評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2015・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 慢性B型肝炎 脂質異常症 喘息 脂肪肝 アメーバ赤痢 肝アメーバ症 血小板数減少 白血球数減少 汎血球減少症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120719 | 20140731 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脊椎圧迫骨折(20140625) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 プレドニゾロン プレドニゾロン | |||||||||||||||
併用薬 | ドルテグラビルナトリウム ラミブジン・アバカビル硫酸塩 アジスロマイシン水和物 アトバコン ゾルピデム酒石酸塩 フルニトラゼパム プロカテロール塩酸塩水和物 エピナスチン塩酸塩 メトロニダゾール プランルカスト水和物 アミノフィリン水和物 ツロブテロール ランソプラゾール 乾燥スルホ化人免疫グロブリン ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン エンテカビル水和物 アルファカルシドール アレンドロン酸ナトリウム水和物 トラマドール塩酸塩 プレガバリン |
報告年度・四半期 | 2015・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 C型肝炎 肝癌 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20150227 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20150227) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | アバカビル硫酸塩 リトナビル ホスアンプレナビルカルシウム水和物 ラルテグラビルカリウム ベンズブロマロン ランソプラゾール | |||||||||||||||
併用薬 | ウルソデオキシコール酸 アムロジピンベシル酸塩 テプレノン ピタバスタチンカルシウム |
報告年度・四半期 | 2015・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 第VIII因子欠乏症 B型肝炎 C型肝炎 房室ブロック 貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 600 mg | 20060905 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発作性頻脈(20141224) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ドルテグラビルナトリウム | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン ラルテグラビルカリウム T-20 アジスロマイシン水和物 ダルナビル エタノール付加物 ダルナビル エタノール付加物 MK0518 スルファメトキサゾール・トリメトプリム 乾燥濃縮人血液凝固第8因子 サキナビルメシル酸塩 ザルシタビン サニルブジン ネルフィナビルメシル酸塩 アバカビル硫酸塩 アンプレナビル エファビレンツ ジダノシン ロピナビル・リトナビル ジドブジン・ラミブジン ジドブジン ジメチコン 耐性乳酸菌製剤(3) 乾燥硫酸鉄(3) 酸化マグネシウム 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン トリベノシド・リドカイン 維持液(3) 乳酸リンゲル液 ビフィズス菌製剤(5) |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 脂漏性皮膚炎 皮膚炎 前立腺炎 慢性胃炎 エイズ網膜症 貧血 白血球減少症 変形性関節症 肝障害 弱視 アスペルギルス感染 低比重リポ蛋白減少 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120107 | 20120404 | 経口 | HIV感染 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20120511) 双極性障害(201302) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リファブチン クラリスロマイシン エタンブトール塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ラルテグラビルカリウム アトバコン ファモチジン ストレプトマイシン硫酸塩 スルファメトキサゾール・トリメトプリム ドルテグラビルナトリウム |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 血中尿酸増加 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120927 | 20150615 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20120927 | 20121211 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20130109 | 20150615 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨壊死(201412) | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ドルテグラビルナトリウム ラルテグラビルカリウム エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物 レボフロキサシン水和物 プレドニゾロン モンテルカストナトリウム プロカテロール塩酸塩水和物 ミコナゾール セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 セファレキシン ロキソプロフェンナトリウム水和物 テプレノン リセドロン酸ナトリウム水和物 セレコキシブ プレガバリン レバミピド デュロキセチン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 肝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110914 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝アメーバ症(20140905) 梅毒(20140806) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ジドブジン・ラミブジン リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | サキナビルメシル酸塩 ラミブジン アタザナビル硫酸塩 ジドブジン ビフィズス菌製剤(4) アモキシシリン水和物 プロベネシド メトロニダゾール |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 不安障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120704 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20140804) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ゾルピデム酒石酸塩 ロラゼパム ベザフィブラート ラミブジン・アバカビル硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120525 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20120718) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | クラリスロマイシン ゾルピデム酒石酸塩 ペンタミジンイセチオン酸塩 サルブタモール硫酸塩 フェキソフェナジン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 B型肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100416 | 20141005 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺塞栓症(20141004) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | リルピビリン塩酸塩 ドルテグラビルナトリウム ワルファリンカリウム ヘパリン製剤 |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 第VIII因子欠乏症 C型肝炎 血友病性関節症 緊張性膀胱 高血圧 高尿酸血症 骨減少症 腎結石症 腎機能障害 高トリグリセリド血症 腰部脊柱管狭窄症 難聴 排尿困難 尿路結石 下肢切断 末梢性浮腫 便秘 高アミラーゼ血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120906 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | |||||||||||
800 mg | 20170728 | 経口 | ||||||||||||||
リトナビル/ノービア・ソフト | 100 mg | 20060313 | 20110608 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20110609 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | |||||||||||
ラミブジン・アバカビル硫酸塩/エプジコム | 1 {DF} | 20071001 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 不明 | |||||||||||
ラミブジン・アバカビル硫酸塩/エプジコム | 20071011 | 経口 | 予防(HCV感染症予防) | 不明 | ||||||||||||
ラミブジン・アバカビル硫酸塩/エプジコム | 1 {DF} | 20170215 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 不明 | |||||||||||
ダルナビル エタノール付加物・コビシスタット | 1 {DF} | 20170215 | 20170727 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腿骨骨折(20140912) C型肝炎(20180309) 血友病性関節症(201710) 高カリウム血症(20170510) 脂肪織炎 蜂巣炎 食道カンジダ症 | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 インジナビル硫酸塩エタノール付加物 アタザナビル硫酸塩 ジドブジン ケトコナゾール アジスロマイシン水和物 エタンブトール塩酸塩 リファブチン レボフロキサシン水和物 乾燥濃縮人血液凝固第8因子 ルリオクトコグアルファ(遺伝子組換え) コハク酸ソリフェナシン テプレノン ウルソデオキシコール酸 アロプリノール アルファカルシドール カンデサルタン シレキセチル プレガバリン リマプロスト アルファデクス ロキソプロフェンナトリウム水和物 ミノサイクリン塩酸塩 セファゾリンナトリウム リネゾリド バンコマイシン塩酸塩 酪酸菌製剤 センノシド オクトコグアルファ(遺伝子組換え) 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体 アセトアミノフェン タムスロシン塩酸塩 ゲンタマイシン硫酸塩 ジメチルイソプロピルアズレン アモロルフィン塩酸塩 酸化マグネシウム エソメプラゾールマグネシウム水和物 アムロジピンベシル酸塩 ヘパリン類似物質 トルバプタン フェブキソスタット ポリスチレンスルホン酸カルシウム ルビプロストン フロセミド アゾセミド ピコスルファートナトリウム水和物 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 ラクトミン ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル シルニジピン ロキシスロマイシン クロタミトン ラノコナゾール ルリコナゾール テルビナフィン塩酸塩 ルリコナゾール ナジフロキサシン クリンダマイシンリン酸エステル |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100118 | 20141009 | 経口 | HIV感染 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脊椎圧迫骨折(201410) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ドルテグラビルナトリウム エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 エルデカルシトール |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 肺結核 リンパ節結核 進行性多巣性白質脳症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120323 | 20140904 | 経口 | HIV感染 | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫(201409) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ダルナビル エタノール付加物 リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | マラビロク ラルテグラビルカリウム ドルテグラビルナトリウム リツキシマブ(遺伝子組換え) パロノセトロン塩酸塩 ドキソルビシン塩酸塩 シクロホスファミド水和物 ビンクリスチン硫酸塩 プレドニゾロン イソニアジド ピリドキサールリン酸エステル水和物 スルファメトキサゾール・トリメトプリム |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 脂肪肝 アルコール摂取 肥満 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20111008 | 20151008 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20111008 | 20151008 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20111008 | 20151008 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20130425) | |||||||||||||||
