症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



“  内用薬”で検索

検索結果が100件を超えています。表示件数を指定してください
表示件数  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 心筋梗塞   前立腺癌   元タバコ使用者   上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ビカルタミド         不明 前立腺癌(前立腺癌)   投与量変更せず 間質性肺疾患(再投与なし)  
アスピリン         不明 心筋梗塞(心筋梗塞)   投与量変更せず 間質性肺疾患(再投与なし)  
シンバスタチン         不明 心筋梗塞(心筋梗塞)   投与量変更せず 間質性肺疾患(再投与なし)  
ロサルタンカリウム         不明 心筋梗塞(心筋梗塞)   投与量変更せず 間質性肺疾患(再投与なし)  
UNKNOWNDRUG       201107 経口 上咽頭炎(感冒)、予防(予防)   不明    
    20120105 20120210 経口
ファモチジン         不明 心筋梗塞(心筋梗塞)   投与量変更せず    
ゴセレリン酢酸塩         不明 前立腺癌(前立腺癌)   投与量変更せず    
リュープロレリン酢酸塩         不明 前立腺癌(前立腺癌)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(201107)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 心筋梗塞   前立腺癌   元タバコ使用者   上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロサルタンカリウム/ロサルタンK「VTRS」         不明 心筋梗塞(心筋梗塞)   投与量変更せず 間質性肺疾患(再投与なし)  
アスピリン         不明 心筋梗塞(心筋梗塞)   投与量変更せず 間質性肺疾患(再投与なし)  
シンバスタチン         不明 心筋梗塞(心筋梗塞)   投与量変更せず 間質性肺疾患(再投与なし)  
ビカルタミド/ビカルタミド「VTRS」         不明 前立腺癌(前立腺癌)   投与量変更せず 間質性肺疾患(再投与なし)  
UNKNOWNDRUG       201107 経口 上咽頭炎(感冒)、予防(予防)   不明    
    20120105 20120210 経口
ファモチジン         不明 心筋梗塞(心筋梗塞)   投与量変更せず    
ゴセレリン酢酸塩         不明 前立腺癌(前立腺癌)   投与量変更せず    
リュープロレリン酢酸塩         不明 前立腺癌(前立腺癌)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(201107)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 胃食道逆流性疾患   高血圧   肺腺癌   未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子変異  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 10 mg     経口 胃食道逆流性疾患   投与中止    
アレクチニブ塩酸塩 600 mg     経口 肺腺癌(CT4N3M1C STAGE-IVB ALK-POSITIVE LUNG ADENOCARCINOMA)、未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子変異(CT4N3M1C STAGE-IVB ALK-POSITIVE LUNG ADENOCARCINOMA)   投与中止 溶血性貧血(有)  
副作用/有害事象
(発現日)
溶血性貧血   薬物相互作用  
併用薬 カンデサルタン シレキセチル   ビソプロロールフマル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 高血圧   胃食道逆流性疾患   肺腺癌第4期  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンD 10 mg     経口     投与中止    
アレクチニブ塩酸塩 600 mg     経口 肺腺癌第4期(未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性肺腺癌、cT4N3M1cステージIVB)   投与中止    
600 mg     経口
600 mg     経口
副作用/有害事象
(発現日)
溶血性貧血   薬物相互作用  
併用薬 カンデサルタン シレキセチル   ビソプロロール  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 骨粗鬆症   高血圧   2型糖尿病   脂質異常症   パーキンソン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゾルピデム酒石酸塩/マイスリー 5 mg     経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 薬物相互作用(再投与なし)  
フロセミド 40 mg 不明 不明   末梢性浮腫(下肢浮腫)   不明    
ファモチジン 40 mg 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
シタグリプチンリン酸塩水和物 50 mg 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、胸部不快感(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、胃潰瘍(再投与なし)、口内乾燥(再投与なし)、尿路結石(再投与なし)、水腎症(再投与なし)、水尿管症(再投与なし)、高カルシウム血症(再投与なし)、低リン血症(再投与なし)、低カリウム血症(再投与なし)、低マグネシウム血症(再投与なし)、腎障害(再投与なし)、代謝性アルカローシス(再投与なし)、低クロール血症(再投与なし)、高カルシウム尿症(再投与なし)、アルカリ尿(再投与なし)、アルカローシス(再投与なし)、出血性胃潰瘍(再投与なし)、尿管結石症(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン 10 mg 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
セレコキシブ 200 mg 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤 1 {DF} 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
エゼチミブ 10 mg     経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
L−アスパラギン酸カルシウム水和物 400 mg 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
エルデカルシトール 0.75 ug 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
レバミピド 200 mg 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 2 {DF} 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ピレンゼピン塩酸塩水和物 50 mg 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
イコサペント酸エチル 900 mg 不明 不明 経口(経口) 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ミルク・アルカリ症候群(不明)   薬物相互作用(不明)   胸部不快感(不明)   倦怠感(不明)   胃潰瘍(不明)   口内乾燥(不明)   尿路結石(不明)   水腎症(不明)   水尿管症(不明)   高カルシウム血症(不明)   低リン血症(不明)   低カリウム血症(不明)   低マグネシウム血症(不明)   腎障害(不明)   代謝性アルカローシス(不明)   低クロール血症(不明)   高カルシウム尿症(不明)   アルカリ尿(不明)   アルカローシス(不明)   出血性胃潰瘍(不明)   尿管結石症(不明)   貧血(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 70cm台 体重 10kg未満 転帰 不明
原疾患等 無気肺   肺炎   肝酵素上昇  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミダゾラム     20220727 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
オナセムノゲン アベパルボベク 38.5 mL 20220607 20220607 静脈内点滴 脊髄性筋萎縮症(Spinal muscular atrophy)        
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン 1050 mg 20220725 20220727 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
MEROPENEM 450 mg 20220727 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ファモチジン 6 mg 20220727 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
グルコン酸カルシウム水和物/カルチコール 5 mL 20220728 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
高炭酸ガス血症(不明)   急性肝不全(20220728)   虚血性肝炎(20220728)   多臓器機能不全症候群(20220727)   トロポニンI増加(20220727)   ライノウイルス感染(20220927)   パラインフルエンザウイルス感染(20221031)   呼吸障害(20220927)   痙攣発作(20230308)  
併用薬 Pranlukast   Acetylcysteine   Erythromycin stearate   Prednisolone sodium phosphate   Salbutamol sulfate   L−カルボシステイン   メナテトレノン   Dexamethasone sodium phosphate   Hydrocortisone acetate  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨粗鬆症   高血圧   2型糖尿病   脂質異常症   パーキンソン病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
フロセミド/ラシックス 40 mg 不明 不明 不明 末梢性浮腫(末梢性浮腫)   投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
ファモチジン 40 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
シタグリプチンリン酸塩水和物 50 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
アトルバスタチンカルシウム水和物 10 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
ゾルピデム酒石酸塩/ゾルピデム酒石酸塩OD 5 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
セレコキシブ 200 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤/プレミネント 1 {DF} 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
エゼチミブ 10 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし)  
フロセミド/ラシックス 400 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
フロセミド/ラシックス 0.75 ug 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
フロセミド/ラシックス 200 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
フロセミド/ラシックス 2 {DF} 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
フロセミド/ラシックス 50 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
フロセミド/ラシックス 900 mg 不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
