バイアスピリン 100 mg     経口     投与量変更せず    
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤/ロサルヒド 1 {DF}     経口     投与量変更せず    
シンバスタチン 5 mg     経口     投与量変更せず    
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/テネリア 40 mg     経口     投与量変更せず    
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 10 mg     経口     投与量変更せず    
硝酸イソソルビド         経皮     投与量変更せず    
L−アスパラギン酸カリウム/アスパラカリウム 300 mg     経口     投与量変更せず    
エチゾラム/デパス 0.5 mg     経口     投与量変更せず    
ボグリボース/ボグリボースOD 0.3 mg     経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
抗利尿ホルモン不適合分泌(20190113)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/ナパゲルン:ローション         不明 筋骨格痛   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
足骨折   骨折痛   末梢腫脹   炎症   歩行障害  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 筋肉痛   脂質異常症   高血圧   胃食道逆流性疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ 140 mg 20120911 20121207 局所 筋肉痛   投与中止 尿細管間質性腎炎(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用被疑薬 フェルビナク   ロキソプロフェンナトリウム水和物  
併用薬 ラベプラゾールナトリウム   ロスバスタチンカルシウム   エゼチミブ   イコサペント酸エチル   アムロジピンベシル酸塩   エペリゾン塩酸塩   メコバラミン  

報告年度・四半期 2014・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 180cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 変形性脊椎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/ナパゲルン:クリーム     20140609 20140609 局所 背部痛   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚炎(20140609)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ     20131002   局所 鎮痛療法   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血管炎  
併用被疑薬    
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物   バルサルタン   セレコキシブ   レバミピド   加味逍遙散   芍薬甘草湯  

報告年度・四半期 2013・第三 種類 その他 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/スミル 35 mg 20120919 20120919 経皮 変形性関節症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20120919)  
併用被疑薬    
併用薬 オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン配合剤   ラベプラゾールナトリウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2012・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 変形性脊椎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/フレックス 140 mg 20121228 20121228 経皮 鎮痛療法   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
喘息(20121228)  
併用被疑薬    
併用薬 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物   アムロジピンベシル酸塩   テオフィリン   モンテルカストナトリウム   サルブタモール硫酸塩   アトルバスタチンカルシウム水和物  

報告年度・四半期 2012・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/スミルスチック         経皮     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚炎   水疱  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 関節周囲炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ 2 DF 20120130 20120202 局所 関節周囲炎   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20120202)  
併用被疑薬    
併用薬 精製ヒアルロン酸ナトリウム   リドカイン   デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム  

報告年度・四半期 2011・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 統合失調症   椎間板突出  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/フェルナビオン 70 mg 20111110 20111113 経皮 椎間板突出   投与中止 アナフィラキシー様反応(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー様反応(20111112)  
併用被疑薬    
併用薬 アリピプラゾール   リスペリドン   アフロクアロン   ロキソプロフェンナトリウム水和物   メコバラミン   レバミピド   アルプラゾラム   ブロマゼパム  

報告年度・四半期 2009・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ 2 DF 20090825 20090908 局所 疼痛   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20090908)  
併用被疑薬    
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   ジクロフェナクナトリウム  

報告年度・四半期 2009・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ 2 DF 20081016 20081018 局所 鎮痛薬投与による補助療法   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚炎(20081024)  
併用被疑薬    
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   セラペプターゼ   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン  

報告年度・四半期 2007・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ         局所     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
NSAID増悪呼吸器疾患  
併用被疑薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物  
併用薬    

報告年度・四半期 2007・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高血圧   変形性関節症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/ナパゲルン     20070920 20070927 局所 関節周囲炎   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
咳嗽(20070921)   チアノーゼ(20070921)  
併用被疑薬    
併用薬 ケトプロフェン  

報告年度・四半期 2007・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 挫傷  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/スミル 6 DF 20070531 20070610 経皮 挫傷   投与中止 接触皮膚炎(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
接触皮膚炎(20070616)  
併用被疑薬 ジクロフェナクナトリウム  
併用薬 エトドラク   エペリゾン塩酸塩   イルソグラジンマレイン酸塩  

報告年度・四半期 2007・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/スミルスチック         経皮 筋骨格硬直   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
不快感(20071024)   悪心(20071019)   不眠症  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2007・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 頚腕症候群   胃炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/スミル 2 DF 20070319 20070319 経皮 頚腕症候群   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20070319)  
併用被疑薬 エペリゾン塩酸塩   ザルトプロフェン   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン  
併用薬    

報告年度・四半期 2006・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 鎖骨骨折   挫傷  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/スミルスチック 1 g 20060228 20060301 経皮 筋骨格痛   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
接触皮膚炎(20060228)  
併用被疑薬    
併用薬 ロルノキシカム   セラペプターゼ  

報告年度・四半期 2004・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 靱帯損傷   椎間板突出  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フェルビナク/セルタッチ 1 DF 20040629 20040701 局所 靱帯損傷   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アレルギー性皮膚炎(20040701)  
併用被疑薬    
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   テプレノン   メコバラミン   トコフェロールニコチン酸エステル