評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 9 mL | 20230317 | 20230317 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20230317) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 20230809 | 20230809 | 病巣内 | 痔核(脱出性内痔核) | 非該当 | 尿閉(再投与なし)、直腸潰瘍(再投与なし)、骨盤痛(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20230810) 直腸潰瘍(20230814) 骨盤痛(20230816) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 30 mL | 202309 | 202309 | 病巣内 | 痔核(脱出を伴う内痔核) | 非該当 | 出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血(202309) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 9 mL | 20230809 | 20230809 | 病巣内 | 痔核(内外痔核) | 非該当 | 肛門膿瘍(再投与なし)、直腸周囲膿瘍(再投与なし)、皮膚潰瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肛門膿瘍(20230823) 直腸周囲膿瘍(20230919) 皮膚潰瘍(20230929) | |||||||||||||||
併用薬 | ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン ロキソプロフェンナトリウム水和物 酸化マグネシウム セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 トラネキサム酸 2525003 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 2型糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 23 mL | 20220706 | 20220706 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 直腸周囲膿瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸周囲膿瘍(20220724) | |||||||||||||||
併用薬 | 2599806 ブピバカイン塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 放射線性直腸炎 出血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 30 mL | 20220805 | 20220805 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 放射線関連出血(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
放射線関連出血(20220922) | |||||||||||||||
併用薬 | ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル 1632016 ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド 麻子仁丸 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 きゅう帰膠艾湯 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 痔核 脂質異常症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 23 mL | 20210903 | 20210903 | 病巣内 | 痔核(内痔核治療) | 非該当 | 直腸狭窄(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸狭窄(20211020) | |||||||||||||||
併用薬 | セファレキシン トリベノシド・リドカイン 酸化マグネシウム ジクロフェナクナトリウム レバミピド ジクロフェナクナトリウム センナエキス |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 20210611 | 20210611 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 発熱(再投与なし)、血圧低下(再投与なし)、菌血症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20210612) 血圧低下(20210613) 菌血症(20210612) | |||||||||||||||
併用薬 | 613401 含糖酸化鉄 ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 202006 | 202006 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸狭窄(202008) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 202012 | 202012 | 痔核(内痔核) | 不明 | 痔瘻(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
痔瘻(202012) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20211020 | 20211020 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 痔出血(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
痔出血(20211102) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 13.5 mL | 20210319 | 20210319 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 前立腺炎(再投与なし)、精巣炎(再投与なし)、敗血症(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
前立腺炎(20210320) 精巣炎(20210320) 敗血症(20210320) | |||||||||||||||
併用薬 | 2599806 セフジトレン ピボキシル ミダゾラム |
報告年度・四半期 | 2021・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 感染予防 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セファレキシン | 500 mg | 20210223 | 20210226 | 経口 | 感染予防(感染予防) | 投与中止 | ||||||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 26 mL | 20210222 | 20210222 | 直腸 | 痔核(内痔核) | 投与中止 | ||||||||||
セファゾリンナトリウム/セファゾリンNa | 1 g | 20210222 | 20210222 | 静脈内(明記されていない場合) | 感染予防(感染予防) | 投与中止 | ||||||||||
1 g | 20210224 | 20210224 | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20210224) | |||||||||||||||
併用薬 | ジクロフェナクナトリウム レバミピド センナエキス 酸化マグネシウム トリベノシド・リドカイン |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | アレルギー性鼻炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 26 mL | 20210222 | 20210222 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 薬物性肝障害(再投与なし)、発熱(再投与なし) | |||||||||
セファゾリンナトリウム/セファゾリンNa | 1 g | 20210222 | 20210222 | 静脈内点滴 | 感染予防(感染予防) | 投与中止 | ||||||||||
セファレキシン | 500 mg | 20210223 | 20210226 | 経口 | 感染予防(感染予防) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20210224) 発熱(20210223) | |||||||||||||||
併用薬 | ジクロフェナクナトリウム レバミピド センナエキス 酸化マグネシウム トリベノシド・リドカイン |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 痔核 本態性高血圧症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 20201118 | 20201118 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 肛門潰瘍(再投与なし)、直腸狭窄(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肛門潰瘍(20210112) 直腸狭窄(20210208) | |||||||||||||||
併用薬 | ブピバカイン塩酸塩水和物 乳酸リンゲル液(ブドウ糖加) セフォチアム塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 慢性心不全 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 19 mL | 20210217 | 20210217 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 直腸炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸炎(20210226) | |||||||||||||||
併用薬 | アゾセミド エプレレノン ロサルタンカリウム ピタバスタチンカルシウム ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2020・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 女性生殖器瘻(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