併用薬 | ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン マラビロク ドルテグラビルナトリウム・ラミブジン エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 アモキシシリン水和物 |
報告年度・四半期 | 2015・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高脂血症 γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100312 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃潰瘍(201410) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | アトルバスタチンカルシウム水和物 ニフェジピン リマプロスト アルファデクス アムロジピンベシル酸塩 ラミブジン アバカビル硫酸塩 ロピナビル・リトナビル テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤 エソメプラゾールマグネシウム水和物 テプレノン ペンタミジンイセチオン酸塩 クレゾール石ケン アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム シスプラチン |
報告年度・四半期 | 2015・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 第VIII因子欠乏症 過敏症 痔核 痔出血 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ドルテグラビルナトリウム/テビケイ | 50 mg | 20140617 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | 頻脈(再投与なし) | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20060905 | 20170307 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 1200 mg | 20060905 | 20181001 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 200 mg | 20110726 | 20181001 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
頻脈(20141224) | |||||||||||||||
併用薬 | トリベノシド・リドカイン ビフィズス菌製剤(5) ジフルコルトロン吉草酸エステル・リドカイン 酸化マグネシウム レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 リドカイン・アミノ安息香酸エチル・次没食子酸ビスマス 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン ダルナビル エタノール付加物・コビシスタット ダルナビル エタノール付加物・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 エボロクマブ(遺伝子組換え) ラルテグラビルカリウム 乾燥濃縮人血液凝固第8因子 |
報告年度・四半期 | 2015・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110615 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
上腕骨骨折(20130815) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2015・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 慢性扁桃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110412 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎結石症(20140920) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラルテグラビルカリウム | |||||||||||||||
併用薬 | トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 ウルソデオキシコール酸 プレガバリン 芍薬甘草湯 メトクロプラミド |
報告年度・四半期 | 2015・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高尿酸血症 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120418 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆道障害(20140924) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | スルファメトキサゾール・トリメトプリム ペンタミジンイセチオン酸塩 アロプリノール ロキソプロフェンナトリウム水和物 イミキモド テルビナフィン塩酸塩 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル ラノコナゾール アモキシシリン水和物 プロベネシド アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 メコバラミン プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2015・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 低血圧 不眠症 高脂血症 網膜滲出物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラミブジン・アバカビル硫酸塩/エプジコム | 1 {DF} | 20150508 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | 糖尿病(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし) | ||||||||||
ドルテグラビルナトリウム/テビケイ | 50 mg | 20150116 | 20150508 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | 糖尿病(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし) | |||||||||
ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン/トリーメク | 1 {DF} | 20150509 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | 糖尿病(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし) | ||||||||||
アジスロマイシン水和物/ジスロマック | 1200 mg | 20110107 | 20110304 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||
600 mg | 20110305 | 20111227 | 不明 | |||||||||||||
500 mg | 20111228 | 20130123 | 不明 | |||||||||||||
ベザフィブラート/ベザトールSR | 1800 mg | 20110109 | 20110218 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
900 mg | 20110219 | 20110914 | 経口 | |||||||||||||
1800 mg | 20110929 | 20111004 | 経口 | |||||||||||||
900 mg | 20111019 | 20111125 | 経口 | |||||||||||||
900 mg | 20111209 | 20111228 | 経口 | |||||||||||||
900 mg | 20120118 | 20120222 | 経口 | |||||||||||||
バルガンシクロビル塩酸塩/バリキサ | 1800 mg | 20110109 | 20110218 | 経口 | 非該当 | |||||||||||
900 mg | 20110219 | 20110726 | 経口 | |||||||||||||
450 mg | 20110727 | 20110914 | 経口 | |||||||||||||
1800 mg | 20110929 | 20111004 | 経口 | |||||||||||||
900 mg | 20111019 | 20111125 | 経口 | |||||||||||||
900 mg | 20111209 | 20111228 | 経口 | |||||||||||||
900 mg | 20120118 | 20120222 | 経口 | |||||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20110121 | 20150115 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20110121 | 20120110 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110121 | 20150115 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
フェノフィブラート/リピディル | 201306 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
アレンドロン酸ナトリウム水和物/フォサマック錠5mg | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
エタンブトール塩酸塩 | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
糖尿病(20140328) 腎機能障害(20111216) | |||||||||||||||
併用薬 | リファブチン ゾルピデム酒石酸塩 レバミピド トリアゾラム |
報告年度・四半期 | 2015・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | HIV感染 高脂血症 アルコール摂取 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 201412 | 20150225 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性膵炎(20150209) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 メフェナム酸 | |||||||||||||||
併用薬 | セルトラリン塩酸塩 ゾルピデム酒石酸塩 フルニトラゼパム フェノフィブラート ニザチジン リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 アタザナビル硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2015・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高尿酸血症 高脂血症 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120519 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
末梢性浮腫(20150206) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル アゼルニジピン | |||||||||||||||
併用薬 | ラルテグラビルカリウム イコサペント酸エチル エゼチミブ テルミサルタン アロプリノール ベザフィブラート アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2015・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 200906 | 経口 | HIV感染 | 不明 | 免疫再構築炎症反応症候群(不明) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ラルテグラビルカリウム |
