評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について |
A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの |
B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの |
C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 心筋梗塞 前立腺癌 元タバコ使用者 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ビカルタミド | 不明 | 前立腺癌(前立腺癌) | 投与量変更せず | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||||
アスピリン | 不明 | 心筋梗塞(心筋梗塞) | 投与量変更せず | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||||
シンバスタチン | 不明 | 心筋梗塞(心筋梗塞) | 投与量変更せず | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||||
ロサルタンカリウム | 不明 | 心筋梗塞(心筋梗塞) | 投与量変更せず | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||||
UNKNOWNDRUG | 201107 | 経口 | 上咽頭炎(感冒)、予防(予防) | 不明 | ||||||||||||
20120105 | 20120210 | 経口 | ||||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 心筋梗塞(心筋梗塞) | 投与量変更せず | |||||||||||||
ゴセレリン酢酸塩 | 不明 | 前立腺癌(前立腺癌) | 投与量変更せず | |||||||||||||
リュープロレリン酢酸塩 | 不明 | 前立腺癌(前立腺癌) | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(201107) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 心筋梗塞 前立腺癌 元タバコ使用者 上咽頭炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロサルタンカリウム/ロサルタンK「VTRS」 | 不明 | 心筋梗塞(心筋梗塞) | 投与量変更せず | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||||
アスピリン | 不明 | 心筋梗塞(心筋梗塞) | 投与量変更せず | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||||
シンバスタチン | 不明 | 心筋梗塞(心筋梗塞) | 投与量変更せず | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||||
ビカルタミド/ビカルタミド「VTRS」 | 不明 | 前立腺癌(前立腺癌) | 投与量変更せず | 間質性肺疾患(再投与なし) | ||||||||||||
UNKNOWNDRUG | 201107 | 経口 | 上咽頭炎(感冒)、予防(予防) | 不明 | ||||||||||||
20120105 | 20120210 | 経口 | ||||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 心筋梗塞(心筋梗塞) | 投与量変更せず | |||||||||||||
ゴセレリン酢酸塩 | 不明 | 前立腺癌(前立腺癌) | 投与量変更せず | |||||||||||||
リュープロレリン酢酸塩 | 不明 | 前立腺癌(前立腺癌) | 投与量変更せず | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(201107) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 胃食道逆流性疾患 高血圧 肺腺癌 未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子変異 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 10 mg | 経口 | 胃食道逆流性疾患 | 投与中止 | ||||||||||||
アレクチニブ塩酸塩 | 600 mg | 経口 | 肺腺癌(CT4N3M1C STAGE-IVB ALK-POSITIVE LUNG ADENOCARCINOMA)、未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子変異(CT4N3M1C STAGE-IVB ALK-POSITIVE LUNG ADENOCARCINOMA) | 投与中止 | 溶血性貧血(有) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
溶血性貧血 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | カンデサルタン シレキセチル ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 胃食道逆流性疾患 肺腺癌第4期 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 10 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
アレクチニブ塩酸塩 | 600 mg | 経口 | 肺腺癌第4期(未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性肺腺癌、cT4N3M1cステージIVB) | 投与中止 | ||||||||||||
600 mg | 経口 | |||||||||||||||
600 mg | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
溶血性貧血 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | カンデサルタン シレキセチル ビソプロロール |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 高血圧 2型糖尿病 脂質異常症 パーキンソン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ゾルピデム酒石酸塩/マイスリー | 5 mg | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 薬物相互作用(再投与なし) | |||||||||||
フロセミド | 40 mg | 不明 | 不明 | 末梢性浮腫(下肢浮腫) | 不明 | |||||||||||
ファモチジン | 40 mg | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
シタグリプチンリン酸塩水和物 | 50 mg | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)、胸部不快感(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、胃潰瘍(再投与なし)、口内乾燥(再投与なし)、尿路結石(再投与なし)、水腎症(再投与なし)、水尿管症(再投与なし)、高カルシウム血症(再投与なし)、低リン血症(再投与なし)、低カリウム血症(再投与なし)、低マグネシウム血症(再投与なし)、腎障害(再投与なし)、代謝性アルカローシス(再投与なし)、低クロール血症(再投与なし)、高カルシウム尿症(再投与なし)、アルカリ尿(再投与なし)、アルカローシス(再投与なし)、出血性胃潰瘍(再投与なし)、尿管結石症(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン | 10 mg | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
セレコキシブ | 200 mg | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤 | 1 {DF} | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
エゼチミブ | 10 mg | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
L−アスパラギン酸カルシウム水和物 | 400 mg | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
エルデカルシトール | 0.75 ug | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
レバミピド | 200 mg | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 | 2 {DF} | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
ピレンゼピン塩酸塩水和物 | 50 mg | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
イコサペント酸エチル | 900 mg | 不明 | 不明 | 経口(経口) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ミルク・アルカリ症候群(不明) 薬物相互作用(不明) 胸部不快感(不明) 倦怠感(不明) 胃潰瘍(不明) 口内乾燥(不明) 尿路結石(不明) 水腎症(不明) 水尿管症(不明) 高カルシウム血症(不明) 低リン血症(不明) 低カリウム血症(不明) 低マグネシウム血症(不明) 腎障害(不明) 代謝性アルカローシス(不明) 低クロール血症(不明) 高カルシウム尿症(不明) アルカリ尿(不明) アルカローシス(不明) 出血性胃潰瘍(不明) 尿管結石症(不明) 貧血(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 70cm台 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 無気肺 肺炎 肝酵素上昇 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミダゾラム | 20220727 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||
オナセムノゲン アベパルボベク | 38.5 mL | 20220607 | 20220607 | 静脈内点滴 | 脊髄性筋萎縮症(Spinal muscular atrophy) | |||||||||||
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム/スルバシリン | 1050 mg | 20220725 | 20220727 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
MEROPENEM | 450 mg | 20220727 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
ファモチジン | 6 mg | 20220727 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
グルコン酸カルシウム水和物/カルチコール | 5 mL | 20220728 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高炭酸ガス血症(不明) 急性肝不全(20220728) 虚血性肝炎(20220728) 多臓器機能不全症候群(20220727) トロポニンI増加(20220727) ライノウイルス感染(20220927) パラインフルエンザウイルス感染(20221031) 呼吸障害(20220927) 痙攣発作(20230308) | |||||||||||||||
併用薬 | Pranlukast Acetylcysteine Erythromycin stearate Prednisolone sodium phosphate Salbutamol sulfate L−カルボシステイン メナテトレノン Dexamethasone sodium phosphate Hydrocortisone acetate |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 高血圧 2型糖尿病 脂質異常症 パーキンソン病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
フロセミド/ラシックス | 40 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 末梢性浮腫(末梢性浮腫) | 投与中止 | ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
ファモチジン | 40 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
シタグリプチンリン酸塩水和物 | 50 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
アトルバスタチンカルシウム水和物 | 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
ゾルピデム酒石酸塩/ゾルピデム酒石酸塩OD | 5 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
セレコキシブ | 200 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤/プレミネント | 1 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
エゼチミブ | 10 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ミルク・アルカリ症候群(再投与なし)、貧血(再投与なし) | |||||||||
フロセミド/ラシックス | 400 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
フロセミド/ラシックス | 0.75 ug | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
フロセミド/ラシックス | 200 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
フロセミド/ラシックス | 2 {DF} | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
フロセミド/ラシックス | 50 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
フロセミド/ラシックス | 900 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ミルク・アルカリ症候群(不明) 貧血(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 乳癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デカドロン | 3.3 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 乳癌(乳癌) | 不明 | ||||||||||
6.6 mg | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
ドキソルビシン塩酸塩 | 60 mg/m2 | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 乳癌(乳癌) | |||||||||||