女性生殖器瘻 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 35 mg/mL | 20200829 | 20200829 | 病巣内 | 痔核(脱出する内痔核) | 非該当 | 発熱(再投与なし)、悪心(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)、肝機能検査値上昇(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20200830) 悪心(20200902) 食欲減退(20200902) 肝機能検査値上昇(20200903) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 腎機能障害 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 30 mg/mL | 20200828 | 20200828 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 肛門直腸腫脹(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肛門直腸腫脹(20200828) | |||||||||||||||
併用薬 | 2599806 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 25.5 mL | 20201126 | 20201126 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 徐脈(再投与なし)、悪心(再投与なし)、嘔吐(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈(20201126) 悪心(20201126) 嘔吐(20201126) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 痔核 裂肛 不規則月経 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 12 mL | 20201023 | 20201023 | 病巣内 | 痔核(治療(内痔核)) | 非該当 | アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/アドナ | 10 mL | 20201023 | 20201023 | 静脈内点滴 | 止血(術後止血目的) | 投与中止 | アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 10 mL | 20201023 | 20201023 | 静脈内点滴 | 止血(術後止血目的) | 投与中止 | アナフィラキシーショック(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(20201023) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2020・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 16 mL | 20191107 | 20191107 | 病巣内 | 痔核(内痔核の治療) | 非該当 | 直腸狭窄(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸狭窄(20191209) | |||||||||||||||
併用薬 | ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 トリベノシド・リドカイン 1449019 レバミピド |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 直腸癌 アルコール摂取 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 37 mL | 20190925 | その他(注射) | 痔核(内痔核) | 非該当 | 縫合部離開(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
縫合部離開(20191208) | |||||||||||||||
併用薬 | セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム |
報告年度・四半期 | 2020・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 15 mL | 20200501 | 20200501 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 肛門膿瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肛門膿瘍(20200523) | |||||||||||||||
併用薬 | メリロートエキス フルフェナム酸アルミニウム 乙字湯 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 女性生殖器瘻 肛門膿瘍 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 29 mL | 20200203 | 20200203 | 病巣内 | 痔核(内外痔核) | 非該当 | 直腸周囲膿瘍(再投与なし)、女性生殖器瘻(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸周囲膿瘍(20200212) 女性生殖器瘻(20200220) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 12 mL | 20200210 | 20200210 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 投与中止 | ショック(再投与なし)、頻脈(再投与なし) | |||||||||
メピバカイン塩酸塩/カルボカイン | 10 mL | 20200210 | 20200210 | 非経口 | 局所麻酔(局所麻酔) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(不明) 頻脈(20200210) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 不整脈 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 19 mL | 20190829 | 20190829 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 敗血症(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症(20190829) 急性腎障害(20190829) | |||||||||||||||
併用薬 | ビソプロロール |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 痔核 良性前立腺肥大症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 14 mL | 20190620 | 20190620 | 病巣内 | 痔核(内痔核治療) | 非該当 | 出血性直腸潰瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性直腸潰瘍(20190708) | |||||||||||||||
併用薬 | セルニチンポーレンエキス |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 12 mL | 20180521 | 不明 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 硬結(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
硬結(201905) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 不安定狭心症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 31.3 mL | 20181030 | 不明 | 病巣内 | 痔核(第3度痔核) | 非該当 | 肛門狭窄(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肛門狭窄(20190312) | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン オルメサルタン メドキソミル アムロジピンベシル酸塩 酸化マグネシウム ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 34 mL | 20190716 | 20190716 | 病巣内 | 痔核(内痔核の治療) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物/フロモックス | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
レバミピド | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20190719) | |||||||||||||||
併用薬 | ピコスルファートナトリウム水和物 センナ・センナ実 ラベプラゾールナトリウム ロサルタンカリウム アルファカルシドール ニフェジピン メコバラミン フルスルチアミン ミルタザピン フェノバルビタール ブロチゾラム ロフラゼプ酸エチル 酸化マグネシウム ウラピジル ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン トラゾドン塩酸塩 センノシド オルメサルタン メドキソミル セトチアミン塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2019・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20190412 | 不明 | 病巣内 | 痔核手術(痔核硬化療法) | 非該当 | 肝障害(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)、発熱(再投与なし) | ||||||||||