報告年度・四半期 | 2015・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120522 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20140516) 血中クレアチニン増加(20130920) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | リルマザホン塩酸塩水和物 ラミブジン・アバカビル硫酸塩 |
報告年度・四半期 | 2015・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高脂血症 肝機能異常 胆嚢ポリープ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20131021 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
非アルコール性脂肪性肝炎(20140408) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 アジスロマイシン水和物 | |||||||||||||||
併用薬 | ペンタミジンイセチオン酸塩 サルブタモール硫酸塩 フェキソフェナジン塩酸塩 ランソプラゾール |
報告年度・四半期 | 2015・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 糖尿病 高尿酸血症 クリプトコッカス症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130906 | 20131215 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20130906 | 20131215 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
ラミブジン・アバカビル硫酸塩/エプジコム | 1 {DF} | 20130906 | 20131215 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/スタリビル | 1 {DF} | 20131216 | 20140605 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | ||||||||||
アトバコン/サムチレール | 750 mg | 20130724 | 20130731 | 経口 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(PCP) | 投与中止 | ||||||||||
アトバコン/サムチレール | 1500 mg | 20130801 | 20131011 | 経口 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(PCP) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20131004) 脂質異常症(20130906) | |||||||||||||||
併用薬 | ドルテグラビルナトリウム エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ロペラミド塩酸塩 アジスロマイシン水和物 スルファメトキサゾール・トリメトプリム レボフロキサシン水和物 メチルプレドニゾロン アムホテリシンB フルシトシン フルコナゾール タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム 耐性乳酸菌製剤(3) タンニン酸アルブミン 酪酸菌製剤 ペンタミジンイセチオン酸塩 プレドニゾロン フェキソフェナジン塩酸塩 オロパタジン塩酸塩 クリンダマイシンリン酸エステル クロベタゾールプロピオン酸エステル ヒドロコルチゾン酪酸エステル ジフルプレドナート バラシクロビル塩酸塩 フェノフィブラート ビルダグリプチン グリメピリド メトホルミン塩酸塩 トホグリフロジン水和物 |
報告年度・四半期 | 2015・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 糖尿病 高尿酸血症 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アトバコン/サムチレール | 1500 mg | 20130724 | 20130731 | 経口 | ニューモシスチス・イロベチイ肺炎(Pneumocystis jirovecii pneumonia)、抗真菌薬予防投与(Antifungal prophylaxis) | 投与中止 | ||||||||||
1500 mg | 20131011 | 経口 | ||||||||||||||
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/スタリビル | 1 {DF} | 20131216 | 経口 | HIV感染(HIV infection) | 投与量変更せず | |||||||||||
リトナビル | 100 mg | 20130906 | 20131215 | 経口 | HIV感染(HIV infection) | 投与中止 | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130906 | 20131215 | 経口 | HIV感染(HIV infection) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(20130726) | |||||||||||||||
併用薬 | バラシクロビル塩酸塩 ラミブジン・アバカビル硫酸塩 スルファメトキサゾール + トリメトプリム レボフロキサシン水和物 メチルプレドニゾロン タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム アジスロマイシン水和物 ペンタミジンイセチオン酸塩 フェノフィブラート ビルダグリプチン |
報告年度・四半期 | 2015・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20121108 | 20150129 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
B型肝炎(20150210) 薬物性肝障害(20140116) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル スルファメトキサゾール・トリメトプリム クラリスロマイシン | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | ||||||||
原疾患等 | HIV感染 脳トキソプラズマ症 高脂血症 アレルギー性鼻炎 便秘 胃潰瘍 てんかん 身体疾患による精神病性障害 認知症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20111021 | 20120518 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
不眠症(20120222) γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加(20120801) 高脂血症(20130313) 未承認の適応に対する製品使用 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リスペリドン | |||||||||||||||
併用薬 | ロピナビル・リトナビル ラルテグラビルカリウム リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ラミブジン アジスロマイシン水和物 フルニトラゼパム レボメプロマジンマレイン酸塩 ブロチゾラム ゾルピデム酒石酸塩 バルプロ酸ナトリウム ファモチジン レベチラセタム ホリナートカルシウム ペンタミジンイセチオン酸塩 サルブタモール硫酸塩 スルファドキシン・ピリメタミン |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 アレルギー性皮膚炎 緊張性頭痛 アレルギー性結膜炎 蜂巣炎 陰部ヘルペス | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120620 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顔面浮腫(20121104) 頭痛(20121104) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | バラシクロビル塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110822 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20111220) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 プラバスタチンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 肝障害 睡眠障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120412 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胃腸炎(20130826) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル ブロチゾラム ヘパリン類似物質 モメタゾンフランカルボン酸エステル ベタメタゾン吉草酸エステル フェキソフェナジン塩酸塩 塩酸メトクロプラミド ファモチジン 酢酸リンゲル液(ブドウ糖加) 酢酸リンゲル液 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 季節性アレルギー | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120411 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
各種物質毒性(20131008) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | アモキシシリン水和物 酢酸リンゲル液 |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 非定型マイコバクテリア感染 十二指腸炎 爪の皮膚糸状菌症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130711 | 20130929 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20130711 | 20130929 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20130711 | 20130929 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20131010 | 20140312 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20140317 | 20141021 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20141211 | 20141225 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20150102 | 20150122 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リファブチン/ミコブティン | 300 mg | 20130521 | 20140312 | 経口 | 非定型マイコバクテリア感染(播種性NTM症(M.avium,M.kansasii)) | 投与中止 | ||||||||||
リファブチン/ミコブティン | 150 mg | 20140407 | 20140624 | 経口 | マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス感染(MAC治療) | 投与中止 | ||||||||||
リファブチン/ミコブティン | 300 mg | 20140625 | 20141225 | 経口 | マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス感染(MAC治療) | 投与中止 | ||||||||||
リファブチン/ミコブティン | 300 mg | 20150102 | 経口 | マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス感染(MAC治療) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳トキソプラズマ症(201308) 悪心(201308) 嘔吐(201308) | |||||||||||||||