シクロホスファミド水和物/エンドキサン | 600 mg/m2 | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 乳癌(乳癌) | |||||||||||
パロノセトロン塩酸塩/パロノセトロン | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 乳癌(乳癌) | ||||||||||||
ホスネツピタント塩化物塩酸塩/アロカリス | 不明 | 不明 | 静脈内点滴 | 乳癌(乳癌) | ||||||||||||
メトクロプラミド | 不明 | 不明 | 経口 | 乳癌(乳癌) | ||||||||||||
デキサメタゾン/デカドロン | 不明 | 不明 | 経口 | 乳癌(乳癌) | ||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 不明 | 経口 | 乳癌(乳癌) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膵炎(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | ロスバスタチンカルシウム アルプラゾラム アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査中 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 20 mg | 経口 | 上腹部痛(心窩部痛) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢 | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌製剤 ロペラミド塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 20 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢 | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌製剤 ロペラミド塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 消化性潰瘍 喘息 脊柱管狭窄症 高脂血症 不眠症 心不全 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ガスター | 2 {DF} | 20230707 | 経口 | 消化性潰瘍(消化性潰瘍) | 投与中止 | 喘息(再投与なし) | ||||||||||
テオフィリン/テオドール | 20230710 | 不明 | 喘息(気管支喘息) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
喘息 | |||||||||||||||
併用薬 | エピナスチン塩酸塩 モンテルカストナトリウム アンブロキソール塩酸塩 プラバスタチンナトリウム ゾルピデム酒石酸塩 トコフェロールニコチン酸エステル サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 ニフェジピン フルスルチアミン レバミピド リマプロスト アルファデクス アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1) ブデソニド・グリコピロニウム臭化物・ホルモテロールフマル酸塩水和物 チオトロピウム臭化物水和物 |
報告年度・四半期 | 2023・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 悪心 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 経口 | 悪心(むかむかした時) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低マグネシウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | リンパ形質細胞様リンパ腫・免疫細胞腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
チラブルチニブ塩酸塩/ベレキシブル | 480 mg | 20221125 | 20221228 | 経口 | リンパ形質細胞様リンパ腫・免疫細胞腫(原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||
アシクロビル | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20221228) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 悪心 ファロー四徴 肺動脈閉鎖 脊髄梗塞 対麻痺 上室性頻脈 心筋虚血 気絶心筋 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 不明 | 悪心(嘔気) | 投与中止 | |||||||||||||
塩酸メトクロプラミド/メトクロプラミド | 不明 | 悪心(嘔気) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
QT延長症候群 トルサード ド ポアント | |||||||||||||||
併用薬 | フロセミド |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ウパダシチニブ水和物/リンヴォック | 15 mg | 20211127 | 20220607 | 経口 | 関節リウマチ(関節リウマチ) | 不明 | ||||||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
大腸炎(20220607) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン レバミピド ブロマゼパム アレンドロン酸ナトリウム水和物 ビルダグリプチン ピタバスタチンカルシウム ボグリボース |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
原疾患等 | 慢性胃炎 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
防風通聖散/ツムラ防風通聖散エキス顆粒(医療用) | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
ファモチジン/ガスターD | 経口 | 慢性胃炎(慢性胃炎) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
間質性肺疾患(201010) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 胃潰瘍 高血圧 慢性胃炎 タバコ使用者 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 20 mg | 20230206 | 20230303 | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍) | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||
20 mg | 20230331 | 20230612 | 経口 | |||||||||||||
20 mg | 20230710 | 20230920 | 経口 | |||||||||||||
ブトロピウム臭化物/コリオパン | 20 mg | 20221202 | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍) | 投与中止 | |||||||||||
30 mg | 20230331 | 20230922 | 経口 | |||||||||||||
ファモチジン | 40 mg | 20221202 | 20230206 | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍) | 非該当 | ||||||||||
40 mg | 20230612 | 20230710 | 経口 | |||||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物/ネキシウム | 20 mg | 20221209 | 20230106 | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍) | 非該当 | ||||||||||
20 mg | 20230303 | 20230331 | 経口 | |||||||||||||
モサプリドクエン酸塩水和物/ガスモチン | 15 mg | 20230317 | 20230922 | 経口 | 慢性胃炎(慢性胃炎) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(2023) | |||||||||||||||
併用薬 | アジルサルタン |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 20kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 強皮症 自己免疫障害 汎血球減少症 赤芽球癆 体重増加不良 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト | 250 mg | 20230517 | 20230620 | 経口 | 強皮症(強皮症疑い)、自己免疫障害(自己免疫疾患)、汎血球減少症(汎血球低下) | 投与中止 | 無顆粒球症(再投与なし)、蜂巣炎(再投与なし) | |||||||||
ファモチジン | 12 mg | 202304 | 202307 | 経口 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
無顆粒球症(20230620) 蜂巣炎(20230620) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 20 mg | 経口 | 上腹部痛(心窩部痛) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢 | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌 ロペラミド塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
インフリキシマブ(遺伝子組換え)/レミケード | 不明 | 不明 | クローン病(colorectal Crohn’s disease(CD)) | 投与中止 | アデノウイルス感染(再投与なし) | |||||||||||
UNKNOWNDRUG | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
カルシニューリン阻害薬 | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
タクロリムス水和物 | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 不明 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アデノウイルス感染(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | リツキシマブ(遺伝子組換え) バシリキシマブ(遺伝子組換え) ミコフェノール酸 モフェチル ミゾリビン スルファメトキサゾール・トリメトプリム ロサルタンカリウム フェブキソスタット |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 20 mg | 経口 | 上腹部痛(心窩部痛) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢 | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌製剤 ロペラミド塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ガスターD | 20 mg | 経口 | 上腹部痛(かかりつけ医にて心窩部痛として処方) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 上腹部痛(心窩部痛) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢 | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌製剤 ロペラミド塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 上腹部痛(心窩部痛) | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
下痢 | |||||||||||||||
併用薬 | 酪酸菌製剤 ロペラミド塩酸塩 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 関節リウマチ 高血圧 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ | 100 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
レバミピド | 100 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
メトトレキサート | 8 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
葉酸/フォリアミン | 5 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
プラバスタチンナトリウム | 10 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トラムセット | 2 {DF} | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ワルファリンカリウム | 1.5 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
カルベジロール | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ブロチゾラム | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
顎骨壊死 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 食道癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
パクリタキセル | 20230328 | 20230328 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 食道癌(食道癌) | 投与中止 | アナフィラキシー反応(再投与なし) | ||||||||||
d−クロルフェニラミンマレイン酸塩/ポララミン | 5 mg | 20230328 | 20230328 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 不明 | |||||||||||
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート | 6.6 mg | 20230328 | 20230328 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 不明 | |||||||||||