17 mL | 20190716 | 20190716 | 病巣内 | |||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物/フロモックス | 300 mg | 20190716 | 20190718 | 経口 | 感染予防(術後感染予防) | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20190718) 食欲減退(20190717) 発熱(20190717) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 18 mL | 20190907 | 20190907 | 病巣内 | 痔核(脱出性内痔核) | 非該当 | 肛門膿瘍(再投与なし)、肛門潰瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肛門膿瘍(20190924) 肛門潰瘍(20190924) | |||||||||||||||
併用薬 | ポリカルボフィルカルシウム 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2019・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 不明 | 不明 | 病巣内 | 不明 | 女性生殖器瘻(再投与なし) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
女性生殖器瘻(201910) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 18 mL | 20190527 | 20190527 | 病巣内 | 痔核(痔核治療) | 投与中止 | 敗血症性ショック(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症性ショック(20190528) | |||||||||||||||
併用薬 | メリロートエキス リドカイン 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン エソメプラゾールマグネシウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 14 mL | 20190418 | 20190418 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 直腸炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸炎(20190423) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20.5 mL | 20190507 | 20190507 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20190507) | |||||||||||||||
併用薬 | メピバカイン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 28 mL | 20190423 | 20190423 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし)、発熱(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20190424) 発熱(20190423) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 15 mL | 20190328 | 20190328 | 病巣内 | 非該当 | 敗血症(再投与なし)、髄膜炎(再投与なし)、発熱(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
敗血症(20190404) 髄膜炎(20190404) 発熱(20190404) | |||||||||||||||
併用薬 | 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) リドカイン塩酸塩 プロポフォール ジクロフェナクナトリウム ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン 酸化マグネシウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 26 mL | 20190220 | 20190220 | 病巣内 | 痔核(痔核治療) | 非該当 | 直腸周囲膿瘍(再投与なし)、直腸潰瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸周囲膿瘍(20190226) 直腸潰瘍(20190226) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 16 mL | 20181225 | 20181225 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 出血性直腸炎(再投与なし)、潰瘍性大腸炎(再投与なし)、直腸潰瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性直腸炎(20190201) 潰瘍性大腸炎(20190221) 直腸潰瘍(20190318) | |||||||||||||||
併用薬 | トリベノシド・リドカイン セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 酸化マグネシウム ジオクチルソジウムスルホサクシネート・カサンスラノール メサラジン メサラジン |
報告年度・四半期 | 2019・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 31 mL | 20190305 | 20190305 | 局所 | 痔核(内痔核治療) | 投与中止 | 発熱(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20190306) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 201812 | 不明 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 不明 | 痔瘻(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
痔瘻(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 29 mL | 20170119 | 20170119 | 病巣内 | 痔核(内痔核の治療) | 非該当 | 直腸周囲膿瘍(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸周囲膿瘍(20170221) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 12.5 mL | 20190212 | 20190212 | 病巣内 | 痔核(脱肛性内痔核) | 非該当 | 骨盤膿瘍(再投与なし)、会陰膿瘍(再投与なし)、腹膜炎(再投与なし)、消化管壊死(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨盤膿瘍(20190220) 会陰膿瘍(20190220) 腹膜炎(20190223) 消化管壊死(20190220) | |||||||||||||||
併用薬 | トリベノシド・リドカイン メサラジン 経腸成分栄養剤(1−1) |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 不明 | 不明 | 病巣内 | 痔核(内痔核治療) | 非該当 | 播種性血管内凝固(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし) | ||||||||||
20 mL | 20190129 | 20190129 | 病巣内 | |||||||||||||
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 | 300 mg | 20190129 | 20190201 | 経口 | 術後ケア(術後治療) | 不明 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン | 180 mg | 20190129 | 20190201 | 経口 | 術後ケア(術後治療) | 不明 | ||||||||||
ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤/ヘモレックス | 4 g | 20190129 | 20190201 | 局所 | 術後ケア(術後治療) | 不明 | ||||||||||
テプレノン | 150 mg | 20190129 | 20190201 | 経口 | 術後ケア(術後治療) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
播種性血管内凝固(20190201) 敗血症(20190201) 多臓器機能不全症候群(20190201) | |||||||||||||||
併用薬 | リドカイン 生理食塩液 局所麻酔剤 |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 31 mL | 20181003 | 20181003 | 病巣内 | 痔核(痔核) | 非該当 | 前立腺炎(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
前立腺炎(20181012) | |||||||||||||||
併用薬 | レボフロキサシン水和物 ラクトミン 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2018・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 8.5 mL | 20190104 | 20190104 | 病巣内 | 痔核 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
徐脈(20190104) 心停止(20190104) 失神寸前の状態(20190104) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リドカイン |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 180cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 18.5 mL | 20180515 | 20180515 | 不明 | 治療手技(治療) | 非該当 | 発熱(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180516) | |||||||||||||||
