症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 9 mL 20230317 20230317 病巣内 痔核(内痔核)   投与中止 アナフィラキシー反応(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20230317)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL 20230809 20230809 病巣内 痔核(脱出性内痔核)   非該当 尿閉(再投与なし)、直腸潰瘍(再投与なし)、骨盤痛(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(20230810)   直腸潰瘍(20230814)   骨盤痛(20230816)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 30 mL 202309 202309 病巣内 痔核(脱出を伴う内痔核)   非該当 出血(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
出血(202309)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 9 mL 20230809 20230809 病巣内 痔核(内外痔核)   非該当 肛門膿瘍(再投与なし)、直腸周囲膿瘍(再投与なし)、皮膚潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肛門膿瘍(20230823)   直腸周囲膿瘍(20230919)   皮膚潰瘍(20230929)  
併用薬 ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル   ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン   ロキソプロフェンナトリウム水和物   酸化マグネシウム   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   トラネキサム酸   2525003  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 23 mL 20220706 20220706 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 直腸周囲膿瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
直腸周囲膿瘍(20220724)  
併用薬 2599806   ブピバカイン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 放射線性直腸炎   出血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 30 mL 20220805 20220805 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 放射線関連出血(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
放射線関連出血(20220922)  
併用薬 ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル   1632016   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   麻子仁丸   カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   きゅう帰膠艾湯  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 痔核   脂質異常症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 23 mL 20210903 20210903 病巣内 痔核(内痔核治療)   非該当 直腸狭窄(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
直腸狭窄(20211020)  
併用薬 セファレキシン   トリベノシド・リドカイン   酸化マグネシウム   ジクロフェナクナトリウム   レバミピド   ジクロフェナクナトリウム   センナエキス  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL 20210611 20210611 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 発熱(再投与なし)、血圧低下(再投与なし)、菌血症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20210612)   血圧低下(20210613)   菌血症(20210612)  
併用薬 613401   含糖酸化鉄   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     202006 202006 病巣内 痔核(内痔核)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
直腸狭窄(202008)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     202012 202012   痔核(内痔核)   不明 痔瘻(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
痔瘻(202012)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     20211020 20211020 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 痔出血(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
痔出血(20211102)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 13.5 mL 20210319 20210319 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 前立腺炎(再投与なし)、精巣炎(再投与なし)、敗血症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺炎(20210320)   精巣炎(20210320)   敗血症(20210320)  
併用薬 2599806   セフジトレン ピボキシル   ミダゾラム  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 感染予防   痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファレキシン 500 mg 20210223 20210226 経口 感染予防(感染予防)   投与中止    
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 26 mL 20210222 20210222 直腸 痔核(内痔核)   投与中止    
セファゾリンナトリウム/セファゾリンNa 1 g 20210222 20210222 静脈内(明記されていない場合) 感染予防(感染予防)   投与中止    
1 g 20210224 20210224 静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20210224)  
併用薬 ジクロフェナクナトリウム   レバミピド   センナエキス   酸化マグネシウム   トリベノシド・リドカイン  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 アレルギー性鼻炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 26 mL 20210222 20210222 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 薬物性肝障害(再投与なし)、発熱(再投与なし)  
セファゾリンナトリウム/セファゾリンNa 1 g 20210222 20210222 静脈内点滴 感染予防(感染予防)   投与中止    
セファレキシン 500 mg 20210223 20210226 経口 感染予防(感染予防)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20210224)   発熱(20210223)  
併用薬 ジクロフェナクナトリウム   レバミピド   センナエキス   酸化マグネシウム   トリベノシド・リドカイン  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 痔核   本態性高血圧症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL 20201118 20201118 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 肛門潰瘍(再投与なし)、直腸狭窄(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肛門潰瘍(20210112)   直腸狭窄(20210208)  
併用薬 ブピバカイン塩酸塩水和物   乳酸リンゲル液(ブドウ糖加)   セフォチアム塩酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 慢性心不全  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 19 mL 20210217 20210217 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 直腸炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