併用薬 | ホスアンプレナビルカルシウム水和物 ラルテグラビルカリウム ラミブジン アバカビル硫酸塩 ラミブジン・アバカビル硫酸塩 マラビロク ドルテグラビルナトリウム ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン アトバコン クラリスロマイシン トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 ガンシクロビル バラシクロビル塩酸塩 アシクロビル ペンタミジンイセチオン酸塩 イソニアジド リファンピシン エタンブトール塩酸塩 ピリドキサールリン酸エステル水和物 レボフロキサシン水和物 ランソプラゾール オランザピン オンダンセトロン塩酸塩水和物 オンダンセトロン スルファジアジン ホリナートカルシウム クリンダマイシン塩酸塩 スルファメトキサゾール・トリメトプリム クリンダマイシンリン酸エステル アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(1−1) テリパラチド酢酸塩 アレンドロン酸ナトリウム水和物 アミカシン硫酸塩 レボフロキサシン水和物 レボフロキサシン水和物 モキシフロキサシン塩酸塩 カナマイシン一硫酸塩 プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム プレドニゾロン酢酸エステル ストレプトマイシン硫酸塩 アセトアミノフェン ミルタザピン クロルプロマジンヒベンズ酸塩 ブロムフェナクナトリウム水和物 トラゾドン塩酸塩 ルリコナゾール ルリコナゾール |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 自己免疫性肝炎 シェーグレン症候群 筋力低下 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 ドライアイ 口内乾燥 筋障害 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 多発性筋炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 経口 | HIV感染 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多発性漿膜炎 免疫再構築炎症反応症候群 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | マラビロク |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 未回復 | ||||||||
原疾患等 | HIV感染 汎血球減少症 非定型マイコバクテリア感染 エイズ網膜症 十二指腸炎 末梢性ニューロパチー 爪の皮膚糸状菌症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20130711 | 20130929 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
1 {DF} | 20131010 | 20140312 | 経口 | |||||||||||||
1 {DF} | 20140317 | 経口 | ||||||||||||||
リファブチン/ミコブティン | 300 mg | 20130521 | 20140312 | 経口 | 非定型マイコバクテリア感染(播種性NTM症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20130711 | 20130929 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130711 | 20130929 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
ホスアンプレナビルカルシウム水和物/レクシヴァ | 不明 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳トキソプラズマ症(201308) 悪心(201308) 嘔吐(201308) マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス感染(201404) 免疫再構築炎症反応症候群(201404) | |||||||||||||||
併用薬 | イソニアジド エタンブトール塩酸塩 ピリドキサールリン酸エステル水和物 クラリスロマイシン ペンタミジンイセチオン酸塩 レボフロキサシン水和物 ランソプラゾール ラルテグラビルカリウム オランザピン ホリナートカルシウム クリンダマイシンリン酸エステル モキシフロキサシン塩酸塩 ルリコナゾール ルリコナゾール アトバコン |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV抗体陽性 後天性免疫不全症候群 壊死性肺炎 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 800 mg | 経口 | HIV抗体陽性 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | リトナビル |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | HIV感染 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 脂肪肝 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/スタリビル | 1 {DF} | 20131003 | 20170119 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20130816 | 20131002 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20130816 | 20131002 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130816 | 20131002 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(201308) | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ペンタミジンイセチオン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 アメーバ性大腸炎 低色素性貧血 細菌性肺炎 好酸球数増加 β2ミクログロブリン増加 排尿困難 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20131114 | 20150106 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
非定型マイコバクテリア感染(20131128) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ドルテグラビルナトリウム エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 リファブチン アトバコン エタンブトール塩酸塩 クラリスロマイシン コハク酸ソリフェナシン プレドニゾロン タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 下痢 脂肪肝 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130816 | 20131002 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(201308) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ポリカルボフィルカルシウム ペンタミジンイセチオン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2014・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 B型肝炎 梅毒 サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130613 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球減少症(20130826) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 バルガンシクロビル塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | アジスロマイシン水和物 スルファメトキサゾール・トリメトプリム |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎 白内障 大腸ポリープ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20131018 | 20150208 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群(20131203) サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎(20131203) ぶどう膜炎(20140707) 免疫再構築炎症反応症候群(20140707) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | アトバコン スルファメトキサゾール・トリメトプリム ガンシクロビル バルガンシクロビル塩酸塩 チモロールマレイン酸塩 ブリンゾラミド トロピカミド・フェニレフリン塩酸塩 フルオロメトロン ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130718 | 20150625 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝酵素上昇(20131017) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20111125 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
虫垂炎(20130715) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20101026 | 20160205 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20101026 | 20160205 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20101026 | 20160401 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
糖尿病(20111107) | |||||||||||||||
併用薬 | リルピビリン塩酸塩 リルピビリン塩酸塩・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リルピビリン塩酸塩・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 メトホルミン塩酸塩 ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤 トホグリフロジン水和物 セマグルチド(遺伝子組換え) ピオグリタゾン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高血圧 脂肪肝 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 600 mg | 20130515 | 20140120 | 経口 | HIV感染 | 減量 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝酵素上昇(20131125) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ダルナビル エタノール付加物 バルサルタン ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 高脂血症 不眠症 胃食道逆流性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100927 | 20121116 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20100927 | 20121116 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20100927 | 20121116 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨壊死(201209) | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ラルテグラビルカリウム ミノドロン酸水和物 ドルテグラビルナトリウム ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン ロスバスタチンカルシウム ゾルピデム酒石酸塩 オメプラゾール ラクトミン レバミピド |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 慢性閉塞性肺疾患 肺気腫 三叉神経痛 高アルカリホスファターゼ血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130426 | 20130531 | 経口 | HIV感染 | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(20130913) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラルテグラビルカリウム エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | アタザナビル硫酸塩 ラミブジン サニルブジン ラミブジン・アバカビル硫酸塩 バルガンシクロビル塩酸塩 サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル エチゾラム プレガバリン ビソプロロールフマル酸塩 カンデサルタン シレキセチル |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 600 mg | 20121016 | 20141221 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル アタザナビル硫酸塩 エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン ロピナビル・リトナビル テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル クラリスロマイシン エファビレンツ サニルブジン ジドブジン ドルテグラビルナトリウム |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 脂質異常 高尿酸血症 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20121116 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20140220) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高脂血症 アレルギー性鼻炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20101119 | 20140429 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア・ソフト | 100 mg | 20101119 | 20110512 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20110513 | 20140429 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