ファモチジン | 20 mg | 20230328 | 20230328 | 静脈内点滴(静脈内点滴) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20230328) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 運動緩慢 振戦 心不全 心房細動 頻脈 呼吸困難 喘鳴 パーキンソン病 日常活動における個人の自立の喪失 頚静脈拡張 肺水腫 僧帽弁閉鎖不全症 心機能障害 心嚢液貯留 心房血栓症 心室肥大 胸水 胆石症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リバーロキサバン/イグザレルト | 10 mg | 201709 | 経口 | 深部静脈血栓症(左総大腿静脈の深部静脈血栓症) | 不明 | |||||||||||
ニトログリセリン | 20190204 | 静脈内(明記されていない場合) | 心不全(心不全) | 不明 | ||||||||||||
ダントロレンナトリウム水和物 | 20190214 | 201902 | 悪性症候群(悪性症候群) | 不明 | ||||||||||||
ブロモクリプチンメシル酸塩/ブロモクリプチン | 20190214 | 悪性症候群(悪性症候群) | 不明 | |||||||||||||
セチリジン塩酸塩 | 10 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
トルバプタン/サムスカOD | 201903 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
フロセミド | 20 mg | 経口 | 心不全(心不全) | 不明 | ||||||||||||
20190204 | 20190315 | 静脈内(明記されていない場合) | ||||||||||||||
20190316 | ||||||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩/ビソプロロール | 1.25 mg | 経口 | 心不全(心不全) | 不明 | ||||||||||||
エナラプリルマレイン酸塩/エナラプリル | 心不全(心不全) | 不明 | ||||||||||||||
アゾセミド | 60 mg | 201708 | 経口 | 心不全(心不全増悪) | 不明 | |||||||||||
イミダプリル塩酸塩/タナトリル | 5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 2.5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
レボドパ・カルビドパ水和物 | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | |||||||||||||
アマンタジン塩酸塩 | 100 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
イトプリド塩酸塩 | 100 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
ビペリデン塩酸塩/アキネトン | 2 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 末梢動脈閉塞(20190204) 腎梗塞(20190204) 末梢動脈閉塞(20190314) | |||||||||||||||
併用薬 | セフォタキシムナトリウム ロチゴチン ヘパリンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 結腸癌 高脂血症 高血圧 慢性胃炎 高尿酸血症 不眠症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カペシタビン/ゼローダ | 20230321 | 経口 | 結腸癌(結腸癌) | 投与中止 | 進行性核上性麻痺(再投与なし) | |||||||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 不明 | |||||||||||||||
酸化マグネシウム | 330 mg | 不明 | ||||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 6 mg | 不明 | ||||||||||||||
エゼチミブ | 不明 | |||||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 5 mg | 不明 | ||||||||||||||
フェブキソスタット | 不明 | |||||||||||||||
ジアゼパム/セルシン | 不明 | |||||||||||||||
トリアゾラム/ハルシオン | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
進行性核上性麻痺 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 精神病性障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セファゾリンナトリウム/セファメジンα | 202301 | 静脈内点滴 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
ファモチジン/ガスターD | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識消失(202301) | |||||||||||||||
併用薬 | セフポドキシム プロキセチル ロキソプロフェンナトリウム水和物 レバミピド コデインリン酸塩水和物 乳酸リンゲル液 プレドニゾロン アルジオキサ 酸化マグネシウム クラリスロマイシン ジクロフェナクナトリウム |
報告年度・四半期 | 2023・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 末梢動脈血栓症 運動緩慢 振戦 心不全 心房細動 頻脈 深部静脈血栓症 呼吸困難 喘鳴 パーキンソン病 日常活動における個人の自立の喪失 頚静脈拡張 呼吸音異常 肺水腫 腎梗塞 僧帽弁閉鎖不全症 心機能障害 心嚢液貯留 心房血栓症 心室肥大 胸水 胆石症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トルバプタン/サムスカOD | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
ロチゴチン/ニュープロ | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
フロセミド | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
20 mg | 経口 | |||||||||||||||
ビソプロロールフマル酸塩/ビソプロロール | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
1.25 mg | 経口 | |||||||||||||||
エナラプリルマレイン酸塩/エナラプリル | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
アゾセミド | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
60 mg | 経口 | |||||||||||||||
リバーロキサバン | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
イミダプリル塩酸塩/タナトリル | 5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピン | 2.5 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||||
リバーロキサバン/イグザレルト | 10 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||||
レボドパ・カルビドパ水和物 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
アマンタジン塩酸塩 | 50 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||||
イトプリド塩酸塩 | 50 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||||
ビペリデン塩酸塩/アキネトン | 1 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||||
セチリジン塩酸塩 | 10 mg | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | ||||||||||||
ニトログリセリン | 静脈内(明記されていない場合) | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
フロセミド | 静脈内(明記されていない場合) | 心不全(心不全増悪) | 非該当 | |||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
不明 | ||||||||||||||||
ダントロレンナトリウム水和物 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
ブロモクリプチンメシル酸塩 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群(20190213) 薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 | セフォタキシムナトリウム |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 アルコール摂取 タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20230128 | 経口 | 不明 | 白血球数減少(再投与なし) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
白血球数減少(20230130) | |||||||||||||||
併用薬 | メチルドパ水和物 アロプリノール ニフェジピン 酸化マグネシウム レボフロキサシン水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラベプラゾールナトリウム/ラベプラゾールNa | 10 mg | 20190709 | 20190723 | 経口 | 上腹部痛(胃痛) | 投与中止 | ||||||||||
10 mg | 20201001 | 20201008 | 経口 | |||||||||||||
d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 | 2 mg | 20191106 | 20191113 | 経口 | 上咽頭炎(急性上気道炎) | 投与中止 | ||||||||||
エピナスチン塩酸塩/アレジオン | 眼 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 10 mg | 20191209 | 20191216 | 経口 | 上腹部痛(胃痛) | 投与中止 | ||||||||||
メキタジン | 3 mg | 20200706 | 20200713 | 経口 | 円形脱毛症(円形脱毛症) | 投与中止 | ||||||||||
3 mg | 20210626 | 20210705 | 経口 | |||||||||||||
ブチルスコポラミン臭化物/ブスコパン | 10 mg | 20190709 | 経口 | 上腹部痛(胃痛) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
円形脱毛症(201912) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復(後) | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ボノプラザンフマル酸塩/タケキャブ | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | 腹部不快感(再投与なし)、食欲減退(再投与なし)、悪心(再投与なし)、動悸(再投与なし) | ||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 適応症不明の製品使用(不明) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腹部不快感(2022) 食欲減退(2022) 悪心(2022) 動悸(2022) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | リウマチ性障害 重症筋無力症 眼瞼下垂 血中コレステロール増加 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ランソプラゾール/タケプロン | 1995 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
2013 | 経口 | |||||||||||||||
ファモチジン/ガスター | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
全身性エリテマトーデス(200304) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 頭痛 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20230210 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ノーシン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
幻覚(20220524) | |||||||||||||||
併用薬 | 葛根湯 |
報告年度・四半期 | 2022・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | てんかん 部分発作 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラモトリギン/ラミクタール | 25 mg | 20190709 | 20190930 | 経口 | てんかん(てんかん)、部分発作(焦点てんかん) | 投与中止 | ループス様症候群(再投与なし)、多発性関節炎(再投与なし) | |||||||||
50 mg | 20191001 | 20220829 | 経口 | |||||||||||||
25 mg | 経口 | |||||||||||||||
20220906 | ||||||||||||||||
ラモトリギン/ラミクタール | 2 mg | 20180116 | 20180129 | 経口 | 部分発作(焦点てんかん)、てんかん(てんかん) | 非該当 | ループス様症候群(再投与なし)、多発性関節炎(再投与なし) | |||||||||
2 mg | 20180130 | 20180917 | 経口 | |||||||||||||
4 mg | 20180918 | 20181224 | 経口 | |||||||||||||
8 mg | 20181225 | 20190708 | 経口 | |||||||||||||
ナプロキセン/ナイキサン | 200 mg | 20220827 | 20220912 | 経口 | 関節炎(関節炎) | 投与中止 | ||||||||||
ファモチジン/ガスターD | 20 mg | 20220827 | 20220912 | 経口 | 予防(ナイキサンの副作用予防) | 投与中止 | ||||||||||
ラコサミド/ビムパット | 150 mg | 20220830 | 20220912 | 経口 | てんかん(てんかん) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ループス様症候群(20220801) 多発性関節炎(20220801) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 薬物性肝障害 びらん性胃炎 アレルギー性鼻炎 ドライアイ | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 経口 | 投与中止 | 薬物性肝障害(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害(20220715) | |||||||||||||||