ミルク・アルカリ症候群(不明)   貧血(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 乳癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デカドロン 3.3 mg 不明 不明 静脈内点滴 乳癌(乳癌)   不明    
6.6 mg 不明 不明 静脈内点滴
ドキソルビシン塩酸塩 60 mg/m2 不明 不明 静脈内点滴 乳癌(乳癌)        
シクロホスファミド水和物/エンドキサン 600 mg/m2 不明 不明 静脈内点滴 乳癌(乳癌)        
パロノセトロン塩酸塩/パロノセトロン     不明 不明 静脈内点滴 乳癌(乳癌)        
ホスネツピタント塩化物塩酸塩/アロカリス     不明 不明 静脈内点滴 乳癌(乳癌)        
メトクロプラミド     不明 不明 経口 乳癌(乳癌)        
デキサメタゾン/デカドロン     不明 不明 経口 乳癌(乳癌)        
ファモチジン     不明 不明 経口 乳癌(乳癌)        
副作用/有害事象
(発現日)
膵炎(不明)  
併用薬 ロスバスタチンカルシウム   アルプラゾラム   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD 20 mg     経口 上腹部痛(心窩部痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢  
併用薬 酪酸菌製剤   ロペラミド塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 転帰 回復
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンD 20 mg     経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢  
併用薬 酪酸菌製剤   ロペラミド塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 消化性潰瘍   喘息   脊柱管狭窄症   高脂血症   不眠症   心不全   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ガスター 2 {DF}   20230707 経口 消化性潰瘍(消化性潰瘍)   投与中止 喘息(再投与なし)  
テオフィリン/テオドール       20230710 不明 喘息(気管支喘息)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
喘息  
併用薬 エピナスチン塩酸塩   モンテルカストナトリウム   アンブロキソール塩酸塩   プラバスタチンナトリウム   ゾルピデム酒石酸塩   トコフェロールニコチン酸エステル   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   ニフェジピン   フルスルチアミン   レバミピド   リマプロスト アルファデクス   アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1)   ブデソニド・グリコピロニウム臭化物・ホルモテロールフマル酸塩水和物   チオトロピウム臭化物水和物  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 悪心  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD         経口 悪心(むかむかした時)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
低マグネシウム血症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 リンパ形質細胞様リンパ腫・免疫細胞腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
チラブルチニブ塩酸塩/ベレキシブル 480 mg 20221125 20221228 経口 リンパ形質細胞様リンパ腫・免疫細胞腫(原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
アシクロビル         不明     投与中止    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム         不明     投与中止    
ファモチジン         不明     投与中止    
フェブキソスタット/フェブリク         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20221228)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 悪心   ファロー四徴   肺動脈閉鎖   脊髄梗塞   対麻痺   上室性頻脈   心筋虚血   気絶心筋  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン         不明 悪心(嘔気)   投与中止    
塩酸メトクロプラミド/メトクロプラミド         不明 悪心(嘔気)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
QT延長症候群   トルサード ド ポアント  
併用薬 フロセミド  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ウパダシチニブ水和物/リンヴォック 15 mg 20211127 20220607 経口 関節リウマチ(関節リウマチ)   不明    
ファモチジン 20 mg     経口 胃潰瘍(胃潰瘍)        
副作用/有害事象
(発現日)
大腸炎(20220607)  
併用薬 プレドニゾロン   レバミピド   ブロマゼパム   アレンドロン酸ナトリウム水和物   ビルダグリプチン   ピタバスタチンカルシウム   ボグリボース  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等 慢性胃炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用)         経口     投与中止    
ファモチジン/ガスターD         経口 慢性胃炎(慢性胃炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患(201010)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 不明
原疾患等 胃潰瘍   高血圧   慢性胃炎   タバコ使用者   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ 20 mg 20230206 20230303 経口 胃潰瘍(胃潰瘍)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
20 mg 20230331 20230612 経口
20 mg 20230710 20230920 経口
ブトロピウム臭化物/コリオパン 20 mg 20221202   経口 胃潰瘍(胃潰瘍)   投与中止    
30 mg 20230331 20230922 経口
ファモチジン 40 mg 20221202 20230206 経口 胃潰瘍(胃潰瘍)   非該当    
40 mg 20230612 20230710 経口
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム 20 mg 20221209 20230106 経口 胃潰瘍(胃潰瘍)   非該当    
20 mg 20230303 20230331 経口
モサプリドクエン酸塩水和物/ガスモチン 15 mg 20230317 20230922 経口 慢性胃炎(慢性胃炎)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(2023)  
併用薬 アジルサルタン  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 20kg台 転帰 回復
原疾患等 強皮症   自己免疫障害   汎血球減少症   赤芽球癆   体重増加不良  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト 250 mg 20230517 20230620 経口 強皮症(強皮症疑い)、自己免疫障害(自己免疫疾患)、汎血球減少症(汎血球低下)   投与中止 無顆粒球症(再投与なし)、蜂巣炎(再投与なし)  
ファモチジン 12 mg 202304 202307 経口          
副作用/有害事象
(発現日)
無顆粒球症(20230620)   蜂巣炎(20230620)  
併用薬 プレドニゾロン   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンD 20 mg     経口 上腹部痛(心窩部痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢  
併用薬 酪酸菌   ロペラミド塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード     不明 不明   クローン病(colorectal Crohn’s disease(CD))   投与中止 アデノウイルス感染(再投与なし)  
UNKNOWNDRUG     不明 不明       不明    
カルシニューリン阻害薬     不明 不明       不明    
タクロリムス水和物     不明 不明       不明    
ファモチジン     不明 不明       不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アデノウイルス感染(不明)  
併用薬 リツキシマブ(遺伝子組換え)   バシリキシマブ(遺伝子組換え)   ミコフェノール酸 モフェチル   ミゾリビン   スルファメトキサゾール・トリメトプリム   ロサルタンカリウム   フェブキソスタット  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD 20 mg     経口 上腹部痛(心窩部痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢  
併用薬 酪酸菌製剤   ロペラミド塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ガスターD 20 mg     経口 上腹部痛(かかりつけ医にて心窩部痛として処方)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 20 mg     経口 上腹部痛(心窩部痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢  
併用薬 酪酸菌製剤   ロペラミド塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 20 mg     経口 上腹部痛(心窩部痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
下痢  
併用薬 酪酸菌製剤   ロペラミド塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 関節リウマチ   高血圧   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ 100 mg     経口     不明    
レバミピド 100 mg     経口     不明    
メトトレキサート 8 mg     経口     投与中止    
葉酸/フォリアミン 5 mg     経口     不明    
プラバスタチンナトリウム 10 mg     経口     不明    
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トラムセット 2 {DF}     経口     不明    
ワルファリンカリウム 1.5 mg     経口     不明    
ファモチジン 20 mg     経口     不明    
カルベジロール         経口     不明    
ブロチゾラム         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
顎骨壊死  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 食道癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
パクリタキセル     20230328 20230328 静脈内点滴(静脈内点滴) 食道癌(食道癌)   投与中止 アナフィラキシー反応(再投与なし)  
d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/ポララミン 5 mg 20230328 20230328 静脈内点滴(静脈内点滴)     不明    
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート 6.6 mg 20230328 20230328 静脈内点滴(静脈内点滴)     不明    