ラミブジン・アバカビル硫酸塩/エプジコム | 1 {DF} | 20120120 | 20161006 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | ||||||||||
リルピビリン塩酸塩 | 25 mg | 20140430 | 20150430 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常(20130719) | |||||||||||||||
併用薬 | ドルテグラビルナトリウム ロピナビル・リトナビル ジドブジン ラミブジン サニルブジン ネルフィナビルメシル酸塩 ラルテグラビルカリウム ザルシタビン ベザフィブラート ウルソデオキシコール酸 オメガ−3脂肪酸エチル ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン カンデサルタン シレキセチル ロスバスタチンカルシウム オセルタミビルリン酸塩 クロチアゼパム |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 末梢性ニューロパチー マクロアミラーゼ血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100510 | 20120812 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
狭心症(20120524) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ラルテグラビルカリウム メコバラミン スルファメトキサゾール・トリメトプリム アスピリン ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2014・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 エイズ関連カポジ肉腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 不明 | 不明 | 不明 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | |||||||||||
リトナビル/ノービア | 不明 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | |||||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 不明 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群関連カポジ肉腫(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2014・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 死亡 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 血中アルカリホスファターゼ増加 甲状腺機能亢進症 下痢 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 1200 mg | 20120601 | 20130704 | 経口 | HIV感染 | 非該当 | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺扁平上皮癌(20130612) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラルテグラビルカリウム | |||||||||||||||
併用薬 | ロペラミド塩酸塩 ロピナビル・リトナビル エファビレンツ エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 バルサルタン メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム オキシコドン塩酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2014・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 肝障害 発疹 血小板減少症 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 600 mg | 20130403 | 20130618 | 経口 | HIV感染 | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板減少症(20130417) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ダルナビル エタノール付加物 スルファメトキサゾール・トリメトプリム オロパタジン塩酸塩 バラシクロビル塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2014・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 肝アメーバ症 アメーバ赤痢 細菌性肺炎 好酸球数増加 低色素性貧血 排尿困難 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20131114 | 20170309 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20131114 | 20140309 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
800 mg | 20140310 | 20150106 | 経口 | |||||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20131114 | 20150106 | 経口 | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群(20131128) 非定型マイコバクテリア感染(20131128) | |||||||||||||||
併用薬 | コハク酸ソリフェナシン アトバコン ドルテグラビルナトリウム リファブチン |
報告年度・四半期 | 2014・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 経口 | HIV感染 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
原発性副腎機能不全 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リトナビル ラルテグラビルカリウム |
報告年度・四半期 | 2014・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 うつ病 サイトメガロウイルス検査陽性 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130403 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎(20130501) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | バルガンシクロビル塩酸塩 アジスロマイシン水和物 アトバコン スルファメトキサゾール・トリメトプリム ガンシクロビル バルプロ酸ナトリウム スルピリド デュロキセチン塩酸塩 ミルタザピン バラシクロビル塩酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 アセトアミノフェン プレガバリン ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液 フェブキソスタット セフメタゾールナトリウム |
報告年度・四半期 | 2014・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 B型肝炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120525 | 20121115 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能検査値上昇(20120831) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ロピナビル・リトナビル 肝臓加水分解物配合剤 ウルソデオキシコール酸 |
報告年度・四半期 | 2014・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20091113 | 20100115 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血中アルカリホスファターゼ増加(20100115) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ダルナビル エタノール付加物 エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ラルテグラビルカリウム |
報告年度・四半期 | 2013・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 食道カンジダ症 HIV消耗症候群 血球減少症 貧血 肝障害 サイトメガロウイルス感染 梅毒 低血圧 浮動性めまい 脂漏性皮膚炎 不眠症 悪心 葉酸欠乏 高脂血症 サイトメガロウイルス血症 血中クレアチニン減少 網膜滲出物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110121 | 20150115 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢(201101) 悪心(201102) 骨粗鬆症(20120815) 糖尿病(20140328) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ラミブジン・アバカビル硫酸塩 バルガンシクロビル塩酸塩 アジスロマイシン水和物 リファブチン スルファメトキサゾール・トリメトプリム エタンブトール塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン ドルテグラビルナトリウム ロペラミド塩酸塩 アレンドロン酸ナトリウム水和物 ベザフィブラート アトバコン ホスカルネットナトリウム水和物 アメジニウムメチル硫酸塩 ガンシクロビル 酸化マグネシウム ジフェニドール塩酸塩 ボリコナゾール ベポタスチンベシル酸塩 フルコナゾール 耐性乳酸菌製剤(2) オメプラゾール アモキシシリン水和物 エペリゾン塩酸塩 ロキソプロフェンナトリウム水和物 タンニン酸アルブミン ドンペリドン モサプリドクエン酸塩水和物 セフトリアキソンナトリウム水和物 レボフロキサシン水和物 ゾルピデム酒石酸塩 アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン フルニトラゼパム ファロペネムナトリウム水和物 セフェピム塩酸塩水和物 ホスフルコナゾール 葉酸 タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム セファクロル レバミピド レノグラスチム(遺伝子組換え) アセトアミノフェン フェノフィブラート アロプリノール メトホルミン塩酸塩 メコバラミン プレガバリン イコサペント酸エチル クロベタゾン酪酸エステル インドメタシン ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 ミチグリニドカルシウム水和物 L−カルボシステイン リゾチーム塩酸塩 フルチカゾンフランカルボン酸エステル グリクラジド ボグリボース アトルバスタチンカルシウム水和物 レバミピド |