併用薬 | モサプリドクエン酸塩水和物 メトクロプラミド エソメプラゾールマグネシウム水和物 プレドニゾロン グリセリン 炭酸水素ナトリウム・無水リン酸二水素ナトリウム センノシド 酪酸菌配合剤 フェキソフェナジン塩酸塩 ルビプロストン 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン ジフェンヒドラミン リスペリドン スボレキサント トラゾドン塩酸塩 ウルソデオキシコール酸 レンボレキサント エスゾピクロン L−アスパラギン酸カリウム |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 高血圧 悪心 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デカドロン | 不明 | 不明 | 不明 | 悪心(抗がん剤投与前の吐き気止め) | 投与中止 | |||||||||||
ファモチジン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アナフィラキシー反応(20220922) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ランソプラゾール クエン酸第一鉄ナトリウム 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 成人 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | COVID−19 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 20 mg | 経口 | COVID−19(コロナ) | 非該当 | ||||||||||||
5 mg | 経口 | |||||||||||||||
ファモチジン/ガスター | 経口 | 上腹部痛(胃が痛くなって) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
ステロイド離脱症候群 | |||||||||||||||
併用薬 | フェキソフェナジン塩酸塩 アムロジピンベシル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ | 経口 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | 投与中止 | 横紋筋融解症(再投与なし) | ||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
横紋筋融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | プラバスタチンナトリウム |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 傾眠 ナルコレプシー 21トリソミー 膠原病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
モダフィニル/モディオダール | 300 mg | 経口 | 傾眠(ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気)、ナルコレプシー(ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気) | 減量 | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
アロプリノール | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
バルプロ酸ナトリウム/デパケン | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
ファモチジン/ガスター | 不明 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血管性紫斑病(202206) ヘノッホ・シェーンライン紫斑病性腎炎(202206) 間質性肺疾患(202206) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 切迫早産 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リトドリン塩酸塩/ウテメリン | 15 mg | 不明 | 不明 | 経口 | 切迫早産(切迫早産) | 投与中止 | ||||||||||
20 mg | 不明 | 不明 | 経口 | |||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
イルソグラジンマレイン酸塩/ガスロン | 不明 | 不明 | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | ||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 肺転移 胸膜転移 リンパ節転移 慢性胃炎 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アレクチニブ塩酸塩/アレセンサ | 300 mg | 20211012 | 20211129 | 経口 | 肺腺癌(ALK融合遺伝子陽性進行肺腺癌) | 投与中止 | 自己免疫性溶血性貧血(有) | |||||||||
20220111 | 経口 | |||||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 10 mg | 20211129 | 経口 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
自己免疫性溶血性貧血(20211122) | |||||||||||||||
併用薬 | フロセミド カルベジロール 酸化マグネシウム カンデサルタン シレキセチル ビソプロロールフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 統合失調症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
クロザピン/クロザリル | 20141104 | 20220719 | 経口 | 統合失調症(治療抵抗性統合失調症) | 投与中止 | |||||||||||
20220815 | 経口 | |||||||||||||||
ファモチジン | 40 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
ベザフィブラート | 400 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
炭酸リチウム/リーマス | 600 mg | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪性症候群(20220719) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 経口 | 上腹部痛(胃痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
リツキシマブ(遺伝子組換え)[後続2]/リツキシマブBS[後続2] | 不明 | |||||||||||||||
セレコキシブ/セレコックス | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
ファモチジン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 発疹 蕁麻疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ/セレコックス | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
リツキシマブ(遺伝子組換え)[後続2] | 不明 | |||||||||||||||
ファモチジン | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑 発疹 蕁麻疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | サイトメガロウイルス感染 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ボリコナゾール | 600 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | ||||||||||||
400 mg | 不明 | |||||||||||||||
500 mg | 不明 | |||||||||||||||
600 mg | 不明 | |||||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 不明 | |||||||||||||
タクロリムス水和物 | 不明 | 免疫抑制剤療法(IMMUNOSUPPRESSANT DRUG THERAPY) | 不明 | |||||||||||||
イトラコナゾール | 200 mg | 経口 | 抗真菌薬予防投与(ANTIFUNGAL PROPHYLAXIS) | 不明 | ||||||||||||
300 mg | 不明 | |||||||||||||||
400 mg | 不明 | |||||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩 | 不明 | 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加 薬物相互作用 薬物濃度減少 | |||||||||||||||
併用薬 | ミコフェノール酸 モフェチル |
報告年度・四半期 | 2022・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 帯状疱疹 高血圧 排尿困難 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バラシクロビル塩酸塩/バラシクロビル | 1000 mg | 20190121 | 20190122 | 経口 | 帯状疱疹(帯状疱疹) | 投与中止 | ||||||||||
ファモチジン | 20190125 | 不明 | 投与中止 | |||||||||||||
イミダプリル塩酸塩/タナトリル | 20190125 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
脳症(20190123) 急性腎障害(20190123) | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 ウラピジル |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 胃癌 痙攣発作 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 10 mg | 20220928 | 20221101 | 経口 | 治療変更(レバミピドから変更) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
発熱(20221030) 間質性肺疾患(20221102) | |||||||||||||||
併用薬 | ラコサミド ベタメタゾン アムロジピンベシル酸塩 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 脳膿瘍 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アピキサバン/エリキュース | 10 mg | 20220711 | 20220728 | 経口 | 深部静脈血栓症(DVT) | 投与中止 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | ||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 2 g | 20220624 | 経口 | 貧血(貧血) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||
ファモチジン | 20 mg | 20220625 | 経口 | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | ||||||||||
スピロノラクトン/アルダクトンA | 50 mg | 20220627 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||
フロセミド | 20 mg | 20220627 | 経口 | 浮腫(浮腫) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||
葉酸/フォリアミン | 3 {DF} | 20220621 | 経口 | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | ||||||||||
アンピシリンナトリウム/ビクシリン | 12 g | 20220617 | 静脈内(明記されていない場合) | 感染(感染症治療) | 不明 | 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし) | C | |||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20220722) | |||||||||||||||
併用薬 | レベチラセタム |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 肺転移 骨転移 中枢神経系転移 高血圧 糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セルペルカチニブ/レットヴィモ | 320 mg | 20220527 | 20220722 | 経口 | 非小細胞肺癌第4期(RET融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌stage IV) | 投与中止 | アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし) | |||||||||
160 mg | 20220816 | 経口 | ||||||||||||||
テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤/ミカムロ | 不明 | 不明 | 高血圧(高血圧症) | 不明 | ||||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム/デノタス | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
オキシコドン塩酸塩水和物/オキシコンチンTR | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(20220722) アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(20220722) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 肺水腫 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジン | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | 肺水腫(再投与なし) | ||||||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
サキサグリプチン水和物/オングリザ | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
ミチグリニドカルシウム水和物/ミチグリニドCa・OD | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