ファモチジン 20 mg 20230328 20230328 静脈内点滴(静脈内点滴)     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20230328)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等 運動緩慢   振戦   心不全   心房細動   頻脈   呼吸困難   喘鳴   パーキンソン病   日常活動における個人の自立の喪失   頚静脈拡張   肺水腫   僧帽弁閉鎖不全症   心機能障害   心嚢液貯留   心房血栓症   心室肥大   胸水   胆石症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リバーロキサバン/イグザレルト 10 mg 201709   経口 深部静脈血栓症(左総大腿静脈の深部静脈血栓症)   不明    
ニトログリセリン     20190204   静脈内(明記されていない場合) 心不全(心不全)   不明    
ダントロレンナトリウム水和物     20190214 201902   悪性症候群(悪性症候群)   不明    
ブロモクリプチンメシル酸塩/ブロモクリプチン     20190214     悪性症候群(悪性症候群)   不明    
セチリジン塩酸塩 10 mg     経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
トルバプタン/サムスカOD       201903   適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
フロセミド 20 mg     経口 心不全(心不全)   不明    
    20190204 20190315 静脈内(明記されていない場合)
    20190316    
ビソプロロールフマル酸塩/ビソプロロール 1.25 mg     経口 心不全(心不全)   不明    
エナラプリルマレイン酸塩/エナラプリル           心不全(心不全)   不明    
アゾセミド 60 mg 201708   経口 心不全(心不全増悪)   不明    
イミダプリル塩酸塩/タナトリル 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
ファモチジン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン 2.5 mg     経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
レボドパ・カルビドパ水和物         経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
アマンタジン塩酸塩 100 mg     経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
イトプリド塩酸塩 100 mg     経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
ビペリデン塩酸塩/アキネトン 2 mg     経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害   末梢動脈閉塞(20190204)   腎梗塞(20190204)   末梢動脈閉塞(20190314)  
併用薬 セフォタキシムナトリウム   ロチゴチン   ヘパリンナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 結腸癌   高脂血症   高血圧   慢性胃炎   高尿酸血症   不眠症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カペシタビン/ゼローダ       20230321 経口 結腸癌(結腸癌)   投与中止 進行性核上性麻痺(再投与なし)  
ファモチジン/ファモチジンD         不明          
酸化マグネシウム 330 mg     不明          
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 6 mg     不明          
エゼチミブ         不明          
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン 5 mg     不明          
フェブキソスタット         不明          
ジアゼパム/セルシン         不明          
トリアゾラム/ハルシオン         不明          
副作用/有害事象
(発現日)
進行性核上性麻痺  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 精神病性障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セファゾリンナトリウム/セファメジンα     202301   静脈内点滴 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ファモチジン/ガスターD         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識消失(202301)  
併用薬 セフポドキシム プロキセチル   ロキソプロフェンナトリウム水和物   レバミピド   コデインリン酸塩水和物   乳酸リンゲル液   プレドニゾロン   アルジオキサ   酸化マグネシウム   クラリスロマイシン   ジクロフェナクナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 不明
原疾患等 末梢動脈血栓症   運動緩慢   振戦   心不全   心房細動   頻脈   深部静脈血栓症   呼吸困難   喘鳴   パーキンソン病   日常活動における個人の自立の喪失   頚静脈拡張   呼吸音異常   肺水腫   腎梗塞   僧帽弁閉鎖不全症   心機能障害   心嚢液貯留   心房血栓症   心室肥大   胸水   胆石症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トルバプタン/サムスカOD         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
ロチゴチン/ニュープロ         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
フロセミド         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
20 mg     経口
ビソプロロールフマル酸塩/ビソプロロール         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
1.25 mg     経口
エナラプリルマレイン酸塩/エナラプリル         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
アゾセミド         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
60 mg     経口
リバーロキサバン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
イミダプリル塩酸塩/タナトリル 5 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
ファモチジン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン 2.5 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
リバーロキサバン/イグザレルト 10 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
レボドパ・カルビドパ水和物         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
アマンタジン塩酸塩 50 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
イトプリド塩酸塩 50 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
ビペリデン塩酸塩/アキネトン 1 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
セチリジン塩酸塩 10 mg     経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
ニトログリセリン         静脈内(明記されていない場合) 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
フロセミド         静脈内(明記されていない場合) 心不全(心不全増悪)   非該当    
        不明
        不明
ダントロレンナトリウム水和物         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
ブロモクリプチンメシル酸塩         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群(20190213)   薬物性肝障害  
併用薬 セフォタキシムナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン       20230128 経口     不明 白血球数減少(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
白血球数減少(20230130)  
併用薬 メチルドパ水和物   アロプリノール   ニフェジピン   酸化マグネシウム   レボフロキサシン水和物  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラベプラゾールナトリウム/ラベプラゾールNa 10 mg 20190709 20190723 経口 上腹部痛(胃痛)   投与中止    
10 mg 20201001 20201008 経口
d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 2 mg 20191106 20191113 経口 上咽頭炎(急性上気道炎)   投与中止    
エピナスチン塩酸塩/アレジオン         適応症不明の製品使用(不明)   不明    
ファモチジン/ファモチジンD 10 mg 20191209 20191216 経口 上腹部痛(胃痛)   投与中止    
メキタジン 3 mg 20200706 20200713 経口 円形脱毛症(円形脱毛症)   投与中止    
3 mg 20210626 20210705 経口
ブチルスコポラミン臭化物/ブスコパン 10 mg 20190709   経口 上腹部痛(胃痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(201912)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復(後)
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明 腹部不快感(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)、悪心(再投与なし)、動悸(再投与なし)  
ファモチジン         不明 適応症不明の製品使用(不明)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腹部不快感(2022)   食欲減退(2022)   悪心(2022)   動悸(2022)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 リウマチ性障害   重症筋無力症   眼瞼下垂   血中コレステロール増加  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ランソプラゾール/タケプロン     1995   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
    2013   経口
ファモチジン/ガスター         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
全身性エリテマトーデス(200304)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 頭痛   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン       20230210 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ノーシン         経口     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
幻覚(20220524)  
併用薬 葛根湯  

報告年度・四半期 2022・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 てんかん   部分発作  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラモトリギン/ラミクタール 25 mg 20190709 20190930 経口 てんかん(てんかん)、部分発作(焦点てんかん)   投与中止 ループス様症候群(再投与なし)、多発性関節炎(再投与なし)  