直腸炎(20210226)  
併用薬 アゾセミド   エプレレノン   ロサルタンカリウム   ピタバスタチンカルシウム   ビソプロロールフマル酸塩  

報告年度・四半期 2020・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン         病巣内 痔核(内痔核)   非該当 女性生殖器瘻(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
女性生殖器瘻  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 35 mg/mL 20200829 20200829 病巣内 痔核(脱出する内痔核)   非該当 発熱(再投与なし)、悪心(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)、肝機能検査値上昇(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20200830)   悪心(20200902)   食欲減退(20200902)   肝機能検査値上昇(20200903)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 痔核   腎機能障害   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 30 mg/mL 20200828 20200828 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 肛門直腸腫脹(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肛門直腸腫脹(20200828)  
併用薬 2599806   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 25.5 mL 20201126 20201126 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 徐脈(再投与なし)、悪心(再投与なし)、嘔吐(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈(20201126)   悪心(20201126)   嘔吐(20201126)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 痔核   裂肛   不規則月経  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 12 mL 20201023 20201023 病巣内 痔核(治療(内痔核))   非該当 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/アドナ 10 mL 20201023 20201023 静脈内点滴 止血(術後止血目的)   投与中止 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
トラネキサム酸/トランサミン 10 mL 20201023 20201023 静脈内点滴 止血(術後止血目的)   投与中止 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20201023)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 16 mL 20191107 20191107 病巣内 痔核(内痔核の治療)   非該当 直腸狭窄(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
直腸狭窄(20191209)  
併用薬 ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   トリベノシド・リドカイン   1449019   レバミピド  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 痔核   直腸癌   アルコール摂取   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 37 mL 20190925   その他(注射) 痔核(内痔核)   非該当 縫合部離開(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
縫合部離開(20191208)  
併用薬 セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 15 mL 20200501 20200501 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 肛門膿瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肛門膿瘍(20200523)  
併用薬 メリロートエキス   フルフェナム酸アルミニウム   乙字湯   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン   ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル  

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 女性生殖器瘻   肛門膿瘍  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 29 mL 20200203 20200203 病巣内 痔核(内外痔核)   非該当 直腸周囲膿瘍(再投与なし)、女性生殖器瘻(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
直腸周囲膿瘍(20200212)   女性生殖器瘻(20200220)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 12 mL 20200210 20200210 病巣内 痔核(内痔核)   投与中止 ショック(再投与なし)、頻脈(再投与なし)  
メピバカイン塩酸塩/カルボカイン 10 mL 20200210 20200210 非経口 局所麻酔(局所麻酔)        
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(不明)   頻脈(20200210)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 痔核   不整脈   高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 19 mL 20190829 20190829 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 敗血症(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
敗血症(20190829)   急性腎障害(20190829)  
併用薬 ビソプロロール  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 痔核   良性前立腺肥大症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 14 mL 20190620 20190620 病巣内 痔核(内痔核治療)   非該当 出血性直腸潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
出血性直腸潰瘍(20190708)  
併用薬 セルニチンポーレンエキス  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 12 mL 20180521 不明 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 硬結(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
硬結(201905)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 痔核   不安定狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 31.3 mL 20181030 不明 病巣内 痔核(第3度痔核)   非該当 肛門狭窄(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肛門狭窄(20190312)  
併用薬 アスピリン   オルメサルタン メドキソミル   アムロジピンベシル酸塩   酸化マグネシウム   ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル   ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 34 mL 20190716 20190716 病巣内 痔核(内痔核の治療)   非該当 肝機能異常(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン     不明 不明            
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物/フロモックス     不明 不明            
レバミピド     不明 不明            
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20190719)  
併用薬 ピコスルファートナトリウム水和物   センナ・センナ実   ラベプラゾールナトリウム   ロサルタンカリウム   アルファカルシドール   ニフェジピン   メコバラミン   フルスルチアミン   ミルタザピン   フェノバルビタール   ブロチゾラム   ロフラゼプ酸エチル   酸化マグネシウム   ウラピジル   ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン   トラゾドン塩酸塩   センノシド   オルメサルタン メドキソミル   セトチアミン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     20190412 不明 病巣内 痔核手術(痔核硬化療法)   非該当 肝障害(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)、発熱(再投与なし)  