酸化マグネシウム | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
肺水腫(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | てんかん 抑うつ気分 スティーヴンス・ジョンソン症候群 混合性結合組織病 非タバコ使用者 神経症 便秘 悪心 薬物過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ラモトリギン/ラミクタール | 25 mg | 20220805 | 20220818 | 経口 | てんかん(てんかん) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
パロキセチン塩酸塩水和物/パキシル | 5 mg | 20220420 | 20220701 | 経口 | 抑うつ気分(うつ) | 非該当 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
レベチラセタム | 1000 mg | 20220701 | 20220830 | 経口 | てんかん(てんかん) | 不明 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
メトクロプラミド | 5 mg | 20220816 | 20220819 | 経口 | 悪心(嘔気) | 不明 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
ファモチジン | 20 mg | 20220818 | 20221123 | 経口 | 予防(ステロイドの副作用防止) | 非該当 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||
葉酸 | 1 mg | 20220819 | 経口 | 非該当 | 薬疹(再投与なし) | |||||||||||
半夏厚朴湯 | 3 {DF} | 20220701 | 経口 | 神経症(神経症) | 非該当 | |||||||||||
酸化マグネシウム/マグミット | 1500 mg | 20220816 | 20220819 | 経口 | 便秘(便秘) | 非該当 | ||||||||||
20220901 | 経口 | |||||||||||||||
トラネキサム酸/トランサミン | 750 mg | 20220816 | 20220819 | 経口 | 口腔咽頭痛(咽頭痛) | 非該当 | ||||||||||
プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム/プレドニン〔水溶性〕 | 60 mg | 20220818 | 20220822 | 静脈内(明記されていない場合) | 薬疹(薬疹への対応) | 非該当 | ||||||||||
プレドニゾロン/プレドニン | 50 mg | 20220823 | 20220824 | 経口 | 薬疹(薬疹への対応) | 非該当 | ||||||||||
40 mg | 20220825 | 20220829 | 経口 | |||||||||||||
30 mg | 20220830 | 20220903 | 経口 | |||||||||||||
20 mg | 20220904 | 20220907 | 経口 | |||||||||||||
10 mg | 20220908 | 20220911 | 経口 | |||||||||||||
5 mg | 20220912 | 20220916 | 経口 | |||||||||||||
パンテチン | 300 mg | 20220831 | 20220907 | 経口 | 便秘(便秘) | 非該当 | ||||||||||
フェキソフェナジン塩酸塩 | 120 mg | 20230119 | 経口 | 薬疹(薬疹への対応) | 非該当 | |||||||||||
アセトアミノフェン/カロナール | 経口 | 発熱(下熱) | 非該当 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹(20220818) | |||||||||||||||
併用薬 | レベチラセタム ラコサミド |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
プレドニゾロン | 0.75 mg/kg | 不明 | 類天疱瘡、水疱性皮膚炎 | 減量 | ||||||||||||
5 mg | 不明 | |||||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
ミノサイクリン塩酸塩 | 不明 | 類天疱瘡、水疱性皮膚炎 | 不明 | |||||||||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 200 mg | 不明 | 肺腺癌(LUNG ADENOCARCINOMA) | 投与中止 | ||||||||||||
ヒスタミン加人免疫グロブリン | 400 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | 類天疱瘡(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION)、水疱性皮膚炎(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION) | 非該当 | ||||||||||||
300 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
リバウンド効果 | |||||||||||||||
併用薬 | メロペネム水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 肺腺癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 不明 | 適応症不明の製品使用 | 投与中止 | |||||||||||||
ミノサイクリン塩酸塩 | 不明 | 類天疱瘡、水疱性皮膚炎 | 不明 | |||||||||||||
プレドニゾロン | 0.75 mg/kg | 不明 | 類天疱瘡(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION)、水疱性皮膚炎(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION) | 投与量変更せず | ||||||||||||
5 mg | 不明 | |||||||||||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 200 mg | 不明 | 肺腺癌(LUNG ADENOCARCINOMA) | 投与中止 | ||||||||||||
ヒスタミン加人免疫グロブリン | 400 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | 類天疱瘡(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION)、水疱性皮膚炎(BULLOUS PEMPHIGOID LIKE ERUPTION) | 非該当 | ||||||||||||
300 mg/kg | 静脈内(明記されていない場合) | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
無顆粒球症 好中球減少症 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | メロペネム水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 経口 | 腹痛 | 不明 | |||||||||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 腹痛 | 不明 | |||||||||||||
メトクロプラミド | 経口 | 腹痛 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性腎症 発疹 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 70kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 月経困難症 子宮内膜症 鉄欠乏性貧血 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ジエノゲスト | 1 mg | 20210421 | 20210614 | 経口 | 月経困難症(月経困難)、子宮内膜症(子宮内膜症) | 不明 | 子宮付属器捻転(無) | |||||||||
20220105 | 経口 | |||||||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロチーム | 1 {DF} | 20210330 | 20210614 | 経口 | 鉄欠乏性貧血(鉄欠乏性貧血) | 投与中止 | ||||||||||
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン | 1 {DF} | 20210602 | 20210606 | 経口 | 月経困難症(月経困難) | 投与中止 | ||||||||||
ファモチジン | 1 {DF} | 20210602 | 20210608 | 経口 | 予防(健胃) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
子宮付属器捻転(20210614) 卵巣嚢胞 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 月経困難症 家族性地中海熱 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カナキヌマブ(遺伝子組換え)/イラリス | 150 mg | 20200928 | 20200928 | 皮下 | 家族性地中海熱(既存治療で効果不十分な家族性地中海熱(crFMF)) | 投与量変更せず | ||||||||||
300 mg | 20210617 | 20210617 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20210715 | 20210715 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20210812 | 20210812 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20210909 | 20210909 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20211007 | 20211007 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20211104 | 20211104 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20211209 | 20211209 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20220113 | 20220113 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20220210 | 20220210 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20220310 | 20220310 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20201026 | 20201026 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20220415 | 20220415 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20220512 | 20220512 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20220609 | 20220609 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20220708 | 20220708 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20220804 | 20220804 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20220908 | 20220908 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20201126 | 20201126 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20201224 | 20201224 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20210121 | 20210121 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20210218 | 20210218 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20210325 | 20210325 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20210422 | 20210422 | 皮下 | |||||||||||||
300 mg | 20210520 | 20210520 | 皮下 | |||||||||||||
コルヒチン | 0.5 mg | 20191209 | 20191226 | 経口 | 適応症不明の製品使用(原疾患または合併症の治療) | |||||||||||
1 mg | 20191227 | 20220804 | 経口 | |||||||||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 20201105 | 20220609 | 経口 | 予防(有害事象の予防) | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
COVID−19(20220818) | |||||||||||||||
併用薬 | エトドラク ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス 葉酸 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
転倒 | |||||||||||||||
併用薬 | ドネペジル塩酸塩 アセトアミノフェン 酸化マグネシウム ニフェジピン カンデサルタン シレキセチル |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 胃潰瘍 アルツハイマー型認知症 高血圧 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
転倒 | |||||||||||||||
併用薬 | ドネペジル塩酸塩 酸化マグネシウム ニフェジピン カンデサルタン シレキセチル |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 40kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 胃潰瘍 アルツハイマー型認知症 高血圧 便秘 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 胃潰瘍(胃潰瘍) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
転倒 | |||||||||||||||
併用薬 | ドネペジル塩酸塩 アセトアミノフェン 酸化マグネシウム ニフェジピン カンデサルタン シレキセチル |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 80kg台 | 転帰 | 死亡 | |||||||