50 mg 20191001 20220829 経口
25 mg     経口
      20220906  
ラモトリギン/ラミクタール 2 mg 20180116 20180129 経口 部分発作(焦点てんかん)、てんかん(てんかん)   非該当 ループス様症候群(再投与なし)、多発性関節炎(再投与なし)  
2 mg 20180130 20180917 経口
4 mg 20180918 20181224 経口
8 mg 20181225 20190708 経口
ナプロキセン/ナイキサン 200 mg 20220827 20220912 経口 関節炎(関節炎)   投与中止    
ファモチジン/ガスターD 20 mg 20220827 20220912 経口 予防(ナイキサンの副作用予防)   投与中止    
ラコサミド/ビムパット 150 mg 20220830 20220912 経口 てんかん(てんかん)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
ループス様症候群(20220801)   多発性関節炎(20220801)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 薬物性肝障害   びらん性胃炎   アレルギー性鼻炎   ドライアイ  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD         経口     投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20220715)  
併用薬 モサプリドクエン酸塩水和物   メトクロプラミド   エソメプラゾールマグネシウム水和物   プレドニゾロン   グリセリン   炭酸水素ナトリウム・無水リン酸二水素ナトリウム   センノシド   酪酸菌配合剤   フェキソフェナジン塩酸塩   ルビプロストン   大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン   ジフェンヒドラミン   リスペリドン   スボレキサント   トラゾドン塩酸塩   ウルソデオキシコール酸   レンボレキサント   エスゾピクロン   L−アスパラギン酸カリウム  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 高血圧   悪心  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デカドロン     不明 不明 不明 悪心(抗がん剤投与前の吐き気止め)   投与中止    
ファモチジン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20220922)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   ランソプラゾール   クエン酸第一鉄ナトリウム   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 COVID−19   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン/プレドニン 20 mg     経口 COVID−19(コロナ)   非該当    
5 mg     経口
ファモチジン/ガスター         経口 上腹部痛(胃が痛くなって)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
ステロイド離脱症候群  
併用薬 フェキソフェナジン塩酸塩   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ         経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   投与中止 横紋筋融解症(再投与なし)  
ファモチジン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
横紋筋融解症  
併用薬 プラバスタチンナトリウム  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 傾眠   ナルコレプシー   21トリソミー   膠原病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モダフィニル/モディオダール 300 mg     経口 傾眠(ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気)、ナルコレプシー(ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気)   減量    
        経口
アロプリノール         経口     投与中止    
バルプロ酸ナトリウム/デパケン         不明     投与中止    
ファモチジン/ガスター         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血管性紫斑病(202206)   ヘノッホ・シェーンライン紫斑病性腎炎(202206)   間質性肺疾患(202206)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 切迫早産  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リトドリン塩酸塩/ウテメリン 15 mg 不明 不明 経口 切迫早産(切迫早産)   投与中止    
20 mg 不明 不明 経口
ファモチジン     不明 不明 経口     投与中止    
イルソグラジンマレイン酸塩/ガスロン     不明 不明 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 肺腺癌   肺転移   胸膜転移   リンパ節転移   慢性胃炎   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アレクチニブ塩酸塩/アレセンサ 300 mg 20211012 20211129 経口 肺腺癌(ALK融合遺伝子陽性進行肺腺癌)   投与中止 自己免疫性溶血性貧血(有)  
      20220111 経口
        経口
ファモチジン/ファモチジンD 10 mg   20211129 経口          
副作用/有害事象
(発現日)
自己免疫性溶血性貧血(20211122)  
併用薬 フロセミド   カルベジロール   酸化マグネシウム   カンデサルタン シレキセチル   ビソプロロールフマル酸塩  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 統合失調症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クロザピン/クロザリル     20141104 20220719 経口 統合失調症(治療抵抗性統合失調症)   投与中止    
    20220815   経口
ファモチジン 40 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
ベザフィブラート 400 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
炭酸リチウム/リーマス 600 mg 不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)        
副作用/有害事象
(発現日)
悪性症候群(20220719)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD         経口 上腹部痛(胃痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
リツキシマブ(遺伝子組換え)[後続2]/リツキシマブBS[後続2]               不明    
セレコキシブ/セレコックス         経口     不明    
ファモチジン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑   発疹   蕁麻疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ/セレコックス         経口     不明    
リツキシマブ(遺伝子組換え)[後続2]               不明    
ファモチジン         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑   発疹   蕁麻疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 サイトメガロウイルス感染  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ボリコナゾール 600 mg     不明 適応症不明の製品使用   投与中止    
400 mg     不明
500 mg     不明
600 mg     不明
ファモチジン         不明 適応症不明の製品使用   不明    
タクロリムス水和物         不明 免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY)   不明    
イトラコナゾール 200 mg     経口 抗真菌薬予防投与(ANTIFUNGAL PROPHYLAXIS)   不明    
300 mg     不明
400 mg     不明
ボノプラザンフマル酸塩         不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加   薬物相互作用   薬物濃度減少  
併用薬 ミコフェノール酸 モフェチル  

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 帯状疱疹   高血圧   排尿困難  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バラシクロビル塩酸塩/バラシクロビル 1000 mg 20190121 20190122 経口 帯状疱疹(帯状疱疹)   投与中止    
ファモチジン       20190125 不明     投与中止    
イミダプリル塩酸塩/タナトリル       20190125 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
脳症(20190123)   急性腎障害(20190123)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   ウラピジル  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 胃癌   痙攣発作  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 10 mg 20220928 20221101 経口 治療変更(レバミピドから変更)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱(20221030)   間質性肺疾患(20221102)  
併用薬 ラコサミド   ベタメタゾン   アムロジピンベシル酸塩   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 70kg台 転帰 死亡
原疾患等 脳膿瘍   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アピキサバン/エリキュース 10 mg 20220711 20220728 経口 深部静脈血栓症(DVT)   投与中止 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 2 g 20220624   経口 貧血(貧血)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
ファモチジン 20 mg 20220625   経口     不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
スピロノラクトン/アルダクトンA 50 mg 20220627   経口 浮腫(浮腫)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
フロセミド 20 mg 20220627   経口 浮腫(浮腫)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
葉酸/フォリアミン 3 {DF} 20220621   経口     不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
アンピシリンナトリウム/ビクシリン 12 g 20220617   静脈内(明記されていない場合) 感染(感染症治療)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) C
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20220722)  
