症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
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 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
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報告年度・四半期 2015・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 喘息  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド 1 mg     経口 アンドロゲン性脱毛症   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加(20151116)  
併用被疑薬    
併用薬 フルタゾラム   ビフィズス菌製剤(5)  

報告年度・四半期 2015・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド         経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
勃起不全  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 160cm台 体重 80kg台 転帰 死亡
原疾患等 自閉症スペクトラム障害   脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド 1 mg 20160108 20160116 経口 脱毛症   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
自殺既遂(20160116)   落ち着きのなさ(201601)   欲求不満耐性低下(201601)  
併用被疑薬    
併用薬 アルプラゾラム   ミルナシプラン塩酸塩   ラメルテオン   エスゾピクロン   フルニトラゼパム   クロナゼパム   デュロキセチン塩酸塩   バルプロ酸ナトリウム   リスペリドン  

報告年度・四半期 2015・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脳出血  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20151225 20151226 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
顔面麻痺(20151225)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 200608   経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
抑うつ症状   精巣痛   精巣萎縮   倦怠感(2008)   疲労(2008)   勃起不全(2011)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常   大脳障害  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
有害事象   γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺癌  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
有害事象  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第二 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 クローン病   甲状腺機能亢進症   予防  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20150110   経口 予防   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
腹部癒着(20150319)   腸管膿瘍(201503)  
併用被疑薬 メトロニダゾール   メトトレキサート   ファモチジン   UNKNOWNDRUG   UNKNOWNDRUG   メサラジン   耐性乳酸菌配合剤(1)   葉酸   メコバラミン   クエン酸第一鉄ナトリウム  
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア     2013 20150520 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
有害事象  
併用被疑薬 フィナステリド  
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 アンドロゲン性脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 201003   経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
慢性膵炎(2015)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
神経内分泌腫瘍(2015)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 201501 20150417 経口 脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
無精子症(201503)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド 0.2 mg     経口     増量    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能検査異常(20151202)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肺の悪性新生物  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 糖尿病   良性前立腺肥大症   胃食道逆流性疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性腸憩室  
併用被疑薬    
併用薬 カルベジロール   ミチグリニドカルシウム水和物   ナフトピジル   オメプラゾール   レバミピド   ウルソデオキシコール酸  

報告年度・四半期 2015・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
胃癌  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 社会逃避行動   神経過敏   精神障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20150406   経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
勃起不全(20150406)   気力低下(201504)   倦怠感(201504)   不眠症(201504)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
甲状腺癌  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         不明     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
流産  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 糖尿病   高コレステロール血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 0.2 mg 20150123 20150423 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板数減少(20150423)  
併用被疑薬 アカルボース   ピタバスタチンカルシウム  
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
有害事象  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2015・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 回復
原疾患等 アルコール性肝疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20131210   経口 アンドロゲン性脱毛症   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(20150325)   意識消失(20150325)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 2.5 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
有害事象  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
髄膜腫  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高尿酸血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20060731 20061218 経口 アンドロゲン性脱毛症   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(20100820)  
併用被疑薬 フィナステリド   アロプリノール  
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 過食  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性膵炎  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         不明     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
流産  
併用被疑薬 フィナステリド  
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 アンドロゲン性脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 201408 201408 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
勃起不全(20140820)   リビドー減退(20140820)   前立腺圧痛(20140825)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg     経口     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
勃起不全  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 200705 201402 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
希死念慮を有するうつ病(201402)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア       201405 経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿崩症  
併用被疑薬    
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2014・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 アンドロゲン性脱毛症   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20140909 20141010 経口 アンドロゲン性脱毛症   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
有害事象(201412)   耳鳴(201501)   自殺念慮(201508)   リビドー減退(20140920)   勃起不全(201410)   抑うつ症状(20141222)  
併用被疑薬    
併用薬 八味地黄丸   クロナゼパム   エスシタロプラムシュウ酸塩   補中益気湯   ブロマゼパム  

報告年度・四半期 2014・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 201112 20141128 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性心筋梗塞(20141128)  
併用被疑薬    
併用薬 エピナスチン塩酸塩  

報告年度・四半期 2014・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20141127   経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
呼吸困難(20141127)   頭痛(20141127)   血圧上昇(20141127)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物   脱毛症  
併用被疑薬    
併用薬 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤   シスプラチン  

報告年度・四半期 2014・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
心筋梗塞   動脈硬化症  
併用被疑薬    
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2014・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 緑内障   夜間頻尿  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20140723   経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
聴力低下   視力低下   夜間頻尿   耳鳴   口渇   記憶障害   精神的機能障害   歯肉痛   そう痒症   四肢不快感   腹部不快感   感覚鈍麻   消化不良   耳痛   眼精疲労   眼痛   羞明   霧視  
併用被疑薬 眼科用剤  
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア     20131204 20140602 経口 脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(20140602)   呼吸困難(201405)   起立障害(201405)   血圧上昇(201405)   怒り(201405)   易刺激性(201405)  
併用被疑薬 フィナステリド  
併用薬    

報告年度・四半期 2014・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         不明     非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
停留精巣  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝酵素上昇  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg   20140116 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血中遊離テストステロン減少(20140108)   有害事象  
併用被疑薬 フィナステリド  
併用薬 メトホルミン塩酸塩   バルプロ酸ナトリウム   アロプリノール   ロスバスタチンカルシウム  