原疾患等 | 元タバコ使用者 脳膿瘍 意識変容状態 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
スピロノラクトン/アルダクトンA | 50 mg | 20220627 | 経口 | 浮腫(Oedema) | 不明 | C | ||||||||||
アピキサバン/エリキュース | 10 mg | 20220711 | 20220728 | 経口 | 深部静脈血栓症(Deep vein thrombosis) | 投与中止 | C | |||||||||
フロセミド | 20 mg | 20220627 | 経口 | 浮腫(Oedema) | 不明 | C | ||||||||||
クエン酸第一鉄ナトリウム/フェロミア | 2 g | 20220624 | 経口 | 貧血(Anaemia) | 不明 | C | ||||||||||
ファモチジン | 20 mg | 20220625 | 経口 | 不明 | C | |||||||||||
葉酸/フォリアミン | 3 {DF} | 20220621 | 経口 | 不明 | C | |||||||||||
アンピシリンナトリウム/ビクシリン | 12 g | 20220617 | 静脈内(明記されていない場合) | 感染(Infection) | 不明 | C | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(20220722) 敗血症 | |||||||||||||||
併用薬 | ゾニサミド レベチラセタム ビラスチン |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 腹痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
アセトアミノフェン | 経口 | 腹痛(腹痛) | 不明 | |||||||||||||
メトクロプラミド | 経口 | 腹痛(腹痛) | 不明 | |||||||||||||
ファモチジン | 経口 | 腹痛(腹痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性腎症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 不明 | 年代 | 高齢者 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 2018 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 投与中止 | ||||||||||||
20221019 | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
錯乱状態(201808) 譫妄 腎機能障害 | |||||||||||||||
併用薬 | メマンチン塩酸塩 ガランタミン臭化水素酸塩 |
報告年度・四半期 | 2022・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 季節性アレルギー 変形性関節症 脂質異常症 抑うつ症状 レム睡眠行動障害 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
トリクロルメチアジド/フルイトラン | 1 mg | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||||
シンバスタチン | 2.5 mg | 2013 | 経口 | 動脈硬化症(軽度動脈硬化) | 投与中止 | |||||||||||
オメガ−3脂肪酸エチル | 2 g | 2013 | 経口 | 動脈硬化症(軽度動脈硬化) | 投与中止 | |||||||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 20 mg | 経口 | 腹部不快感(胃部不快感) | 投与中止 | ||||||||||||
テルミサルタン | 40 mg | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | ||||||||||||
アムロジピンベシル酸塩/アムロジピンOD | 経口 | 高血圧(高血圧) | 投与中止 | |||||||||||||
5 mg | 経口 | |||||||||||||||
2.5 mg | 経口 | |||||||||||||||
オロパタジン塩酸塩/オロパタジン塩酸塩OD | 5 mg | 経口 | 季節性アレルギー(季節性鼻炎) | 投与中止 | ||||||||||||
5 mg | 経口 | |||||||||||||||
酸化マグネシウム | 330 mg | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
クロナゼパム | 1 mg | 経口 | レム睡眠行動障害(REM睡眠行動障害) | 投与量変更せず | ||||||||||||
トラゾドン塩酸塩 | 25 mg | 経口 | 抑うつ症状(うつ傾向) | 投与量変更せず | ||||||||||||
経口 | ||||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
転倒 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 70cm台 | 体重 | 10kg未満 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 腱索断裂 僧帽弁閉鎖不全症 慢性心不全 嘔吐 体重増加不良 過敏症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
バルプロ酸ナトリウム | 80 mg | 20220405 | 20220505 | 経口 | 投与中止 | 貧血(再投与なし) | ||||||||||
40 mg | 20220322 | 20220404 | 経口 | |||||||||||||
ファモチジン | 8 mg | 20220322 | 20220503 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
貧血(20220407) | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン ビソプロロールフマル酸塩 スピロノラクトン エナラプリルマレイン酸塩 ジゴキシン トルバプタン トリクロルメチアジド |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | サイトメガロウイルス感染 γ−グルタミルトランスフェラーゼ増加 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
タクロリムス水和物 | 不明 | 免疫抑制剤療法(免疫抑制剤療法) | 不明 | 悪心(不明)、嘔吐(不明)、薬物濃度減少(不明)、薬物濃度増加(不明)、薬物相互作用(不明) | ||||||||||||
イトラコナゾール | 200 mg | 経口 | 抗真菌薬予防投与(抗真菌薬予防投与) | 不明 | 悪心(有)、嘔吐(有)、薬物濃度減少(有)、薬物濃度増加(有)、薬物相互作用(有) | |||||||||||
ボリコナゾール | 600 mg | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 投与中止 | ||||||||||||
400 mg | 不明 | |||||||||||||||
500 mg | 不明 | |||||||||||||||
600 mg | 不明 | |||||||||||||||
ボノプラザンフマル酸塩 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
イトラコナゾール | 300 mg | 不明 | 抗真菌薬予防投与(抗真菌薬予防投与) | 不明 | ||||||||||||
400 mg | 不明 | |||||||||||||||
ファモチジン | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
悪心 嘔吐 薬物濃度減少 薬物濃度増加 薬物相互作用 | |||||||||||||||
併用薬 | ミコフェノール酸 モフェチル |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 未回復 | |||||||||
原疾患等 | 子宮内膜癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ | 20 mg | 20220518 | 経口 | 子宮内膜癌(子宮体癌) | 投与中止 | |||||||||||
14 mg | 20220802 | 202208 | 経口 | |||||||||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 20220518 | 静脈内点滴 | 子宮内膜癌(子宮体癌) | 投与量変更せず | |||||||||||
ファモチジン/ガスター | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
高血圧(202206) 甲状腺機能低下症(202206) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 経口 | 上腹部痛(胃痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 経口 | 上腹部痛(胃痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 子宮癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ | 200 mg | 20220518 | 静脈内点滴 | 子宮癌(子宮体癌) | 不明 | 譫妄(再投与なし)、甲状腺機能低下症(再投与なし)、高血圧(再投与なし) | ||||||||||
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ | 20 mg | 20220518 | 2022 | 経口 | 子宮癌(子宮体癌) | 投与中止 | 譫妄(再投与なし)、甲状腺機能低下症(再投与なし)、高血圧(再投与なし) | |||||||||
14 mg | 202208 | 2022 | 経口 | |||||||||||||
ファモチジン/ガスター | 不明 | 経口 | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄(2022) 甲状腺機能低下症(202206) 高血圧(202206) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 上腹部痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 経口 | 上腹部痛(胃痛) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 骨髄異形成症候群 発熱性好中球減少症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セフェピム塩酸塩水和物/マキシピーム | 2 g | 発熱性好中球減少症(Febrile neutropenia) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、紅斑(再投与なし) | ||||||||||||
ファモチジン | 胃腸潰瘍予防(Prophylaxis of peptic ulcers) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、紅斑(再投与なし) | |||||||||||||
フルコナゾール | 感染予防(fungus Infection prophylaxis) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、紅斑(再投与なし) | |||||||||||||
アシクロビル | 予防(Prophylaxis of herpes zoster) | 投与中止 | 薬疹(再投与なし)、末梢性浮腫(再投与なし)、皮膚剥脱(再投与なし)、急性腎障害(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、紅斑(再投与なし) | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬疹 末梢性浮腫 皮膚剥脱 急性腎障害 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加 紅斑 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 20歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | IgA腎症 末期腎疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
タクロリムス水和物/プログラフ | 7 mg | 20210121 | 2021 | 経口(経口) | 免疫抑制剤療法(免疫抑制) | 減量 | 好中球減少症(再投与なし) | |||||||||
5 mg | 20210630 | 2021 | 経口(経口) | |||||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル | 1500 mg | 20210114 | 経口(経口) | 免疫抑制剤療法(免疫抑制) | 不明 | |||||||||||
2000 mg | 20210121 | 経口(経口) | ||||||||||||||
500 mg | 2021 | 20210713 | ||||||||||||||
ガンシクロビル | 5 mg/kg | 20210129 | 2021 | 経口(経口) | 予防(予防) | 不明 | ||||||||||
ファモチジン | 2021 | 2021 | 適応症不明の製品使用(ステロイド剤対策) | 不明 | ||||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム | 2021 | 2021 | 感染予防(ニューモスチス予防) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球減少症(20210426) | |||||||||||||||
併用薬 | メチルプレドニゾロン |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 脱髄 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 経口 | 脱髄(中枢脱髄性疾患) | 投与中止 | |||||||||||||
ファモチジン | 経口 | 脱髄(中枢脱髄性疾患) | 投与中止 | |||||||||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 経口 | 脱髄(中枢脱髄性疾患) | 投与中止 | |||||||||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 経口 | 脱髄(中枢脱髄性疾患) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 非小細胞肺癌 転移 元タバコ使用者 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20 mg | 不明 | 肝炎 | 投与中止 | ||||||||||||
プレドニゾロン | 25 mg | 不明 | 薬物性肝障害(DRUG-INDUCED HEPATITIS)、肺臓炎(GRADE 2 PNEUMONITIS) | 不明 | ||||||||||||
100 mg | 不明 | |||||||||||||||
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 不明 | 非小細胞肺癌第4期(NON-SMALL CELL LUNG CANCER STAGE IV)、転移(NON-SMALL CELL LUNG CANCER WITH BRAIN METASTASIS STAGE IVB) | 投与中止 | |||||||||||||