報告年度・四半期 | 2013・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 食道カンジダ症 カポジ肉腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20111111 | 20120129 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎(20111206) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 バルガンシクロビル塩酸塩 スルファメトキサゾール・トリメトプリム ドキソルビシン塩酸塩 ラルテグラビルカリウム アジスロマイシン水和物 アトバコン ペンタミジンイセチオン酸塩 フィルグラスチム(遺伝子組換え) |
報告年度・四半期 | 2013・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20130913 | 20131227 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20131214) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | エトラビリン ラルテグラビルカリウム ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 酢酸リンゲル液 オロパタジン塩酸塩 クロベタゾールプロピオン酸エステル プレドニゾロン ランソプラゾール |
報告年度・四半期 | 2013・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 黄疸 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120821 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
黄疸 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | アタザナビル硫酸塩 エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2013・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 肥満 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120418 | 20130117 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20120418 | 20121026 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20120418 | 20130117 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨壊死(20130327) | |||||||||||||||
併用薬 | リルピビリン塩酸塩 ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ドルテグラビルナトリウム ドラビリン アムホテリシンB ホスフルコナゾール フルコナゾール フルシトシン ボリコナゾール ベタメタゾン セレコキシブ ミソプロストール |
報告年度・四半期 | 2013・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 800 mg | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 口腔カンジダ症 単純ヘルペス 下痢 うつ病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120928 | 20130609 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿管結石症(20121029) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | ロペラミド塩酸塩 ロピナビル・リトナビル アジスロマイシン水和物 エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル ラクトミン エペリゾン塩酸塩 エチゾラム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ジクロフェナクナトリウム セルトラリン塩酸塩 クロチアゼパム ゾルピデム酒石酸塩 ブロチゾラム フルニトラゼパム スルピリド ミルナシプラン塩酸塩 ミルタザピン アルプラゾラム デュロキセチン塩酸塩 セフトリアキソンナトリウム水和物 レボフロキサシン水和物 ラルテグラビルカリウム |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 1200 mg | 20100107 | 20130731 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨壊死(20130119) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 湿疹 双極性障害 脂質異常症 治療食 運動療法 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 600 mg | 20080118 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨減少症(20100903) 骨粗鬆症(20100903) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール レバミピド 炭酸リチウム ベザフィブラート ミノドロン酸水和物 エゼチミブ |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 本態性振戦 腎機能障害 高トリグリセリド血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120229 | 20130129 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20141204 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | |||||||||||
ラミブジン・アバカビル硫酸塩/エプジコム | 1 {DF} | 20120229 | 20140923 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
ロピナビル・リトナビル/カレトラ | 4 {DF} | 20061031 | 20100331 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | ||||||||||
ロピナビル・リトナビル/カレトラ | 2 {DF} | 20100401 | 20120228 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20120229 | 20130129 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20141204 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与量変更せず | |||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20061031 | 20120228 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨粗鬆症(20120612) | |||||||||||||||
併用薬 | リルピビリン塩酸塩 ドルテグラビルナトリウム マラビロク アジスロマイシン水和物 クラリスロマイシン バルガンシクロビル塩酸塩 クロナゼパム メトクロプラミド ミノドロン酸水和物 ジアゼパム プリミドン スルファメトキサゾール・トリメトプリム プレドニゾロン タムスロシン塩酸塩 フェブキソスタット レボセチリジン塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 進行性多巣性白質脳症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100428 | 20160313 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | 糖尿病(再投与なし) | |||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20100428 | 20160313 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
糖尿病(20101129) | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リルピビリン塩酸塩・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リルピビリン塩酸塩・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 シタグリプチンリン酸塩水和物 グリメピリド オルメサルタン メドキソミル メトホルミン塩酸塩 アムロジピンベシル酸塩 グリクラジド デュラグルチド(遺伝子組換え) ボグリボース ミグリトール アジルサルタン |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 体重減少 肺炎 筋力低下 意識変容状態 汎血球減少症 副腎炎 サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎 高トリグリセリド血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110517 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高トリグリセリド血症(20111109) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ラルテグラビルカリウム マラビロク バルガンシクロビル塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ロピナビル・リトナビル ドルテグラビルナトリウム ガンシクロビル アジスロマイシン水和物 フルコナゾール |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 肝障害 エイズ網膜症 弱視 脂漏性皮膚炎 皮膚炎 前立腺炎 慢性胃炎 貧血 白血球数減少 変形性関節症 アスペルギルス検査 低コレステロール血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120107 | 20120404 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群(20120324) 双極性障害(201302) 非定型マイコバクテリア感染(20120324) 腎機能障害 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ドルテグラビルナトリウム | |||||||||||||||
併用薬 | ラルテグラビルカリウム イトラコナゾール クラリスロマイシン エタンブトール塩酸塩 リファブチン バルガンシクロビル塩酸塩 アジスロマイシン水和物 アトバコン セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム ストレプトマイシン硫酸塩 スルファメトキサゾール・トリメトプリム ファモチジン エソメプラゾールマグネシウム水和物 ランソプラゾール 炭酸リチウム オランザピン タンドスピロンクエン酸塩 |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高トリグリセリド血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20121005 | 20130329 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高トリグリセリド血症(20121116) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120823 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス感染(20120903) 免疫再構築炎症反応症候群(20120903) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | リスペリドン アトバコン スルファメトキサゾール・トリメトプリム プレドニゾロン ペンタミジンイセチオン酸塩 デュロキセチン塩酸塩 ニメタゼパム エチゾラム ブロチゾラム フルニトラゼパム |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 エイズ網膜症 片麻痺 感覚障害 高尿酸血症 リンパ節結核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120718 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群(201207) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | リファブチン スルファメトキサゾール・トリメトプリム エタンブトール塩酸塩 イソニアジド ピラジナミド ピリドキサールリン酸エステル水和物 アロプリノール ロキソプロフェンナトリウム水和物 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 梅毒 カポジ肉腫 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20091217 | 201204 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