併用薬 レベチラセタム  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 肺転移   骨転移   中枢神経系転移   高血圧   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セルペルカチニブ/レットヴィモ 320 mg 20220527 20220722 経口 非小細胞肺癌第4期(RET融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌stage IV)   投与中止 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)  
160 mg   20220816 経口
テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤/ミカムロ     不明   不明 高血圧(高血圧症)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa     不明   不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム/デノタス     不明   不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
オキシコドン塩酸塩水和物/オキシコンチンTR     不明   不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ファモチジン/ファモチジンD     不明   不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20220722)   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20220722)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 肺水腫  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アムロジピンベシル酸塩/アムロジン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止 肺水腫(再投与なし)  
ファモチジン/ファモチジンD     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
サキサグリプチン水和物/オングリザ     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
ミチグリニドカルシウム水和物/ミチグリニドCa・OD     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
酸化マグネシウム     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肺水腫(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等 てんかん   抑うつ気分   スティーヴンス・ジョンソン症候群   混合性結合組織病   非タバコ使用者   神経症   便秘   悪心   薬物過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラモトリギン/ラミクタール 25 mg 20220805 20220818 経口 てんかん(てんかん)   投与中止 薬疹(再投与なし)  
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル 5 mg 20220420 20220701 経口 抑うつ気分(うつ)   非該当 薬疹(再投与なし)  
レベチラセタム 1000 mg 20220701 20220830 経口 てんかん(てんかん)   不明 薬疹(再投与なし)  
メトクロプラミド 5 mg 20220816 20220819 経口 悪心(嘔気)   不明 薬疹(再投与なし)  
ファモチジン 20 mg 20220818 20221123 経口 予防(ステロイドの副作用防止)   非該当 薬疹(再投与なし)  
葉酸 1 mg 20220819   経口     非該当 薬疹(再投与なし)  
半夏厚朴湯 3 {DF} 20220701   経口 神経症(神経症)   非該当    
酸化マグネシウム/マグミット 1500 mg 20220816 20220819 経口 便秘(便秘)   非該当    
    20220901   経口
トラネキサム酸/トランサミン 750 mg 20220816 20220819 経口 口腔咽頭痛(咽頭痛)   非該当    
プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/プレドニン〔水溶性〕 60 mg 20220818 20220822 静脈内(明記されていない場合) 薬疹(薬疹への対応)   非該当    
プレドニゾロン/プレドニン 50 mg 20220823 20220824 経口 薬疹(薬疹への対応)   非該当    
40 mg 20220825 20220829 経口
30 mg 20220830 20220903 経口
20 mg 20220904 20220907 経口
10 mg 20220908 20220911 経口
5 mg 20220912 20220916 経口
パンテチン 300 mg 20220831 20220907 経口 便秘(便秘)   非該当    
フェキソフェナジン塩酸塩 120 mg 20230119   経口 薬疹(薬疹への対応)   非該当    
アセトアミノフェン/カロナール         経口 発熱(下熱)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹(20220818)  
併用薬 レベチラセタム   ラコサミド  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレドニゾロン 0.75 mg/kg     不明 類天疱瘡、水疱性皮膚炎   減量    
5 mg     不明
ファモチジン         不明 適応症不明の製品使用   投与中止    
ミノサイクリン塩酸塩         不明 類天疱瘡、水疱性皮膚炎   不明    
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 200 mg     不明 肺腺癌(LUNG ADENOCARCINOMA)   投与中止    
ヒスタミン加人免疫グロブリン 400 mg/kg     静脈内(明記されていない場合) 類天疱瘡(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION)、水疱性皮膚炎(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION)   非該当    
300 mg/kg     静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
リバウンド効果  
併用薬 メロペネム水和物  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 肺腺癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン         不明 適応症不明の製品使用   投与中止    
ミノサイクリン塩酸塩         不明 類天疱瘡、水疱性皮膚炎   不明    
プレドニゾロン 0.75 mg/kg     不明 類天疱瘡(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION)、水疱性皮膚炎(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION)   投与量変更せず    
5 mg     不明
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 200 mg     不明 肺腺癌(LUNG ADENOCARCINOMA)   投与中止    
ヒスタミン加人免疫グロブリン 400 mg/kg     静脈内(明記されていない場合) 類天疱瘡(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION)、水疱性皮膚炎(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION)   非該当    
300 mg/kg     静脈内(明記されていない場合)
副作用/有害事象
(発現日)
無顆粒球症   好中球減少症   薬物相互作用  
併用薬 メロペネム水和物  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン         経口 腹痛   不明    
アセトアミノフェン         経口 腹痛   不明    
メトクロプラミド         経口 腹痛   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性腎症   発疹  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 回復
原疾患等 月経困難症   子宮内膜症   鉄欠乏性貧血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ジエノゲスト 1 mg 20210421 20210614 経口 月経困難症(月経困難)、子宮内膜症(子宮内膜症)   不明 子宮付属器捻転(無)  
    20220105   経口
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロチーム 1 {DF} 20210330 20210614 経口 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 1 {DF} 20210602 20210606 経口 月経困難症(月経困難)   投与中止    
ファモチジン 1 {DF} 20210602 20210608 経口 予防(健胃)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
子宮付属器捻転(20210614)   卵巣嚢胞  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 月経困難症   家族性地中海熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カナキヌマブ(遺伝子組換え)/イラリス 150 mg 20200928 20200928 皮下 家族性地中海熱(既存治療で効果不十分な家族性地中海熱(crFMF))   投与量変更せず    
300 mg 20210617 20210617 皮下
300 mg 20210715 20210715 皮下
300 mg 20210812 20210812 皮下
300 mg 20210909 20210909 皮下
300 mg 20211007 20211007 皮下
300 mg 20211104 20211104 皮下
300 mg 20211209 20211209 皮下
300 mg 20220113 20220113 皮下
300 mg 20220210 20220210 皮下
300 mg 20220310 20220310 皮下
300 mg 20201026 20201026 皮下
300 mg 20220415 20220415 皮下
300 mg 20220512 20220512 皮下
300 mg 20220609 20220609 皮下
300 mg 20220708 20220708 皮下
300 mg 20220804 20220804 皮下
300 mg 20220908 20220908 皮下
300 mg 20201126 20201126 皮下
300 mg 20201224 20201224 皮下
300 mg 20210121 20210121 皮下
300 mg 20210218 20210218 皮下
300 mg 20210325 20210325 皮下
300 mg 20210422 20210422 皮下
300 mg 20210520 20210520 皮下
コルヒチン 0.5 mg 20191209 20191226 経口 適応症不明の製品使用(原疾患または合併症の治療)        
1 mg 20191227 20220804 経口
ファモチジン/ファモチジンD     20201105 20220609 経口 予防(有害事象の予防)        
副作用/有害事象
(発現日)
COVID−19(20220818)  
併用薬 エトドラク   ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス   葉酸  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 20 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
転倒  
併用薬 ドネペジル塩酸塩   アセトアミノフェン   酸化マグネシウム   ニフェジピン   カンデサルタン シレキセチル  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 胃潰瘍   アルツハイマー型認知症   高血圧   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 20 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