併用薬 | 乙字湯 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 20180813 | 20180813 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180814) 腎盂腎炎(20180816) 肝機能異常(20180816) 菌血症(20180817) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤 UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 19 mL | 20180828 | 20180828 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180829) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ブピバカイン塩酸塩水和物 ジクロフェナクナトリウム ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン 乳酸リンゲル液(ソルビトール加) セファゾリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 30 mL | 20180821 | 20180821 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20180821) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | セファゾリンナトリウム ミダゾラム リドカイン リドカイン塩酸塩・アドレナリン |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 8 mL | 20180804 | 20180804 | 病巣内 | 痔核 | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180804) 胃排出不全(20180804) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リドカイン リドカイン塩酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 11 mL | 20180608 | 20180608 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180619) 尿閉(20180619) 肛門周囲痛(20180619) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リドカイン セフジトレン ピボキシル レバミピド ジクロフェナクナトリウム リドカイン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 180cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 15 mL | 20180412 | 20180412 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180415) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リドカイン リドカイン塩酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肛門直腸手術 心房細動 外科手術 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 5 mL | 20180518 | 20180518 | 病巣内 | 痔核(痔核) | 投与中止 | 発疹(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、心室細動(再投与なし)、発熱(再投与なし) | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発疹(20180529) 敗血症(20180530) 心室細動(20180530) 発熱(20180530) | |||||||||||||||
併用薬 | リドカイン塩酸塩 ワルファリンカリウム セファゾリンナトリウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 病巣内 | 痔核 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20150704) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸 | |||||||||||||||
併用薬 | リドカイン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180820) 肝機能異常(20180829) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸 | |||||||||||||||
併用薬 | セフジトレン ピボキシル エトドラク ジクロフェナクナトリウム プロカイン塩酸塩 レバミピド |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 14 mL | 20180822 | 20180822 | 病巣内 | 痔核手術 | 非該当 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180824) 呼吸不全(20180824) 下痢(20180825) 下腹部痛(20180825) 敗血症性ショック(20180825) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ブピバカイン塩酸塩水和物 アドレナリン ミダゾラム ジクロフェナクナトリウム ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン | |||||||||||||||
併用薬 | クエン酸マグネシウム 生理食塩液 グリセリン ジクロフェナクナトリウム レバミピド 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) 維持液(6) セファゾリンナトリウム ヘパリンナトリウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 乙字湯 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン カルバマゼピン プレガバリン ベザフィブラート アトルバスタチンカルシウム水和物 ランソプラゾール イトプリド塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 痔核手術 直腸潰瘍 出血 輸血 外科手術 麻酔 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 35.8 mL | 20180628 | 20180628 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性ショック(20180707) 播種性血管内凝固(20180707) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | アピキサバン 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 大腸ポリープ 外科手術 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 32 mL | 20101209 | 20101209 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
消化管粘膜下腫瘍 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
消化管粘膜下腫瘍(20120720) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肛門直腸潰瘍 メレナ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 16 mL | 20180410 | 20180410 | 病巣内 | 痔核手術 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性直腸潰瘍(20180513) 出血性肛門潰瘍(20180513) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤 ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン 酸化マグネシウム ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 病巣内 | 痔核 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性腎障害(20180622) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 20180613 | 20180613 | 病巣内 | 痔核 | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血圧低下(20180613) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 維持液(4) リドカイン | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 26 mL | 20181108 | 20181108 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸周囲膿瘍(20181126) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | レボフロキサシン水和物 UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核 腰椎穿刺後症候群 痔核手術 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20161024 | 不明 | 病巣内 | 痔出血(出血性内痔核) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし)、発熱(再投与なし)、頭痛(再投与なし) | ||||||||||
20 mL | 20181001 | 20181001 | 病巣内 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20181003) 発熱(20181001) 頭痛(20181001) | |||||||||||||||
併用薬 | ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤 ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド セファクロル アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔瘻 痔核 痔瘻修復 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20150425 | 不明 | 病巣内 | 痔核(内痔核治療) | 非該当 | 肝機能異常(再投与なし)、発熱(再投与なし) | ||||||||||