急性HIV感染(201204) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ダルナビル エタノール付加物 | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ロピナビル・リトナビル クラリスロマイシン アジスロマイシン水和物 リトナビル アタザナビル硫酸塩 ベザフィブラート アロプリノール ロキソプロフェンナトリウム水和物 フェブキソスタット アシクロビル セフトリアキソンナトリウム水和物 アンピシリンナトリウム フェノフィブラート クロペラスチンフェンジゾ酸塩 プロカテロール塩酸塩水和物 生理食塩液 ベクロメタゾンプロピオン酸エステル デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 L−カルボシステイン |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 痔核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110614 | 20110815 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脊椎圧迫骨折(20110819) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ラルテグラビルカリウム プレドニゾロン | |||||||||||||||
併用薬 | ボリコナゾール イトラコナゾール トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤 バルガンシクロビル塩酸塩 ベポタスチンベシル酸塩 ランソプラゾール スルファメトキサゾール・トリメトプリム ミコナゾール硝酸塩 ウルソデオキシコール酸 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 トラネキサム酸 プレドニゾロン アレンドロン酸ナトリウム水和物 プレガバリン |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110104 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高血圧(20120906) 心室性期外収縮(20120906) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ラミブジン リトナビル アタザナビル硫酸塩 テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ホスアンプレナビルカルシウム水和物 ラルテグラビルカリウム カンデサルタン シレキセチル ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 血中クレアチニン増加 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20111110 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
胆嚢炎(20120923) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル アタザナビル硫酸塩 セフメタゾールナトリウム |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 梅毒 サイトメガロウイルス性肺炎 うつ病 脂肪肝 肝障害 高トリグリセリド血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100714 | 20141203 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝機能異常 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 アタザナビル硫酸塩 エファビレンツ エチゾラム ラミブジン |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 播種性クリプトコッカス症 サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎 サイトメガロウイルス性腸炎 サイトメガロウイルス性尿路感染 高血圧 肝胆道系疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110824 | 20130405 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リルピビリン塩酸塩 リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 マラビロク フルシトシン フルコナゾール アムホテリシンB | |||||||||||||||
併用薬 | アトバコン ラルテグラビルカリウム アジスロマイシン水和物 アムロジピンベシル酸塩 テルミサルタン ランソプラゾール ボリコナゾール バルプロ酸ナトリウム ラメルテオン ファモチジン レバミピド パンクレリパーゼ カモスタットメシル酸塩 ロサルタンカリウム ラベプラゾールナトリウム ゾルピデム酒石酸塩 フルニトラゼパム |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 治療食 外膜嚢腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジドブジン・ラミブジン/コンビビル | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 投与中止 | 後天性リポジストロフィー(再投与なし) | ||||||||||||
2 {DF} | 20030522 | 経口 | ||||||||||||||
2 {DF} | 20111124 | 経口 | ||||||||||||||
マラビロク/シーエルセントリ | 300 mg | 20111125 | 20160812 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | 後天性リポジストロフィー(再投与なし) | |||||||||
ドルテグラビルナトリウム/テビケイ | 50 mg | 20160813 | 20190630 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | 後天性リポジストロフィー(再投与なし) | |||||||||
ラルテグラビルカリウム/アイセントレス400mg | 800 mg | 20100604 | 20160812 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20111125 | 20131220 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | ||||||||||
800 mg | 20131221 | 20140426 | 経口 | |||||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20111125 | 20140426 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩/ツルバダ | 1 {DF} | 20140427 | 20170503 | 経口 | HIV感染(HIV感染症) | 非該当 | ||||||||||
ロスバスタチンカルシウム/クレストール | 2.5 mg | 20170119 | 20170317 | 経口 | 脂質異常症(脂質異常症) | 非該当 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
後天性リポジストロフィー(200112) | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 ビクテグラビルナトリウム・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 リマプロスト アルファデクス プレガバリン ミロガバリンベシル酸塩 セレコキシブ レバミピド ロキソプロフェンナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120810 | 20130626 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳出血(20130113) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | バルガンシクロビル塩酸塩 リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 マラビロク | |||||||||||||||
併用薬 | アジスロマイシン水和物 ペンタミジンイセチオン酸塩 イルベサルタン |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 第VIII因子欠乏症 C型肝炎 胃炎 慢性気管支炎 肝硬変 血小板数減少 蛋白尿 肝障害 緊張性膀胱 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 600 mg | 20061111 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与量変更せず | |||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 600 mg | 20170223 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与量変更せず | |||||||||||
エトラビリン/インテレンス | 200 mg | 20081011 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与量変更せず | |||||||||||
エトラビリン/インテレンス | 200 mg | 20170223 | 20220927 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与量変更せず | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 1200 mg | 19961218 | 19970924 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 600 mg | 19990819 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | |||||||||||
リトナビル/ノービア | 200 mg | 20110608 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | |||||||||||
リトナビル/ノービア | 200 mg | 20170223 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | |||||||||||
リトナビル/ノービア・ソフト | 600 mg | 20000401 | 20001228 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア・ソフト | 200 mg | 20060411 | 20110608 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミドフマル酸塩/デシコビ | 1 {DF} | 20170223 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与量変更せず | |||||||||||
ラルテグラビルカリウム/アイセントレス400mg | 800 mg | 20080401 | 20220927 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝細胞癌(201203) 薬剤耐性(20220824) | |||||||||||||||
併用薬 | ジダノシン ロピナビル・リトナビル ドルテグラビルナトリウム ドラビリン エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 サニルブジン ホスアンプレナビルカルシウム水和物 サキナビルメシル酸塩 ラミブジン アバカビル硫酸塩 エファビレンツ ネルフィナビルメシル酸塩 アンプレナビル ジドブジン 抗ウイルス剤 ウルソデオキシコール酸 乾燥濃縮人血液凝固第8因子 ルリオクトコグアルファ(遺伝子組換え) イソロイシン・ロイシン・バリン ラベプラゾールナトリウム L−カルボシステイン ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) コハク酸ソリフェナシン メロペネム水和物 アミカシン硫酸塩 ファロペネムナトリウム水和物 ラノコナゾール アレンドロン酸ナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 クリプトコッカス性肺炎 口腔カンジダ症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120409 | 20130401 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高アルカリホスファターゼ血症(20130311) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 アジスロマイシン水和物 スルファメトキサゾール・トリメトプリム フルコナゾール アムホテリシンB フルシトシン ラルテグラビルカリウム |
報告年度・四半期 | 2013・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20120228 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高脂血症(20120326) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | エゼチミブ |