エソメプラゾールマグネシウム水和物 | 20 mg | 不明 | 肝炎(HEPATITIS) | 投与中止 | ||||||||||||
アトバコン | 1500 mg | 不明 | 肺臓炎(PNEUMONITIS) | 投与中止 | ||||||||||||
メチルプレドニゾロン | 1000 mg | 不明 | 薬物性肝障害(DRUG-INDUCED HEPATITIS) | 不明 | ||||||||||||
フィルグラスチム(遺伝子組換え) | 75 ug | 皮下 | 好中球減少症(NEUTROPENIA) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
好中球減少症 | |||||||||||||||
併用薬 | アムロジピンベシル酸塩 レボチロキシンナトリウム水和物 ウルソデオキシコール酸 カルボプラチン ペメトレキセドナトリウム水和物 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | その他 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | ||||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 202011 | 202012 | 経口 | 不明 | ||||||||||||
アセトアミノフェン錠200?「トーワ」 | 経口 | |||||||||||||||
レバミピド錠100?「ZE」 | 経口 | |||||||||||||||
アレンドロン酸錠35?「トーワ」 | 経口 | |||||||||||||||
芍薬甘草湯/ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒(医療用) | 経口 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
薬物性肝障害 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2022・第一 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 40歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 転移 肝転移 肺転移 骨転移 中枢神経系転移 リンパ節転移 胸膜転移 胸水 肝機能異常 脳新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セルペルカチニブ/レットヴィモ | 80 mg | 20211221 | 20220106 | 経口 | 非小細胞肺癌(RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌) | 投与量変更せず | 血小板数減少(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし) | |||||||||
160 mg | 20220204 | 経口 | ||||||||||||||
濃グリセリン・果糖/グリセオール | 不明 | 不明 | 脳新生物(転移性脳腫瘍) | 不明 | ||||||||||||
ファモチジン/ガスター | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用) | 不明 | ||||||||||||
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム/デキサート | 不明 | 不明 | 血小板数減少(血小板減少) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板数減少(20211231) 肝機能異常(20211223) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 医療機関報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 50歳代 | 身長 | 180cm台 | 体重 | 100kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 糖尿病 脂質異常症 高血圧 肥満 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
カルバマゼピン | 200 mg | 20211104 | 20220109 | 経口 | 脳梗塞(脳梗塞) | 不明 | 中毒性腎症(再投与なし) | |||||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 20 mg | 20200924 | 20220110 | 経口 | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性腎症(20220101) | |||||||||||||||
併用薬 | クロピドグレル硫酸塩 リナグリプチン メトホルミン塩酸塩 ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 オルメサルタン メドキソミル プレガバリン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 先天性QT延長症候群 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 経口 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
小発作てんかん | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 140cm台 | 体重 | 30kg台 | 転帰 | 軽快 | |||||||
原疾患等 | 甲状腺乳頭癌 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ | 20 mg | 20181029 | 20191101 | 経口 | 甲状腺乳頭癌(甲状腺分化癌(乳頭癌)) | 減量 | ||||||||||
14 mg | 20191102 | 20210910 | 経口 | |||||||||||||
14 mg | 20210911 | 20211016 | 経口 | |||||||||||||
乾燥甲状腺/チラーヂン | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
シタグリプチンリン酸塩水和物/ジャヌビア | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
ファモチジン/ガスター | 不明 | 不明 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
心不全(20211016) 胸水(20211016) | |||||||||||||||
併用薬 | アスピリン シロスタゾール ロスバスタチンカルシウム カンデサルタン シレキセチル エチゾラム ボノプラザンフマル酸塩 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 30歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | ||||||||
原疾患等 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
サトラリズマブ(遺伝子組換え)/エンスプリング | 120 mg | 20220107 | 皮下 | 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎スペクトラム障害) | 投与量変更せず | 倦怠感(再投与なし) | ||||||||||
エルデカルシトール/エディロール | 経口 | 不明 | 倦怠感(不明) | |||||||||||||
プレドニゾロン | 15 mg | 経口 | 非該当 | |||||||||||||
デノスマブ(遺伝子組換え)/プラリア | 不明 | |||||||||||||||
ファモチジン | 不明 | |||||||||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/バクタ | 不明 | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
倦怠感(20220217) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脱髄 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 経口 | 投与中止 | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン 酸化マグネシウム |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 胃食道逆流性疾患 不眠症 2型糖尿病 肺の悪性新生物 不安 処置による疼痛 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎) | 投与中止 | ||||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 10 mg | 経口 | 不眠症(不眠) | 投与中止 | ||||||||||||
エチゾラム | 1 mg | 経口 | 不安(手術への不安) | 投与中止 | ||||||||||||
ドロペリドール・フェンタニルクエン酸塩 | 処置による疼痛(術後疼痛) | 投与量変更せず | ||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄 | |||||||||||||||
併用薬 | メトホルミン塩酸塩 イプラグリフロジン L−プロリン アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 胃食道逆流性疾患 不安 2型糖尿病 肺の悪性新生物 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 20 mg | 経口 | 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎) | 不明 | ||||||||||||
エチゾラム | 1 mg | 経口 | 不安(不安) | 不明 | ||||||||||||
ゾルピデム酒石酸塩 | 10 mg | 経口 | 不眠症(不眠) | 不明 | ||||||||||||
フェンタニルクエン酸塩/フェンタニル | 3 mg | 静脈内(明記されていない場合) | 疼痛(疼痛) | 不明 | ||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
譫妄 | |||||||||||||||
併用薬 | メトホルミン塩酸塩 イプラグリフロジン L−プロリン アセトアミノフェン ドロペリドール |
報告年度・四半期 | 2021・第四 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 中枢神経系リンパ腫 関節リウマチ 不眠症 高血圧 非タバコ使用者 アルコール摂取 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
チラブルチニブ塩酸塩/ベレキシブル | 480 mg | 20211215 | 20220108 | 経口 | 中枢神経系リンパ腫(再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫) | 投与中止 | スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし) | |||||||||
スルファメトキサゾール・トリメトプリム/ダイフェン | 1 {DF} | 20211215 | 20220112 | 経口 | 予防(予防投与) | 投与中止 | ||||||||||
ファモチジン/ガスター | 20 mg | 20211215 | 20220112 | 経口 | 予防(予防投与) | 投与中止 | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20220111) | |||||||||||||||
併用薬 | フェキソフェナジン塩酸塩 プレドニゾロン トリクロルメチアジド レンボレキサント ラメルテオン |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 慢性腎臓病 背部痛 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 10 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
酸化マグネシウム | 250 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エルデカルシトール | 0.75 ug | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 慢性腎臓病 胃食道逆流性疾患 便秘 背部痛 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 10 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
エルデカルシトール | 0.75 ug | 経口 | 不明 | |||||||||||||
酸化マグネシウム | 250 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態 高カルシウム血症 高マグネシウム血症 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 80歳代 | 身長 | 150cm台 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 不明 | |||||||
原疾患等 | 高血圧 慢性腎臓病 背部痛 骨粗鬆症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 10 mg | 経口 | 不明 | 不明 | ||||||||||||
エルデカルシトール | 0.75 ug | 経口 | 骨粗鬆症(骨粗鬆症) | 不明 | ||||||||||||
酸化マグネシウム | 250 mg | 経口 | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
意識変容状態 | |||||||||||||||
併用薬 | ニフェジピン アセトアミノフェン |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 90歳代 | 身長 | 体重 | 50kg台 | 転帰 | 未回復 | ||||||||
原疾患等 | 再生不良性貧血 心房細動 前立腺癌 高尿酸血症 術後貧血 便秘 白内障 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロミプロスチム(遺伝子組換え)/ロミプレート | 500 ug | 20190701 | 20190715 | 皮下 | 再生不良性貧血(既存治療で効果不十分な再生不良性貧血) | 投与量変更せず | 腎機能障害(再投与なし) | |||||||||
1000 ug | 20190729 | 20191028 | 皮下 | |||||||||||||
1000 ug | 20191111 | 20200302 | 皮下 | |||||||||||||
1000 ug | 20200317 | 20200427 | 皮下 | |||||||||||||
1000 ug | 20200501 | 20200501 | 皮下 | |||||||||||||
1000 ug | 20200511 | 皮下 | ||||||||||||||
赤血球濃厚液 | 20190701 | 20190729 | 不明 | 再生不良性貧血(既存治療で効果不十分な再生不良性貧血) | 不明 | |||||||||||