20 mL | 20181015 | 20181015 | 病巣内 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20181017) 発熱(20181015) | |||||||||||||||
併用薬 | ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤 ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド セファクロル アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 30 mL | 20170922 | 20170922 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨盤膿瘍(20171006) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン | |||||||||||||||
併用薬 | トリベノシド・リドカイン 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 外科手術 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 31 mL | 20180824 | 病巣内 | 痔核 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸周囲膿瘍(20181013) 直腸潰瘍(20181013) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | セフジトレン ピボキシル ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 10 mL | 20181002 | 20181002 | 病巣内 | 痔核(内痔核) | 非該当 | 処置後出血(再投与なし)、処置後出血(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし) | |||||||||
ワルファリンカリウム/ワーファリン | 不明 | 不明 | 経口 | 投与量変更せず | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
処置後出血(20181012) 処置後出血(20181016) 急性腎障害(20181016) | |||||||||||||||
併用薬 | メキシレチン塩酸塩 ジピリダモール アロプリノール ベザフィブラート メトホルミン塩酸塩 カルベジロール リルマザホン塩酸塩水和物 ニフェジピン アログリプチン安息香酸塩 アゾセミド カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 直腸炎 発熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 39 mL | 20181025 | 20181025 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20181105) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 35 mL | 病巣内 | 痔核 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180913) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸 | |||||||||||||||
併用薬 | ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 良性前立腺肥大症 肛門形成 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 15 mL | 20180417 | 20180417 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20180428) 敗血症(20180502) 腎機能障害(20180503) 心内膜炎(20180503) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | イミダプリル塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | リドカイン リドカイン塩酸塩 セフェピム塩酸塩水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 デュタステリド |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 15 mL | 20181016 | 病巣内 | 痔核 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
排便障害(20181018) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 20171027 | 20171027 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肛門潰瘍(20180209) 肛門狭窄(20180216) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG 解熱鎮痛消炎剤 下剤,浣腸剤 ワルファリンカリウム |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 痔核手術 外科手術 麻酔 メレナ 出血性ショック | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 10 mL | 20180903 | 20180903 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
出血性ショック(20180914) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | トリベノシド・リドカイン ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル ゾルピデム酒石酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド |
報告年度・四半期 | 2018・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 病巣内 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸狭窄(201712) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2018・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 39 mL | 20180330 | 20180330 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血圧低下(20180330) 発熱(20180330) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド 酸化マグネシウム セフジトレン ピボキシル 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン ジクロフェナクナトリウム |
報告年度・四半期 | 2017・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 16.5 mL | 20150217 | 20150217 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸周囲膿瘍(20150425) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤 |
報告年度・四半期 | 2017・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 14 mL | 20170526 | 20170526 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸潰瘍(20170718) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2017・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球増加症(20170626) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸 | |||||||||||||||
併用薬 | ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物 非ピリン系感冒剤(4) 乳酸リンゲル液 維持液(6) セファゾリンナトリウム ヒドロキシジン塩酸塩 UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2017・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20160703 | 20160703 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
前立腺炎(20160707) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2017・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肛門脱 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 8 mL | 20171225 | 20171225 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(20171225) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ザルトプロフェン リドカイン塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | セフジトレン ピボキシル リドカイン塩酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 アセトアミノフェン UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2017・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 37 mL | 20171115 | 20171115 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20171115) 膀胱炎(20171121) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ジフルプレドナート | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 レバミピド ベニジピン塩酸塩 リドカイン塩酸塩 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン リドカイン塩酸塩 ポビドンヨード グリセリン |