転倒  
併用薬 ドネペジル塩酸塩   酸化マグネシウム   ニフェジピン   カンデサルタン シレキセチル  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 胃潰瘍   アルツハイマー型認知症   高血圧   便秘  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 20 mg     経口 胃潰瘍(胃潰瘍)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
転倒  
併用薬 ドネペジル塩酸塩   アセトアミノフェン   酸化マグネシウム   ニフェジピン   カンデサルタン シレキセチル  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 80kg台 転帰 死亡
原疾患等 元タバコ使用者   脳膿瘍   意識変容状態  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
スピロノラクトン/アルダクトンA 50 mg 20220627   経口 浮腫(Oedema)   不明   C
アピキサバン/エリキュース 10 mg 20220711 20220728 経口 深部静脈血栓症(Deep vein thrombosis)   投与中止   C
フロセミド 20 mg 20220627   経口 浮腫(Oedema)   不明   C
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア 2 g 20220624   経口 貧血(Anaemia)   不明   C
ファモチジン 20 mg 20220625   経口     不明   C
葉酸/フォリアミン 3 {DF} 20220621   経口     不明   C
アンピシリンナトリウム/ビクシリン 12 g 20220617   静脈内(明記されていない場合) 感染(Infection)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20220722)   敗血症  
併用薬 ゾニサミド   レベチラセタム   ビラスチン  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 腹痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アセトアミノフェン         経口 腹痛(腹痛)   不明    
メトクロプラミド         経口 腹痛(腹痛)   不明    
ファモチジン         経口 腹痛(腹痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性腎症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 高齢者 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD     2018   経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   投与中止    
      20221019 経口
副作用/有害事象
(発現日)
錯乱状態(201808)   譫妄   腎機能障害  
併用薬 メマンチン塩酸塩   ガランタミン臭化水素酸塩  

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   季節性アレルギー   変形性関節症   脂質異常症   抑うつ症状   レム睡眠行動障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トリクロルメチアジド/フルイトラン 1 mg     経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
シンバスタチン 2.5 mg 2013   経口 動脈硬化症(軽度動脈硬化)   投与中止    
オメガ−3脂肪酸エチル 2 g 2013   経口 動脈硬化症(軽度動脈硬化)   投与中止    
ファモチジン/ファモチジンOD 20 mg     経口 腹部不快感(胃部不快感)   投与中止    
テルミサルタン 40 mg     経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD         経口 高血圧(高血圧)   投与中止    
5 mg     経口
2.5 mg     経口
オロパタジン塩酸塩/オロパタジン塩酸塩OD 5 mg     経口 季節性アレルギー(季節性鼻炎)   投与中止    
5 mg     経口
酸化マグネシウム 330 mg     経口     投与中止    
クロナゼパム 1 mg     経口 レム睡眠行動障害(REM睡眠行動障害)   投与量変更せず    
トラゾドン塩酸塩 25 mg     経口 抑うつ症状(うつ傾向)   投与量変更せず    
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
転倒  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 70cm台 体重 10kg未満 転帰 軽快
原疾患等 腱索断裂   僧帽弁閉鎖不全症   慢性心不全   嘔吐   体重増加不良   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バルプロ酸ナトリウム 80 mg 20220405 20220505 経口     投与中止 貧血(再投与なし)  
40 mg 20220322 20220404 経口
ファモチジン 8 mg 20220322 20220503 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
貧血(20220407)  
併用薬 アスピリン   ビソプロロールフマル酸塩   スピロノラクトン   エナラプリルマレイン酸塩   ジゴキシン   トルバプタン   トリクロルメチアジド  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 サイトメガロウイルス感染   γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物         不明 免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法)   不明 悪心(不明)、嘔吐(不明)、薬物濃度減少(不明)、薬物濃度増加(不明)、薬物相互作用(不明)  
イトラコナゾール 200 mg     経口 抗真菌薬予防投与(抗真菌薬予防投与)   不明 悪心(有)、嘔吐(有)、薬物濃度減少(有)、薬物濃度増加(有)、薬物相互作用(有)  
ボリコナゾール 600 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   投与中止    
400 mg     不明
500 mg     不明
600 mg     不明
ボノプラザンフマル酸塩         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
イトラコナゾール 300 mg     不明 抗真菌薬予防投与(抗真菌薬予防投与)   不明    
400 mg     不明
ファモチジン         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
悪心   嘔吐   薬物濃度減少   薬物濃度増加   薬物相互作用  
併用薬 ミコフェノール酸 モフェチル  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 子宮内膜癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ 20 mg 20220518   経口 子宮内膜癌(子宮体癌)   投与中止    
14 mg 20220802 202208 経口
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20220518   静脈内点滴 子宮内膜癌(子宮体癌)   投与量変更せず    
ファモチジン/ガスター         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
高血圧(202206)   甲状腺機能低下症(202206)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン         経口 上腹部痛(胃痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン         経口 上腹部痛(胃痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 子宮癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20220518   静脈内点滴 子宮癌(子宮体癌)   不明 譫妄(再投与なし)、甲状腺機能低下症(再投与なし)、高血圧(再投与なし)  
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ 20 mg 20220518 2022 経口 子宮癌(子宮体癌)   投与中止 譫妄(再投与なし)、甲状腺機能低下症(再投与なし)、高血圧(再投与なし)  
14 mg 202208 2022 経口
ファモチジン/ガスター     不明   経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
譫妄(2022)   甲状腺機能低下症(202206)   高血圧(202206)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 上腹部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン         経口 上腹部痛(胃痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨髄異形成症候群   発熱性好中球減少症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフェピム塩酸塩水和物/マキシピーム 2 g       発熱性好中球減少症(Febrile neutropenia)   投与中止 薬疹(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、紅斑(再投与なし)  
ファモチジン           胃腸潰瘍予防(Prophylaxis of peptic ulcers)   投与中止 薬疹(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、紅斑(再投与なし)  
フルコナゾール           感染予防(fungus Infection prophylaxis)   投与中止 薬疹(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、紅斑(再投与なし)  
アシクロビル           予防(Prophylaxis of herpes zoster)   投与中止 薬疹(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
薬疹   末梢性浮腫   皮膚剥脱   急性腎障害   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加   紅斑  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 IgA腎症   末期腎疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タクロリムス水和物/プログラフ 7 mg 20210121 2021 経口(経口) 免疫抑制剤療法(免疫抑制)   減量 好中球減少症(再投与なし)  
5 mg 20210630 2021 経口(経口)
ミコフェノール酸 モフェチル 1500 mg 20210114   経口(経口) 免疫抑制剤療法(免疫抑制)   不明    
2000 mg 20210121   経口(経口)
500 mg 2021 20210713  
ガンシクロビル 5 mg/kg 20210129 2021 経口(経口) 予防(予防)   不明    
ファモチジン     2021 2021   適応症不明の製品使用(ステロイド剤対策)   不明    
スルファメトキサゾール・トリメトプリム     2021 2021   感染予防(ニューモスチス予防)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症(20210426)  
併用薬 メチルプレドニゾロン  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 脱髄  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン         経口 脱髄(中枢脱髄性疾患)   投与中止    
ファモチジン         経口 脱髄(中枢脱髄性疾患)   投与中止    
ファモチジン/ファモチジンOD         経口 脱髄(中枢脱髄性疾患)   投与中止    