20200302 | 20200302 | 不明 | ||||||||||||||
20190508 | 20190508 | 不明 | ||||||||||||||
20190513 | 20190605 | 不明 | ||||||||||||||
20190617 | 20190617 | 不明 | ||||||||||||||
20190813 | 20190909 | 不明 | ||||||||||||||
20191007 | 20191007 | 不明 | ||||||||||||||
20191106 | 20191106 | 不明 | ||||||||||||||
20191223 | 20191223 | 不明 | ||||||||||||||
20200127 | 20200127 | 不明 | ||||||||||||||
フェブキソスタット/フェブリク | 経口 | 高尿酸血症(高尿酸血症) | 不明 | |||||||||||||
シクロスポリン/ネオーラル | 経口 | 再生不良性貧血(既存治療で効果不十分な再生不良性貧血) | 不明 | |||||||||||||
ファモチジン/ファモチジンD | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
デフェラシロクス/ジャドニュ | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
腎機能障害(20190722) | |||||||||||||||
併用薬 | クロルフェニラミンマレイン酸塩 ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム 酢酸リンゲル液 メコバラミン カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物 ベラパミル塩酸塩 酸化マグネシウム フロセミド |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師;医療関係者 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 10歳未満 | 身長 | 100cm台 | 体重 | 10kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 非タバコ使用者 胃粘膜病変 IgA腎症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
シクロスポリン/ネオーラル | 0.6 mL | 20190704 | 20190816 | 経口 | IgA腎症(IgA腎症) | 投与中止 | ||||||||||
ミコフェノール酸 モフェチル/セルセプト | 500 mg | 20190720 | 20210820 | 経口 | IgA腎症(IgA腎症) | |||||||||||
プレドニゾロン | 30 mg | 20190725 | 20210701 | 経口 | IgA腎症(IgA腎症) | |||||||||||
ファモチジン | 16 mg | 20190725 | 20200511 | 経口 | 胃粘膜病変(胃粘膜障害) | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
可逆性後白質脳症症候群(20190816) 急性膵炎(20190817) | |||||||||||||||
併用薬 | エナラプリルマレイン酸塩 ジピリダモール ミゾリビン ニフェジピン |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 再発非小細胞肺癌 タバコ使用者 アルコール摂取 2型糖尿病 中枢神経系転移 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 1 mg/kg | 20210209 | 20210209 | 非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER) | 投与中止 | 潰瘍性大腸炎(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
1 mg/kg | 20210323 | 20210323 | ||||||||||||||
1 mg/kg | 20210507 | 20210702 | ||||||||||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 360 mg | 20210209 | 20210209 | 再発非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER RECURRENT) | 投与中止 | 潰瘍性大腸炎(再投与なし)、多形紅斑(再投与なし) | ||||||||||
360 mg | 20210302 | 20210302 | ||||||||||||||
360 mg | 20210323 | 20210323 | ||||||||||||||
360 mg | 20210416 | 20210416 | ||||||||||||||
360 mg | 20210507 | 20210702 | ||||||||||||||
レベチラセタム | 500 mg | 20210122 | 20210218 | 非小細胞肺癌(NON-SMALL CELL LUNG CANCER) | 投与中止 | |||||||||||
メトホルミン塩酸塩 | 250 mg | 20210123 | 20210305 | 適応症不明の製品使用(PRODUCT USED FOR UNKNOWN INDICATION) | 投与中止 | |||||||||||
ファモチジン | 20 mg | 20210120 | 20210218 | 予防(PROPHYLAXIS) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
潰瘍性大腸炎(20210708) 多形紅斑(20210218) | |||||||||||||||
併用薬 | ランソプラゾール シタグリプチンリン酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 60歳代 | 身長 | 170cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 未回復 | |||||||
原疾患等 | 再発非小細胞肺癌 中枢神経系転移 タバコ使用者 アルコール摂取 2型糖尿病 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ | 360 mg | 20210209 | 20210507 | 静脈内点滴 | 再発非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する併用療法) | 投与中止 | 多形紅斑(再投与なし)、潰瘍性大腸炎(再投与なし) | |||||||||
360 mg | 20210702 | 静脈内点滴 | ||||||||||||||
ファモチジン | 20 mg | 20210120 | 20210218 | 経口 | 予防(予防投与) | 非該当 | ||||||||||
レベチラセタム/イーケプラ | 500 mg | 20210122 | 20210218 | 経口 | 非該当 | |||||||||||
メトホルミン塩酸塩/メトグルコ | 250 mg | 20210123 | 20210218 | 経口 | 非該当 | |||||||||||
250 mg | 20210225 | 20210225 | 経口 | |||||||||||||
250 mg | 20210305 | 20210305 | 経口 | |||||||||||||
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ | 60 mg | 20210209 | 静脈内点滴 | 再発非小細胞肺癌(切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する併用療法) | 投与中止 | |||||||||||
60 mg | 20210323 | 20210702 | 静脈内点滴 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
多形紅斑(20210217) 潰瘍性大腸炎(20210713) | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン ランソプラゾール シタグリプチンリン酸塩水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 骨粗鬆症 高脂血症 神経痛 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
乾燥水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム/マーロックス懸濁用 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
プレガバリン | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
ロモソズマブ(遺伝子組換え)/イベニティ | 202010 | 202104 | 皮下 | 骨粗鬆症(Osteoporosis) | 投与中止 | |||||||||||
デュロキセチン塩酸塩 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
エトドラク | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
イルソグラジンマレイン酸塩 | 不明 | 不明 | 経口 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
メコバラミン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
ファモチジン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
ニフェジピン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
テルミサルタン | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
フェノフィブラート | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
トコフェロール酢酸エステル | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
イノシトールヘキサニコチン酸エステル/ニコシネート | 不明 | 不明 | 不明 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | 膵炎(再投与なし)、膵管閉塞(再投与なし)、胆石症(再投与なし) | ||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
膵炎(20210407) 膵管閉塞(不明) 胆石症(不明) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第二 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 不明 | |||||||||
原疾患等 | 関節リウマチ 自己免疫性甲状腺炎 便秘 卵巣癌 高血圧 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
セレコキシブ/セレコックス | 400 mg | 20130809 | 20160319 | 経口 | 関節リウマチ(Rheumatoid arthritis) | 投与中止 | ||||||||||
メトトレキサート | 201307 | 20140117 | 関節リウマチ(Rheumatoid arthritis) | 非該当 | ||||||||||||
ファモチジン | 40 mg | 20130809 | 経口 | 胃潰瘍(Gastric ulcer) | 投与量変更せず | |||||||||||
イグラチモド/コルベット | 投与量変更せず | |||||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
骨髄抑制 慢性腎臓病(20140801) 間質性肺疾患 気管支拡張症 | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 試験 | 報告職種 | 医師;消費者等 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 男 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 160cm台 | 体重 | 60kg台 | 転帰 | 回復 | |||||||
原疾患等 | 腎性貧血 腎硬化症 高血圧 胃食道逆流性疾患 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ロキサデュスタット/エベレンゾ | 70 mg | 20210519 | 不明 | 経口(経口) | 腎性貧血(透析施行中の腎性貧血) | 投与中止 | 低カリウム血症(再投与なし)、腹膜炎(再投与なし) | |||||||||
50 mg | 20210831 | 不明 | 経口(経口) | |||||||||||||
20 mg | 20210928 | 不明 | 経口(経口) | |||||||||||||
50 mg | 20211130 | 20220427 | 経口(経口) | |||||||||||||
フロセミド | 40 mg | 20210524 | 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用) | 不明 | ||||||||||||
ファモチジン | 20211228 | 20220329 | 経口(経口) | 胃食道逆流性疾患(逆流性食道炎) | 不明 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
低カリウム血症(20210528) 腹膜炎(20221110) | |||||||||||||||
併用薬 | アルファカルシドール ニフェジピン 塩化カリウム ボノプラザンフマル酸塩 クエン酸第一鉄ナトリウム エポエチン ベータ ペゴル(遺伝子組換え) テルミサルタン クエン酸第二鉄水和物 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 薬剤師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 70歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 回復 | |||||||||
原疾患等 | 免疫性血小板減少症 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン/ファモチジンOD | 20211118 | 20211125 | 経口 | 免疫性血小板減少症(特発性血小板減少) | 投与中止 | |||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
血小板数減少(20211124) | |||||||||||||||
併用薬 |
報告年度・四半期 | 2021・第三 | 種類 | 自発報告 | 報告職種 | 医師 | 報告分類 | 企業報告 | 状況 | 調査完了 | |||||||
性別 | 女 | 年代 | 10歳代 | 身長 | 体重 | 転帰 | 軽快 | |||||||||
原疾患等 | 脱髄 | |||||||||||||||
被疑薬に関する 情報 |
一般名/販売名 | 一回 投与量 |
投与 開始日 |
投与 終了日 |
投与経路 | 適用理由 | 要指導/ リスク区分 |
被疑薬の 処置 |
再投与による再発の有無 | 評価 | ||||||
ファモチジン | 経口 | 脱髄(中枢脱髄性疾患) | 投与中止 | |||||||||||||
副作用/有害事象 (発現日) |
中毒性表皮壊死融解症 | |||||||||||||||
併用薬 | プレドニゾロン 酸化マグネシウム |