17 mL 20190716 20190716 病巣内
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物/フロモックス 300 mg 20190716 20190718 経口 感染予防(術後感染予防)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20190718)   食欲減退(20190717)   発熱(20190717)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 18 mL 20190907 20190907 病巣内 痔核(脱出性内痔核)   非該当 肛門膿瘍(再投与なし)、肛門潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肛門膿瘍(20190924)   肛門潰瘍(20190924)  
併用薬 ポリカルボフィルカルシウム   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     不明 不明 病巣内     不明 女性生殖器瘻(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
女性生殖器瘻(201910)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 18 mL 20190527 20190527 病巣内 痔核(痔核治療)   投与中止 敗血症性ショック(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
敗血症性ショック(20190528)  
併用薬 メリロートエキス   リドカイン   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン   エソメプラゾールマグネシウム水和物  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 14 mL 20190418 20190418 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 直腸炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
直腸炎(20190423)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20.5 mL 20190507 20190507 病巣内 痔核(内痔核)   投与中止 アナフィラキシー反応(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20190507)  
併用薬 メピバカイン塩酸塩  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 28 mL 20190423 20190423 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 肝機能異常(再投与なし)、発熱(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20190424)   発熱(20190423)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 15 mL 20190328 20190328 病巣内     非該当 敗血症(再投与なし)、髄膜炎(再投与なし)、発熱(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
敗血症(20190404)   髄膜炎(20190404)   発熱(20190404)  
併用薬 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)   リドカイン塩酸塩   プロポフォール   ジクロフェナクナトリウム   ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン   酸化マグネシウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 26 mL 20190220 20190220 病巣内 痔核(痔核治療)   非該当 直腸周囲膿瘍(再投与なし)、直腸潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
直腸周囲膿瘍(20190226)   直腸潰瘍(20190226)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復(後)
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 16 mL 20181225 20181225 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 出血性直腸炎(再投与なし)、潰瘍性大腸炎(再投与なし)、直腸潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
出血性直腸炎(20190201)   潰瘍性大腸炎(20190221)   直腸潰瘍(20190318)  
併用薬 トリベノシド・リドカイン   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   酸化マグネシウム   ジオクチルソジウムスルホサクシネート・カサンスラノール   メサラジン   メサラジン  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 31 mL 20190305 20190305 局所 痔核(内痔核治療)   投与中止 発熱(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20190306)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     201812 不明 病巣内 痔核(内痔核)   不明 痔瘻(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
痔瘻(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 29 mL 20170119 20170119 病巣内 痔核(内痔核の治療)   非該当 直腸周囲膿瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
直腸周囲膿瘍(20170221)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 12.5 mL 20190212 20190212 病巣内 痔核(脱肛性内痔核)   非該当 骨盤膿瘍(再投与なし)、会陰膿瘍(再投与なし)、腹膜炎(再投与なし)、消化管壊死(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
骨盤膿瘍(20190220)   会陰膿瘍(20190220)   腹膜炎(20190223)   消化管壊死(20190220)  
併用薬 トリベノシド・リドカイン   メサラジン   経腸成分栄養剤(1−1)  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     不明 不明 病巣内 痔核(内痔核治療)   非該当 播種性血管内凝固(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、多臓器機能不全症候群(再投与なし)  
20 mL 20190129 20190129 病巣内
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 300 mg 20190129 20190201 経口 術後ケア(術後治療)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 20190129 20190201 経口 術後ケア(術後治療)   不明    
ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤/ヘモレックス 4 g 20190129 20190201 局所 術後ケア(術後治療)   不明    
テプレノン 150 mg 20190129 20190201 経口 術後ケア(術後治療)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
播種性血管内凝固(20190201)   敗血症(20190201)   多臓器機能不全症候群(20190201)  
併用薬 リドカイン   生理食塩液   局所麻酔剤  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 31 mL 20181003 20181003 病巣内 痔核(痔核)   非該当 前立腺炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺炎(20181012)  
併用薬 レボフロキサシン水和物   ラクトミン   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 8.5 mL 20190104 20190104 病巣内 痔核   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
徐脈(20190104)   心停止(20190104)   失神寸前の状態(20190104)  
併用被疑薬    