ファモチジン/ファモチジンOD         経口 脱髄(中枢脱髄性疾患)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(不明)  
併用薬 プレドニゾロン   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 非小細胞肺癌   転移   元タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 20 mg     不明 肝炎   投与中止    
プレドニゾロン 25 mg     不明 薬物性肝障害(DRUG-INDUCED HEPATITIS)、肺臓炎(GRADE 2 PNEUMONITIS)   不明    
100 mg     不明
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)         不明 非小細胞肺癌第4期(NON-SMALL CELL LUNG CANCER STAGE IV)、転移(NON-SMALL CELL LUNG CANCER WITH BRAIN METASTASIS STAGE IVB)   投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物 20 mg     不明 肝炎(HEPATITIS)   投与中止    
アトバコン 1500 mg     不明 肺臓炎(PNEUMONITIS)   投与中止    
メチルプレドニゾロン 1000 mg     不明 薬物性肝障害(DRUG-INDUCED HEPATITIS)   不明    
フィルグラスチム(遺伝子組換え) 75 ug     皮下 好中球減少症(NEUTROPENIA)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好中球減少症  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   レボチロキシンナトリウム水和物   ウルソデオキシコール酸   カルボプラチン   ペメトレキセドナトリウム水和物  

報告年度・四半期 2022・第一 種類 その他 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD     202011 202012 経口     不明    
アセトアミノフェン錠200?「トーワ」         経口          
レバミピド錠100?「ZE」         経口          
アレンドロン酸錠35?「トーワ」         経口          
芍薬甘草湯/ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用)         経口          
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 転移   肝転移   肺転移   骨転移   中枢神経系転移   リンパ節転移   胸膜転移   胸水   肝機能異常   脳新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セルペルカチニブ/レットヴィモ 80 mg 20211221 20220106 経口 非小細胞肺癌(RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)   投与量変更せず 血小板数減少(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)  
160 mg   20220204 経口
濃グリセリン・果糖/グリセオール     不明   不明 脳新生物(転移性脳腫瘍)   不明    
ファモチジン/ガスター     不明   不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート     不明   不明 血小板数減少(血小板減少)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板数減少(20211231)   肝機能異常(20211223)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 180cm台 体重 100kg台 転帰 回復
原疾患等 糖尿病   脂質異常症   高血圧   肥満  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルバマゼピン 200 mg 20211104 20220109 経口 脳梗塞(脳梗塞)   不明 中毒性腎症(再投与なし)  
ファモチジン/ファモチジンOD 20 mg 20200924 20220110 経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性腎症(20220101)  
併用薬 クロピドグレル硫酸塩   リナグリプチン   メトホルミン塩酸塩   ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物   オルメサルタン メドキソミル   プレガバリン  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 先天性QT延長症候群  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
小発作てんかん  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 軽快
原疾患等 甲状腺乳頭癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ 20 mg 20181029 20191101 経口 甲状腺乳頭癌(甲状腺分化癌(乳頭癌))   減量    
14 mg 20191102 20210910 経口
14 mg 20210911 20211016 経口
乾燥甲状腺/チラーヂン         不明     不明    
シタグリプチンリン酸塩水和物/ジャヌビア         不明     不明    
ファモチジン/ガスター         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
心不全(20211016)   胸水(20211016)  
併用薬 アスピリン   シロスタゾール   ロスバスタチンカルシウム   カンデサルタン シレキセチル   エチゾラム   ボノプラザンフマル酸塩  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 視神経脊髄炎スペクトラム障害   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
サトラリズマブ(遺伝子組換え)/エンスプリング 120 mg 20220107   皮下 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎スペクトラム障害)   投与量変更せず 倦怠感(再投与なし)  
エルデカルシトール/エディロール         経口     不明 倦怠感(不明)  
プレドニゾロン 15 mg     経口     非該当    
デノスマブ(遺伝子組換え)/プラリア         不明          
ファモチジン         不明          
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ         不明          
副作用/有害事象
(発現日)
倦怠感(20220217)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脱髄  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 プレドニゾロン   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 胃食道逆流性疾患   不眠症   2型糖尿病   肺の悪性新生物   不安   処置による疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 20 mg     経口 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎)   投与中止    
ゾルピデム酒石酸塩 10 mg     経口 不眠症(不眠)   投与中止    
エチゾラム 1 mg     経口 不安(手術への不安)   投与中止    
ドロペリドール・フェンタニルクエン酸塩           処置による疼痛(術後疼痛)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
譫妄  
併用薬 メトホルミン塩酸塩   イプラグリフロジン L−プロリン   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 胃食道逆流性疾患   不安   2型糖尿病   肺の悪性新生物  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 20 mg     経口 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎)   不明    
エチゾラム 1 mg     経口 不安(不安)   不明    
ゾルピデム酒石酸塩 10 mg     経口 不眠症(不眠)   不明    
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル 3 mg     静脈内(明記されていない場合) 疼痛(疼痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
譫妄  
併用薬 メトホルミン塩酸塩   イプラグリフロジン L−プロリン   アセトアミノフェン   ドロペリドール  

報告年度・四半期 2021・第四 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 中枢神経系リンパ腫   関節リウマチ   不眠症   高血圧   非タバコ使用者   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
チラブルチニブ塩酸塩/ベレキシブル 480 mg 20211215 20220108 経口 中枢神経系リンパ腫(再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/ダイフェン 1 {DF} 20211215 20220112 経口 予防(予防投与)   投与中止    
ファモチジン/ガスター 20 mg 20211215 20220112 経口 予防(予防投与)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20220111)  
併用薬 フェキソフェナジン塩酸塩   プレドニゾロン   トリクロルメチアジド   レンボレキサント   ラメルテオン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   慢性腎臓病   背部痛   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 10 mg     経口     不明    
酸化マグネシウム 250 mg     経口     不明    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態  
併用薬 ニフェジピン   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   慢性腎臓病   胃食道逆流性疾患   便秘   背部痛   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 10 mg     経口     不明    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口     不明    
酸化マグネシウム 250 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態   高カルシウム血症   高マグネシウム血症  
併用薬 ニフェジピン   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 高血圧   慢性腎臓病   背部痛   骨粗鬆症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン 10 mg     経口 不明   不明    
エルデカルシトール 0.75 ug     経口 骨粗鬆症(骨粗鬆症)   不明    
酸化マグネシウム 250 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態  
併用薬 ニフェジピン   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 試験 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 50kg台 転帰 未回復
原疾患等 再生不良性貧血   心房細動   前立腺癌   高尿酸血症   術後貧血   便秘   白内障  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロミプロスチム(遺伝子組換え)/ロミプレート 500 ug 20190701 20190715 皮下 再生不良性貧血(既存治療で効果不十分な再生不良性貧血)   投与量変更せず 腎機能障害(再投与なし)  