報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 B型肝炎 梅毒 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 高トリグリセリド血症 てんかん 伝染性単核症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20091225 | 20120116 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
HIV関連神経認知障害(201211) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ダルナビル エタノール付加物 エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 バルガンシクロビル塩酸塩 ガンシクロビル ラルテグラビルカリウム スルファメトキサゾール・トリメトプリム ロスバスタチンカルシウム ペンタミジンイセチオン酸塩 ロピナビル・リトナビル マラビロク ピタバスタチンカルシウム 酢酸リンゲル液 リン酸チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤 維持液(3) 乳酸リンゲル液 アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4) |
報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 900 mg | 20091118 | 20091127 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20091128 | 20121130 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20121227 | 20130417 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
リルピビリン塩酸塩/エジュラント | 25 mg | 20121201 | 20121226 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア・ソフト | 100 mg | 20091118 | 20110526 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20110527 | 20121130 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 投与中止 | ||||||||||
リトナビル/ノービア | 100 mg | 20121227 | 20130417 | 経口(048) | HIV感染(HIV感染) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心筋梗塞(20130414) 肝障害(20121213) | |||||||||||||||
併用薬 | ロペラミド塩酸塩 エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ラルテグラビルカリウム ドルテグラビルナトリウム リファブチン イソニアジド エタンブトール塩酸塩 ピラジナミド リファンピシン ピリドキサールリン酸エステル水和物 バラシクロビル塩酸塩 タムスロシン塩酸塩 コハク酸ソリフェナシン バレニクリン酒石酸塩 アロプリノール ロスバスタチンカルシウム ヒドロキシジンパモ酸塩 ペリンドプリルエルブミン カルベジロール エソメプラゾールマグネシウム水和物 アスピリン クロピドグレル硫酸塩 フェブキソスタット アシクロビル シタグリプチンリン酸塩水和物 メトロニダゾール アモキシシリン水和物 プロベネシド |
報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 不明 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 HIV検査陽性 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 経口 | HIV感染 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ウイルス学的失敗 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 HIV検査陽性 肺結核 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 20130108 | 20130305 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中枢神経系結核腫(201302) 免疫再構築炎症反応症候群(201302) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ダルナビル エタノール付加物 | |||||||||||||||
併用薬 | アバカビル硫酸塩 ラミブジン イソニアジド リファブチン エタンブトール塩酸塩 レボフロキサシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 後天性免疫不全症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 201106 | 201302 | 経口 | HIV感染 | 増量 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
HIV関連神経認知障害(201209) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ダルナビル エタノール付加物 | |||||||||||||||
併用薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル |
報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 心筋梗塞 肝アメーバ症 高アミラーゼ血症 高尿酸血症 高脂血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100310 | 20141023 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
不安定狭心症(20120716) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ロピナビル・リトナビル リトナビル アスピリン カンデサルタン シレキセチル ファモチジン ロスバスタチンカルシウム バルサルタン アムロジピンベシル酸塩 クロピドグレル硫酸塩 ドルテグラビルナトリウム アジスロマイシン水和物 酪酸菌製剤 アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 HIV検査陽性 脂質代謝障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 600 mg | 200802 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群(200803) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ||||||||||||||||
併用薬 | リトナビル ラルテグラビルカリウム テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 エムトリシタビン |
報告年度・四半期 | 2013・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 中毒性腎症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 経口 | HIV感染 | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 急性B型肝炎 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | ラルテグラビルカリウム リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2013・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 高トリグリセリド血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110428 | 20140801 | 経口 | HIV感染 | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20120921) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ブロチゾラム ドルテグラビルナトリウム |
報告年度・四半期 | 2013・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 腎障害 高尿酸血症 高血圧 不眠症 サイトメガロウイルス血症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110224 | 20121004 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肝障害(20121217) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | セフトリアキソンナトリウム水和物 アジスロマイシン水和物 アジスロマイシン水和物 | |||||||||||||||
併用薬 | リトナビル エファビレンツ ラミブジン・アバカビル硫酸塩 ラルテグラビルカリウム アムロジピンベシル酸塩 アロプリノール クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム水和物 カンデサルタン シレキセチル フロセミド バルガンシクロビル塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2013・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 発熱 体重減少 発疹 下痢 サルモネラ性菌血症 カポジ肉腫 サイトメガロウイルス性腸炎 小腸穿孔 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタ | 経口 | HIV感染 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
免疫再構築炎症反応症候群 サイトメガロウイルス性脈絡網膜炎 | |||||||||||||||
併用被疑薬 | エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | ガンシクロビル |
報告年度・四半期 | 2012・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100317 | 20100404 | 経口 | HIV感染 | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板数減少(20100329) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン・アバカビル硫酸塩 エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ラルテグラビルカリウム |
報告年度・四半期 | 2012・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | HIV感染 糖尿病 高脂血症 高血圧 狭心症 胃潰瘍 変形性関節症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20110114 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高血圧(20110125) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル | |||||||||||||||
併用薬 | リトナビル エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 ロスバスタチンカルシウム メトホルミン塩酸塩 ファモチジン アスピリン カンデサルタン シレキセチル カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤 オルメサルタン メドキソミル シタグリプチンリン酸塩水和物 ドキサゾシンメシル酸塩 ニフェジピン |
報告年度・四半期 | 2012・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | HIV感染 梅毒 サイトメガロウイルス性脳炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ダルナビル エタノール付加物/プリジスタナイーブ | 800 mg | 20100921 | 経口 | HIV感染 | 投与量変更せず | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
2型糖尿病(20120309) | |||||||||||||||
併用被疑薬 | リトナビル ラミブジン・アバカビル硫酸塩 バルガンシクロビル塩酸塩 | |||||||||||||||
併用薬 | ラミブジン サニルブジン ロピナビル・リトナビル アジスロマイシン水和物 ホスカルネットナトリウム水和物 バルプロ酸ナトリウム プラバスタチンナトリウム エゼチミブ アトルバスタチンカルシウム水和物 |