併用薬 リドカイン  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 180cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 痔核   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 18.5 mL 20180515 20180515 不明 治療手技(治療)   非該当 発熱(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180516)  
併用薬 乙字湯  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL 20180813 20180813 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180814)   腎盂腎炎(20180816)   肝機能異常(20180816)   菌血症(20180817)  
併用被疑薬    
併用薬 ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤   UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 19 mL 20180828 20180828 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180829)  
併用被疑薬    
併用薬 ブピバカイン塩酸塩水和物   ジクロフェナクナトリウム   ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン   乳酸リンゲル液(ソルビトール加)   セファゾリンナトリウム  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 30 mL 20180821 20180821 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20180821)  
併用被疑薬    
併用薬 セファゾリンナトリウム   ミダゾラム   リドカイン   リドカイン塩酸塩・アドレナリン  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 8 mL 20180804 20180804 病巣内 痔核   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180804)   胃排出不全(20180804)  
併用被疑薬    
併用薬 リドカイン   リドカイン塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 11 mL 20180608 20180608 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180619)   尿閉(20180619)   肛門周囲痛(20180619)  
併用被疑薬    
併用薬 リドカイン   セフジトレン ピボキシル   レバミピド   ジクロフェナクナトリウム   リドカイン塩酸塩  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 180cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 15 mL 20180412 20180412 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180415)  
併用被疑薬    
併用薬 リドカイン   リドカイン塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 肛門直腸手術   心房細動   外科手術  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 5 mL 20180518 20180518 病巣内 痔核(痔核)   投与中止 発疹(再投与なし)、敗血症(再投与なし)、心室細動(再投与なし)、発熱(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
発疹(20180529)   敗血症(20180530)   心室細動(20180530)   発熱(20180530)  
併用薬 リドカイン塩酸塩   ワルファリンカリウム   セファゾリンナトリウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン         病巣内 痔核   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20150704)  
併用被疑薬 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸  
併用薬 リドカイン塩酸塩  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン         病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180820)   肝機能異常(20180829)  
併用被疑薬 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸  
併用薬 セフジトレン ピボキシル   エトドラク   ジクロフェナクナトリウム   プロカイン塩酸塩   レバミピド  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 14 mL 20180822 20180822 病巣内 痔核手術   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180824)   呼吸不全(20180824)   下痢(20180825)   下腹部痛(20180825)   敗血症性ショック(20180825)  
併用被疑薬 ブピバカイン塩酸塩水和物   アドレナリン   ミダゾラム   ジクロフェナクナトリウム   ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン  
併用薬 クエン酸マグネシウム   生理食塩液   グリセリン   ジクロフェナクナトリウム   レバミピド   酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)   維持液(6)   セファゾリンナトリウム   ヘパリンナトリウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   乙字湯   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン   カルバマゼピン   プレガバリン   ベザフィブラート   アトルバスタチンカルシウム水和物   ランソプラゾール   イトプリド塩酸塩  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 痔核手術   直腸潰瘍   出血   輸血   外科手術   麻酔  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 35.8 mL 20180628 20180628 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性ショック(20180707)   播種性血管内凝固(20180707)  
併用被疑薬    
併用薬 アピキサバン   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 大腸ポリープ   外科手術  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 32 mL 20101209 20101209 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
消化管粘膜下腫瘍  
併用被疑薬 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン         病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
消化管粘膜下腫瘍(20120720)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 肛門直腸潰瘍   メレナ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 16 mL 20180410 20180410 病巣内 痔核手術   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性直腸潰瘍(20180513)   出血性肛門潰瘍(20180513)  
併用被疑薬    
併用薬 ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤   ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン   酸化マグネシウム   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL     病巣内 痔核   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20180622)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL 20180613 20180613 病巣内 痔核   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
血圧低下(20180613)  
併用被疑薬 維持液(4)   リドカイン  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 26 mL 20181108 20181108 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
直腸周囲膿瘍(20181126)  
併用被疑薬    
併用薬 レボフロキサシン水和物   UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 90kg台 転帰 回復