報告年度・四半期 | 2017・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20171006 | 20171006 | 病巣内 | 痔核 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシーショック(20171006) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ブロマゼパム ブトロピウム臭化物 リドカイン |
報告年度・四半期 | 2017・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 20170930 | 20170930 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20171001) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | トリベノシド・リドカイン ジクロフェナクナトリウム |
報告年度・四半期 | 2017・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 貧血 意識消失 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 5 mL | 20160912 | 20160912 | 病巣内 | 痔核 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ショック(20160912) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リドカイン |
報告年度・四半期 | 2017・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 尿閉 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 20161126 | 20161126 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿閉(20161127) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | アトロピン硫酸塩水和物 レバミピド | |||||||||||||||
併用薬 | セフォチアム塩酸塩 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 ロキソプロフェンナトリウム水和物 酸化マグネシウム トリベノシド・リドカイン ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩 リドカイン塩酸塩 センノシド シロドシン オオウメガサソウエキス・ハコヤナギエキス配合剤 |
報告年度・四半期 | 2016・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 14.5 mL | 20170224 | 20170224 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
前立腺炎(20170224) 播種性血管内凝固(20170227) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2016・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 12.5 mL | 20170124 | 20170124 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20170203) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2016・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 32.8 mL | 20161225 | 20161225 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好酸球性心筋炎(20170110) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ラクトミン ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル 酸化マグネシウム トリベノシド・リドカイン | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン カルベジロール エナラプリルマレイン酸塩 ランソプラゾール 酸化マグネシウム センノシド |
報告年度・四半期 | 2016・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 10 mL | 20160531 | 20160531 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸狭窄(20160617) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2016・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 理学療法 リハビリテーション療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 40 mL | 20160912 | 20160912 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20160912) 肝機能異常(20160914) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム リドカイン塩酸塩 ブピバカイン塩酸塩水和物 セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム | |||||||||||||||
併用薬 | リルマザホン塩酸塩水和物 酢酸リンゲル液 グリセリン ミダゾラム 生理食塩液 フルルビプロフェン アキセチル セフトリアキソンナトリウム水和物 グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤 リドカイン センノシド |
報告年度・四半期 | 2016・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 病巣内 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
糸球体濾過率減少 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2016・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 肛門直腸潰瘍 脊髄麻酔 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 29 mL | 20160601 | 20160601 | 病巣内 | 肛門脱 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肛門直腸潰瘍(20160715) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2016・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 40 mL | 20160216 | 20160216 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸潰瘍(20160511) 肝不全 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | UNKNOWNDRUG |
報告年度・四半期 | 2016・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 直腸膿瘍 直腸穿孔 痔瘻 痔核手術 麻酔 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 20 mL | 20160601 | 20160601 | 病巣内 | 肛門脱 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸膿瘍(20160622) 直腸穿孔(20160630) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2016・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 心障害 麻酔 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 16 mL | 20160516 | 20160516 | 病巣内 | 痔核 | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
直腸潰瘍(20160516) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | 血液凝固阻止剤 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2016・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 90kg台 | 転帰 | 回復(後) | |||||||
原疾患等 | 消化管壊死 腹膜炎 痔核手術 麻酔 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン | 36 mL | 20160927 | 20160927 | 病巣内 | 痔核 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
消化管壊死(20160927) 腹膜炎(20160927) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | アトロピン硫酸塩水和物 | |||||||||||||||
併用薬 | メピバカイン塩酸塩 乳酸リンゲル液(マルトース加) セフトリアキソンナトリウム水和物 |