1000 ug 20190729 20191028 皮下
1000 ug 20191111 20200302 皮下
1000 ug 20200317 20200427 皮下
1000 ug 20200501 20200501 皮下
1000 ug 20200511   皮下
赤血球濃厚液     20190701 20190729 不明 再生不良性貧血(既存治療で効果不十分な再生不良性貧血)   不明    
    20200302 20200302 不明
    20190508 20190508 不明
    20190513 20190605 不明
    20190617 20190617 不明
    20190813 20190909 不明
    20191007 20191007 不明
    20191106 20191106 不明
    20191223 20191223 不明
    20200127 20200127 不明
フェブキソスタット/フェブリク         経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   不明    
シクロスポリン/ネオーラル         経口 再生不良性貧血(既存治療で効果不十分な再生不良性貧血)   不明    
ファモチジン/ファモチジンD         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
デフェラシロクス/ジャドニュ         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20190722)  
併用薬 クロルフェニラミンマレイン酸塩   ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム   酢酸リンゲル液   メコバラミン   カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   ベラパミル塩酸塩   酸化マグネシウム   フロセミド  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳未満 身長 100cm台 体重 10kg台 転帰 回復
原疾患等 非タバコ使用者   胃粘膜病変   IgA腎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
シクロスポリン/ネオーラル 0.6 mL 20190704 20190816 経口 IgA腎症(IgA腎症)   投与中止    
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト 500 mg 20190720 20210820 経口 IgA腎症(IgA腎症)        
プレドニゾロン 30 mg 20190725 20210701 経口 IgA腎症(IgA腎症)        
ファモチジン 16 mg 20190725 20200511 経口 胃粘膜病変(胃粘膜障害)        
副作用/有害事象
(発現日)
可逆性後白質脳症症候群(20190816)   急性膵炎(20190817)  
併用薬 エナラプリルマレイン酸塩   ジピリダモール   ミゾリビン   ニフェジピン  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 再発非小細胞肺癌   タバコ使用者   アルコール摂取   2型糖尿病   中枢神経系転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20210209 20210209   非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER)   投与中止 潰瘍性大腸炎(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし)  
1 mg/kg 20210323 20210323  
1 mg/kg 20210507 20210702  
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 360 mg 20210209 20210209   再発非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER RECURRENT)   投与中止 潰瘍性大腸炎(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし)  
360 mg 20210302 20210302  
360 mg 20210323 20210323  
360 mg 20210416 20210416  
360 mg 20210507 20210702  
レベチラセタム 500 mg 20210122 20210218   非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER)   投与中止    
メトホルミン塩酸塩 250 mg 20210123 20210305   適応症不明の製品使用(PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION)   投与中止    
ファモチジン 20 mg 20210120 20210218   予防(PROPHYLAXIS)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
潰瘍性大腸炎(20210708)   多形紅斑(20210218)  
併用薬 ランソプラゾール   シタグリプチンリン酸塩水和物  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 未回復
原疾患等 再発非小細胞肺癌   中枢神経系転移   タバコ使用者   アルコール摂取   2型糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 360 mg 20210209 20210507 静脈内点滴 再発非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する併用療法)   投与中止 多形紅斑(再投与なし)、潰瘍性大腸炎(再投与なし)  
360 mg   20210702 静脈内点滴
ファモチジン 20 mg 20210120 20210218 経口 予防(予防投与)   非該当    
レベチラセタム/イーケプラ 500 mg 20210122 20210218 経口     非該当    
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ 250 mg 20210123 20210218 経口     非該当    
250 mg 20210225 20210225 経口
250 mg 20210305 20210305 経口
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 60 mg 20210209   静脈内点滴 再発非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する併用療法)   投与中止    
60 mg 20210323 20210702 静脈内点滴
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑(20210217)   潰瘍性大腸炎(20210713)  
併用薬 プレドニゾロン   ランソプラゾール   シタグリプチンリン酸塩水和物  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 骨粗鬆症   高脂血症   神経痛   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
乾燥水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム/マーロックス懸濁用     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
プレガバリン     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
ロモソズマブ(遺伝子組換え)/イベニティ     202010 202104 皮下 骨粗鬆症(Osteoporosis)   投与中止    
デュロキセチン塩酸塩     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
エトドラク     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
イルソグラジンマレイン酸塩     不明 不明 経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
メコバラミン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
ファモチジン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
ニフェジピン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
テルミサルタン     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
フェノフィブラート     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
トコフェロール酢酸エステル     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
イノシトールヘキサニコチン酸エステル/ニコシネート     不明 不明 不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
膵炎(20210407)   膵管閉塞(不明)   胆石症(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 関節リウマチ   自己免疫性甲状腺炎   便秘   卵巣癌   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セレコキシブ/セレコックス 400 mg 20130809 20160319 経口 関節リウマチ(Rheumatoid arthritis)   投与中止    
メトトレキサート     201307 20140117   関節リウマチ(Rheumatoid arthritis)   非該当    
ファモチジン 40 mg 20130809   経口 胃潰瘍(Gastric ulcer)   投与量変更せず    
イグラチモド/コルベット               投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
骨髄抑制   慢性腎臓病(20140801)   間質性肺疾患   気管支拡張症  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 試験 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 腎性貧血   腎硬化症   高血圧   胃食道逆流性疾患  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキサデュスタット/エベレンゾ 70 mg 20210519 不明 経口(経口) 腎性貧血(透析施行中の腎性貧血)   投与中止 低カリウム血症(再投与なし)、腹膜炎(再投与なし)  
50 mg 20210831 不明 経口(経口)
20 mg 20210928 不明 経口(経口)
50 mg 20211130 20220427 経口(経口)
フロセミド 40 mg 20210524     適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ファモチジン     20211228 20220329 経口(経口) 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
低カリウム血症(20210528)   腹膜炎(20221110)  
併用薬 アルファカルシドール   ニフェジピン   塩化カリウム   ボノプラザンフマル酸塩   クエン酸第一鉄ナトリウム   エポエチン ベータ ペゴル(遺伝子組換え)   テルミサルタン   クエン酸第二鉄水和物  

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 免疫性血小板減少症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン/ファモチジンOD     20211118 20211125 経口 免疫性血小板減少症(特発性血小板減少)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
血小板数減少(20211124)  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 脱髄  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファモチジン         経口 脱髄(中枢脱髄性疾患)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬 プレドニゾロン   酸化マグネシウム  

2  3  4  5  6  7  8  9  10  次へ