原疾患等 痔核   腰椎穿刺後症候群   痔核手術  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     20161024 不明 病巣内 痔出血(出血性内痔核)   非該当 肝機能異常(再投与なし)、発熱(再投与なし)、頭痛(再投与なし)  
20 mL 20181001 20181001 病巣内
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20181003)   発熱(20181001)   頭痛(20181001)  
併用薬 ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   セファクロル   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 痔瘻   痔核   痔瘻修復  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     20150425 不明 病巣内 痔核(内痔核治療)   非該当 肝機能異常(再投与なし)、発熱(再投与なし)  
20 mL 20181015 20181015 病巣内
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20181017)   発熱(20181015)  
併用薬 ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   セファクロル   アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 30 mL 20170922 20170922 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
骨盤膿瘍(20171006)  
併用被疑薬 ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン  
併用薬 トリベノシド・リドカイン   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 外科手術  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 31 mL 20180824   病巣内 痔核   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
直腸周囲膿瘍(20181013)   直腸潰瘍(20181013)  
併用被疑薬    
併用薬 セフジトレン ピボキシル   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 10 mL 20181002 20181002 病巣内 痔核(内痔核)   非該当 処置後出血(再投与なし)、処置後出血(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)  
ワルファリンカリウム/ワーファリン     不明 不明 経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
処置後出血(20181012)   処置後出血(20181016)   急性腎障害(20181016)  
併用薬 メキシレチン塩酸塩   ジピリダモール   アロプリノール   ベザフィブラート   メトホルミン塩酸塩   カルベジロール   リルマザホン塩酸塩水和物   ニフェジピン   アログリプチン安息香酸塩   アゾセミド   カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 直腸炎   発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 39 mL 20181025 20181025 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20181105)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 35 mL     病巣内 痔核   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180913)  
併用被疑薬 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸  
併用薬 ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   良性前立腺肥大症   肛門形成  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 15 mL 20180417 20180417 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20180428)   敗血症(20180502)   腎機能障害(20180503)   心内膜炎(20180503)  
併用被疑薬 イミダプリル塩酸塩  
併用薬 リドカイン   リドカイン塩酸塩   セフェピム塩酸塩水和物   ロキソプロフェンナトリウム水和物   デュタステリド  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 15 mL 20181016   病巣内 痔核   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
排便障害(20181018)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL 20171027 20171027 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肛門潰瘍(20180209)   肛門狭窄(20180216)  
併用被疑薬    
併用薬 UNKNOWNDRUG   解熱鎮痛消炎剤   下剤,浣腸剤   ワルファリンカリウム  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 痔核手術   外科手術   麻酔   メレナ   出血性ショック  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 10 mL 20180903 20180903 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性ショック(20180914)  
併用被疑薬    
併用薬 トリベノシド・リドカイン   ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル   ゾルピデム酒石酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン         病巣内     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
直腸狭窄(201712)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 39 mL 20180330 20180330 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
血圧低下(20180330)   発熱(20180330)  
併用被疑薬    
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   酸化マグネシウム   セフジトレン ピボキシル   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン   ジクロフェナクナトリウム  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 16.5 mL 20150217 20150217 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
直腸周囲膿瘍(20150425)  
併用被疑薬    
併用薬 ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 14 mL 20170526 20170526 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
直腸潰瘍(20170718)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン         病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加症(20170626)  
併用被疑薬 硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸  
併用薬 ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物   非ピリン系感冒剤(4)   乳酸リンゲル液   維持液(6)   セファゾリンナトリウム   ヒドロキシジン塩酸塩   UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     20160703 20160703 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺炎(20160707)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 肛門脱   痔核  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 8 mL 20171225 20171225 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20171225)  
併用被疑薬 ザルトプロフェン   リドカイン塩酸塩  