報告年度・四半期 2013・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
うつ病  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 アンドロゲン性脱毛症   精索閉塞  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 2012 20130716 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
射精障害   前立腺萎縮   精索狭窄   精子濃度減少(201210)   精液量減少   精子無力症(20130729)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
甲状腺癌  
併用被疑薬    
併用薬 乾燥甲状腺   ブコローム  

報告年度・四半期 2013・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等 急性膵炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 0.2 mg 20130618 20130624 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常   黄疸  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 横静脈洞血栓症   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア     201106   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
静脈血栓症(20111218)  
併用被疑薬 ボグリボース   ピオグリタゾン塩酸塩   グリメピリド  
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20130329 20130822 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止 肝機能異常(有)、肝機能異常(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20131029)   肝機能異常(20130822)  
併用被疑薬 フィナステリド  
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 0.2 mg 20120927 201301 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
過換気(20130519)   自殺念慮(20130701)   男性生殖器萎縮(20130816)   うつ病(20130201)   陰茎痛(2012)   勃起不全(20130816)   胆石症(20130816)   脂肪肝(20130816)   食欲減退(20130201)   血圧上昇(20130201)   尿失禁   肛門失禁   肝機能異常(20130816)   体重減少(20130201)  
併用被疑薬 フィナステリド  
併用薬 酸化マグネシウム   ピコスルファートナトリウム水和物   センノシド  

報告年度・四半期 2013・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 良性前立腺肥大症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺癌(2012)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 アンドロゲン性脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 DF 200901 201302 経口 アンドロゲン性脱毛症   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
勃起不全(201303)   血中テストステロン減少(201303)   筋力低下  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 200608   経口 アンドロゲン性脱毛症   投与量変更せず 前立腺癌(不明)  
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺癌(201306)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア     2011   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
湿疹   横紋筋融解症  
併用被疑薬 ミノキシジル  
併用薬    

報告年度・四半期 2013・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 死亡
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口 アンドロゲン性脱毛症   非該当   C
副作用/有害事象
(発現日)
心肺停止(20130315)   心室細動(20130315)  
併用被疑薬    
併用薬 ロキソプロフェンナトリウム水和物   ジメモルファンリン酸塩   アンブロキソール塩酸塩   レバミピド  

報告年度・四半期 2012・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
突発性難聴  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎  
併用被疑薬    
併用薬 抗生物質製剤   UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2012・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎癌  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 アンドロゲン性脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20120404 20120817 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20120810)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 アンドロゲン性脱毛症   副甲状腺機能亢進症   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg   20120721 経口 脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20120721)   皮膚炎(20120625)   体重減少(20120723)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃癌  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺特異性抗原増加(201205)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
不整脈  
併用被疑薬    
併用薬 ミノキシジル  

報告年度・四半期 2012・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 180cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 タバコ使用者   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 201009 20120902 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脳梗塞(20120902)  
併用被疑薬 ミノキシジル  
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能検査異常   末梢性浮腫   顔面浮腫  
併用被疑薬 セルトラリン塩酸塩  
併用薬 エゼチミブ   フェノフィブラート  

報告年度・四半期 2012・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿検査異常   腎炎  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺癌   薬効欠如  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 心房細動  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20111115 20120208 経口 脱毛症   投与中止 回転性めまい(有)、回転性めまい(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
回転性めまい(20120207)   回転性めまい(20120322)  
併用被疑薬 フィナステリド  
併用薬 ジゴキシン   ワルファリンカリウム  

報告年度・四半期 2012・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
脱毛症  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2012・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
前立腺癌  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20110520 20111020 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
精液量減少(20110922)   リビドー減退(20111020)   勃起不全(20111020)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 180cm台 体重 80kg台 転帰 未回復
原疾患等 アンドロゲン性脱毛症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 2006 20110117 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
白内障(2010)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
骨壊死  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 201009   その他 アンドロゲン性脱毛症   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
胎児死亡(20120106)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 170cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 横静脈洞血栓症   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 201106 20111216 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横静脈洞血栓症(20111218)   脳出血(201112)  
併用被疑薬    
併用薬 ボグリボース   ピオグリタゾン塩酸塩   グリメピリド  

報告年度・四半期 2011・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
白内障(20110823)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常   下痢  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
膀胱癌  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常  
併用被疑薬    
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2011・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性肝炎  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性膵炎  
併用被疑薬    
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2011・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 高コレステロール血症   高血圧   頚腕症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 0.25 mg 20051226 201102 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
精液量減少(201101)   筋断裂(2007)   筋肉痛(201004)  
併用被疑薬    
併用薬 ジクロフェナクナトリウム   エゼチミブ   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2011・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作  
併用被疑薬 フェニトイン  
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
膵炎  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 DF     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能検査異常   黄疸  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2011・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(201103)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 アンドロゲン性脱毛症   アレルギー性鼻炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 200604 20101010 経口 脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害(201010)  
併用被疑薬 セファランチン   セチリジン塩酸塩   ミノサイクリン塩酸塩  
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg     経口 脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
上矢状洞血栓症(20110216)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg     経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 201004   経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20100815)   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20100815)   発熱(20100815)   倦怠感  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
難聴  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
双極1型障害  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 20061007 20100821 経口 アンドロゲン性脱毛症   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
糖尿病(20100807)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口 アンドロゲン性脱毛症   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性新生物  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
心筋梗塞(20101031)  
併用被疑薬    
併用薬 ミノキシジル  

報告年度・四半期 2010・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア 1 mg 201004   経口 アンドロゲン性脱毛症   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
血中クレアチンホスホキナーゼ増加  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2010・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フィナステリド/プロペシア         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
網膜動脈閉塞  
併用被疑薬    
併用薬    

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