併用薬 セフジトレン ピボキシル   リドカイン塩酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   アセトアミノフェン   UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 37 mL 20171115 20171115 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(20171115)   膀胱炎(20171121)  
併用被疑薬 ジフルプレドナート  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   レバミピド   ベニジピン塩酸塩   リドカイン塩酸塩   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン   リドカイン塩酸塩   ポビドンヨード   グリセリン  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン     20171006 20171006 病巣内 痔核   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック(20171006)  
併用被疑薬    
併用薬 ブロマゼパム   ブトロピウム臭化物   リドカイン  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL 20170930 20170930 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20171001)  
併用被疑薬    
併用薬 トリベノシド・リドカイン   ジクロフェナクナトリウム  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 貧血   意識消失  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 5 mL 20160912 20160912 病巣内 痔核   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
ショック(20160912)  
併用被疑薬    
併用薬 リドカイン  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 尿閉  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL 20161126 20161126 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(20161127)  
併用被疑薬 アトロピン硫酸塩水和物   レバミピド  
併用薬 セフォチアム塩酸塩   セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物   ロキソプロフェンナトリウム水和物   酸化マグネシウム   トリベノシド・リドカイン   ベタメタゾン吉草酸エステル・ゲンタマイシン硫酸塩   リドカイン塩酸塩   センノシド   シロドシン   オオウメガサソウエキス・ハコヤナギエキス配合剤  

報告年度・四半期 2016・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 14.5 mL 20170224 20170224 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺炎(20170224)   播種性血管内凝固(20170227)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2016・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 12.5 mL 20170124 20170124 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20170203)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2016・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 32.8 mL 20161225 20161225 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球性心筋炎(20170110)  
併用被疑薬 ラクトミン   ブロメライン・トコフェロール酢酸エステル   酸化マグネシウム   トリベノシド・リドカイン  
併用薬 プレドニゾロン   ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン   カルベジロール   エナラプリルマレイン酸塩   ランソプラゾール   酸化マグネシウム   センノシド  

報告年度・四半期 2016・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 10 mL 20160531 20160531 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
直腸狭窄(20160617)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2016・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 理学療法   リハビリテーション療法  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 40 mL 20160912 20160912 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20160912)   肝機能異常(20160914)  
併用被疑薬 タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム   リドカイン塩酸塩   ブピバカイン塩酸塩水和物   セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム  
併用薬 リルマザホン塩酸塩水和物   酢酸リンゲル液   グリセリン   ミダゾラム   生理食塩液   フルルビプロフェン アキセチル   セフトリアキソンナトリウム水和物   グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L−システイン配合剤   リドカイン   センノシド  

報告年度・四半期 2016・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン         病巣内     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
糸球体濾過率減少  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2016・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 肛門直腸潰瘍   脊髄麻酔  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 29 mL 20160601 20160601 病巣内 肛門脱   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肛門直腸潰瘍(20160715)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2016・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 40 mL 20160216 20160216 病巣内 痔核   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
直腸潰瘍(20160511)   肝不全  
併用被疑薬    
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2016・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 直腸膿瘍   直腸穿孔   痔瘻   痔核手術   麻酔  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 20 mL 20160601 20160601 病巣内 肛門脱   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
直腸膿瘍(20160622)   直腸穿孔(20160630)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2016・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 未回復
原疾患等 心障害   麻酔  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 16 mL 20160516 20160516 病巣内 痔核   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
直腸潰瘍(20160516)  
併用被疑薬 血液凝固阻止剤  
併用薬    

報告年度・四半期 2016・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 90kg台 転帰 回復(後)
原疾患等 消化管壊死   腹膜炎   痔核手術   麻酔  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸/ジオン 36 mL 20160927 20160927 病巣内 痔核   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
消化管壊死(20160927)   腹膜炎(20160927)  
併用被疑薬 アトロピン硫酸塩水和物  
併用薬 メピバカイン塩酸塩   乳酸リンゲル液(マルトース加)   セフトリアキソンナトリウム水和物  

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